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藥監(jiān)局檢查醫(yī)用氧氣工作報告

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藥監(jiān)局檢查醫(yī)用氧氣工作報告

制定檢查方案,明確檢查任務,靠實工作責任,積極穩(wěn)妥的開展檢查:

一是突出重點,扎實工作,從醫(yī)用氧的使用環(huán)節(jié)入手,重點檢查醫(yī)療機構是否建立健全醫(yī)用氧購進、審核、驗收、使用管理制度;

否建立健全醫(yī)用氧購進和領用登記臺帳,購進每批次醫(yī)用氧是否能追溯其來源去向;

否對供應商相關證照資質進行嚴格審核評估,購進醫(yī)用氧質量是否符合國家標準;

購進票據是否合法,否做到票、帳、物相符,并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄。

二是對醫(yī)用氧生產企業(yè)進行現場檢查,查看企業(yè)是否取得《藥品生產許可證》和《GMP證書所生產醫(yī)用氧是否取得藥品批準文號;

對個別醫(yī)療機構利用制氧設備制備氧氣的核查產品的檢驗及質量保證情況是否落實,否僅限于內部使用,有無對外銷售等違規(guī)行為;

同時,堅決杜絕工業(yè)氧替代醫(yī)用氧的行為發(fā)生,保障我市醫(yī)用氧使用規(guī)范安全。

通過摸底檢查全面掌握了全市醫(yī)用氧生產、經營、使用過程中存在具體情況和急待解決的問題,為進一步規(guī)范醫(yī)用氧生產使用奠定了基礎。

全市共檢查醫(yī)療機構74家,截至目前。出動執(zhí)法人員992人次,對檢查中存在具體問題現場提出了明確的規(guī)范和要求,對氧氣未按藥品管理以及管理制度不健全、購進渠道不符合規(guī)定的責令限期整改,下發(fā)責令整改通知書1家,進一步規(guī)范了醫(yī)用氧的生產使用行為。