［摘要］隨著國家中醫(yī)藥戰(zhàn)略的實施，中醫(yī)藥領域醫(yī)學倫理學的專項建設和體系發(fā)展需求日益凸顯。通過對我國醫(yī)學倫理學發(fā)展現(xiàn)狀及在中醫(yī)藥領域存在問題的系統(tǒng)梳理，基于與科技創(chuàng)新共同發(fā)展、結合自身發(fā)展規(guī)律、建立高效整合的倫理審查平臺、加強基礎研究的倫理國際認可度等發(fā)展需求，提出建立立足本土的倫理規(guī)范、建立中醫(yī)藥行業(yè)倫理審查體系、高效整合多維倫理學資源、培養(yǎng)跨學科的倫理人才隊伍等中醫(yī)藥領域醫(yī)學倫理學發(fā)展建議，以全力推動中醫(yī)藥臨床及基礎研究規(guī)范、有序、深入地發(fā)展。

［關鍵詞］醫(yī)學倫理學;中醫(yī)藥;倫理審查;倫理規(guī)范

臨床研究倫理學的發(fā)展從最早僅有的知情同意概念，到1947年第一部有關人體研究的國際倫理指南《紐倫堡法典》，再到《赫爾辛基宣言》，臨床研究倫理學已逐漸系統(tǒng)化、規(guī)范化，對受試者健康與權益的保護、研究的開展、醫(yī)學的進步起到積極的作用。如今，在經濟全球化、科技網絡化以及文化多元化的發(fā)展趨勢下，生命科學與醫(yī)學的諸多領域都面臨著更多的道德紛爭和倫理挑戰(zhàn)。同時，隨著國家中醫(yī)藥戰(zhàn)略的實施，中醫(yī)藥領域對醫(yī)學倫理的專項建設和發(fā)展需求也日益凸顯。

1我國醫(yī)學倫理學發(fā)展現(xiàn)狀及中醫(yī)藥領域醫(yī)學倫理學存在的問題

1.1我國醫(yī)學倫理學發(fā)展現(xiàn)狀

我國醫(yī)學倫理學較西方國家起步略晚，且在發(fā)展過程中一直在借鑒西方，跟隨著西方的腳步前進［1］，臨床研究倫理的規(guī)范性工作亦是如此。但自20世紀90年代以來，經過大量醫(yī)學工作者、倫理學家的持續(xù)努力，目前我國已逐漸趕上了起步較早的國家。首先，20世紀90年代，我國各大醫(yī)療機構開始建立倫理委員會并對臨床研究項目進行倫理審查，相關的法律法規(guī)、指南及各種政策也不斷完善。2016年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》［2］規(guī)定了所有開展涉及人的生物醫(yī)學研究的研究機構均應建立倫理委員會。2020年修訂的最新版《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》［3］，與ICHGCP(GuidelineforGoodClinicalPractice)保持了高度的一致。在中醫(yī)藥領域，2010年國家中醫(yī)藥管理局了《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》［4］;2015年國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準了“中醫(yī)藥研究倫理審查體系認證”(CAP認證)，這也是我國在醫(yī)學倫理領域開展的首個認證項目［5］。其次，醫(yī)學倫理學學術活動豐富，大量相關學術。根據在中國知網檢索相關論文的統(tǒng)計結果，1980年只有1篇以“醫(yī)學倫理學”為主題的，此后相關數(shù)量逐年增加，據估算，1980－2010年相關研究的總數(shù)已達3000篇左右［6］。同時各級各類醫(yī)學倫理學學術組織快速建立，各類主題的醫(yī)學倫理學學術活動日趨頻繁。醫(yī)學倫理學領域的國際學術交流已經常態(tài)化，國外學者和國內學者合作開展研究、在國際相關學術刊物上發(fā)表研究成果、舉辦包括國際培訓在內的各類專業(yè)培訓活動等，這些都提升了我國醫(yī)學倫理學學術研究的層次，拓展了相關學術活動的空間。再次，我國基礎醫(yī)學的實驗動物倫理水平也日益接近國際發(fā)展水平。早在2006年科技部頒布了《關于善待實驗動物的指導性意見》［7］，使得實驗動物倫理有了專門的法規(guī)。2006年北京市專門制訂了《北京市實驗動物福利倫理審查指南》［8］，使得動物倫理審查實施變得具體且具有較強可操作性。2018年國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理委員會了《實驗動物福利倫理審查指南》［9］，這是我國近些年來以國標形式的第一個動物倫理標準，與國際的動物福祉基本保持了一致。

1基礎醫(yī)學實驗室概況

目前，我?；A醫(yī)學實驗室承擔了基礎醫(yī)學部下屬15個學科35門實驗課程的教學及科學研究任務。綜合分析，基礎醫(yī)學實驗室目前現(xiàn)狀主要具有幾個特征:①實驗室多、分布范圍廣，且相對獨立，管理難度較大;②實驗室功能齊全，擁有大批精密貴重儀器;③實驗的類別及項目多，實驗條件復雜;④實驗室使用頻繁，人員集中且流動性大;⑤多個實驗室使用了各種化學藥品、易燃易爆物品、劇毒物品、放射性物品和生物實驗品，部分實驗還需要高溫、高壓、超低溫、強磁、真空、微波輻射、高電壓和高轉速等特殊環(huán)境和條件;⑥部分形態(tài)學實驗室經常接觸到有潛在感染威脅的人體及動物標本;⑦實驗過程中會產生“三廢”物質及過期或失效試劑、藥品需要規(guī)范處理。

2基礎醫(yī)學部實驗室安全管理工作的若干措施

長期以來，基礎醫(yī)學部在部屬各實驗室的密切配合及大力支持下，認真貫徹“安全第一，預防為主”的方針，建立健全安全管理制度，明確安全責任，加強日常安全警示與檢查，提高廣大教職工的安全意識，強化基礎醫(yī)學部的管理與服務職能，注重對實驗室安全隱患的治理，力促安全管理工作規(guī)范化、制度化，杜絕安全責任事故，為廣大師生營造一個良好的實驗環(huán)境。

2．1建立健全安全管理制度

為使各實驗室安全管理有章可循，安全檢查有法可依，我部根據《安全生產法》等相關法規(guī)和學校的安全管理規(guī)定，結合基礎醫(yī)學部具體情況，先后制定了《實驗室管理規(guī)則》、《基礎醫(yī)學部實驗室物品管理規(guī)定》、《基礎醫(yī)學部化學試劑安全使用管理辦法》、《基礎醫(yī)學部安全工作檢查評比細則》等多項管理制度，確保規(guī)范化管理。

*年1月5日是國務院“關于加強民間獸醫(yī)工作的指示”頒布50周年，為進一步鞏固和弘揚我縣中獸醫(yī)事業(yè)，*縣畜牧局提出進一步弘揚中獸醫(yī)事業(yè)的意見。

一、采取扶貧方式支持發(fā)展中獸醫(yī)事業(yè)

從*年起，中獸醫(yī)工作每年納入縣畜牧局對鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站動物防疫工作的目標管理，安排2～4萬元經費用于中獸醫(yī)技術推廣培訓及中獸醫(yī)科研工作；在一年一度向上級推薦評審的省市縣科學技術進步獎、哲學社會科學優(yōu)秀成果獎時增加中獸醫(yī)推薦比例，在同等條件下推薦中獸醫(yī)項目。

縣畜牧獸醫(yī)學會每隔1～2年編印《*畜牧·中獸醫(yī)》1期，評選優(yōu)秀論文1次；凡評為一等獎或已在中央級學術刊物上發(fā)表的論文給予重獎，并向縣科協(xié)、市獸醫(yī)師會推薦表彰。

二、繼續(xù)務實開展中獸醫(yī)技術推廣與科研

一是繼續(xù)推廣普及中獸醫(yī)技術，重點抓好經濟效益高的實用技術推廣。為促進*縣生豬發(fā)展，縣畜牧局、畜牧獸醫(yī)學會聯(lián)合在全縣開展以防治仔豬白痢為主的“母仔壯”中草藥飼料添加劑研制與推廣，每年篩選（引進或總結）能提高*黃牛、山地黑豬、山地烏骨雞生產性能的中獸醫(yī)驗方、秘方1～2個。

優(yōu)秀教師事跡材料

某某同志是某大學動物醫(yī)學院教師，博士，教授，中共黨員，博士研究生導師。從1986年研究生畢業(yè)留校任教以來，一直工作在教學工作第一線，從事本科生、碩士生和博士生的培養(yǎng)工作。s0100

某某同志作為一名教師，先后為本科生、碩士生和博士生開設三個層次共10門課程，如博士生的獸醫(yī)外科學進展、超聲和內窺鏡技術及顯微外科學；碩士生的高級獸醫(yī)外科學、臨床診療新技術和理療與激光；本科生的家畜外科學、家畜外科手術學、獸醫(yī)理療學和臨床教學實習等課程。無論工作多么繁忙，他總是認真?zhèn)湔n，給學生上好每一堂課。即使是選修課和實驗課，也同樣對待，精心準備，收到了良好的效果，受到學生的好評，體現(xiàn)了他對教育事業(yè)高度的責任心和敬業(yè)精神。

他深知教材是高等教育和教學改革的重要環(huán)節(jié)，也是保證教學質量的前提，根據教學和臨床的需要，積極編寫教材和專著。參編《家畜外科學》（全國高等農業(yè)院校統(tǒng)編教材，中國農業(yè)出版社，1997年），《獸醫(yī)臨床診斷學》等農業(yè)院校統(tǒng)編教材，中國農業(yè)出版社，2001年），《獸醫(yī)外科學》（獸醫(yī)專業(yè)參考書，黑龍江人民出版社,1989年），《小動物麻醉學》（全國高等農業(yè)院校小動物麻醉教師培訓班教材，主編并總審，某大學出版，1993年）?，F(xiàn)正在主編《家畜外科學》（全國高等農業(yè)院校統(tǒng)編教材，農業(yè)出版社）第四版和參編《家畜外科手術學》（全國高等農業(yè)院校統(tǒng)編教材）第四版。出版專著二部《犬病學》（中國科技文獻出版社，2000年），《科學養(yǎng)犬和犬病防治500問》（中國科技文獻出版社，2000年）。

某某同志在完成教學任務的基礎上，積極開展教學研究工作。共進行四項教學與教改的研究，主持國家教育部教研項目“動物醫(yī)學類本科培養(yǎng)方案及教學內容體系改革的研究和實踐”的子項目；參加教育部新世紀高等教育教學改革工程項目“動物醫(yī)學專業(yè)五年制培養(yǎng)方案的改革與探索”；主持某大學教研項目“醫(yī)教結合——獸醫(yī)專業(yè)臨床教學模式的研究”；主持某大學教研項目“獸醫(yī)外科手術的多媒體教學”；主持某大學教研項目“動物醫(yī)學專業(yè)實驗教學和實踐教學模式的研究”。在完成的教研項目中，“五年制獸醫(yī)教學改革721模式的實踐與成效”項目獲2000年黑龍江市教學成果二等獎，“醫(yī)教結合——獸醫(yī)專業(yè)臨床教學的一種有效模式”項目獲東北農大學1999年優(yōu)秀教學成果獎。這些教學成果的實施，對于獸醫(yī)專業(yè)人才培養(yǎng)模式、加強實踐環(huán)節(jié)和動手能力、提高教學質量和學生綜合素質發(fā)揮了非常重要的作用。目前我校動物醫(yī)學專業(yè)學生不僅僅在黑龍江市，而且在全國有很好的聲譽，許多市爭相要我校獸醫(yī)專業(yè)培養(yǎng)的畢業(yè)生。由此可見教學研究和教學改革與人才培養(yǎng)質量是密切相關的。作為動物醫(yī)學院院長，某某同志在這方面思路寬闊，成績突出。

某某同志還非常注重學科建設和“211工程”建設帶領動物醫(yī)學院做了大量的基礎建設、人才建設和條件建設。經過艱苦的努力，三年內先后被國務院學位委員會批準為一級學科博士授權單位，被國家人事部批準為獸醫(yī)學科博士后流動站。在重點學科評審中，動物醫(yī)學專業(yè)一共有三個二級學科，于2000年全部通過市重點學科評審。現(xiàn)在又都申報了國家重點學科，爭取能夠有新的突破。“211工程”已完成了一期建設，去年通過了市級驗收，最近正在積極準備通過國家教育部六月末組織的驗收。

上世紀90年代，計算機和虛擬仿真技術迅猛發(fā)展，美國METI（medicaleducationtechnologiesincorporation）公司先后研制出HPS、PediaSim、ECS等智能模擬人，并被應用于臨床醫(yī)學教育，臨床模擬教學從此誕生，并成為臨床實踐教學的重要模式之一［1］。挪威Laerdal公司2009年成功研發(fā)出高端智能模擬人SimMan，其外形與真人類似，具備呼吸、心跳、血壓等基本生理特征，對臨床操作能夠作出相應反應，且不存在倫理問題和醫(yī)患糾紛，高端智能模擬人被廣泛用于臨床實踐培訓，開啟了情景式臨床模擬教學新篇章［2-3］。本單位從2016年開始，全力推進模擬訓練中心建設，先后打造了自助考核教學管理系統(tǒng)、數(shù)字化臨床思維培訓系統(tǒng)和混合現(xiàn)實訓練系統(tǒng)，并開展了大量臨床思維和模擬訓練、臨床搶救醫(yī)護聯(lián)合訓練、急診搶救醫(yī)護聯(lián)合訓練和保健特色技術訓練，既創(chuàng)新了教學培訓模式，又提升了醫(yī)務人員應急應變能力，強化了醫(yī)療作風養(yǎng)成。

1臨床模擬教學背景

1.1臨床模擬教學的設計初衷。醫(yī)學是生命的科學，具有“零容錯率”屬性，醫(yī)療活動事關患者生命健康，在臨床操作中少犯一個錯誤，患者的安全就多一份保障；醫(yī)學也是實踐的科學，需要經過反復操練和通過臨床病例積累大量經驗，才能不斷提升診療水平，成長為一名合格醫(yī)生［4］。如何破解“零容錯率”和“實踐性”之間的矛盾，培養(yǎng)合格的醫(yī)生，一直是醫(yī)學教育者想要破解的難題。高端智能模擬人的出現(xiàn)，很好化解了二者之間的矛盾，既不犧牲患者利益，又起到了實戰(zhàn)練兵積累臨床經驗的效果。臨床模擬教學的精髓主要包括以下3點：一是以學生為中心，臨床模擬教學改變以往“老師講學生聽、老師做學生看”的填鴨式教學模式，將課堂主動權交給學生，充分激發(fā)學生主觀能動性，讓學生在發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的過程中掌握知識，實現(xiàn)從“要我學”到“我要學”的轉變；二是以問題為中心，臨床模擬教學會圍繞一個臨床實際問題，利用高端智能模擬人等教具設置特定的醫(yī)學場景，受訓者依據所學知識，作出初步診斷，并施以相應救治措施，實現(xiàn)解決某個臨床問題的教學初衷［5］；三是以實踐為方式，為學生提供更多動手機會是臨床模擬教學誕生的內在動力，“做”是臨床模擬教學的核心教學思想，同時“做”也是積累臨床經驗、提升臨床操作熟練度必不可少方式，只有在“做中教、做中學”，學生才能有更深的感性認識，才不會紙上談兵和只“知其然不知其所以然”。

1.2臨床模擬教學的主要方式。臨床模擬教學，顧名思義通過模仿和擬定，使特定現(xiàn)實場景在一定程度上重現(xiàn)，讓老師和學生有身臨其境的感觀，從而起到更好的教學效果，行之有效的實現(xiàn)途徑主要有以下兩種。1.2.1實驗動物教學用實驗動物或動物肢體進行臨床技能訓練，如用豬肉進行外科切開縫合訓練，用實驗小鼠尾巴進行動脈吻合培訓，利用家豬等動物進行腔鏡訓練等。這種模擬方法，優(yōu)點是手感真實，模擬度高，缺點是涉及倫理問題且費用高昂［6］。1.2.2標準化患者（Standardizedpatient，SP）SP，即經過標準化、系統(tǒng)化培訓后，能準確表現(xiàn)患者實際臨床問題的正常人或患者。這種模擬方法優(yōu)點是更接近于臨床實際，能夠準確反映臨床癥狀與體征，且標準化患者能夠作為評價者對受訓者做出真實客觀的評判；缺點是訓練“模擬患者”需要投入大量時間和精力，人力成本較高［7］。1.2.3模具教學這種教學方法依托于各式教具開展臨床技能培訓，如利用計算機交互式訓練模型開展切割、縫合，利用高端智能模擬人進行心肺復蘇訓練等，可見教學模型不一定需要特別復雜，簡單到一個橙子都可以，根據教學目的選取合適教具即可。但涉及到復雜性、系統(tǒng)性臨床問題，特別是在培養(yǎng)學生臨床思維能力時，高端智能模擬人是不可缺少的選擇，也是我們單位開展老年醫(yī)學實踐技能培訓的最主要方式。

2臨床模擬教學在老年醫(yī)學培訓中的意義

臨床模擬教學在臨醫(yī)學生或醫(yī)生培養(yǎng)中，具有病種自設、即時可用、情景真實、便于實操、允許出錯且無醫(yī)患糾紛隱患等優(yōu)點，被許多醫(yī)學院校廣泛應用于臨床技能培訓［8-9］。除了在醫(yī)學教育中的通用優(yōu)點外，臨床模擬教學在老年醫(yī)學教學培養(yǎng)中還具有以下幾個特殊優(yōu)勢。