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第一條為了加強消毒服務(wù)機構(gòu)的衛(wèi)生管理。制定本規(guī)范。根據(jù)《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定。

第二條本規(guī)范適用于為社會提供環(huán)氧乙烷消毒與滅菌服務(wù)、電離輻射消毒與滅菌服務(wù)以及采用其他消毒與滅菌方法進行消毒與滅菌服務(wù)的機構(gòu)。

第三條消毒服務(wù)機構(gòu)的選址和布局應(yīng)事先經(jīng)衛(wèi)生部門及有關(guān)部門審批。不得對周圍人群、環(huán)境產(chǎn)生危害。必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

第四條消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備符合國家有關(guān)標(biāo)準、規(guī)定、規(guī)范的消毒與滅菌設(shè)備。該設(shè)備應(yīng)具有獨立、安全的固定放置場所。

并符合國家有關(guān)規(guī)定。第五條消毒服務(wù)機構(gòu)消毒處理過程中使用或產(chǎn)生的有毒、有害、易燃、易爆物質(zhì)的必須具備相應(yīng)衛(wèi)生安全措施。

第六條消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備滿足消毒與滅菌工作所需的環(huán)境。環(huán)境清潔。應(yīng)無積水、無雜草、無露天堆放垃圾、無蚊蠅孳生地。

第七條消毒服務(wù)機構(gòu)生產(chǎn)布局應(yīng)當(dāng)合理。按工藝流程分為待消毒物品存放區(qū)、消毒處理區(qū)、已消毒物品存放區(qū)。消毒工藝流程不得有逆向或交叉。

第八條消毒服務(wù)機構(gòu)消毒處理區(qū)、已消毒物品存放區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有通風(fēng)、防爆、防塵、防鼠、防蟲、防潮等設(shè)施。離頂不小于50厘米。符合產(chǎn)品相應(yīng)的保存要求。待消毒物品存放區(qū)、消毒處理區(qū)、已消毒物品存放區(qū)內(nèi)不得堆放與消毒或滅菌服務(wù)無關(guān)的物品。儲物存放應(yīng)當(dāng)離地、離墻不小于10厘米。

第九條消毒服務(wù)機構(gòu)在為社會提供消毒與滅菌服務(wù)前。并達到國家有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準要求。所采用的消毒與滅菌方法和程序應(yīng)經(jīng)過驗證。

第十條消毒服務(wù)機構(gòu)消毒與滅菌前、后物品應(yīng)分區(qū)存放并設(shè)置容易識別的明顯標(biāo)記；經(jīng)消毒或滅菌處理后物品的最小消毒或滅菌外包裝上應(yīng)有明顯的消毒或滅菌合格標(biāo)志。標(biāo)志內(nèi)容應(yīng)包括消毒服務(wù)機構(gòu)名稱和衛(wèi)生許可證號、消毒或滅菌方法、消毒或滅菌日期和批號。

第十一條消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量保證體系。制訂消毒與滅菌運行程序、消毒與滅菌物品管理制度、安全操作規(guī)章制度。具有能對消毒與滅菌效果檢測的人員及條件。

第十二條消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)對每次消毒或滅菌運行過程做好記錄。裝訂成冊備查。包括消毒或滅菌物品數(shù)量、種類和包裝情況、消毒或滅菌技術(shù)參數(shù)、檢測記錄、意外情況和處理記錄、操作員簽名、消毒與滅菌具體日期等內(nèi)容。

第十三條對被病原微生物污染的或可能被病原微生物污染的環(huán)境及其現(xiàn)場物品提供消毒服務(wù)的消毒服務(wù)機構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品必須符合《消毒管理辦法》規(guī)定。

第十四條從事使用環(huán)氧乙烷和電離輻射進行消毒服務(wù)的衛(wèi)生管理人員、檢驗人員、操作人員必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。取得相應(yīng)資格證書；操作人員同時必須取得有效健康證明后方可上崗工作。以其他消毒方法進行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過設(shè)區(qū)的市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。