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藥監(jiān)局加強藥品安全整治方案

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藥監(jiān)局加強藥品安全整治方案

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導,緊緊圍繞全民建設(shè)小康社會的奮斗目標,緊密結(jié)合社會主義新農(nóng)村和新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作,以藥品安全縣建設(shè)為載體,深入整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序,整合監(jiān)管資源,進一步提高藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)質(zhì)量和運行效能,實現(xiàn)農(nóng)村群眾用藥安全有效、經(jīng)濟方便。

二、工作目標

在開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的基礎(chǔ)上,以“藥品安全縣”建設(shè)活動為載體,建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系,用三年時間,使我市達到藥品監(jiān)管網(wǎng)組織構(gòu)架完善、藥品供應渠道通暢、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范、藥品經(jīng)營企業(yè)符合GSP要求,藥品安全信用體系完善,農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠、價格合理,全市無重大假劣藥品案件發(fā)生。

三、主要任務

(一)市成立“藥品安全縣”建設(shè)領(lǐng)導小組。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要設(shè)食品藥品專(兼)職協(xié)管員,有固定辦公場所和相應的設(shè)施,經(jīng)費有保障。每個行政村有1名食品藥品監(jiān)管信息員。

(二)確立藥品安全評價體系,轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件能及時報告和處理,做到無監(jiān)管盲區(qū)和重大假劣藥品案件發(fā)生。

(三)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)健全,藥品市場規(guī)范有序,藥品質(zhì)量可靠、品種齊全。藥品價格明顯下降,城鄉(xiāng)藥品同質(zhì)同價,農(nóng)民購藥方便低廉。

(四)社區(qū)衛(wèi)生服務體系完整,藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新型農(nóng)村合作醫(yī)療”工作有機結(jié)合。

(五)農(nóng)村藥品安全信用體系健全,醫(yī)藥行業(yè)有良好的誠信形象,醫(yī)藥經(jīng)濟健康快速發(fā)展。

四、工作措施

(一)加強組織領(lǐng)導。藥品安全縣建設(shè)是保障農(nóng)民健康的重要措施,是社會主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容,創(chuàng)建藥品安全縣建設(shè)活動對我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)有著極大的推進作用,因此各有關(guān)部門領(lǐng)導應從立黨為公、執(zhí)政為民、構(gòu)建和諧社會的高度,切實加強領(lǐng)導,扎實做好這項工作。創(chuàng)建工作由市藥品安全縣建設(shè)工作領(lǐng)導小組組織領(lǐng)導,創(chuàng)建辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局,具體負責組織實施和日常工作。

(二)明確部門職責。各有關(guān)部門要明確責任、各司其職、緊密配合、形成合力,共同做好藥品安全縣建設(shè)工作。具體分工如下:

食品藥品監(jiān)管部門:主要負責協(xié)調(diào)各成員單位做好本《實施方案》的具體落實工作,承擔辦公室的日常事務,及時匯總通報工作進展情況,督促全市藥品經(jīng)營使用單位實施規(guī)范化管理,健全藥品安全信用體系,做好協(xié)管員、信息員的聘任、管理、培訓工作。

衛(wèi)生部門:主要負責各級醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(柜)”創(chuàng)建工作,努力探索藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作相結(jié)合的切入點,共同融入農(nóng)村公共衛(wèi)生體系中,使兩者形成互動,相輔相成。

財政部門:主要負責積極做好創(chuàng)建工作的經(jīng)費爭取工作,加大對藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的財政扶持。

工商部門:主要負責藥品廣告的監(jiān)管。

*機關(guān):主要負責依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動,依法查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒行政執(zhí)法活動的治安案件和刑事案件。

物價部門:主要負責依法對藥品價格進行監(jiān)督管理,打擊價格欺詐行為。

五、具體步驟

(一)啟動階段:(2008年3月至5月末)。組織召開藥品安全縣建設(shè)工作會議,專項動員和部署,全面推進。

(二)初步探索階段:(2008年5月至6月末)。按照《*藥品安全縣驗收評定標準》,逐條逐項對照實施,全面深化、提高農(nóng)村藥品安全工作。辦公室派有關(guān)人員到現(xiàn)場推進,與工作人員一起共同查找問題,根據(jù)實際情況制定解決方案,完善各項指標。

(三)全面實施階段:(2008年7月至2010年12月)。在規(guī)定時限內(nèi)達到藥品安全標準。迎接牡市級藥品安全縣建設(shè)工作領(lǐng)導小組現(xiàn)場檢查驗收。

六、組織領(lǐng)導

為加強工作的組織領(lǐng)導,成立*市推進藥品安全縣建設(shè)工作領(lǐng)導小組。

組長:*市政府副市長

副組長:*市藥監(jiān)局局長

成員:*市衛(wèi)生局副局長

*市財政局副局長

*市工商局副局長

*市*局副局長

*市物價局副局長