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基因工程疫苗范文第1篇

2014年2月7日，上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所消息稱，H7N9禽流感基因疫苗已在上海初步完成研發(fā)，目前進(jìn)入臨床試驗申報階段。

研究人員透露，疫苗的有效性和安全性還要進(jìn)一步通過臨床評價來驗證。待三期臨床完成后，才有可能進(jìn)入市場，至少需要6年時間，過程中仍存在一定風(fēng)險。

康恩貝抗抑郁新藥獲批生產(chǎn)

據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站最新信息，康恩貝3.1類新藥草酸艾司西酞普蘭片已獲批生產(chǎn)。該藥是目前全球廣為應(yīng)用的抗抑郁一線藥物，2013年國內(nèi)銷售總額超過1億元。

康恩貝此次精神類新藥獲批生產(chǎn)，可豐富公司的現(xiàn)有產(chǎn)品線，對未來業(yè)績產(chǎn)生積極作用。

俄羅斯研發(fā)出世界首個戒煙疫苗

日前，俄羅斯希姆基納米實驗室的科學(xué)家研究出世界第一種戒煙接種疫苗。接種這種疫苗可讓煙民永遠(yuǎn)戒煙， 因為受種者機(jī)體會產(chǎn)生一種阻止尼古丁進(jìn)入大腦的特殊抗體，這種抗體可以讓煙民不想吸煙。

目前，這種疫苗已成功通過第一階段試驗，進(jìn)入臨床階段。

Devices器械

中國電信推出全球首款醫(yī)療診斷手機(jī)

近日，中國電信與瑞士企業(yè)LifeWatch聯(lián)合推出全球首款醫(yī)療診斷手機(jī)LifeWatchV，由中國云狐科技提供其移動醫(yī)療系統(tǒng)平臺。

該產(chǎn)品是一款搭載安卓系統(tǒng)的智能手機(jī)，內(nèi)置7種不同的健康測試。用戶只需將拇指放在屏幕感應(yīng)器上，手機(jī)就能開始身體檢測，包括心電圖、血糖、血氧以及心率等。

可監(jiān)測血糖值隱形眼鏡問世

據(jù)谷歌公司官方消息，其目前正在測試一款具有高科技含量的隱形眼鏡，可以在佩戴后針對糖尿病患者眼淚中所含的糖分進(jìn)行監(jiān)測，隨時讓患者掌握自己的血糖水平。

這款智能隱形眼鏡內(nèi)置了微型無線芯片和小型葡萄糖傳感器，目前處于臨床研發(fā)過程中，將來有望幫助糖尿病患者真正走出24小時動態(tài)監(jiān)測血糖的痛苦。

可檢測肝癌化療效果的超聲系統(tǒng)問世

近日，日本兵庫醫(yī)科大學(xué)超聲波中心和東芝醫(yī)療的研究人員開發(fā)出一種可用于快速檢測肝癌患者化療效果的新型超聲檢測系統(tǒng)。

研究人員介紹，這套新型超聲檢測系統(tǒng)能夠自動追蹤病灶位置，檢測起來比較簡便。其檢測方法是，在肝癌患者接受化療一到兩周后，醫(yī)務(wù)人員將造影劑注射到患者血液中，然后采用超聲檢測系統(tǒng)進(jìn)行觀察。造影劑流入腫瘤用時越長，說明化療藥物的效果越好，腫瘤正在縮小。

Technology技術(shù)

中國發(fā)現(xiàn)白血病抑癌新基因

中國科學(xué)家近期的一項研究發(fā)現(xiàn)了一個在急性白血病患者中有較常見突變的抑癌基因，且揭示了其功能異常與多種不同致癌基因之間的協(xié)同作用。

研究人員通過對一個混合譜系白血?。∕LL）患者及其正常同卵雙胞胎的血細(xì)胞進(jìn)行全基因組測序，發(fā)現(xiàn)了罕見的功能性MLL-NRIP3致癌基因和H3K36三甲基化的組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶SETD2的遺傳突變。此項發(fā)現(xiàn)將促進(jìn)對白血病乃至其他癌癥發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識，有助于臨床藥物開發(fā)。

中國經(jīng)性感染艾滋病毒者發(fā)病更快

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科李太生教授等人經(jīng)過長達(dá)6年的研究證實，中國經(jīng)性傳播途徑感染艾滋病病毒者，在未經(jīng)干預(yù)情況下往往四五年發(fā)病，而非此前歐美研究者認(rèn)為的平均需8年。

中國經(jīng)性途徑感染艾滋病病毒者中，病毒亞型多為CRF01_AE，該亞型在感染其靶細(xì)胞時，須要借助“二傳手”，且選用輔助受體CXCR4當(dāng)“二傳手”的比例要顯著高于其他亞型。CXCR4可能正是這些艾滋病病毒感染者更快發(fā)病的原因。

中國細(xì)胞轉(zhuǎn)分化研究獲新突破

基因工程疫苗范文第2篇

【關(guān)鍵詞】基因工程 蛋白藥物 發(fā)展概況

中圖分類號：R97 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1005-0515（2011）6-255-03

基因工程制藥是隨著生物技術(shù)革命而發(fā)展起來的。1980 年，美國通過Bayh-Dole 法案，授予科學(xué)家 Herbert Boyer 和 Stanley Cohen 基因克隆專利，這是現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑。1982 年，第一個生物醫(yī)藥產(chǎn)品在美國上市銷售，標(biāo)志著生物制藥業(yè)從此走入市場[1]。

生物制藥業(yè)有不同于傳統(tǒng)制藥業(yè)的特點(diǎn)：首先，生物制藥具有“靶向治療”作用；其次，生物制藥有利于突破傳統(tǒng)醫(yī)藥的專利保護(hù)到期等困境；再次，生物制藥具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益特性；此外，生物制藥具有較長的產(chǎn)業(yè)鏈[1]。生物制藥業(yè)這一系列的特點(diǎn)決定了其在21世紀(jì)國民經(jīng)濟(jì)中的重要地位，歷版中國藥典收錄的生物藥物品種也是逐漸增多[2]（圖一）。

當(dāng)前生物制藥業(yè)的發(fā)展趨勢在于不斷地改進(jìn)、完善和創(chuàng)新生物技術(shù)，在基因工程藥物研發(fā)投入逐年增加的基礎(chǔ)上，我國生物制藥的產(chǎn)值及利潤增長迅猛， 2006-2008年三年就實現(xiàn)了利潤翻番[2]（表一）。隨著研究的深入，當(dāng)前生物藥的熱點(diǎn)逐漸聚焦到通過新技術(shù)大量生產(chǎn)一些對醫(yī)療有重要意義且成分確定的蛋白上。研究表明，在我國的基因工程藥物中，蛋白質(zhì)類藥物超過50%[3]。而這些源自基因工程菌表達(dá)的蛋白，如疫苗、激素、診斷工具、細(xì)胞因子等在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括4個方面：即疾病或感染的預(yù)防；臨床疾病的治療；抗體存在的診斷和新療法的發(fā)現(xiàn)。利用基因工程技術(shù)（重組DNA技術(shù)）生產(chǎn)蛋白主要有三方面的理由：1.需求性，天然蛋白的供應(yīng)受限制，隨需求的不斷增加，數(shù)量上難以滿足，使它得不到廣泛應(yīng)用；2.安全性，一些天然蛋白質(zhì)的原料可能受到致病性病毒的污染，且難以消除或鈍化；3.特異性，來自天然原料的蛋白往往殘留污染，會引起診斷試驗所不應(yīng)有的背景[4]。

以下將介紹一些基因工程產(chǎn)物的市場概況和研究發(fā)展。

1 促紅細(xì)胞生成素

是細(xì)胞因子的一種，在骨髓造血微環(huán)境下促進(jìn)紅細(xì)胞的生成。1985年科學(xué)家應(yīng)用基因重組技術(shù)，在實驗室獲得重組人EPO（rhEPO），1989年安進(jìn)（Amgen）公司的第一個基因重組藥物Epogen獲得FDA的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為慢性腎功能衰竭導(dǎo)致的貧血、惡性腫瘤或化療導(dǎo)致的貧血、失血后貧血等[5,6]。

2001年，EPO的全球銷售額達(dá)21.1億美元，2002年達(dá)26.8億美元，2003年全世界EPO的年銷售額超過50億美元。創(chuàng)下生物工程藥品單個品種之最，是當(dāng)今最成功的基因工程藥物。用過EPO的大多數(shù)病人感覺良好，在治療期間無明顯毒副作用或功能失調(diào)。重組體CHO細(xì)胞可以放大到生產(chǎn)規(guī)模以滿足對EPO的需求。

2 胰島素

自1921 年胰島素被Banting 等人成功提取并應(yīng)用于臨床以來，已經(jīng)挽救了無數(shù)糖尿病患者的生命。僅2000年，胰島素在全球范圍內(nèi)就大約延長了5100萬名I型糖尿病病人的壽命。20世紀(jì)80年代初，人胰島素又成為了商業(yè)現(xiàn)實；80 年代末利用基因重組技術(shù)成功生物合成人胰島素，大腸桿菌和酵母都被用作胰島素表達(dá)的寄主細(xì)胞[7]。

國內(nèi)外可工業(yè)化生產(chǎn)人胰島素的企業(yè)只有美國的禮來公司、丹麥的諾和諾德公司、法國的安萬特公司和中國北京甘李生物技術(shù)有限公司等，胰島素類似物也僅在上述4個國家生產(chǎn)，且每個公司只能生產(chǎn)艮效或速效類似物巾的個品種，主要原因是要達(dá)到生物合成人胰島素產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)難度特別大，若無高精尖的高密度發(fā)酵技術(shù)、純化技術(shù)和工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗是無法實現(xiàn)的[8]。

3 疫苗

在人類歷史上，曾經(jīng)出現(xiàn)過多種造成巨大生命和財產(chǎn)所示的疫癥，而在預(yù)防和消除這些疫癥的過程中疫苗發(fā)揮了十分關(guān)鍵的作用。所以疫苗被評為人類歷史上最重大的發(fā)現(xiàn)之一。

疫苗可分為傳統(tǒng)疫苗(t raditional vaccine) 和新型疫苗(new generation vaccine)或高技術(shù)疫苗( high2tech vaccine)兩類,傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位疫苗,新型疫苗主要是基因工程疫苗。疫苗的作用也從單純的預(yù)防傳染病發(fā)展到預(yù)防或治療疾病(包括傳染病) 以及防、治兼具[2]。

隨著科技的發(fā)展，對付艾滋病、癌癥、肝炎等多種嚴(yán)重威脅人類生命安全的疫苗開發(fā)取得巨大進(jìn)展，這其中也孕育著巨大的商業(yè)機(jī)會[9]， 2007年全球疫苗銷售額就已達(dá)到163億美元，據(jù)美林證券公布的一份研究報告顯示，全球疫苗市場正以超過13%的符合增長率增長。而我國是疫苗的新興市場，國內(nèi)疫苗市場發(fā)展?jié)摿薮螅暝鲩L率超過15%。

在以細(xì)胞培養(yǎng)為基礎(chǔ)的疫苗、抗體藥物生產(chǎn)中，Vero細(xì)胞、BHK21細(xì)胞、CHO細(xì)胞和Marc145細(xì)胞是最常用的細(xì)胞，這些細(xì)胞的反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)支撐著行業(yè)的技術(shù)水平[4]。建立細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺，進(jìn)一步完善生物反應(yīng)器背景下的疫苗生產(chǎn)支撐技術(shù)是當(dāng)前國際疫苗產(chǎn)業(yè)研究的重點(diǎn)。

4 抗體

從功能上劃分，抗體可分為治療性抗體和診斷性抗體；從結(jié)構(gòu)特點(diǎn)上劃分，抗體可分為單克隆抗體和多克隆抗體?？贵w可有效地治療各種疾病，比如自身免疫性疾病、心血管病、傳染病、癌癥和炎癥等[10,11]?？贵w藥物的一大特點(diǎn)在于其較低甚至幾乎可以忽略的毒性。另外一個優(yōu)勢是，抗體本身也許既可被當(dāng)作一種治療武器，也可被用作傳遞藥物的一種工具。除了全人源化抗體以外，與小分子藥物、毒素或放射性有效載荷有關(guān)的結(jié)合性抗體也已經(jīng)在理論上顯示出了強(qiáng)大的潛力，尤其是在癌癥治療方面[12]。

治療性抗體是世界銷售額最高的一類生物技術(shù)藥物,2008 年治療性抗體銷售額超過了300 億美元,占了整個生物制藥市場40%。在美國批準(zhǔn)的99 種生物技術(shù)藥物中,抗體類藥物就占了30 種;在633 種處于臨床研究的生物技術(shù)藥物中, 有192 種為抗體藥物,而在抗癌及自身免疫性疾病的治療研究中,治療性抗體占了一半[2]。截止2007年，美國FDA批準(zhǔn)上市的抗體藥物見表二[13]。

參考文獻(xiàn)

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基因工程疫苗范文第3篇

關(guān)鍵詞：人用乙型腦炎疫苗；獸用腦炎疫苗乙型；衛(wèi)生管理；定期免疫

中圖分類號：S512.31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1007-273X（2013）10-0062-02

流行性乙型腦炎（JE）是由日本腦炎病毒（JEV）引起的以中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病變?yōu)橹鞯募毙詡魅静?，也是一種人畜共患的自然疫源性疾病。該病主要流行于亞洲地區(qū)及環(huán)西太平洋地區(qū)，已成為人類腦炎疾病最主要的病因之一，嚴(yán)重威脅著人類健康，并影響畜牧業(yè)特別是養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展。

1 傳統(tǒng)疫苗

1.1 人用乙型腦炎疫苗

人使用乙肝腦炎疫苗有包括滅活乙型腦炎疫苗和減毒苗，其中滅活疫苗有鼠腦滅活苗、地鼠腎細(xì)胞滅活苗和IC51疫苗，減毒苗只有SA14-14-2減毒活疫苗。

1.1.1 滅活疫苗 ①鼠腦滅活疫苗。很多國家長期使用鼠腦滅活疫苗，它是利用Nakayama或Binjing-1病毒株接種乳鼠后腦研磨液，經(jīng)福爾馬林滅活、純化等工藝制備的滅活疫苗。每毫升疫苗的鼠腦滅活苗包含接近500 μg的明膠穩(wěn)定劑和低于50 ng的鼠血清蛋白[1]，但各國在2006年前后陸續(xù)終止了該疫苗的生產(chǎn)。②地鼠腎細(xì)胞（PHK細(xì)胞）滅活疫苗。該病毒式從人病例中分離得到的JEV毒株-P3株，經(jīng)小鼠腦內(nèi)傳代后制成病毒懸液，接種PHK單層細(xì)胞，收獲病毒，后經(jīng)甲醛滅活后加入硫柳汞，加入0.1%的人血清白蛋白做保護(hù)劑制備疫苗。該疫苗的使用曾經(jīng)出現(xiàn)過嚴(yán)重的不良反應(yīng)，并且接種次數(shù)越多，副反應(yīng)發(fā)生率越高[2]，我國已于2007年后停止了該疫苗的使用。

1.1.2 減毒活疫苗 目前人類用于預(yù)防流行性乙肝腦炎（JE）惟一的減毒活疫苗SA14-14-2減毒苗是由中國成都生物制品研究所研制的[3]。經(jīng)20多年的使用，該疫苗未見有大量不良反應(yīng)發(fā)生的報道， SA14-14-2疫苗極高的安全性和良好的有效性。但SA14-14-2是一種減毒苗，在理論上存在病毒反強(qiáng)的危險性[4]。

2013年10月9日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在日內(nèi)瓦正式宣布：由中國生物技術(shù)股份有限公司所屬成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗（SA14-14-2）（以下簡稱乙腦活疫苗）通過WHO預(yù)認(rèn)證。這是中國自主研發(fā)的疫苗首次通過WHO預(yù)認(rèn)證，進(jìn)合國采購機(jī)構(gòu)的藥品采購清單，實現(xiàn)了零的突破，在中國疫苗發(fā)展史上具有里程碑意義。

1.2 獸用疫苗

1.2.1 弱毒疫苗 目前使用倉鼠腎細(xì)胞培養(yǎng)的病毒制成的弱毒活疫苗用于馬屬的免疫。SA14-14-2株減毒苗主要用于預(yù)防豬的流行性乙型腦炎疾病，也適用于馬，免疫過后均能獲得較好的保護(hù)效果。

1.2.2 滅活疫苗 鼠腦滅活疫苗是采用JEV HW1株接種乳鼠，取出現(xiàn)臨床癥狀和瀕臨死亡的小鼠腦組織制成懸液，甲醛滅活后制成油乳劑滅活疫苗。該疫苗需要進(jìn)行二次免疫，易引起過敏反應(yīng)。

2 新型疫苗

2.1 嵌合病毒疫苗

嵌合病毒疫苗是利用基因工程技術(shù)，在基因水平上改造病原體的基因組，將兩種或者多種病原體的基因片段嵌合到活載體中，從而連接到載體相應(yīng)的部位或替換掉載體中相應(yīng)的片段。在活載體進(jìn)入組織細(xì)胞后，插入的基因片段在相應(yīng)的細(xì)胞內(nèi)得到表達(dá)，激發(fā)機(jī)體為產(chǎn)生體液和細(xì)胞免疫，從而起到預(yù)防病原體感染的作用。

2.2 DNA疫苗

DNA疫苗的理化性質(zhì)穩(wěn)定，體外不易受到不良因素的影響而產(chǎn)生降解，并且導(dǎo)入的質(zhì)粒在機(jī)體細(xì)胞質(zhì)內(nèi)進(jìn)行復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和表達(dá)蛋白，Leitner等[5]的研究表明了DNA疫苗使用的安全性。

2.3 基因工程亞單位疫苗

基因工程亞單位疫苗是將編碼病毒的主要抗原基因與表達(dá)載體連接后轉(zhuǎn)入宿主細(xì)胞，并在宿主細(xì)胞內(nèi)病毒蛋白得到表達(dá)，經(jīng)過抽提和純化后制成基因工程亞單位疫苗。與傳統(tǒng)的亞單位疫苗相比，基因工程亞單位疫苗具有更好的安全性，它只含病毒結(jié)構(gòu)的一部分，且不含有核酸物質(zhì)，不會引發(fā)病毒感染動物[6]。

3 小結(jié)

研究JE疫苗的進(jìn)展歷經(jīng)久遠(yuǎn)，不論人用乙腦病毒疫苗還是獸用乙型腦炎疫苗。隨著技術(shù)在不斷改進(jìn)，乙腦疫苗的技術(shù)也相應(yīng)改進(jìn)，但也不忘做好最初的衛(wèi)生防疫。

（1）夏天做好驅(qū)蚊蠅，以及養(yǎng)殖場的隔離和消毒工作，切斷傳播途徑。

（2）定期免疫疫苗免疫能刺激豬群機(jī)體產(chǎn)生較高水平的保護(hù)抗體，因此對本病的防控應(yīng)堅持疫苗預(yù)防為主。

（3）加強(qiáng)飼養(yǎng)管理 提高種豬的免疫力，改善種豬的飼料配方，增強(qiáng)豬的抵抗能力。

參考文獻(xiàn)：

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基因工程疫苗范文第4篇

關(guān)鍵詞 兒童 乙肝疫苗 表面抗體

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.02.376

乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個全球性的公共衛(wèi)生問題。我國屬乙型肝炎高感染區(qū)，乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的攜帶率為10%～15%[1]。迄今，世界上尚無治療乙型肝炎的特效藥物。兒童尤其新生兒，感染HBV不僅影響身體健康，而且成長過程中還會面臨社會歧視，對其今后的人生有重要影響。為了解新生兒接種乙型肝炎疫苗后的免疫效果，探討新生兒乙型肝炎預(yù)防的對策和措施，筆者對南寧市婦幼保健院預(yù)防接種門診全程接種重組(酵母)乙型肝炎疫苗的741例兒童進(jìn)行接種乙型肝炎疫苗后的免疫效果分析。

資料與方法

一般資料：隨機(jī)抽樣方法抽取741例嬰幼兒，男414例，女327例；1歲組387例，2歲組258例，3歲組96例。嬰幼兒均按我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)注射乙肝疫苗，即出生后24小時注射第1針，1個月時注射第2針，6個月注射第3針，均為5μg的乙型肝炎疫苗，疫苗的儲存、運(yùn)輸均在2～8℃的條件下。接種部位為右上臂三角肌中部，肌內(nèi)注射。

方法：采集手指末端微量血，ELISA法檢測乙肝抗-HBS，用英科新創(chuàng)試劑盒，在有效期內(nèi)使用。

結(jié) 果

1歲組乙型肝炎病毒表面抗體陽性率為80.88%，陰性率為19.12%；2歲組乙型病毒性肝炎病毒表面抗體陽性率為32.17%，陰性率為67.83%；3歲組陽性率為2.83%，陰性率為79.17%。741例兒童乙型肝炎病毒表面抗體檢測結(jié)果，1歲組嬰兒乙型肝炎病毒表面抗體陽性率與2歲、3歲組兒童比較，有顯著性差異(X2=40.38、31.09，P＜0.01)。結(jié)果見表1。

討 論

乙型病毒性肝炎具有病程長、預(yù)后差、易轉(zhuǎn)為慢性等特點(diǎn)，受到社會的廣泛關(guān)注。廣西是乙型肝炎的高發(fā)區(qū)，乙型肝炎病毒攜帶者達(dá)總?cè)丝?0%以上，每年新增感染者數(shù)百萬，約半數(shù)將轉(zhuǎn)為慢性肝炎或病毒攜帶狀態(tài)。受HBV慢性感染者易發(fā)展為慢性肝炎，甚至可轉(zhuǎn)變?yōu)楦斡不案伟?。用乙肝疫苗免疫接種，可有效地預(yù)防HBV傳播，大大降低人群HBV的攜帶率。我國當(dāng)前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗，是一種安全有效的制品、不良反應(yīng)少，人體接種乙肝疫苗后，通過主動免疫方式產(chǎn)生抗體，使人體獲得對乙肝的免疫力，預(yù)防HBV感染的成效顯著。

嬰幼兒全程接種基因工程乙肝疫苗后，對血液乙型肝炎病毒表面抗體的定性測定，可以看出1歲組嬰兒乙型肝炎病毒表面抗體陽性率高達(dá)80.88%，與文獻(xiàn)報道的結(jié)果相近[2～3]。而本次調(diào)查結(jié)果，2歲、3歲組兒童乙型肝炎病毒表面抗體陽性率分別為32.17%和20.83%，與1歲組嬰幼兒乙型肝炎病毒表面抗體陽性率比較，有顯著性差異。說明嬰幼兒全程注射乙型病毒性肝炎基因工程疫苗后，大部分人群可以產(chǎn)生保護(hù)性的乙型肝炎病毒表面抗體，但隨著時間的推移，2歲以后保護(hù)性的乙型肝炎病毒表面抗體逐漸消失。

廣西免疫程序規(guī)定小兒4歲時才加強(qiáng)注射1次，這樣在2～4歲之間就會出現(xiàn)乙型肝炎表面抗體缺失階段，容易造成乙型病毒性肝炎病毒感染。不少人認(rèn)為接種乙肝疫苗后可終身預(yù)防HBV感染，其實這種認(rèn)識是偏面的。嬰幼兒按計劃規(guī)范接種乙肝疫苗后，抗體水平逐年下降，3～4歲年齡組兒童抗體陽性率最低，處于弱保護(hù)狀態(tài)。一些兒童對乙肝疫苗無應(yīng)答[4]。因此接種乙肝疫苗并非一勞永逸，筆者建議兒童2歲左右檢測乙型肝炎病毒表面抗體，若出現(xiàn)表面抗體陰性，應(yīng)給予全程接種乙型肝炎疫苗，以預(yù)防乙型肝炎病毒感染。

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基因工程疫苗范文第5篇

關(guān)鍵詞：新城疫；疫苗；研制；應(yīng)用

中圖分類號：S858.31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1007-273X（2013）09-0065-02

1 新城疫流行情況及疫苗應(yīng)用現(xiàn)狀

雞新城疫又叫亞洲雞瘟。它是一種由副粘病毒引起的高度接觸性、急性敗血性傳染病。主要感染禽，也可感染人類。該病流行于很多國家，給世界養(yǎng)殖業(yè)造成很大的威脅，被世界衛(wèi)生組織定為A類疫病[1]。新城疫自1926年被確認(rèn)以來，在世界范圍內(nèi)廣為傳播已有80多年，給養(yǎng)禽業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，迄今仍是禽類最重要的疾病之一。新城疫病毒自1946年在我國首次分離至今已在中國存在了60多年，自20世紀(jì)90年代以來，臨床上非典型新城疫的發(fā)生現(xiàn)象十分普遍，在鵝群及鴨群中均有發(fā)生[2-4]，說明新城疫的易感宿主范圍在進(jìn)一步擴(kuò)大。由于疫苗的廣泛應(yīng)用，目前的NDV流行株基因型已發(fā)生較大改變，流行病學(xué)調(diào)查充分顯示，基因Ⅶd亞型在我國當(dāng)前NDV流行株中占有絕對優(yōu)勢，與經(jīng)典疫苗Lasota 株（基因Ⅱ型）核苷酸同源性不足78%。揚(yáng)州大學(xué)[5]、中國動物疫病流行中心[6，7]、山東農(nóng)科院家禽所[8]等在流行病學(xué)調(diào)查中均顯示我國近幾年基因Ⅶ型NDV流行十分普遍。目前國內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn)的新城疫疫苗毒株有10余株，其中Lasota毒株制備的活疫苗、滅活疫苗占據(jù)優(yōu)勢地位。

2 疫苗種類

2.1 滅活疫苗

目前預(yù)防雞新城疫的滅活疫苗使用較多的為油乳劑滅活疫苗，國內(nèi)生物制品廠家多用Lasota株，梅里亞用Ulster2c株、英特威用Clone-30株制備疫苗。評價疫苗質(zhì)量的主要因素在于毒株的免疫原性及病毒含量的高低。目前，疫苗效力均已達(dá)到國際上要求的滅活苗標(biāo)準(zhǔn)，可用于不同日齡的雞，主要通過頸部皮下及肌肉注射途徑免疫。

2.2 活疫苗

目前新城疫弱毒活疫苗有I系、Ⅱ系、Ⅳ系、Clone-30、CS2、VG/GA、HB1、Mukteswar、ZM10、N79、F、Ulsterzc、V4/HB92克隆株、VH株等幾種。

2.2.1 I系苗 為中等毒力，主要由Mukteswar株制備，對雛雞有一定的致病性。60日齡以上雞才可以用。用法為肌肉注射，不能點(diǎn)眼、滴鼻或飲水，接種后產(chǎn)生免疫力很快，7～10 d抗體水平上升到高峰，隨后緩慢下降。同低毒力疫苗相比，免疫期較長。I系苗不能用于產(chǎn)蛋雞，否則可引起產(chǎn)蛋量大幅下降，蛋殼變劣，且恢復(fù)緩慢。

2.2.2 CS株 為中等毒力，免疫效果與普通I系苗相似但毒力稍溫和，安全性較優(yōu)。雞群1月齡以上才可使用，且此前至少接種過1次新城疫低毒力苗，不能用于初生雛雞；產(chǎn)蛋雞不宜接種；在有成雞和雛雞的雞場，應(yīng)注意消毒隔離，避免苗毒的傳播引起雛雞死亡。接種方法只能肌肉注射。

2.2.3 Ⅱ系苗 毒力弱，通常只用于雛雞首免，安全性好，但產(chǎn)生免疫力較慢較弱。用法為點(diǎn)眼、滴鼻，不能飲水。

2.2.4 Ⅳ系苗（Lasota株） 是國內(nèi)外廣泛應(yīng)用的優(yōu)良低毒力苗，其毒力與免疫性能高于Ⅱ系苗，安全性良好。7日齡以上的健康雛雞、青年雞、產(chǎn)蛋雞均可使用。用法可滴眼、滴鼻、飲水或肌肉注射，雛雞首免可點(diǎn)眼、滴鼻。

2.2.5 Clone-30株 該疫苗最早是荷蘭研制者應(yīng)用克隆技術(shù)，由Lasota株優(yōu)化制成。其免疫效果與Ⅳ系苗相似而毒力較溫和，能突破母源抗體障礙，從1日齡雛雞至成年雞均可使用。用法可點(diǎn)眼、滴鼻、飲水或肌注，雛雞首免可點(diǎn)眼、滴鼻。

2.2.6 N79株 是美國應(yīng)用克隆技術(shù)對Ⅳ系苗加以優(yōu)化而制成，滴鼻、點(diǎn)眼、飲水免疫均可。

2.2.7 VH株 是以色列用新城疫病毒自然弱毒株制成的一種低毒力苗，毒力溫和而穩(wěn)定，主要用于雛雞首免。通常應(yīng)用的是該毒與傳支制成的聯(lián)苗，如VH+H120+28/86，用法可點(diǎn)眼、滴鼻。

2.2.8 其他新城疫低毒力苗 有法國的“衛(wèi)雞城”活疫苗與VG/GA株活疫苗、ZM10株活疫苗、V4/HB92克隆株活疫苗、HB1株活疫苗、F株活疫苗等，其主要優(yōu)點(diǎn)是免疫原性好而毒力溫和，呼吸道反應(yīng)輕微，可飲水、點(diǎn)眼、滴鼻。

2.3 基因工程苗

隨著分子生物學(xué)及重組DNA技術(shù)的發(fā)展，基因工程疫苗的研究不斷深入，傳統(tǒng)的全病毒疫苗存在諸多缺陷，利用基因工程技術(shù)開發(fā)疫苗是目前疫苗研究的熱點(diǎn)，但商品化的產(chǎn)品較少。國內(nèi)外一些實驗室從20世紀(jì)80年代末開始利用重組DNA技術(shù)研制ND基因工程疫苗。目前，ND基因工程苗主要有DNA疫苗、亞單位苗、活載體疫苗、多肽苗和轉(zhuǎn)基因植物疫苗等幾種。

2.3.1 亞單位苗 是將NDV保護(hù)性抗原基因在原核或真核系統(tǒng)中表達(dá)所獲得的產(chǎn)品制成的疫苗，具有安全性高，穩(wěn)定性好，便于保存運(yùn)輸，易于批量生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。有研究利用相同系統(tǒng)表達(dá)的NDV長春株的HN蛋白作為亞單位疫苗，雛雞可抵抗NDV強(qiáng)毒攻擊，并可獲得100%的保護(hù)。揚(yáng)州大學(xué)[9]利用反向遺傳操作構(gòu)建的基因Ⅶ型疫苗為經(jīng)過改造的Ⅶ型毒株與大多數(shù)流行株一致，為基因Ⅶd亞型，可有效降低喉氣管和泄殖腔中的排毒率，對鵝、鴨等水禽具有更好的免疫效果，比經(jīng)典疫苗Lasota株產(chǎn)生更高的抗體。

2.3.2 DNA 疫苗 具有能夠激發(fā)機(jī)體體液免疫和細(xì)胞免疫反應(yīng)、不散毒、便于儲存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。DNA疫苗不僅可誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答，而且還可誘導(dǎo)細(xì)胞免疫應(yīng)答，并兼有亞單位苗的安全性和弱毒疫苗的高效性，已經(jīng)成為國際疫苗研究領(lǐng)域最熱門的課題之一。2005年底農(nóng)業(yè)部宣布，中國已成功研制出禽流感-新城疫重組二聯(lián)活疫苗，并正式批準(zhǔn)生產(chǎn)。

2.4 聯(lián)苗

新城疫在我國主要養(yǎng)殖區(qū)域流行相當(dāng)普遍，尤其與其他疾病混合感染的情況也很常見，因此在進(jìn)行新城疫疫苗免疫的同時還要對其他禽病進(jìn)行疫苗免疫。為了減少對雞的免疫次數(shù)和應(yīng)激，多采用聯(lián)苗來防治雞的各種疾病。國內(nèi)外新城疫聯(lián)苗正處于研制及推廣應(yīng)用階段，已顯示出其打一針可防數(shù)病的優(yōu)越性。國內(nèi)滅活疫苗產(chǎn)品有新支二聯(lián)、新流二聯(lián)、新法二聯(lián)、新病二聯(lián)、新支減三聯(lián)、新支流三聯(lián)、新支法三聯(lián)、新流法三聯(lián)、新支法關(guān)四聯(lián)、新支流法四聯(lián)等相關(guān)產(chǎn)品，活疫苗有新支二聯(lián)等，市場應(yīng)用效果較好。

3 應(yīng)用展望

從以上介紹來看，滅活疫苗接種劑量較大，接種后通常需2～3周后才能產(chǎn)生免疫力，不能用作緊急預(yù)防免疫?；钜呙缒艽碳ぎa(chǎn)生局部免疫，免疫后很快得到保護(hù)。亞單位疫苗雖然安全性高，穩(wěn)定性好，便于保存運(yùn)輸，易于批量生產(chǎn)，但是市場應(yīng)用效果一般，故目前市場仍然采用活疫苗加滅活苗的免疫程序進(jìn)行雞新城疫的預(yù)防。

據(jù)市場跟蹤調(diào)查，新城疫活疫苗每個月用一次，滅活苗2～3個月免疫一次，使用頻率如此之高，但新城疫病毒仍不能得到有效控制，有研究者提出，雞新城疫雖然只有一個血清型，但由于疫苗株與當(dāng)前流行株之間的基因型和抗原差異性，免疫雞群中也會不同程度地感染強(qiáng)毒，目前常用新城疫疫苗毒株與當(dāng)前流行毒株基因型不匹配，免疫保護(hù)力不足。新城疫新型疫苗對控制我國新城疫病毒流行有著非常廣闊的應(yīng)用前景，并且實驗室的數(shù)據(jù)表明，使用與流行株同型的基因Ⅶ型疫苗可以有效降低免疫雞群中新城疫強(qiáng)毒的攜帶量及感染率。秦卓明等[10]對國內(nèi)大量新城疫病毒（NDV）血凝素基因F和HN的測序表明，NDV主要免疫原HN和F基因與生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的經(jīng)典疫苗Lasota 株的核苷酸同源性不足80%，而NDV流行株之間的同源性則高達(dá)94.4%～100%，從分子遺傳學(xué)角度證實了VIId型NDV是導(dǎo)致新城疫免疫失敗的重要原因。HI交叉抑制試驗和雞胚中和試驗等則從抗原性的角度證實了NDV在免疫壓力下抗原性的變化。

新城疫目前沒有特效藥物及疫苗，只能以預(yù)防為主，根據(jù)當(dāng)?shù)氐陌l(fā)病特點(diǎn)、流行趨勢和規(guī)律，用高質(zhì)量的疫苗，科學(xué)的免疫程序，加強(qiáng)飼養(yǎng)管理與隔離消毒，才是防治ND的關(guān)鍵。因而篩選出優(yōu)質(zhì)高效的VIId型NDV毒株制備滅活疫苗或者活疫苗，有可能在今后的生產(chǎn)上替代現(xiàn)有的疫苗，而被廣泛使用。參考文獻(xiàn)：

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