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一、兩網建設的目的
加強農村兩網建設,是黨和國家解決廣大農民用上質優(yōu)價廉藥品問題的重要決策。它直接涉及廣大農民群眾的切身利益,同時,也是實踐"三個代表"重要思想的具體體現,是我國整體實現小康社會的重要方面。它既是加快農村藥品供應網絡建設,保障農村群眾用藥安全有效的"民心工程",又是整頓和規(guī)范藥品市場秩序,實施藥品放心工程的重要內容。因此,我們必須從當地的實際情況出發(fā),本著有利于加強農村藥品監(jiān)管;確保農民用藥安全、有效、經濟、方便的宗旨,積極開展農村"兩網"建設工作。
二、兩網建設的內容
(一)、農村藥品監(jiān)督網絡建設
藥品監(jiān)督網絡要覆蓋縣、鄉(xiāng)、村,以藥品監(jiān)督管理部門為主,以縣級藥品質量監(jiān)督社會義務監(jiān)管員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品質量監(jiān)督協管員、村(街)藥品質量監(jiān)督信息員為輔,構筑農村藥品質量體系,確保農村藥品監(jiān)管工作到位。
1、藥品監(jiān)管網絡監(jiān)管員、協管員、信息員的聘任范圍
一是從縣人大代表、政協委員、黨政機關及各界人士中聘請15名藥品質量監(jiān)督社會義務監(jiān)管員;二是以鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府為主體在建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村藥品流通監(jiān)督管理領導小組的基礎上,建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品質量監(jiān)督協管員隊伍,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管文教衛(wèi)生工作的鄉(xiāng)鎮(zhèn)長負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管的組織、協調。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長、派出所負責人、一名防疫醫(yī)生及一名藥品零售企業(yè)負責人為鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協管員;三是聘請各村(街)在村有威望、有經驗、群眾基礎好的一名村干部為村藥品質量監(jiān)督信息員。
2、藥品監(jiān)督協管員、信息員的條件
(1)、責任心強,熱愛藥品監(jiān)督協管工作,無不良品行記錄。
(2)、努力學習,勤奮工作,熟悉藥品管理的法律、法規(guī)。
(3)、具有藥學專業(yè)(包括相關專業(yè))或高中以上文化程度。
3、藥品監(jiān)管網絡監(jiān)管員、協管員、信息員的職責
學習藥品器械管理的法律法規(guī),協助藥品監(jiān)督管理部門做好藥品市場的監(jiān)管工作,密切關注并掌握轄區(qū)藥品市場動態(tài),及時傳遞、反饋各類市場信息。但要特別強調,監(jiān)管員、協管員、信息員沒有單獨的行政執(zhí)法權限。其具體職責:
(1)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村藥品流通監(jiān)督管理領導小組職責
①、配合縣藥監(jiān)部門進行有關藥品和醫(yī)療器械的法律、法規(guī)及規(guī)章的宣傳、貫徹、實施工作。
②、組織和實施轄區(qū)內"藥品監(jiān)督網、藥品供應網"建設工作。制定"兩網"建設實施意見,監(jiān)督和協調轄區(qū)內醫(yī)療機構的藥品經營活動及關系。
③、配合縣藥監(jiān)部門對轄區(qū)內藥品市場依法監(jiān)督,保證人民群眾用藥安全、有效、方便、及時。
④、適時調度轄區(qū)鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構實施鄉(xiāng)村"一體化"管理和"兩網"建設開展情況。督促其相互促進、共同發(fā)展。并使涉藥單位按時上報各類報表和有關資料。
⑤、做好縣藥監(jiān)部門交辦的事項,傳遞反饋有關信息。
⑥、對縣藥監(jiān)部門及執(zhí)法工作人員依法行政情況進行監(jiān)督。
(2)、縣藥品質量監(jiān)督社會義務監(jiān)管員職責
①、協助縣藥監(jiān)部門對有關藥品和醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章進行宣傳、貫徹。
②、對全縣藥品經營、使用單位藥品質量進行監(jiān)督,發(fā)現違法行為,立即進行舉報。
③、聽取、收集、上報社會各界人士對藥品經營、使用單位的意見和建議。
④、聽取、收集、上報社會各界人士對藥品監(jiān)督管理部門及執(zhí)法人員依法行政情況的意見和建議。
⑤、完成縣藥監(jiān)部門交辦的有關事項。
(3)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品質量監(jiān)督協管員職責
①、協助縣藥監(jiān)部門對有關藥品和醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章進行宣傳、貫徹、實施。
②、協助縣藥監(jiān)部門對轄區(qū)內各診所、藥店藥品質量和藥品流通秩序進行監(jiān)督管理。
③、對本轄區(qū)內發(fā)生的有關涉藥違法行為及時上報縣藥監(jiān)局和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品流通監(jiān)督管理領導小組。
④、配合縣藥監(jiān)部門參與聯合打假、市場整頓和各項專項整治工作。
⑤、做好藥品監(jiān)管部門交辦的事項,傳遞反饋有關信息。
⑥、負責對縣藥監(jiān)部門及執(zhí)法工作人員依法行政情況進行監(jiān)督。
(4)、村(街)藥品質量監(jiān)督信息員職責
①、負責藥品和醫(yī)療器械法律、法規(guī)及規(guī)章的宣傳、貫徹工作。
②、對村(街)衛(wèi)生所(室)、社會辦醫(yī)個體診所、藥店藥品質量及藥品流通信息進行收集和上報。
③、對縣藥監(jiān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品流通監(jiān)督管理領導小組及衛(wèi)生院要求的其他信息進行收集和上報。
④、監(jiān)督舉報各類制售假劣藥品器械違法行為,打擊游醫(yī)藥販以及藥品的非法流通。
⑤、完成縣藥監(jiān)部門和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))藥品監(jiān)督管理領導小組及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院交辦的事項。
⑥、負責對藥監(jiān)部門及執(zhí)法工作人員依法行政情況進行監(jiān)督。
4、農村藥品市場主要監(jiān)管內容
(1)、結合實施食品、藥品放心工程,認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查,藥品零售企業(yè)及醫(yī)療機構、個體診所必須從合法渠道購進藥品。依法嚴肅查處非法渠道購藥行為,確保農村購藥渠道規(guī)范、合法。
(2)、嚴厲打擊游醫(yī)藥販、無證經營藥品、經銷假劣藥品的行為,堅決取締無證經營。
(3)、要加大對醫(yī)療機構、個體診所、藥品零售網點過期失效藥品的清查力度,發(fā)現銷售、使用過期失效藥品,依法嚴厲查處。
(4)、縣藥品監(jiān)督管理局要采取相應措施,加大對鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村藥品市場的監(jiān)督檢查力度。
(二)、農村藥品供應網絡建設。
我縣轄22個鄉(xiāng)鎮(zhèn),560個行政村。縣城以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地已有零售藥店29家,藥品經營網點遠遠不能滿足農民用藥的需求,按照國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的要求,到年底,全縣要實現藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)并有40%較大的行政村設立藥品零售網點的目標,其具體措施如下:
1、鼓勵、支持通過GSP認證的縣藥品批發(fā)企業(yè);建立農村基層藥品配送中心,為鄉(xiāng)村醫(yī)療機構和零售藥房配送藥品或到農村建立辦事處,配備業(yè)務員,為中、遠程配送藥品創(chuàng)建條件。
2、藥品零售網點延伸不到的鄉(xiāng)鎮(zhèn),可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為基層醫(yī)療機構和個體診所統(tǒng)一代購藥品。同時要對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購藥品行為進行整頓和規(guī)范,堅決取締借代購藥品之名而從事非法藥品經營活動。
3、鼓勵、支持開辦面向農村的藥品零售連鎖企業(yè)。同時,鼓勵、支持現有的零售連鎖企業(yè),向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村發(fā)展連鎖門店。
4、依據有關規(guī)定,鼓勵、支持在鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政村設立零售藥店。
三、方法步驟及具體要求
1、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要盡快成立以主管鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為組長的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品流通監(jiān)督管理領導小組,并在此基礎上建立起藥品質量監(jiān)督協管員和信息員隊伍??h藥監(jiān)局要盡快從縣人大代表、政協委員以及黨政機關中聘請藥品質量監(jiān)督社會義務監(jiān)管員。此項工作務于月底前完成并由縣藥監(jiān)局頒發(fā)聘任證書。
2、在農村藥品供應網絡建設中,要依據《藥品管理法》的規(guī)定,無論是零售連鎖,還是單體零售藥店,都要依法取得《藥品經營許可證》,按照核準的經營方式和經營范圍經營藥品,對無證經營藥品的行為要依法予以查處。
3、藥品批發(fā)企業(yè)在縣、鄉(xiāng)設立配送中心,必須依法審批后方可實施。在縣、鄉(xiāng)設立辦事處的應到縣藥品監(jiān)督管理局。
4、促進農村藥品供應網絡建設,要遵循"市場運作,政府引導"的原則,按照法律和政策的要求給予引導,通過政策措施給予鼓勵和指導。引導藥品經營企業(yè)和藥品經營者,按照市場經營發(fā)展的客觀規(guī)律,結合自身實際,因地制宜,參與農村藥品供應網絡的建設,依法經營藥品。
5、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關單位要切實加強對農村"兩網"建設工作的領導,把此項工作列入"民心工程"的重要內容,作為踐行"三個代表"重要思想的大事來抓,切實履行好各自職責,因地制宜,多方溝通,積極穩(wěn)妥而卓有成效地做好工作。
6、縣藥監(jiān)局在"兩網"建設工作中,要吃透政策,明確思路,積極穩(wěn)妥地推進"兩網"建設工作,注意與市局相關信息的交流和工作溝通,重大問題及時上報,通過"兩網"建設,規(guī)范轄區(qū)藥品市場,保障群眾用上合格藥品。