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藥品質(zhì)量工作計(jì)劃范文第1篇

醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃20xx年(一)新的一年里，為了進(jìn)一步做好我院藥事工作，繼續(xù)推進(jìn)及加強(qiáng)我院藥事質(zhì)量管理，加快我院健康快速發(fā)展，為此本年度特?cái)M做好如下工作安排：

1、繼續(xù)加強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)工作人員對(duì)《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化各醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，全方位提高醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)道德素質(zhì)。

2、每季度不定期召開(kāi)一次藥事會(huì)議，對(duì)我院藥事、醫(yī)療器械管理情況進(jìn)行一次大檢查。

3、繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策，增加藥品價(jià)格透明度，規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為，杜絕藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)，拒絕商業(yè)賄賂。做好我院藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)上采購(gòu)的各項(xiàng)工作。

4、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量及療效的監(jiān)督管理工作，確保臨床用藥、用械安全有效;加強(qiáng)合理用藥及抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)工作，對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)控，減少抗菌藥物濫用情況。

5、繼續(xù)加強(qiáng)處方書(shū)寫(xiě)質(zhì)量的管理，每月抽查并評(píng)析處方，嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度及我院處方點(diǎn)評(píng)制度，規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)，對(duì)不合理情況進(jìn)行實(shí)時(shí)通報(bào)、處罰。

6、進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督、檢查、管理工作，嚴(yán)格麻醉藥品“五專(zhuān)一定”的操作規(guī)程。

7、加強(qiáng)臨床藥學(xué)工作開(kāi)展的深度，更全面做好窗口及臨床的藥學(xué)服務(wù)工作;并加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作。

8、繼續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，新的年度中我們將通過(guò)科室自身考評(píng)、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業(yè)務(wù)能力，為廣大患者提供更好、更專(zhuān)業(yè)的服務(wù);

9、努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴(kuò)大、增強(qiáng)藥劑科為醫(yī)院、科室服務(wù)的能力和范圍，避免因溝通欠缺產(chǎn)生對(duì)工作不利的因素，保證臨床用藥及時(shí)、安全。

醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃20xx年(二)20XX年將根據(jù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，提倡三好一滿意及治庸問(wèn)責(zé)和科室藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo)，加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度，在去年取得成績(jī)的基礎(chǔ)上，深化改革，銳意創(chuàng)新，設(shè)定新的、切實(shí)可行的奮斗目標(biāo)。以下是20XX年工作的工作計(jì)劃：

一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會(huì)的藥品遴選結(jié)果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng)，保證臨床的用藥需求。

二、認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開(kāi)展藥事委員會(huì)的日常工作，收集臨床用藥意見(jiàn)及新藥申請(qǐng)，做好新藥的前期審批工作及后期應(yīng)用的不良反應(yīng)及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)與各科室的合作，主動(dòng)收集及發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)，及時(shí)反饋，為臨床用藥提供參考。

四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度，細(xì)化各項(xiàng)考核指標(biāo)，堅(jiān)持執(zhí)行全面質(zhì)量考核，通過(guò)對(duì)各種制度、考核標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，實(shí)行彈性工作制、整頓勞動(dòng)紀(jì)律，使工作達(dá)到規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化。

五、加強(qiáng)藥品管理，保證臨床用藥。加強(qiáng)藥品儲(chǔ)備管理，每月定期對(duì)科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每月進(jìn)行藥品儲(chǔ)備質(zhì)量、效期等盤(pán)點(diǎn)，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善處理，保障患者用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲(chǔ)備養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識(shí)管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，杜絕醫(yī)院因藥品過(guò)期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失。

六、加強(qiáng)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)及人才培養(yǎng)。制定藥劑科繼續(xù)學(xué)習(xí)制度及業(yè)務(wù)知識(shí)定期考核制度，定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及服務(wù)技能和態(tài)度的培訓(xùn)，提升藥學(xué)人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，按時(shí)按質(zhì)完成。在繁忙的工作中，按時(shí)完成院務(wù)布置的任務(wù)。通過(guò)法律法規(guī)和理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)藥品管理的法律知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)病人的責(zé)任感。

七、在工作中一定做到誠(chéng)意、親切、和諧的態(tài)度。對(duì)病人就象對(duì)待自己的親人一樣，做到“八心”真心.愛(ài)心.耐心.細(xì)心.熱心.誠(chéng)心.恒心.寬容心，語(yǔ)言親切，態(tài)度和諧，構(gòu)建良好的就醫(yī)環(huán)境。不能與病人及病人的家屬爭(zhēng)吵，語(yǔ)氣要委婉，不能有被投訴現(xiàn)象發(fā)生。

八、要求本科室人員嚴(yán)格執(zhí)行院方規(guī)章制度。在崗時(shí)做到：不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無(wú)關(guān)的事。未經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意，不得任意調(diào)班、代班。科室人員必須保持24小時(shí)通訊暢通。上班時(shí)不能竄崗，堅(jiān)守自己的崗位。

醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據(jù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，提倡三好一滿意和藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo)，加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度，在去年取得成績(jī)的基礎(chǔ)上，深化改革，銳意創(chuàng)新，設(shè)定新的切實(shí)可行的奮斗目標(biāo)。以下是20XX年藥劑科工作計(jì)劃：

一、制定醫(yī)院基本用藥目錄。根據(jù)我院藥事委員會(huì)的藥品遴選結(jié)果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng)，保證臨床的用藥需求。

二、認(rèn)真執(zhí)行藥事管理相關(guān)制度。開(kāi)展藥事委員會(huì)的日常工作，定期召開(kāi)藥事委員會(huì)會(huì)議，收集臨床用藥意見(jiàn)及新藥申請(qǐng)，做好新藥的前期審批工作及后期應(yīng)用的不良反應(yīng)及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。

三、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高全體人員的政治思想覺(jué)悟和業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)上級(jí)及院內(nèi)各種文件精神，定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及服務(wù)技能的培訓(xùn)，并貫徹執(zhí)行到位，自覺(jué)抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一，病人第一為理念，全心全意為人民服務(wù)。

四、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號(hào)文件和抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則的各種文件學(xué)習(xí)，繼續(xù)貫徹執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，把抗菌藥物各項(xiàng)指標(biāo)力爭(zhēng)控制在范圍內(nèi)，加強(qiáng)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)合理使用抗菌藥物的管理。

五、加強(qiáng)藥品管理，保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對(duì)課內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度。加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過(guò)期造成重大醫(yī)療事故和經(jīng)濟(jì)損失。每月對(duì)病區(qū)、藥庫(kù)、藥房的藥品儲(chǔ)備質(zhì)量、效期等進(jìn)行檢查，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善處理，保障患者用藥安全。

六、完善工作流程，防止發(fā)生差錯(cuò)事故。藥房窗口服務(wù)工作是醫(yī)院服務(wù)工作的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。本著對(duì)病人負(fù)責(zé)、對(duì)自己負(fù)責(zé)的態(tài)度，一定要完善工作流程，審方、發(fā)藥由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，調(diào)劑由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，經(jīng)過(guò)兩道把關(guān)，基本上可以做到防止發(fā)生差錯(cuò)事故，從而減少病人的投訴，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。

七、加強(qiáng)麻-醉-藥品的管理和使用，組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品管理規(guī)定”。

1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、督查、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責(zé);

3、每季度對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查，并有記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題、消除隱患;定期召開(kāi)會(huì)議，對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)意見(jiàn)，適時(shí)修訂相關(guān)制度;

4、定期對(duì)涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療行政管理、保衛(wèi)等部門(mén)人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核。

八、建立臨床藥師制，初步開(kāi)展臨床藥師工作，明年初選送1人到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行短期學(xué)習(xí)，再到臨床藥師培訓(xùn)基地進(jìn)行培訓(xùn)，取得資格后，開(kāi)展我院臨床藥學(xué)工作。

九、按照“處方點(diǎn)評(píng)制度”，每月進(jìn)行一次處方點(diǎn)評(píng)，主要檢查抗菌藥的規(guī)范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規(guī)范書(shū)寫(xiě)，重點(diǎn)對(duì)大處方進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià)，并在醫(yī)院內(nèi)部通報(bào)處方評(píng)價(jià)結(jié)果。

十、嚴(yán)格執(zhí)行“雙十制度”，每月統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)售排名前十位的藥品，對(duì)連續(xù)銷(xiāo)售排名前十位的藥品，經(jīng)院藥事委研究或分管院長(zhǎng)同意后，分別給予降低購(gòu)進(jìn)價(jià)格和限制銷(xiāo)售數(shù)量的處罰。對(duì)每月開(kāi)具銷(xiāo)售藥品前十位的醫(yī)生進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，通報(bào)單個(gè)品種超300支、兩個(gè)品種合計(jì)超600支及開(kāi)具每個(gè)品種第一名的醫(yī)生，并上報(bào)院部進(jìn)行處罰。

十一、繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)(ADR)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。ADR工作繼續(xù)納入科室年終考核內(nèi)容，并根據(jù)科室完成的病例數(shù)評(píng)選出前三名給予獎(jiǎng)勵(lì)，從而保持市、縣級(jí)先進(jìn)單位。我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作還處于落后狀態(tài)，在新的一年，一定要加強(qiáng)與護(hù)理部的溝通與交流，充分發(fā)揮護(hù)士長(zhǎng)的作用，提高醫(yī)療器械不良事件的上報(bào)工作，使此項(xiàng)工作有較大的進(jìn)步。

藥品質(zhì)量工作計(jì)劃范文第2篇

    一、加強(qiáng)中藥房的建設(shè),規(guī)范中藥房的管理

    1、中藥房的面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

    2、中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥房應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔,應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除34塵、防積水以及消防等設(shè)施。

    3、備齊藥架、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫(kù)、稱(chēng)量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小型粉碎機(jī))、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。

    二、制訂和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,明確中藥房人員崗位職責(zé)

    采取有效措施,加強(qiáng)對(duì)中藥房人員的管理,嚴(yán)格規(guī)范中藥品的進(jìn)銷(xiāo)渠道,健全藥品收貨入庫(kù)和領(lǐng)藥的監(jiān)督體制,加強(qiáng)中藥房人員崗位培訓(xùn),明確中藥房人員崗位職責(zé)。力爭(zhēng)在年度初期制訂和完善中藥房人員崗位責(zé)任制、藥品采購(gòu)制度、藥品管理制度、在職人員教育培訓(xùn)制度等各項(xiàng)規(guī)章制度。

    三、加強(qiáng)中藥、飲片藥品質(zhì)量管理,實(shí)行貴重、毒麻藥品專(zhuān)人管理 藥品質(zhì)量的好壞是關(guān)系到老百姓生命安全和醫(yī)院生存和發(fā)展的先決條件,其優(yōu)質(zhì)可靠的藥品是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證。因此,中藥房要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)禁假冒、偽劣藥品入庫(kù),杜絕藥品過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)的事件發(fā)生,貴重、毒麻、精神藥品實(shí)行專(zhuān)柜存放,專(zhuān)人管理。

藥品質(zhì)量工作計(jì)劃范文第3篇

一、進(jìn)一步加強(qiáng)藥房和藥庫(kù)管理

1、提高醫(yī)療安全意識(shí)：嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配的“四查十對(duì)”和患者用藥交代，盡可能杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

2、認(rèn)真核發(fā)藥品衛(wèi)材，做到賬物相符，減少藥品損失。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)麻、精藥品的管理，嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的“五專(zhuān)一定”確保采購(gòu)，保證使用安全。

4、認(rèn)真做好藥品的缺藥登記和近效期催銷(xiāo)，并及時(shí)上報(bào)，采購(gòu)藥品，保證臨床藥品供應(yīng)。

5、加強(qiáng)和各科室溝通，征詢(xún)科室用藥計(jì)劃，滿足臨床需求。

二、加強(qiáng)抗菌藥物學(xué)習(xí)

進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生部38號(hào)文件的學(xué)習(xí)，把抗菌藥物各項(xiàng)指標(biāo)力爭(zhēng)控制在范圍內(nèi)：門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%，住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下，進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。

三、做好護(hù)理垂直管理的輔助工作

1、藥房實(shí)行全天24小時(shí)值班，限度的保證臨床科室用藥。

四、全面提升科室人員綜合素質(zhì)

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。鼓勵(lì)科室人員加強(qiáng)職稱(chēng)、職業(yè)資格考試，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

2、加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ)，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時(shí)處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。

藥品質(zhì)量工作計(jì)劃范文第4篇

【關(guān)鍵詞】制藥企業(yè)；設(shè)備管理；制藥設(shè)備

前言

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和制藥設(shè)備自動(dòng)控制技術(shù)的快速提高，制藥設(shè)備管理如何在先進(jìn)的設(shè)備管理理論的指導(dǎo)下，不斷提高管理水平，滿足藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理對(duì)制藥設(shè)備的要求，已經(jīng)成為各制藥企業(yè)關(guān)注的重大問(wèn)題。良好的設(shè)備管理方法對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量的保障作用日益凸顯。

1制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的主要問(wèn)題分析

1.1設(shè)備驗(yàn)證僅由設(shè)備工程師負(fù)責(zé)，存在專(zhuān)業(yè)局限性，質(zhì)量低

我公司的工程設(shè)備驗(yàn)證，原來(lái)僅由分管設(shè)備的設(shè)備工程師負(fù)責(zé)。由于設(shè)備驗(yàn)證是對(duì)設(shè)備性能的全面檢驗(yàn)、測(cè)試、確認(rèn)，既涉及到設(shè)備制造和控制技術(shù)，也涉及到微生物學(xué)、物理化學(xué)分析、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)知識(shí)和設(shè)備的安全操作以及生產(chǎn)工藝的可靠性等的檢測(cè)。因而，設(shè)備工程師很難獨(dú)自完成設(shè)備驗(yàn)證方案的編寫(xiě)、驗(yàn)證過(guò)程數(shù)據(jù)的獲取、驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析，并得出合理的結(jié)論。設(shè)備驗(yàn)證工作質(zhì)量低，沒(méi)能真正起到為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的保障作用。

1.2設(shè)備驗(yàn)證質(zhì)量處于失控狀態(tài)

制藥設(shè)備驗(yàn)證工作中，由于相同設(shè)備在不同制藥企業(yè)的使用工藝條件各異，使得相同設(shè)備的驗(yàn)證沒(méi)有統(tǒng)一的合格標(biāo)準(zhǔn)，各公司對(duì)設(shè)備驗(yàn)證是否合格的判斷存在差異。各公司應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量、技術(shù)和工程部門(mén)根據(jù)GM尸規(guī)范、產(chǎn)品工藝條件和產(chǎn)品的特性，制定出能保證藥品質(zhì)量、符合工藝要求的設(shè)備驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證工作。由于設(shè)備驗(yàn)證僅僅是設(shè)備工程師負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部門(mén)把設(shè)備驗(yàn)證當(dāng)作一種負(fù)擔(dān)，并認(rèn)為設(shè)備驗(yàn)證工作影響了他們的生產(chǎn)，在設(shè)備驗(yàn)證上缺少積極有效配合；質(zhì)量部門(mén)雖然要求工程部門(mén)要按時(shí)完成設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃，但對(duì)實(shí)際的設(shè)備驗(yàn)證工作參與不夠，在缺少制藥設(shè)備驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性文件的情況下，設(shè)備驗(yàn)證合格判別存在一定的隨意性，使設(shè)備驗(yàn)證質(zhì)量處于失控狀態(tài)。

1.3設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃缺少與生產(chǎn)、質(zhì)量工作計(jì)劃的協(xié)調(diào)，無(wú)法按期完成

設(shè)備驗(yàn)證工作中的多項(xiàng)工作需要停機(jī)檢查、測(cè)試以獲取數(shù)據(jù)，經(jīng)常與生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)生沖突，造成設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃的延遲；設(shè)備驗(yàn)證中一些微生物檢測(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，也需要質(zhì)量部門(mén)的配合。由于設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃缺少與生產(chǎn)和質(zhì)量部門(mén)的協(xié)調(diào)，經(jīng)常使設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃無(wú)法按期完成。

2制藥企業(yè)設(shè)備管理問(wèn)題的解決方案

2.1規(guī)范制藥設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)、巡點(diǎn)檢工作

為了保證制藥設(shè)備能夠得到良好的維護(hù)保養(yǎng)，必須規(guī)范制藥設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。首先，應(yīng)該根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和設(shè)備的技術(shù)說(shuō)明書(shū)，編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)說(shuō)明書(shū)和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)點(diǎn)檢表，建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），使設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)有法可依，保證設(shè)備良好的技術(shù)狀態(tài)。其主要內(nèi)容應(yīng)包括：

2.1.1實(shí)行崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制

設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、巡點(diǎn)檢實(shí)行責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制。責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制就是綜合考慮制藥設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)及員工的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，為每位員工劃分包干不同的維修崗位責(zé)任區(qū)，各崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)人對(duì)責(zé)任區(qū)的設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)。

實(shí)行了崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制，明確了崗位責(zé)任和權(quán)利，能充分調(diào)動(dòng)員工的積極性和創(chuàng)造性，能對(duì)工作中的成績(jī)和失誤及時(shí)進(jìn)行獎(jiǎng)懲，避免的大鍋飯的各種弊端，保證了各責(zé)任區(qū)的設(shè)備能得到合理的維護(hù)保養(yǎng)，按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行巡回檢查，能動(dòng)態(tài)掌握設(shè)備的劣化趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患并排除設(shè)備故障，大大減少了故障停機(jī)時(shí)間，保證了連續(xù)、安全生產(chǎn)。

2.1.2規(guī)范管理

按照崗位責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)制，做好制藥設(shè)備的工作，做到“五定”即：“定人、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定時(shí)”進(jìn)行設(shè)備的。要求設(shè)備管理負(fù)責(zé)人按設(shè)備的“五定”的要求進(jìn)行，保障設(shè)備良好的狀態(tài)，并認(rèn)真填寫(xiě)記錄。良好的是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的基礎(chǔ)性工作，能最大限度地減少設(shè)備的有形磨損，降低設(shè)備的故障率，減少設(shè)備的維修費(fèi)用。

2.1.3巡檢點(diǎn)檢

按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行巡檢點(diǎn)檢，使制藥設(shè)備做到“整齊、清潔、、安全”，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)排除，做好記錄。我們根據(jù)設(shè)備各機(jī)構(gòu)、器件可能發(fā)生故障的周期，制定了日、月、季、年點(diǎn)檢技術(shù)說(shuō)明書(shū)，明確了設(shè)備名稱(chēng)、點(diǎn)檢點(diǎn)位置、檢查完好標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢查周期，用以指導(dǎo)設(shè)備點(diǎn)檢工作。

2.2做好設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測(cè)

按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)：分析研究設(shè)備的故障征兆、磨損狀況、故障頻率，多渠道收集設(shè)備技術(shù)狀態(tài)信息，及時(shí)制定、申報(bào)維修、備件計(jì)劃。

設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測(cè)是設(shè)備綜合管理的基礎(chǔ)。沒(méi)有對(duì)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的深刻了解和掌握，就無(wú)從制定設(shè)備的預(yù)防性維修計(jì)劃，就無(wú)從對(duì)突發(fā)故障進(jìn)行有效的處理，設(shè)備良好技術(shù)狀態(tài)就無(wú)法保障，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量就處于失控狀態(tài)。

設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)要從設(shè)備的巡點(diǎn)檢入手，及時(shí)掌握設(shè)備各關(guān)鍵部件的劣化趨勢(shì)，進(jìn)行分析；設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)還可通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程中的一些異?，F(xiàn)象分析獲取。對(duì)設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)獲取的信息，利用班前會(huì)和周例會(huì)進(jìn)行分析、討論、制定計(jì)劃、及時(shí)組織實(shí)施，杜絕設(shè)備故障隱患的發(fā)展，保障設(shè)備良好的技術(shù)狀態(tài)。

2.3實(shí)施績(jī)效管理，不斷提高制藥設(shè)備管理水平

績(jī)效管理是管理者根據(jù)自己的績(jī)效目標(biāo)，通過(guò)管理者和下屬經(jīng)過(guò)溝通，制定分解目標(biāo)，確定下屬的績(jī)效計(jì)劃，并進(jìn)行績(jī)效監(jiān)控、績(jī)效考核，績(jī)效反饋，以促進(jìn)員工業(yè)績(jī)持續(xù)提高并最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的一種管理過(guò)程。

績(jī)效管理是一個(gè)完整的系統(tǒng)，在這個(gè)系統(tǒng)中，組織、經(jīng)理和員工全部參與進(jìn)來(lái)，經(jīng)理和員工通過(guò)溝通的方式，將企業(yè)的戰(zhàn)略、經(jīng)理的職責(zé)、管理的方式和手段以及員工的績(jī)效目標(biāo)等管理的基本內(nèi)容確定下來(lái)，在持續(xù)不斷溝通的前提下，經(jīng)理幫助員工清除工作過(guò)程中的障礙，提供必要的支持、指導(dǎo)和幫助，與員工一起共同完成績(jī)效目標(biāo)，從而實(shí)現(xiàn)組織的遠(yuǎn)景規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)。

績(jī)效管理強(qiáng)調(diào)通過(guò)計(jì)劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)與控制等管理手段來(lái)使公司、部門(mén)（集體）及員工個(gè)人績(jī)效的提高，以確保公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。其次績(jī)效管理的循環(huán)包含了績(jī)效計(jì)劃制定、日?？?jī)效指導(dǎo)與反饋、績(jī)效考核及個(gè)人回報(bào)等四個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)。

3結(jié)語(yǔ)

制藥設(shè)備管理要求企業(yè)要從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）出發(fā)，將先進(jìn)的設(shè)備管理理論與制藥設(shè)備管理的實(shí)踐相結(jié)合，建立高效的設(shè)備管理運(yùn)作模式，做好設(shè)備的日常管理、驗(yàn)證管理、使用維護(hù)管理、維修管理等，做好設(shè)備管理隊(duì)伍建設(shè)，建立健全一整套行之有效的制藥設(shè)備管理制度和管理方法，將藥品生產(chǎn)設(shè)備的一生納入有效的綜合管理范疇，實(shí)現(xiàn)設(shè)備綜合效率最高，壽命周期費(fèi)用最經(jīng)濟(jì)，保證制藥設(shè)備以良好的技術(shù)狀態(tài)，生產(chǎn)出質(zhì)量可靠、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的藥品。

參考文獻(xiàn)：

[1]王志祥，制藥工程學(xué)，化學(xué)工業(yè)出版社，2008年3月第二版.

藥品質(zhì)量工作計(jì)劃范文第5篇

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，統(tǒng)籌推進(jìn)。對(duì)本次改革，青島市委市政府高度重視。按照中央、省要求，市政府成立了青島市食品藥品工商質(zhì)監(jiān)管理體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組，建立起上層協(xié)調(diào)機(jī)制。省政府正式部署體制改革工作后，立刻召開(kāi)了領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議，正式啟動(dòng)青島市的改革工作。按照省里的部署和時(shí)限要求，市編辦倒排工期，制訂出詳細(xì)的工作計(jì)劃，多次召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位會(huì)議進(jìn)行部署。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位任務(wù)到處，責(zé)任到人，保證了體制改革工作有條不紊，統(tǒng)籌推進(jìn)。

二、深入調(diào)研，了解實(shí)情。2013年7月，在省編辦征求工商質(zhì)監(jiān)食藥體制改革意見(jiàn)后，青島市編辦迅速組織力量制定調(diào)研計(jì)劃，先后到市食安辦、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)委、畜牧局、海洋漁業(yè)局、商務(wù)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局等12個(gè)部門(mén)逐個(gè)進(jìn)行了調(diào)研，詳細(xì)了解有關(guān)部門(mén)在食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的履職情況，重點(diǎn)調(diào)研食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的職責(zé)不清、職能交叉的問(wèn)題。到商務(wù)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，了解食品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員、設(shè)備配備和工作開(kāi)展情況。召開(kāi)了區(qū)市食安辦主任座談會(huì)。充分聽(tīng)取區(qū)市對(duì)改革的意見(jiàn)建議，為體制改革工作儲(chǔ)備第一手資料。

三、確定改革總體思路，突出青島特色。1、強(qiáng)化食品安全源頭治理，加強(qiáng)基層監(jiān)管力量。食品安全問(wèn)題70%左右出現(xiàn)在種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。之前，青島市涉農(nóng)的鎮(zhèn)（街）政府基本設(shè)置了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，但人員力量薄弱，監(jiān)管職責(zé)履行不到位，種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)問(wèn)題層出不窮。此次體制改革，國(guó)家、省提出了整合食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)和加強(qiáng)基層食品安全監(jiān)管力量，設(shè)置基層食品藥品監(jiān)管所，人員編制不少于5名的要求，但對(duì)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的源頭監(jiān)管能力方面沒(méi)有涉及。在嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家、省要求的基礎(chǔ)上，青島市進(jìn)一步明確：涉農(nóng)的鎮(zhèn)（街道）配備不少于4名人員專(zhuān)職從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作，為加強(qiáng)食品的源頭治理，切實(shí)提高基層監(jiān)管能力提供了有力的保障。2、建立基層聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。為加強(qiáng)食品藥品犯罪偵查工作，在市和區(qū)（市）公安機(jī)關(guān)均設(shè)置了食品藥品犯罪偵查專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，加大了食品藥品犯罪的打擊力度。此外，農(nóng)業(yè)、畜牧、海洋漁業(yè)等部門(mén)均設(shè)有執(zhí)法隊(duì)伍，配備了專(zhuān)門(mén)人員，負(fù)責(zé)行業(yè)內(nèi)的執(zhí)法檢查工作。但部門(mén)分頭執(zhí)法的模式，分散了人員力量，難以形成合力，執(zhí)法力度有限，效果不理想。為整合基層執(zhí)法資源，提高執(zhí)法效率，建立健全了基層食品安全、農(nóng)業(yè)、海洋漁業(yè)、畜牧、工商、公安等部門(mén)的聯(lián)合執(zhí)法平臺(tái)，統(tǒng)一辦公場(chǎng)所，加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置違法苗頭。3、嚴(yán)格按照“一鎮(zhèn)（街道）一所”設(shè)置市食品藥品監(jiān)管所。為切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管力度，青島市將嚴(yán)格按照“一鎮(zhèn)（街道）一所”的原則，設(shè)置食品藥品監(jiān)管所，確保行政編制不少于5名，所需編制主要從工商部門(mén)劃轉(zhuǎn)。

目前，青島市新的食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)班子組建完成，市級(jí)機(jī)構(gòu)職能、編制、人員等已劃轉(zhuǎn)完畢，新的市食藥監(jiān)局已開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。山東省副省長(zhǎng)王隨蓮?fù)緦?duì)青島市的食品藥品工商質(zhì)監(jiān)體制改革工作給予了高度肯定，稱(chēng)贊青島市的改革措施既原汁原味地貫徹了中央、山東省要求，在創(chuàng)新監(jiān)管模式、完善監(jiān)管體系等方面又有創(chuàng)新和亮點(diǎn)。