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為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

此次抽驗天津、內(nèi)蒙古、黑龍江等27個?。▍^(qū)、市）18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的86批產(chǎn)品，涉及25家標示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國家標準GB7544－2004《天然膠乳橡膠避孕套》進行檢驗。檢驗項目為：尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷、包裝完整性等6項指標。經(jīng)檢驗，74批產(chǎn)品被檢驗項目合格，12批產(chǎn)品被檢驗項目不合格（見附表）。不合格產(chǎn)品的主要問題是老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷等指標不符合標準規(guī)定。