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[中圖分類號(hào)]R283 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B[文章編號(hào)]1673-7210(2007)05(b)-089-02
隨著《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))的實(shí)施和藥監(jiān)局監(jiān)管力度的加強(qiáng),以前醫(yī)院制劑管理無序的狀態(tài)得到了有效控制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)也提高了難度,注冊(cè)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有一些新的改變,各醫(yī)院的新制劑開發(fā)遇到了很大困難,覺得很難把握,無從下手。
因?yàn)槲以簶I(yè)務(wù)發(fā)展需要,2006年我院申請(qǐng)注冊(cè)了3個(gè)新的丸劑制劑品種,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))的規(guī)定,作為傳統(tǒng)制劑的丸劑,只要醫(yī)院有資料證明(如處方、病例)需注冊(cè)的制劑處方在臨床使用5年以上,療效可靠,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申報(bào)資料時(shí),可免報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))中規(guī)定的13~17項(xiàng)實(shí)驗(yàn)資料(即:13、主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料 ;14、急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料;15、長期毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料;16、臨床研究方案;17、臨床研究總結(jié))。醫(yī)院注冊(cè)的制劑一般都是這樣就大大減少了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的工作量,降低了臨床前研究和臨床研究的實(shí)驗(yàn)成本,對(duì)中藥事業(yè)的發(fā)展具有非常重要的意義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑注冊(cè)的主要工作,就放在了第八項(xiàng),既制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明上。在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案的制定中,要求每個(gè)制劑必須至少有兩個(gè)鑒別項(xiàng),根據(jù)醫(yī)院制劑室的試驗(yàn)?zāi)芰皩?shí)驗(yàn)設(shè)備情況,一般采用操作簡單,成本較低的薄層色譜法;新的標(biāo)準(zhǔn)要求,在標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)每個(gè)鑒別項(xiàng)必須有陰性對(duì)照色譜,現(xiàn)就我院利膽消石丸新制劑注冊(cè)資料中制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明為例介紹一下,意在使各位同仁在新制劑注冊(cè)中少走彎路。
1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
1.1 藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
1.1.1 延胡索本品為罌粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuoW.T.Wang) 的干燥塊莖。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部延胡索項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.2 赤芍本品為毛茛科植物芍藥(Paeonia lactiflora Pall.)或川赤芍(Paeonia veitchii Lynch)的干燥根。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部赤芍項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.3 白芍本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部白芍項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.4 黃芩本品為唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部黃芩項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.5 當(dāng)歸本品為傘形科植物當(dāng)歸[Angelica sinensis(Oliv.)Diels]的干燥根。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部當(dāng)歸項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.6 香附本品為莎草科植物莎草(Cyperus rotundus L.)的干燥根莖。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部香附項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.7 大黃本品為蓼科植物掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.)或藥用大黃(Rheum officinale Baill.)的干燥根及根莖。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部大黃項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
1.1.8 梔子本品為茜草科植物梔子(Gardenia jasminoides Ellis)的干燥成熟果實(shí)。
本品應(yīng)符合中國藥典2005年版一部梔子項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
其他17味藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)略。
1.2 藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
1.2.1 利膽消石丸
1.2.1.1 處方:延胡索90 g,赤芍40 g,白芍40 g,黃芩30 g,當(dāng) 歸30 g,香附30 g,大黃30 g,梔子10 g。
(共21味藥,其他略)。
1.2.1.2 制法:以上21味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;每100 g,粉末加煉蜜90~120 g制成小蜜丸,即得。
1.2.1.3 性狀:本品為棕褐色的小蜜丸;氣微,味苦。
1.2.1.4鑒別
①取本品10 g,剪碎,加硅藻土8 g,研勻,加甲醇20 ml,振搖提取10 min,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加甲醇制成每1 ml含0.1 mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1 μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,使成條狀,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的條斑。
②取本品10 g,剪碎,加硅藻土8 g,研勻,加甲醇30 ml,超聲處理30 min,濾過,取濾液10 ml,蒸干,殘?jiān)铀?0 ml使溶解,再加鹽酸1 ml,加熱回流30 min,立即冷卻,用乙醚分2次振搖提取,每次20 ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)尤燃淄? ml 使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對(duì)照品,加甲醇制成每1 ml各含1 mg 的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~10 μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30∶10∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);置氨蒸氣中熏后,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
1.2.1.5 檢查:應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國藥典》2005年版一部附錄Ⅵ A)。
1.2.1.6 功能與主治:消炎利膽,化石和胃。用于膽囊炎,膽結(jié)石等癥。
1.2.1.7 用法與用量:口服。一次9 g,3次/d;或遵醫(yī)囑。
1.2.1.8 注意:忌食辛辣,油膩。
1.2.1.9 貯藏:密封。
2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
1.1 藥品原料(藥材)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明
所有藥材均同正文。
1.2 藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明
1.2.1 名稱利膽消石丸。
1.2.2 制法同正文所述。
1.2.3 性狀如正文,三批樣品均與正文描述一致。
1.2.4 鑒別
①系方中黃芩的鑒別。選用黃芩異性成為之一的黃芩苷作為對(duì)照,進(jìn)行薄層色譜試驗(yàn)以鑒別方中的黃芩。經(jīng)實(shí)驗(yàn)確立了正文的方法,通過陰性對(duì)照試驗(yàn)及三批樣品的實(shí)驗(yàn)觀察,表明本法成立,陰性對(duì)照未見干擾(圖1)。
②系方中大黃的鑒別。大黃中含有大黃酚大黃素大黃酸大黃素甲醚蘆薈大黃素等蒽醌類成分。因其它成分的干擾,本鑒別以大黃素大黃酚作對(duì)照,進(jìn)行薄層色譜試驗(yàn)以鑒別處方中的大黃。經(jīng)實(shí)驗(yàn)確立了正文的方法,通過陰性對(duì)照試驗(yàn)及三批樣品的實(shí)驗(yàn)觀察,表明本法成立,陰性對(duì)照未見干擾。
③曾對(duì)方中延胡索赤芍白芍當(dāng)歸香附梔子進(jìn)行了薄層色譜鑒別。參照中國藥典2005年版一部,選擇不同的提取方法及展開系統(tǒng),或因陰性對(duì)照的干擾,或因處方中其他成分的干擾,未取得滿意結(jié)果。
1.2.5 檢查照中國藥典2005年版一部附錄丸劑項(xiàng)下的規(guī)定,對(duì)本品3批樣品的水分、重量差異、裝量、溶散時(shí)限進(jìn)行了檢查,結(jié)果符合藥典規(guī)定。
1.2.6 其他功能與主治:消炎利膽,化石和胃。用于膽囊炎,膽結(jié)石等癥。
用法與用量:口服。一次9 g,3次/d;或遵醫(yī)囑。
規(guī)格:詳見正文。
貯藏:密閉。
3 討論
醫(yī)院中藥制劑在中藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中占有相當(dāng)重要的地位,在中醫(yī)院的業(yè)務(wù)建設(shè)中也是非常重要的,因?yàn)楹芏鄿?zhǔn)字號(hào)的中成藥是有療效可靠的醫(yī)院制劑開發(fā)而成,所以說醫(yī)院中藥制劑對(duì)中藥的產(chǎn)業(yè)化非常重要。
中醫(yī)院制劑的開發(fā),有得天獨(dú)厚的條件,因?yàn)樵谶@里中醫(yī)臨床和中藥制劑開發(fā)能有效結(jié)合,便于觀察療效并及時(shí)調(diào)整處方,從而保證制劑臨床療效的可靠性。
在中醫(yī)院的三名戰(zhàn)略和??茖2〗ㄔO(shè)中,中藥制劑也是必不可少的,??朴袑2∨鋵7綄K帲▽?浦苿?,是突出中醫(yī)特色的要求,也是中醫(yī)院發(fā)展立足基礎(chǔ),國家中藥管理局也對(duì)中醫(yī)院的重點(diǎn)??朴杏残砸?guī)定,必須有??浦兴幹苿?。
在仲景宛西制藥中華醫(yī)圣苑里,矗立著高18米的張仲景雕像,農(nóng)歷正月十八日,是張仲景誕生的日子。這一天,張仲景雕像前香煙繚繞,從四面八方趕過來的人們,在這里緬懷醫(yī)圣,祈福安康。
坐落在中華醫(yī)圣苑依旁的河南宛西制藥(現(xiàn)更名為仲景宛西制藥)誕生于1978年,經(jīng)過39年的發(fā)展,其在企業(yè)品牌和文化的成功做法,被國內(nèi)醫(yī)藥界譽(yù)為“宛西制藥文化現(xiàn)象”。
雞年的初春,也就是醫(yī)圣仲景誕辰日的這一天,記者在中華醫(yī)圣苑文化廣場見到了創(chuàng)造“宛西制藥文化現(xiàn)象”的帶頭人――孫耀志。一如淳樸的農(nóng)人,一雙厚實(shí)的大手,身材高大,寬額濃眉,目光中充滿笑意,穿著深藍(lán)色的西服,顯得如此自在不羈。
凝重的使命
“張仲景創(chuàng)立的辨證論治思想是中醫(yī)藥文化的靈魂,仲景學(xué)說是中華文明的重要組成部分,仲景經(jīng)方同樣是祖國醫(yī)學(xué)的資源寶庫。作為醫(yī)圣故里的中藥企業(yè),繼承和弘揚(yáng)張仲景中醫(yī)藥文化是宛西制藥不可推卸的責(zé)任?!睂O耀志如是說。
在仲景宛西制藥,隨處都可感受到濃厚的中藥文化氣息。在宛西制藥南陽市張仲景醫(yī)院的外墻上,一組張仲景紫銅浮雕赫然在目;在位于西峽的宛西制藥生產(chǎn)基地充滿人文氣息的仲景文化廣場上,矗立著中華人文始祖黃帝、醫(yī)圣張仲景及歷代名醫(yī)的雕塑……
筆者訪中了解,宛西制藥從1999年花808萬元收購南陽仲景制藥廠,到2001年啟用“仲景”品牌以來,累計(jì)對(duì)“仲景”品牌宣傳的直接投入已超過10億元,而現(xiàn)在的品牌價(jià)值已超過80億元。孫耀志告訴記者:“最關(guān)鍵的不僅僅是這個(gè)品牌在市場流通上的意義,而是其自然含量和人文價(jià)值?!?/p>
為了更好地弘揚(yáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥文化,宛西制藥從2002年開始,連續(xù)舉辦了12屆“張仲景醫(yī)藥文化節(jié)”;全程參與歷時(shí)三年由國家22個(gè)部委聯(lián)合開展的“中醫(yī)中藥中國行”大型科普宣傳活動(dòng);出資500萬元在全10家中醫(yī)藥大學(xué)設(shè)立“張仲景獎(jiǎng)學(xué)金助學(xué)金”……
正如孫耀志所言:“中醫(yī)藥是中華民族特有的國粹,仲景的學(xué)術(shù)思想及其深厚的文化不僅屬于宛西制藥,更是屬于全人類共同的寶貴財(cái)富。我們要依托醫(yī)圣張仲景中醫(yī)藥文化博大精深的內(nèi)涵,塑造真正的民族品牌?!?/p>
宛西制藥依托醫(yī)圣仲景這個(gè)河南獨(dú)有的人文資源,通過傳承仲景文化,培育仲景品牌,使企業(yè)迅速壯大,“仲景”牌系列中成藥產(chǎn)品暢銷全國,出口到20多個(gè)國家和地區(qū)?!爸倬啊逼放票徽J(rèn)定為全國重點(diǎn)保護(hù)品牌,并被世界品牌實(shí)驗(yàn)室評(píng)為“中國品牌500強(qiáng)”。為宛西制藥“做百年企業(yè),樹百年品牌”邁出了具有里程碑意義的一步。
傳統(tǒng)與現(xiàn)代的完美結(jié)合
張仲景確立的六經(jīng)辨證的治療原則,到了今天,依然是中醫(yī)臨床的基本原則。其所著的《傷寒雜病論》是中國第一部從理論到實(shí)踐的醫(yī)學(xué)專著,更是后來者研習(xí)中醫(yī)必備的經(jīng)典。如何使用現(xiàn)代化制藥手段,為古老的中藥注入新的活力,一直是困擾中藥企業(yè)的難題。
孫耀志認(rèn)為,要振興中藥,把中藥這個(gè)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)做成國際化產(chǎn)業(yè),必須要利用現(xiàn)代醫(yī)藥理論和科學(xué)技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)方劑進(jìn)行完善,使其更符合現(xiàn)代人的需要,使中藥走向現(xiàn)代化。在他看來,中醫(yī)藥的現(xiàn)代化有著豐富的內(nèi)涵,涉及方法、標(biāo)準(zhǔn)和工程技術(shù)等問題,而關(guān)鍵在于原創(chuàng)技術(shù)和核心技術(shù)必須要掌握在自己手中。
“藥材好,藥才好?!睂O耀志認(rèn)為,第一車間不是生產(chǎn)車間而是藥材基地,我國中藥產(chǎn)業(yè)之所以競爭力不強(qiáng)、發(fā)展不快,一個(gè)重要原因就是中藥材種植不規(guī)范,其直接后果就是中藥材質(zhì)量不高,導(dǎo)致中成藥質(zhì)量不穩(wěn)定或療效不確切。因此,從源頭做起,才能把好藥品質(zhì)量關(guān)。
仲景宛西制藥依托綿延八百里的伏牛山這一“天然藥庫”,先后投資上億元在豫、鄂、皖三省地道藥材原產(chǎn)地建立了六大藥材生產(chǎn)基地,保證藥材質(zhì)量。并投入5000多萬元,建起“仲景百草園”,目的就是為了留存這些“地道”藥材。
不僅如此,仲景宛西制藥在繼承、立足傳統(tǒng)精華的基礎(chǔ)上,不斷創(chuàng)新。
以河南省中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心和博士后工作站為載體,建立了國內(nèi)一流的中藥研究實(shí)驗(yàn)室。其中開發(fā)出的“天智顆粒”填a了國內(nèi)中藥治療老年性癡呆癥的空白。與30所科研院所建立合作關(guān)系,并引進(jìn)超臨界萃取、大孔樹脂吸附和高速離心等先進(jìn)技術(shù)手段,提升核心競爭力。
建成國內(nèi)第一條年產(chǎn)達(dá)20億元的中藥濃縮丸全自動(dòng)生產(chǎn)線,這條現(xiàn)代化生產(chǎn)線集多種創(chuàng)新技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)手段于一身,將地道藥材的精華和以人為本的現(xiàn)代制藥理念濃縮在一粒粒重約0.18克的小藥丸中,實(shí)現(xiàn)了中藥濃縮丸全自動(dòng)連線生產(chǎn)的劃時(shí)代革命。
仲景文化的延伸
伏牛山地道的中藥材資源和張仲景文化品牌,為仲景宛西制藥插上了兩只騰飛的翅膀。然而,大自然和老祖宗的慷慨饋贈(zèng),在孫耀志眼里,這“不僅是企業(yè)發(fā)展的豐富資源,更是一份沉甸甸的使命”。
常見的胃痛多見于急性胃炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃神經(jīng)官能癥等。
1胃脘痛的診斷
胃脘痛的部位在心下胃脘,尚可分為上脘、中脘、下脘,其位置明確,為劍突下至臍上的中腹部位,起病或急或緩,常有反復(fù)發(fā)作的病史,其疼痛性質(zhì)常因病因病機(jī)不同而異,脹痛、刺痛、隱痛最常見,其痛受飲食影響直接而明顯,除疼痛之外,并常伴有惡心嘔吐、吞酸腹脹、大便不調(diào)等癥,胃脘痛甚者雖可掣及肩背部,但一般不向左手臂擴(kuò)散。而心痛則多兼有胸悶,心悸短氣,痛甚常向左前臂放射。發(fā)病常號(hào)隋志不暢、飲食不當(dāng)、勞累緊張、季節(jié)變化等因素有關(guān)。一般根據(jù)病史、體格檢查,結(jié)合上消化道X線檢查、纖維胃鏡及病理組織學(xué)檢查見有胃、十二指腸黏膜炎癥、潰瘍等病變,即可明確診斷。
2證侯
在臨床上,胃痛當(dāng)先辨寒熱、虛實(shí),而后尤要分氣、血、痰、火、濕、食的兼夾。胃痛隱隱,纏綿不已,喜溫喜按,空腹痛甚,得食痛減,勞累或受冷飲寒后發(fā)作或加重,泛吐清水,神疲納呆,四肢倦怠,手足不溫,大便溏薄,舌淡苔白,脈虛弱屬虛;食后痛甚,拒按、劇痛,初病者屬實(shí)。用補(bǔ)法治療無效多實(shí),用攻法治療無效多虛。寒痛者,局部多寒冷畏寒,得溫痛減,遇寒加重,口淡不渴,多喜熱飲,大便溏薄,嘔吐清水,舌苔薄白,脈弦緊。熱痛者,胃脘灼痛,痛勢急迫,心煩易怒,嘈雜吐酸,口干口苦,大便于結(jié),舌紅苔黃,脈弦數(shù)。若濕熱中阻,則兼見頭重如裹,身重肢倦,納呆惡心,小溲色黃,大便不爽,舌苔黃膩,脈象滑數(shù)。氣滯者則以脹為主,散漫無形,時(shí)作時(shí)止,攻竄脅背,胸悶噯氣,喜長嘆息,大便不暢,得噯氣、矢氣則舒,遇煩惱郁怒則痛作或加劇,舌苔薄白,脈弦。血瘀者則以痛為主,劇痛固定,持續(xù)不已,如針刺、似刀割,痛有定處,按之痛劇,痛時(shí)持久,食后加劇,入夜尤甚,或見吐血、黑便,舌質(zhì)紫黯或有瘀斑,脈澀。痰飲必吞酸、吐涎、脘痞、腸鳴,局部有振水聲。食積常噯腐,脘痛腹脹,便下不爽,苔膩而脈滑。臨證宜詳盡周全、系統(tǒng)全面地進(jìn)行分析。
3治療
胃腑主納谷,喜潤惡燥,以通降下行為順,胃痛論治,衡以“通”為關(guān)鍵,治療以通為主,所謂通則不痛,不通則痛者。然“通字須究氣、血、陰、陽”,常以理氣和胃止痛為基本原則,但必須結(jié)合審證求因,審因論治,辨證地運(yùn)用理氣和胃之通法。這里的通法不是狹義的通下之法,而應(yīng)當(dāng)廣義地去理解和運(yùn)用。理氣、散寒、消食、清熱、除濕、化瘀、溫陽、養(yǎng)陰等均可起到“通”的作用。
3.1氣滯證
胃脘脹痛,脹甚于痛,或先脹后痛,引及兩脅、胸背、腹部,痛無定形,時(shí)作時(shí)止,攻竄移動(dòng),每因情緒變化誘發(fā)或加劇。胸悶、嘆息、噯氣,或有吞酸、嘈雜、心煩易怒,口干口苦。舌苔白或薄黃,脈弦。病因七情失調(diào),肝氣郁結(jié),橫逆犯胃而胃痛引及胸脅,胃氣不和故噯氣、吞酸、嘈雜。治以疏肝理氣,和胃止痛。本證為木克土,肝氣失疏,橫逆犯胃,病性為實(shí)。證為氣滯,而氣滯因于肝郁,理氣、疏肝相輔相成;就癥狀與病機(jī)的關(guān)系而言,肝氣犯胃之病機(jī)為本,疼痛癥狀為標(biāo),標(biāo)本俱急,故應(yīng)在疏肝理氣治其本的基礎(chǔ)上,輔以止痛治其標(biāo)。
方劑選擇可選柴胡疏肝散、金鈴子散、越鞠丸等加減治療。柴胡疏肝散金鈴子散功在疏肝泄熱,行氣止痛。適合于肝氣郁滯、氣郁化火證;越鞠丸重在行氣解郁,適合于氣、血、痰、火、濕、食等郁結(jié)證。臨床應(yīng)根據(jù)六郁的偏盛加減運(yùn)用。常用藥物柴胡、白芍、枳殼、陳皮、青皮、香附、木香、佛手、香櫞、川芎、丹參、甘草等。引及臍腹作痛者,加烏藥、木香;引及兩脅者,加郁金、降香;引及胸背者,加瓜蔞、薤白。有痰滯、食積者,加半夏、神曲化痰消食;兼火郁口苦吞酸、嘈雜不舒,舌紅者,加姜汁炒山梔、黃連清熱瀉火;兼寒濕嘔吐清稀者,加吳萸、干姜、姜半夏溫中;疼痛較劇者,加延胡索、川棟子理氣止痛。
3.2瘀滯證
疼痛日久不愈,呈持續(xù)性或無規(guī)律可循,胃痛如刺如割,痛有定處而拒按,或引及胸背,食后痛甚,谷食俱減,便秘結(jié),或有黑糞,或有嘔血。舌質(zhì)紫黯,有瘀點(diǎn)(斑),脈弦、澀而細(xì)。因久痛入絡(luò),血瘀阻滯,絡(luò)脈不通則痛。治法活血化瘀,通絡(luò)和胃。本證為瘀血內(nèi)阻,胃之氣機(jī)不暢,不通則痛。治以活血化瘀之法以“瀉其有余”;血瘀常因氣滯而成,血瘀又可致氣機(jī)不暢,故活血化瘀常與理氣法同用,氣滯瘀血得除,則胃氣自和。
方劑選擇參飲合失笑散加味、活絡(luò)效靈丹。
失笑散功專活血祛瘀,散結(jié)止痛,吐血黑便不止者加三七粉,白及,大黃炭;心煩口干者,去五靈脂、檀香、砂仁、加銀花、丹皮;因出血而致虛證者可用調(diào)營斂肝飲化裁:當(dāng)歸,川芎,阿膠,枸杞,五味子,茯神,棗仁,大棗?;罱j(luò)效靈丹有活血化瘀作用,又不苦燥傷陰。乳香、沒藥、五靈脂、延胡索為活血定痛有效藥物,降香、川棟子有理氣作用,所謂氣行則血行。疼痛重者,加三七粉(吞服),或用炙刺猬皮、九香蟲(董建華經(jīng)驗(yàn)方);便血黑糞者,加制大黃化瘀止血,并用伏龍肝煎湯代水。方中尚可選擇加入香附、郁金、川芎、當(dāng)歸、白芍等,以加強(qiáng)理氣和血、通絡(luò)解郁藥力。大便秘結(jié)者,加桃仁、柏子仁、杏仁潤腸通便。
3.3虛寒證
胃痛隱隱,喜溫喜按,空腹痛甚,得食痛減,泛吐消水,納差,神疲乏力,甚則手足不溫,大便溏薄,舌淡苔白,脈虛弱或遲緩。治法溫運(yùn)脾陽,健胃和中。本證為脾胃虛寒,中陽不振,胃氣失和,病性屬虛,“虛則補(bǔ)之”,“虛者補(bǔ)其不足”,故予溫運(yùn)脾陽之法補(bǔ)虛扶正,脾得健運(yùn),胃氣自和。
方劑選擇理中湯或黃芪建中湯加減治療
泛吐清水較多者加降逆止嘔的陳皮、半夏、茯苓等;若酸水較多者,宜去飴糖,加清熱疏肝,和胃降逆的左金丸合烏貝散;若胃寒痛甚者,加溫中散寒、行氣止痛的良附丸;陽虛氣滯疼痛不緩者,加行氣止痛的佛手、木香、枳殼等;寒凝夾瘀,證見痛有定處,舌質(zhì)紫黯,脈澀者,加祛瘀止痛的莪術(shù)、丹參、紅花等;若胃中虛寒而兼食谷欲吐,甚至頻繁嘔逆者,加溫胃降逆止嘔的吳茱萸、生姜、大棗、半夏等。
脾胃陽虛,脘腹脹痛,嘔吐清涎者,可用大半夏湯加減,藥如人參、半夏、茯苓、干姜、益智仁、姜汁,即通補(bǔ)胃陽常用方。若大便秘結(jié),脘腹痞痛,四肢不溫者,可用當(dāng)歸四逆加吳萸生姜湯,藥如當(dāng)歸、桂枝、白芍、吳萸、細(xì)辛、通草、甘草、姜、棗。本癥穩(wěn)定后,必須用六君子湯加當(dāng)歸、白芍等,健脾和胃、益氣養(yǎng)血之劑緩調(diào)鞏固,以免復(fù)發(fā)。
3.4陰虛證
中上腹隱隱灼痛,連及兩脅,口干咽燥,煩渴,手足心熱,形體消瘦,舌紅少津,苔剝,脈細(xì)數(shù)。滋陰養(yǎng)胃,理氣和胃。本證為胃陰不足,胃失濡潤,不榮而痛。病性屬虛,“虛者補(bǔ)其不足”,予滋養(yǎng)胃之陰液法扶其正氣,并理氣和胃緩急止痛,標(biāo)本同治。
方劑選擇益胃湯,一貫煎
益胃湯以養(yǎng)陰益胃見長,適用于陰虛為主的胃痛;一貫煎功善滋養(yǎng)陰液,疏肝理氣,適合于肝氣犯胃,郁熱傷陰,陰虛而兼氣滯者,證見胃脘脹痛,連及胸脅,吞酸吐苦,咽干口燥,舌紅少津,脈細(xì)弱。
疼痛加丹參、川棟子,理氣活血止痛;嘈雜、吞酸、嘔吐,胃陰虛而肝氣旺者,加烏梅、木瓜、吳萸、黃連酸甘化陰,辛苦通陽。大便秘結(jié)者,加柏子仁、瓜蔞仁、火麻仁、黑芝麻潤腸通便。兼氣滯者,加綠萼梅、玫瑰花、佛手片、厚樸花、枇杷葉等疏理氣機(jī)而不香燥者。若日久兼肝腎陰虛者,加滋補(bǔ)肝腎的山萸肉、熟地黃、女貞子、枸杞子。
參考文獻(xiàn)
逍遙丸源于逍遙散,該方出自宋代《太平惠民和劑局方》,是中醫(yī)治療肝氣郁結(jié)的名方。中醫(yī)認(rèn)為,肝主疏泄,此方疏肝解郁效果好,能使肝氣活潑暢通,心情也隨之開朗,煩惱拋于腦后,達(dá)到“逍遙”的效果。如果將原藥研粉,即為逍遙散;也可以原藥做成丸劑,做成逍遙丸。它由柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、茯苓、炙甘草、薄荷、炮姜組成,具有疏肝解郁,健脾養(yǎng)血的作用。
中醫(yī)認(rèn)為肝郁氣滯、經(jīng)氣不舒,則脅肋作痛、脹痛;血虛失潤,則口燥咽干;脾弱不運(yùn),則神疲食少;肝郁脾虛,則婦女月經(jīng)不調(diào)。逍遙丸中的柴胡能疏肝解郁,當(dāng)歸、白芍能養(yǎng)血和血,白術(shù)、茯苓能健脾益氣,薄荷能助柴胡疏達(dá)肝經(jīng)之郁滯,炮姜溫胃和中助脾運(yùn),甘草健脾益氣。
由于逍遙丸在臨床上常用于治療乳腺增生、盆腔炎、子宮肌瘤、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、更年期綜合征等婦科常見病,不少人將其當(dāng)作單純的婦科病用藥。實(shí)際上,雖然臨床上逍遙丸常被用于治療婦科常見病,但這是由于女性的生理心理特點(diǎn),決定了她們中肝郁脾虛者較多。如果男性出現(xiàn)了肝氣郁結(jié)引起的慢性肝炎、膽石癥、膽囊炎、胃潰瘍、慢性胃炎、高血脂癥等疾病,也可以在中醫(yī)師的指導(dǎo)下使用逍遙丸。
逍遙丸在規(guī)定劑量下遵醫(yī)囑使用,一般較為安全,對(duì)肝郁血虛、脾不健運(yùn),表現(xiàn)為脅痛乳脹、神疲乏力、月經(jīng)不調(diào)的患者效果較好。由于逍遙丸的組方中有柴胡,而它具有較強(qiáng)的升舉陽氣的作用,故血壓高者不宜服用。建議大家使用逍遙丸時(shí),最好不要同時(shí)服用西藥,以免發(fā)生相互作用,影響藥效。還要提醒大家的是,雖然逍遙丸的副作用較小,但也不宜自行長期使用,而應(yīng)先尋求中醫(yī)師的指導(dǎo)。中西藥配伍應(yīng)小心
文/何莉梅
1.含鈣的中藥,如石膏、海螵蛸、牡蠣、龍骨等,不宜與洋地黃、地高辛等強(qiáng)心苷類藥物合用。這是因?yàn)殁}離子與強(qiáng)心苷可發(fā)生協(xié)同作用,增加心肌對(duì)強(qiáng)心苷的敏感性,使其劑量更難掌握,稍有不慎就會(huì)出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
2.含汞的中藥及中成藥,如朱砂安神丸等,不宜與硫酸亞鐵、溴化鉀、碘化鉀等合用。這是因?yàn)楣x子可與溴離子、碘離子結(jié)合生成毒性較大的溴化汞或碘化汞。
3.含有機(jī)酸的中藥,如纈草、青皮、五味子、白芍、金銀花、女貞子、馬齒莧、烏梅、山楂、枳實(shí)、木瓜等,可使尿液酸化,與磺胺類藥物同時(shí)應(yīng)用,可使磺胺類藥物及其代謝產(chǎn)物在尿液中溶解度降低,甚至在腎小管中析出結(jié)晶,出現(xiàn)結(jié)晶尿、血尿、尿閉等癥狀。
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9月21日,萬豪和喜達(dá)屋的所有在華酒店都舉行了慶祝會(huì),因?yàn)榍耙惶?,萬豪終于等來了由中國商務(wù)部發(fā)出的最后一道監(jiān)管許可,這表明它已完成對(duì)喜達(dá)屋的收購。
合并后,喜達(dá)屋品牌將消失,它的所有酒店、員工都會(huì)納入萬豪。后者將成為一個(gè)在110個(gè)國家擁有30個(gè)品牌、5700多家酒店的公司。這一規(guī)模超過原先的酒店頭牌希爾頓。
萬豪在大中華區(qū)運(yùn)營酒店超過260家,籌備中的酒店為300家。根據(jù)咨詢公司歐睿的數(shù)據(jù),合并后,萬豪將占有中國市場4.1%的份額,超過長期占據(jù)第一的如家酒店集團(tuán)。
由于政務(wù)消費(fèi)下降等原因,中國酒店業(yè)正處于利潤率下滑通道。數(shù)據(jù)顯示,五星級(jí)酒店的每間客房收入,已從2010年的401.59元,下降至2016年第一季度的335.36元。
并購成為提高利潤率的舉措之一。比如在酒店預(yù)訂方面,手握幾百家高星級(jí)酒店,萬豪在與攜程等第三方酒店預(yù)訂公司談判時(shí)會(huì)更具議價(jià)能力。萬豪和喜達(dá)屋加起來幾萬人的會(huì)員規(guī)模,也能加強(qiáng)公司基于官網(wǎng)直銷的優(yōu)勢,因此萬豪正在整合兩家的會(huì)員體系。
據(jù)萬豪大中華區(qū)新任總裁何國祥表示,接下來他打算把兩個(gè)集團(tuán)的辦公室合并,新的大中華區(qū)總部可能從香港遷至上海,客戶服務(wù)中心和銷售中心也會(huì)合并。
合并后的新公司,旗下已有16個(gè)品牌進(jìn)入了中國市場,而已經(jīng)確定即將引入的新品牌還包括寶格麗、艾迪遜、傲途格精選和Tribute Portfolio。如此,萬豪在大中華區(qū)運(yùn)營的品牌數(shù)量也將遠(yuǎn)超希爾頓、洲際等競爭對(duì)手?!斑@可以幫我們進(jìn)入各個(gè)細(xì)分市場,包括豪華、高端和中端?!焙螄閷?duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說。
成為萬豪大中華區(qū)總裁之前,何國祥是喜達(dá)屋亞太區(qū)總裁。在其任職期間,喜達(dá)屋在這一地區(qū)的酒店數(shù)量從不到12家增加至200多家。何國祥的背景也預(yù)示著,萬豪可能在接下來的發(fā)展中由保守變?yōu)榧みM(jìn)。
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