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醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)范文第1篇

【關鍵詞】食品藥品監(jiān)督管理 專業(yè)建設 培養(yǎng)目標 課程體系

【中圖分類號】 G 【文獻標識碼】A

【文章編號】0450-9889（2014）07C-0076-02

醫(yī)藥行業(yè)是快速發(fā)展的朝陽行業(yè)，也是關系到國計民生的重要行業(yè)。近年來，問題藥品事件的頻繁發(fā)生正是由于藥品生產、經營質量監(jiān)管和安全監(jiān)管不到位造成的。目前，從事藥品監(jiān)督管理工作的專業(yè)人員缺口較大，全國開設食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）的高職院校稀少，并且開設時間都很短，對于專業(yè)人才培養(yǎng)目標的定位和課程體系差異較大。我院在沒有多少經驗可借鑒的情況下，深入企業(yè)調研，準確定位人才培養(yǎng)目標，形成了食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)比較完善的課程體系。通過制定課程標準，優(yōu)化課程內容、改革教學模式，加強對核心課程的建設，在專業(yè)建設方面取得了一定的成績。

一、深入調研準確定位人才培養(yǎng)目標

我們成立調研小組，深入企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門，通過訪談、問卷等方式進行調研。調研的對象主要是藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務骨干、醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理部門主管、質量管理部門主管、質量管理崗位一線工作人員等。經過調研分析，本專業(yè)學生就業(yè)的核心崗位群主要是藥品生產和經營企業(yè)質量管理崗位以及藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位。藥品生產質量管理崗位群中，畢業(yè)生的初始崗位有生產操作、倉儲管理、藥品質量分析檢驗等，晉升崗位有質量監(jiān)督員、車間工藝員、高級藥品檢驗工等，未來發(fā)展崗位有質量受權人、質量管理部門主管等。以典型工作任務分析結果為基礎，歸納出對應崗位的職業(yè)能力，學生應該具備應用藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產過程質量在線監(jiān)控、管理能力；具備藥品生產質量監(jiān)控點及關鍵參數(shù)的控制能力；具備審核藥品批記錄并準確決定產品是否放行的能力；具備對供應商質量審計的能力；具有一定的管理能力。經營企業(yè)質量管理崗位群中畢業(yè)生的初始崗位有藥店營業(yè)員、藥品采購員、藥品保管員、藥品庫質檢員、質量管理員等崗位，晉升崗位有質量管理負責人、部門經理等。學生應該具備根據(jù)藥品儲存條件要求，做好藥品分庫分區(qū)分類存放、藥品養(yǎng)護、質量控制能力；具備對藥品外觀質量、包裝鑒別和檢驗能力；具備定期庫存盤點，進行報損、報溢、藥品出庫復核能力；具備一定的管理能力。藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位要求掌握藥品有關的法律、法規(guī)，具有辨別藥品真?zhèn)蔚饶芰Α?/p>

根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）學生從事核心崗位所必備的能力、知識和素質，確定人才培養(yǎng)的目標。本專業(yè)主要培養(yǎng)具有藥品生產和藥品經營質量管理、藥品分析、藥品質量管理標準、醫(yī)藥行業(yè)法律和法規(guī)方面的理論知識，具備藥品質量檢測和生產過程的質量監(jiān)控、流通領域質量保證能力的高端技能型人才。

二、根據(jù)人才培養(yǎng)目標構建課程體系

根據(jù)人才培養(yǎng)的目標和規(guī)格，按照知識認知規(guī)律和能力遞進規(guī)律，形成了“基于崗位能力分析、能力遞進”的課程體系。食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)課程體系包括理論教學體系、素質教育體系、實踐教學體系，通過實踐教學體系，進一步提高學生的職業(yè)能力。

（一）理論教學體系

理論教學體系分為通識教育課程、專業(yè)能力課程、拓展能力課程。

1.通識教育課程

通識教育課程主要包括思想政治教育課程、健康與安全教育課程、職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導教育課程、文化基礎教育課程、大學生活指導、各類講座等，培養(yǎng)學生自由、和諧、全面發(fā)展。通過營造職業(yè)特質教育的良好校園文化、行業(yè)企業(yè)特色文化環(huán)境，使“誠信、責任、安全”的醫(yī)藥職業(yè)特質屬性真正內化于心、外化于行、固化于制，使每位學生銘記，一生踐行。

2.專業(yè)能力課程

專業(yè)能力課程包括醫(yī)藥商品基礎、藥物制劑技術、藥物分析技術、實用醫(yī)藥綜合知識、藥事管理實務、藥品生產質量管理、管理基礎與實務、藥品經營質量管理等。通過專業(yè)能力課程的學習，使學生具有藥品生產和藥品經營質量管理方面知識；具有藥品分析、檢測儀器使用方面知識；具有藥品質量管理標準方面知識；具有醫(yī)藥行業(yè)法律、法規(guī)等方面知識。

3.拓展能力課程

拓展能力課程主要包括藥品市場營銷、藥學信息、公共關系與商務禮儀、創(chuàng)業(yè)與就業(yè)、助理食品藥品監(jiān)督管理資格培訓等。通過拓展能力課程學習，開拓學生的知識面，增強學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和適應社會能力。

（二）素質教育體系

素質教育體系有文學欣賞、演講比賽、辯論賽，專業(yè)技能、創(chuàng)業(yè)技能、社會實踐技能大賽，開設第二課堂，組建師生工作室，鼓勵并指導學生參與科研立項。舉辦大學生科技節(jié)，開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃大賽、科技作品競賽、評選校園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之星等活動，以賽促練，提升學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。定期向學生國家食品藥品監(jiān)督管理局網站上的“藥品質量公告、藥品不良反應”等信息，培養(yǎng)學生關注藥品行業(yè)、關注藥品質量、關注藥品安全的意識，樹立牢固的藥品質量第一的觀念。

（三）實踐教學體系

實踐教學體系包括校內實訓和校外實踐。校內實訓有藥物制劑實訓、藥物分析檢測實訓、藥品經營質量管理實訓、藥品生產質量管理實訓、藥品真?zhèn)舞b別實訓等。實訓與課程教學對接，實現(xiàn)教學做一體化。校外實踐采用企業(yè)、學校雙導師制，共同對頂崗實習學生進行指導。突出職業(yè)技能訓練，重點培養(yǎng)學生的生產操作和組織管理能力，能夠解決藥品生產、經營中的實際問題。通過校內實訓和校外實踐，提高學生動手能力和技術應用能力。

三、加強核心課程建設

藥品監(jiān)督管理專業(yè)成立核心課程建設小組，每個小組4-5人，小組人員由骨干教師、合作企業(yè)專家等組成，實行課程負責人制。核心課程建設小組在專業(yè)建設指導委員會的指導下，以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，基于企業(yè)的工作崗位和職業(yè)能力要求，建設藥品生產質量管理實務、藥品經營質量管理實務、零售藥店經營管理實務、藥事管理實務、實用醫(yī)藥綜合知識等專業(yè)核心課程，將藥學知識與監(jiān)督管理知識密切融合、理論知識與實訓內容密切融合、教材內容與職業(yè)標準密切融合，實現(xiàn)核心課程職業(yè)化。

（一）完善核心課程標準

專業(yè)帶頭人帶領教學團隊深入企業(yè)調研，與行業(yè)企業(yè)技術人員共同論證，優(yōu)化整合核心課程內容，完善課程標準。將行業(yè)企業(yè)技術標準、職業(yè)資格標準、新版GMP、新版GSP、國家藥品監(jiān)管方面的最新法律法規(guī)及時融入教學內容中，保證課程教學內容既具有鮮明的雙證融合特征，又與職業(yè)崗位要求密切結合。

（二）優(yōu)化核心課程內容

基于藥品生產和經營企業(yè)質量管理崗位的能力需求，專業(yè)骨干教師與企業(yè)技術人員一起，編寫貼近藥品生產、經營企業(yè)質量管理實際需要的校本教材。遵循課崗對接、先進實用的原則，對核心課程教學內容充實、優(yōu)化，使課程內容與崗位需求緊密結合。例如，藥品生產質量管理實務是一門實踐性非常強的課程，在教學過程中，要結合當今醫(yī)藥行業(yè)藥品生產技術和管理水平，將藥品生產崗位的實際需求、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的相關要求融合到授課內容中。

（三）改革教學模式

核心課程教學要重視學生在校學習與實際工作的一致性，有針對性地采取工學交替、任務驅動、項目導向、課堂與實習地點一體化等行動導向的教學模式。靈活運用案例分析、分組討論、角色扮演、啟發(fā)引導等教學方法，引導學生積極思考、樂于實踐，提高教學效果。專業(yè)能力課程以項目為載體，實現(xiàn)教學做一體化，教師在一體化教室講解示范，學生反復訓練，在訓練過程中教師指導，使學生在“學中做、做中學”。如實用藥學綜合知識課程，以人體的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等分別作為一個項目，每個項目中包含若干常見的疾病或病癥，學生學習的同時對所學內容利用角色扮演法在模擬大藥房進行模擬訓練；一個項目學習結束，進行整個項目的實訓，并進行項目的考核。項目考核更加注重過程，融入學習態(tài)度、團隊協(xié)作、語言表達、人際溝通等方面的評價和考核。

總之，食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)是培養(yǎng)從事藥品生產、經營質量管理方面的高端技能型人才，學生既要掌握醫(yī)藥專業(yè)知識和監(jiān)督管理知識，又要熟悉國家藥品方面的法律法規(guī)。因此，專業(yè)建設必須以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，同時，又要根據(jù)區(qū)域經濟的發(fā)展，建立“基于崗位能力分析、能力遞進”課程體系的動態(tài)調整機制，不斷加強教學改革，只有這樣才能使學生所學理論與實際實現(xiàn)零對接，真正體現(xiàn)出職業(yè)教育的特色。

【參考文獻】

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醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)范文第2篇

然而，目前高職“藥事管理與法規(guī)”課程教學普遍存在一個問題，即不同專業(yè)講授內容相差無幾，專業(yè)針對性和各專業(yè)學生能力培養(yǎng)目的性不強。針對課程現(xiàn)狀，結合長春職業(yè)技術學院藥品生物技術專業(yè)、藥品服務與管理專業(yè)、藥品生產技術3個專業(yè)的專業(yè)需求，對“藥事管理與法規(guī)”課程進行重新開發(fā)和建設，依據(jù)行業(yè)通用、專業(yè)適用、工作夠用的原則對課程教學內容進行重新設計，依據(jù)課程特點探索適合的教學模式和教學方法，探索以學生能力培養(yǎng)為主的考核評價方法。

1課程設計思路

1.1依據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標、崗位職業(yè)能力需求和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)要求確定課程教學目標

通過對藥品（中藥、化學藥品、生物制品）研制、生產、經營、使用等藥學崗位職業(yè)能力分析發(fā)現(xiàn)，藥學人員應掌握醫(yī)藥行業(yè)的有關藥物研究開發(fā)、注冊、藥品生產、藥品經營和處方調配等方面的國家藥事管理要點，應具有規(guī)范從事崗位工作的能力，并具有一定的分析問題和解決問題的能力；根據(jù)崗位能力需求，結合執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)要求，確定課程的教學目標，使學生具備從事藥品生產、經營、使用等工作所必需的藥事管理基本知識與技能；熟悉藥學實踐中常用的藥事法規(guī)，了解藥事活動的基本規(guī)律，具備自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，并能綜合運用藥事管理的知識與藥事法規(guī)的規(guī)定，指導藥學實踐，分析解決藥學相關實際問題。

1.2以“精必修、寬覆蓋”為原則，設計教學內容

依據(jù)“精必修、寬覆蓋”的原則對教學內容進行模塊化設計，構建藥事法規(guī)基礎理論模塊（各專業(yè)必選）、專業(yè)應用模塊（各專業(yè)選擇學習）和職業(yè)實踐模塊（各專業(yè)選擇學習）。

1.3根據(jù)課程特點，設計教學模式和教學方法

根據(jù)學生能力培養(yǎng)目標和課程特點，設計了“案例引入、問題驅動、思學合一”和“問題引導、任務驅動、學講合一”的教學模式，設計了案例法、模擬法庭法、調研性學習和關鍵詞卡片法等多種教學方法。但隨著課程改革的進行，還需深入探索其他的教學模式和教學方法。

1.4以突出能力本位，設計考核方法

課程的教學目標是規(guī)范學生的從業(yè)行為、提高學生的法律意識、培養(yǎng)學生運用法規(guī)處理藥事的能力，可以說能力和素質培養(yǎng)是該課程的重點。因此，采用過程考核和終結性考核相結合的方式，將平時表現(xiàn)、調查報告、辯論賽、作業(yè)等納入評價指標，注重能力評價，但目前的考核方法在能力評價方面還有欠缺，還需進一步探索和建設。

1.5以提高學生自主學習能力為出發(fā)點，構建立體化網絡教學資源

為方便學生自主學習，提高自主學習能力，在具備網絡平臺的條件下，擬建設豐富的網絡教學資源，包括教學設計（課件、教案、練習題）、案例庫、熱點事件回放、藥事在線、資料庫、學生論壇和在線測試等資源，為學生自主學習提供良好的平臺。

2教學內容選取

藥事管理領域共有《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《消費者權益保護法》《產品質量法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等40部法律法規(guī)，這些法律法規(guī)涵蓋了藥品研發(fā)、生產、經營、使用等領域，涉及到生物制藥、藥品經營、中藥制藥30余個崗位。因此，將這40部藥事管理法律法規(guī)作為該課程的教學內容。

根據(jù)教學內容的基礎性、專業(yè)性和實踐性將法律法規(guī)分為3個大模塊，分別是基礎理論模塊、專業(yè)應用模塊和職業(yè)實踐模塊?；A理論模塊中的法律法規(guī)具有基礎性，是藥學方向（包括藥學、藥物制劑技術、生物制藥、中藥制劑、藥物檢驗、藥品經營與管理等專業(yè)）共需的法律法規(guī)和常識；專業(yè)應用模塊是不同領域的不同崗位所需的法律法規(guī)；職業(yè)實踐模塊是具有代表性的藥學實踐活動。

課程的3個教學模塊確定之后，第1個模塊中的法規(guī)和常識按照認知規(guī)律排序；第2個模塊的法律法規(guī)和第3個模塊的實踐活動按照工作任務進行排序。

3個模塊教學內容及選取依據(jù)見表1。

專業(yè)特點和背景決定了不同專業(yè)“藥事管理與法規(guī)”課程的教學內容具有差異性，各有側重。所以，不同專業(yè)可根據(jù)專業(yè)崗位需求不同，自由組合教學項目構建成該專業(yè)的“藥事管理與法規(guī)”課程。

藥學生物技術專業(yè)根據(jù)其專業(yè)特點可選擇：基礎理論模塊（16學時），專業(yè)應用模塊中的2.1.1新藥注冊過程監(jiān)督管理（2學時）、2.4藥品包裝標識管理（2學時）、2.5藥品價格管理（2學時）、2.6藥品廣告管理（2學時）、2.7.1醫(yī)藥專利保護管理（2學時）、2.8.2疫苗流通和預防接種管理（2學時），組成“藥事管理與法規(guī)A”（共32學時）。

藥品服務與管理專業(yè)根據(jù)其專業(yè)特點可選擇：基礎理論模塊（16學時），專業(yè)應用模塊中的2.1.1新藥注冊過程監(jiān)督管理（2學時）、2.2.1藥物制劑生產過程監(jiān)督管理（2學時）、2.3藥品流通管理（10學時）、2.4藥品包裝標識管理（2學時）、2.5藥品價格管理（2學時）、2.6藥品廣告管理（2學時）、2.7.1醫(yī)藥專利保護管理（2學時）、2.7.2中藥品種保護管理（2學時）、2.8.1麻醉藥品和精神藥品管理（2學時）、2.8.2疫苗流通和預防接種管理（2學時）、2.9醫(yī)療器械監(jiān)督管理（2學時），組成“藥事管理與法規(guī)B”（共48學時）。

藥品生產技術專業(yè)根據(jù)其專業(yè)特點可選擇：基礎理論模塊（16學時），專業(yè)應用模塊中的2.1藥品注冊管理（8學時）、2.2藥品生產管理（6學時）、2.3.2藥品零售企業(yè)經營過程監(jiān)督管理（2學時）、2.4藥品包裝標識管理（2學時）、2.5藥品價格管理（2學時）、2.6藥品廣告管理（2學時）、2.7藥品保護（6學時）、2.8.1麻醉藥品和精神藥品管理（2學時）、2.8.3醫(yī)療用毒性藥品管理（2學時）、3.1藥品注冊申報（4學時課外）、3.3GSP認證（4學時課外），組成“藥事管理與法規(guī)C”（共48學時）。

如果產生新的專業(yè)，仍然可根據(jù)專業(yè)的需要自由組合。

自由組合教學項目見圖1。

3教學模式設計

過去該課程教學主要采用教師講、學生聽這種“填鴨式”教學模式，但根據(jù)教學內容的特點和學生的特點，在最近幾輪的教學中教師已經進行了教學模式的改革。

根據(jù)學生能力培養(yǎng)目標和課程特點設計了“案例引入、問題驅動、思學合一”的教學模式，即在授課之初，教師會給出熱點問題或與生活貼近的案例，同時提出幾個問題。例如，案例中的行為是否合法、藥監(jiān)部門的處罰是否過重、處罰的依據(jù)是什么等問題，讓學生帶著問題在現(xiàn)有法律法規(guī)中找出相應的法律規(guī)范，分析案例，給出處罰決定并說出處罰依據(jù)，如果學生中出現(xiàn)不同意見，可以就此展開討論或辯論。這種教學模式可轉變枯燥的法規(guī)條文學習，學生在興趣的推動下進行自主學習，既鍛煉了閱讀能力、分析能力，又鍛煉了學生的表達能力和應變力。

針對法規(guī)特點，還設計了“問題引導、任務驅動、學講合一”的教學模式，即授課時教師會將教學內容轉換成學生感興趣的幾個問題。例如，在藥店經常看到處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)，什么是處方藥和非處方藥，為什么國家要分為處方藥和非處方藥，分類的依據(jù)是什么，藥店對處方藥和非處方藥是如何管理的，普通商業(yè)企業(yè)可否賣處方藥和非處方藥，依據(jù)是什么。同樣，學生帶著問題和教師布置的任務，以小組討論的形式分別完成各個題目，而后以匯報的形式師生共同完成教學內容。

“藥事管理與法規(guī)”課程與生產類、實踐類的課程不同，其特點是法律法規(guī)繁多，且無邏輯關系，即知識點較分散。針對課程特點，不可能有一個適合于各個教學內容具有普適性的教學模式，所以教師在授課過程中根據(jù)不同教學內容的特點設計了不同的教學模式，目的是提高學生的學習興趣，鍛煉學生閱讀、總結、歸納、分析能力，提高學習效果。多樣的教學模式會讓學生感到新奇和有趣，所以還需要在改革中不斷探索適合的教學模式。

4教學方法設計

該課程是法規(guī)類課程，過去很長時間都是采用講授法教授，課堂枯燥，教學效果一直不大理想。在不斷的探索和改革中，教師發(fā)現(xiàn)本來枯燥的教學內容可以采用靈活的案例法、模擬法庭法、辯論賽和調研性學習等方法激發(fā)學生的學習興趣，同時可培養(yǎng)學生歸納總結、發(fā)現(xiàn)問題、分析解決問題的能力，提升表達能力和應變力。這些教學方法的運用輔助實現(xiàn)了課程的多重教學目標，既要學習基本知識，又要訓練實務能力；既要提高理論素養(yǎng)，又要培養(yǎng)應用能力。但具體如何運用，在哪個教學環(huán)節(jié)和教學內容運用哪種教學方法，還有待于進一步改革和探索，實施效果和可操作性有待于隨著課程的開發(fā)與改革進行驗證?，F(xiàn)將已經實施的教學方法介紹如下。

4.1案例教學法（事件回放法）

將藥學領域中實際案例紀實、有關媒體節(jié)目的錄像、新聞圖片、新聞報道等列出，作為教學的導入；同時針對案例提出問題，引導學生帶著問題和興趣、疑惑查找相關法規(guī)、分析案例。案例教學法在課程中應用可提高學生的學習興趣，培養(yǎng)學生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

4.2關鍵詞卡片法

在歸納法律條文的框架時，學生需用最簡潔的短語，即關鍵詞來產生法律條文的意思，這種教學方法可培養(yǎng)學生歸納總結，提高概括能力和分析能力。

4.3調研性學習

將市場調研方法引入到課程教學中，對課程的某個內容進行專題調查分析。例如，根據(jù)GSP，調查藥品經營企業(yè)具體實施情況，寫一份調查報告。這個工作需要學生分工協(xié)作、自己設計方案、實施和成果匯報，教師進行指導。這種教學方法不僅鍛煉了學生的合作能力、調研能力，鞏固了學習內容，而且還能在激烈的辯論中撞擊出寶貴的思想火花，在分工合作中體會到團隊協(xié)作的樂趣。

4.4模擬法庭

將學生分成不同組，分別扮演法庭上的不同角色，針對某個問題進行模擬辯論和宣判。此方法可鍛煉學生的組織能力、法學知識的運用能力、邏輯能力、表達能力等，提高學生的綜合素質。由于模擬法庭形式生動，學生參與積極性很高。

4.5辯論賽

選取一些藥品管理中較具爭議性的問題或重要問題進行辯論，使學生在準備材料過程中對課程進行更加深入的了解，通過辯論使學生思想交流碰撞，很好地培養(yǎng)學生的語言表達能力、邏輯思維能力和協(xié)作學習的能力。

5考核方法設計

課程采用過程考核和終結性考核相結合的方式，將平時表現(xiàn)、調查報告、辯論賽、作業(yè)等納入評價指標。過程考核比例占總分的40%，其中平時表現(xiàn)、作業(yè)、調查報告和辯論賽各占10%，終結性考核占60%。

考核方法是高等職業(yè)教育教學改革的重點和難點，什么樣的考核評價方法既能激勵學生的學習動力，體現(xiàn)能力培養(yǎng)本位，又能客觀反映學生的學習成績，這是目前課程改革的困惑，所以希望通過此項目建設進一步探索考核評價方法。

醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)范文第3篇

關鍵詞：招標機構；風險管理；企業(yè)管理；服務質量

招標機構是指受招標人委托，代為從事招標組織活動的中介機構。2000年《中華人民共和國招標投標法》實施以來，中國招標機構快速發(fā)展起來，從事招標的人員隊伍不斷的壯大，招標的市場機會顯得很誘人，也給人感覺不需要多大的資本投入就可以獲取很高的回報，實際上，在這高回報、高利益的背后也伴隨著高風險，招投標行業(yè)本身就是個高風險的行業(yè)，特別是工程招投標領域也是貪污、賄賂、腐敗等職務犯罪案件的高發(fā)區(qū)，而招標機構在整個的招投標過程中的重要作用，難免的就會涉及其中。因此作為招標機構對行業(yè)的風險要有高度的認識和重視，招標機構一旦發(fā)生風險或危機，往往都是致命的，可能會使招標機構面臨直接取消資格的風險，不管是投標人的投訴、監(jiān)管部門的處罰、或者是項目委托人可能發(fā)生的連帶風險。所以招標機構應該把風險管理放在公司發(fā)展的第一位，同時處理好風險管理和業(yè)務發(fā)展的之間的關系。

隨著招標機構數(shù)量不斷的增加，市場的競爭也越來越激烈，監(jiān)管部門的政策也在不斷的更新變化，這就要求招標機構對自身所處的環(huán)境和風險應該有充分的評估和分析，根據(jù)公司自身的情況，提升自己的內部管理水平和業(yè)務水平，應對可能發(fā)生的環(huán)境的變化，提高自己的風險防范意識，打造屬于公司自身的核心競爭力，在激烈的市場競爭中立于不敗之地。現(xiàn)以福建省的招標市場為例，分析招標機構存在的風險以及問題，并提出招標機構的風險管理體系，作為探討。

一、招標機構存在的風險

（一）外部風險

1.政策環(huán)境變化帶來的風險。福建省的房屋建筑和市政基礎設施工程建設項目采取的是招標機構比選辦法，指由主管部門通過對招標機構的資格、能力、業(yè)績、信譽等情況進行綜合比較，從中優(yōu)選前二十名招標機構進入名錄庫，招標人從名錄庫中公開隨機抽取招標機構并委托其建設工程招標事宜。而2010年6月的《福建省房屋建筑和市政基礎設施工程建設項目招標機構比選辦法》比2007年《比選辦法（試行）》的主要內容發(fā)生了重大的變化，調整省級名錄庫比選的評分內容和分值，取消總分100分的限制；特別是對于機構的業(yè)績采取了不封頂?shù)淖龇ǎ@使得進入2010年的名錄庫的名單發(fā)生很大的變化，從目前公示的名單中原有的前二十名機構有八名從名錄庫中出局。同樣的福州市的《福州市的房屋建筑和市政基礎設施工程建設項目招標機構比選辦法》采取了上述的變化。

這對于從名錄庫出局的招標機構來說，簡直是災難性的風險，一般情況下省市名錄庫的抽簽項目會占到一個招標機構的招標服務費收入的70%以上。對于招標機構來說不可避免的出現(xiàn)大幅的業(yè)務下滑，從而造成惡性循環(huán)，難有機會再進入名錄庫。這些招標機構的生存將受很大的威脅。當然對于那些能進到名錄庫的新成員來說，把握了時機，化威脅為機遇，應該說這些新成員更具有憂患和風險意識。所以對重大政策變化帶來的風險和機會把握充分與否，將對公司的生存產生重大的影響。

2.招投標方式、形式的變化。隨著電子商務和管理信息化的迅速發(fā)展，建設工程電子招投標近年來在全國各地快速推開。建設主管部門對此高度重視，更加快了電子招投標的推廣步伐，電子招投標在健全社會監(jiān)督機制、轉變政府監(jiān)督方式、規(guī)范招投標秩序上起到了重要作用。隨著電子化招投標的逐步實施，投標人采取電子平臺上下載或上傳招投標文件，福建省、福州市市場的項目標書、圖紙將銷售逐步取消，導致招標機構收入大幅的降低。

3.監(jiān)管部門不同的程序規(guī)定帶來的風險。主要是來自項目所在行業(yè)的主管部門在招投標過程中不同的監(jiān)督機構的監(jiān)督程序規(guī)則，而且不同行業(yè)的招標項目都有不同的政府主管部門，如工程建設、交通、電力、電信在招投標的程序和規(guī)則都不盡相同，同行業(yè)省級和市級的主管部門在管理的手段、程序和方法也存在差異，比如福建省、福州市以及福州市各縣、區(qū)也存在差別，容易出現(xiàn)因違反招標程序、不熟悉相關規(guī)定而受到處罰或者是投訴的狀況等等，這些都有可能會使招標機構面臨風險。

（二）內部風險

1.招標機構業(yè)務流程管理上的風險。根據(jù)《招投標法》以及福建省招投標條例規(guī)定，招標的業(yè)務流程有一套非常規(guī)范的操作的流程，一般包括：簽訂委托招標合同（了解業(yè)主的需求）—編制招標方案—招標公告、出售招標文件—標前答疑、發(fā)補充通知—投標人編制投標文件—組建評標委員會—截標、開標、評標—提交評標情況報告—確定中標人后公示、發(fā)中標通知書—簽訂合同。

但是在實際的操作過程中，往往任何一個環(huán)節(jié)都會出現(xiàn)突發(fā)的狀況或者難以預料的情況，比如在機構與業(yè)主簽訂委托合同后，由于行業(yè)的不同，“隔行如隔山”，機構所服務的業(yè)主中，很大一部分人對招投標工作不了解，有一些招標人具備了較強的專業(yè)的知識，但對招標程序缺乏了解，或者跟上最新的形式變化和政策，還常常會提出比如像提高投標人的門檻、縮短招標公告時間的問題，還有國有投資項目的招標人組建評標委員會，提供專家，并成立評標委員會等等問題。如果機構在自身的內部業(yè)務流程不盡完善，把關不夠嚴密，程序不夠完整，在任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏，如果處理不當，給業(yè)主提供錯誤的建議和信息，給業(yè)主造成損失，導致流標或者投訴。

2.內部綜合管理流程上的風險以及財務風險。由于業(yè)務人員在對外與業(yè)主之間的溝通和交流比較多，可能在對內與綜合部門之間的溝通少，導致檔案文件的歸檔不及時、丟失，資金回收與財務的數(shù)據(jù)銜接不上，收入不實、收入減少的情況出現(xiàn)。綜合部門加強與業(yè)務部門的溝通，實現(xiàn)對業(yè)務收入和成本的有效控制，同時要避免業(yè)務員直接接觸現(xiàn)金，避免現(xiàn)金管理不善導致丟失等等，影響企業(yè)的正常運營。

3.招標業(yè)務服務質量的風險。招標業(yè)務對人員有較高的綜合素質的要求，如與業(yè)主及監(jiān)管部門的溝通能力以及對行業(yè)標的的了解和學習能力，因為招標項目涉及諸多行業(yè)的不同類別，行業(yè)有房建市政、公路交通、水利水電、鐵路等等，類型包括設計、監(jiān)理、工程等，而且要具備熟悉國家、省、市相關法規(guī)并合理運用的能力，編標及處理質疑投訴的能力等等。在招標過程中，招標機構作為中介組織，在項目委托人、投標人以及行業(yè)主管部門起到承上啟下的作用，一方面需要在合法合規(guī)的原則下，根據(jù)業(yè)主的要求，利用自身的專業(yè)優(yōu)勢，為業(yè)主招到最合適的投標人，另一方面處理好與投標人的關系，投標人作為招投標活動中的另一個重要主體，機構需要在職責范圍內做好投標人的解釋、答疑工作，避免糾紛及發(fā)生道德風險。所以從制作招標文件開始到處理質疑、投訴的能力，體現(xiàn)招標機構為招標人服務質量的好壞。

4.從業(yè)人員的道德風險。由于業(yè)主對于國家相關的法律法規(guī)了解程度不同，有些業(yè)主對中標單位有傾向性，所以招標文件中一些重要條款的設定就十分重要，在這過程中從業(yè)人員的道德風險可能發(fā)生，招標機構的業(yè)務人員掌握招標文件內容的一些商業(yè)機密以及業(yè)主、投標人的情況信息，如果業(yè)務人員在道德方面出現(xiàn)問題，泄露招投標過程中的所有涉密事項，還比如與招標人、投標人串通搞“暗箱操作”；進行私下交易，為招標人指定或推薦投標人、評委，越權處理招標職責范圍內的其他服務。

二、招標機構建立風險管理體系的措施和辦法

（一）在防范外部風險方面

1.招標機構避免業(yè)務來源、業(yè)務收入單一的風險，在招標機構穩(wěn)健發(fā)展招標的同時，可以拓展相關的業(yè)務范圍，包括不同行業(yè)不同監(jiān)管部門所涉及的業(yè)務，促進機構的相關業(yè)務多元化，提高自身的業(yè)務來源，提高自身的抗風險能力以及風險防范能力。

作為招標機構應首先確保工程招標業(yè)務領域業(yè)務作為核心的業(yè)務，作為經營發(fā)展之本，同時應大力拓展不同行業(yè)、部門的招標業(yè)務，取得相關部門的資質許可，拓展新的業(yè)務范圍，包括財政部政府采購業(yè)務、發(fā)改委的中央投資項目、商務部的國際招標業(yè)務、醫(yī)藥行業(yè)的招標業(yè)務。多元化的業(yè)務范圍還應當包括招標以外的其他相關業(yè)務，比如建設部的工程造價業(yè)務、發(fā)改委的工程咨詢業(yè)務、新型的投融資業(yè)務以及代建業(yè)務等等。在新領域拓展招標業(yè)務，比如在土地出讓方面采取招標方式，降低土地成本，有利于房地產市場的健康發(fā)展。

2.熟悉相關的法律法規(guī)，掌握最新的政策制度，避免制度上風險。招投標方面的法律法規(guī)非常多，涉及到各個主管部門各個行業(yè)，所以對于招標機構來說。熟悉已在運行的相關的法律法規(guī)，以及時刻關注即將出臺的法律法規(guī)，評估對自身企業(yè)帶來的影響和風險，做好事前的工作和準備，一方面避免政策突然變化帶來的危機，另一方面可以提高業(yè)務人員的服務水平，提高服務質量。特別是在一些關系到招投標工作的重大規(guī)定出臺時，招標人員一方面要及時與招標單位聯(lián)系溝通，取得招標單位的信任，保證招投標工作的進展；另一方面要加強業(yè)務學習，盡快理解并能夠熟練運用。招標人員本著誠實服務的原則，規(guī)范好程序性工作，完善好技術性工作，給業(yè)主一個滿意的答案和解決方案是水到渠成的。

（二）在防范內部風險方面

1.內部管理方面機構要制定相關的規(guī)章制度，強化內部管理，提高招標參與人員的責任心，加強道德風險意識。包括企業(yè)內部自身的基本管理制度，包括《薪酬制度》、《人事制度》、《項目管理目標責任制度》、《危機應急處理方案》等等。保證企業(yè)自身正常運營，將風險化解在招標業(yè)務的制度管理過程中。

2.制定機構內部的業(yè)務流程，進行業(yè)務流程再造，實現(xiàn)高效嚴謹?shù)臉I(yè)務管理流程，對業(yè)務人員提出嚴格的要求，實現(xiàn)業(yè)務流程標準化，業(yè)務流程各個環(huán)節(jié)都應該有章可循，有相應的行為準則和評判標準，完善流程的審批程序。

可以通過建立招標機構的科學管理思路，將先進的管理方法在招標投標行業(yè)中運用，引進ISO9001 質量管理體系，用最簡潔的方式將企業(yè)運行的模式進行概括，理順企業(yè)管理的基本流程。企業(yè)采用符合ISO9001 質量標準要求的管理程序，使企業(yè)內部的管理運作程序規(guī)范、效率、并具備較強的操作性，這是招標機構在提高業(yè)務效率、提高質量管理水平方面重要措施。

另外，還可以通過現(xiàn)代化信息技術和網絡技術實現(xiàn)辦公自動化以及規(guī)范化的管理，結合ISO9001質量標準實現(xiàn)與電子化招投標的對接。

3.加強業(yè)務學習和培訓，提高業(yè)務質量，提升人員素質。招標中介服務行業(yè)需要的是多面手，具備較高的綜合素質，才能保證把招標服務質量，讓業(yè)主滿意。業(yè)務涉及的專業(yè)面廣，好的服務作品就是整個建設工作中的一個好開始，人員只有具有了前觀后瞻的視野和比較廣闊的知識面才能夠勝任。這就要求工作者具有較為全面的業(yè)務知識，不僅是招投標知識，而且在造價、合同、設計、監(jiān)理乃至前期工作等方面都能有一定的了解和掌握。一次完美的招標業(yè)務不單單是簡單的技術處理，應該是為業(yè)主提供一套完整的解決方案，除了規(guī)范性的程序和技術工作外，還應該把相關的咨詢工作做好。所以招標機構應該在各個環(huán)節(jié)都能充分的與業(yè)主溝通，比如在編制招標文件前，多與業(yè)主溝通，合理地確定投標單位的資格要求、技術要求及評標辦法，是招標成功的關鍵環(huán)節(jié)。對不合理的要求提供相關的法律法規(guī)依據(jù)給業(yè)主，認真地擺出相關文件，耐心地做好解釋工作以及告之如果自行決定違法程序會導致的后果。因此，通過在崗培訓和鼓勵員工參加再教育學習等方式，提高企業(yè)業(yè)務人員的整體素質，包括樹立優(yōu)質服務及法律意識，以提高招標項目的質量管理。

4.企業(yè)要注重內外部溝通。內部溝通方面，要制定有效的溝通制度和溝通機制，避免由于缺乏溝通而造成的事件，提高溝通意識，講究有效率的溝通；質量體系運行過程中，對公司各部門、員工之間存在的質量問題，由公司組織召開專題會及質量分析會進行討論解決，消除了部門壁壘和責任推諉。外部溝通主要是與業(yè)主相關人員及有關行政監(jiān)督管理部門的交流，良好的外部溝通交流能夠較好地了解招標人的需求及項目人員組成情況，取得招標單位的信賴和支持是圓滿完成招標工作的前提和保證。了解行政監(jiān)督管理部門對政策法規(guī)執(zhí)行情況、監(jiān)督尺度，對提高招投標項目的服務質量有幫助。

5.聘請專業(yè)的律師控制和防范招投標機構的風險，特別是對于突發(fā)事件的處理，以及危機應急處理機制。由于律師可以從整個法律體系的高度來審視招標業(yè)務過程中可能發(fā)生的風險，有利于給招標機構提供從合同、招標公告、招標文件、投訴處理所有環(huán)節(jié)的法律咨詢和法律援助，用更嚴謹更科學的法律知識來提前介入可能發(fā)生的風險，把風險防范在事前，把問題提出在事前，最大限度的規(guī)避法律風險。由律師參與到業(yè)務重點環(huán)節(jié)把關，可以減少法律風險發(fā)生，也可以強化業(yè)務人員的法律意識和道德意識。

6.加強財務的風險管理和控制。特別是要將財務部門的管理前置，實現(xiàn)對風險的事前控制以避免招標過程中出現(xiàn)各種問題和風險。首先在財務核算層面，利用財務管理軟件系統(tǒng)，對業(yè)務每個項目的收支情況進行逐一的輔助核算，將每筆業(yè)務收支逐個落實各個具體項目之中。為各項指標分析、績效考核以及成本控制提供了有力的數(shù)據(jù)基礎，為領導進行戰(zhàn)略決策提供依據(jù)。其次，加強對投標保證金進出的管理。由于行業(yè)特點，每個招標項目的投標人少則三五家，多則上百家，數(shù)量龐大的往來賬核算始終是個重點。因此增設投標保證金專戶，并開通了網銀查詢來提高了工作效率，也保證了資金頻繁進出的準確無誤。最后，加強發(fā)票及現(xiàn)金管理。標書的收入占招標機構的費收入中一定的比重。標書銷售人員必須領用由財務部門開具的專用發(fā)票，避免在銷售招標文件的環(huán)節(jié)業(yè)務員直接接觸現(xiàn)金，借助銀聯(lián)POS機、網銀等結算手段實現(xiàn)對現(xiàn)金管理風險的防控。

醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)范文第4篇

根據(jù)原省人事廳、省衛(wèi)生廳《關于做好衛(wèi)生專業(yè)高級技術資格考評結合工作的通知》（川人辦發(fā)〔2005〕367號）和省人力資源和社會保障廳、省中醫(yī)藥管理局《關于做好中醫(yī)藥專業(yè)高級技術職務任職資格考評結合工作的通知》（川人社辦發(fā)〔2012〕53號）精神，現(xiàn)就做好2012年度全省口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試的有關問題通知如下：

一、考試時間、科目及方式

2012年口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試的時間統(tǒng)一定為2012年7月7日進行。

考試科目按專業(yè)分類設置，每一個專業(yè)的考試科目為一科，各專業(yè)名稱及代碼詳見《口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試專業(yè)設置表》（附件1）。衛(wèi)生專業(yè)考試主要檢測參考人員的專業(yè)實踐能力，內容涉及本專業(yè)的基本理論、常見病防治、疑難病例分析、國內外發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢等。中醫(yī)藥專業(yè)考試主要檢測參考人員的專業(yè)實踐能力，內容分為中醫(yī)基礎理論、專業(yè)知識兩大部分?？荚嚥恢付荚囉脮?。除個別專業(yè)外，考試采用“人機對話”的方式進行。參考人員除必須掌握本專業(yè)知識和專業(yè)實踐能力外，還應掌握計算機的基本操作，熟悉人機對話考試形式、題型和特點。

按照《四川省人事廳、四川省衛(wèi)生廳關于做好衛(wèi)生專業(yè)高級技術資格考評結合工作的通知》（川人辦發(fā)〔2005〕367號）和四川省人力資源和社會保障廳、四川省中醫(yī)藥管理局《關于做好中醫(yī)藥專業(yè)高級技術職務任職資格考評結合工作的通知》（川人社辦發(fā)〔2012〕53號）文件精神，凡申報口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師評審的人員，均須參加并通過衛(wèi)生、中醫(yī)藥專業(yè)知識考試。

二、報考條件

（一）報名參加口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師技術資格考試的人員，須具備下列條件：

1.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。

2.符合下列條件之一：

（1）醫(yī)學博士后出站人員；

（2）醫(yī)學博士學位，取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格后，從事本專業(yè)工作滿2年；

（3）醫(yī)學碩士學位，取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格后，從事本專業(yè)工作滿4年；

（4）醫(yī)學大學本科畢業(yè)，取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格后，從事本專業(yè)工作滿5年；

（5）醫(yī)學大學?？飘厴I(yè)，取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格后，從事本專業(yè)工作滿7年。

3.符合下列條件之一，可破格報名參加衛(wèi)生副高級專業(yè)技術資格專業(yè)知識考試：

（1）符合《四川省五系列破格評審專業(yè)技術資格推薦條件（試行）》（川職改〔1992〕69號）規(guī)定的；

（2）取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格，擔任主治（管）醫(yī)（藥、護、技）師職務3年以上，在任期內獲得以下榮譽之一的：

①獲得省、部級及以上勞動模范稱號；

②全國“五一”勞動獎章獲得者。

（3）取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格，經組織選派到藏區(qū)工作且年度考核結果均為優(yōu)秀的衛(wèi)生技術人員。

（4）醫(yī)學中專畢業(yè)，符合下列條件之一：

①擔任主治（管）醫(yī)（藥、護、技）師職務滿9年，參加全國衛(wèi)生專業(yè)中級技術資格考試合格；

②取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術職務后，從事本專業(yè)工作滿9年，并在我省“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”、“艱苦邊遠地區(qū)”、“邊遠山區(qū)”、“貧困山區(qū)”工作3年以上，獲得省部級科技進步三等獎及以上獎勵證書；

③取得衛(wèi)生專業(yè)中級技術職務后，從事本專業(yè)工作滿9年，并在我省“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”、“艱苦邊遠地區(qū)”、“邊遠山區(qū)”、“貧困山區(qū)”工作5年以上。

4．在社區(qū)衛(wèi)生服務機構從事衛(wèi)生專業(yè)技術工作的人員，比照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同類專業(yè)技術人員的報考條件報考本專業(yè)相關知識。

（二）報名參加中醫(yī)藥專業(yè)副高級技術資格考試的人員，須具備下列條件：

1.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神（任現(xiàn)職內發(fā)生醫(yī)療事故責任未滿三年者、任現(xiàn)職內發(fā)生醫(yī)療差錯責任未滿一年者、受行政處分者在處分期內不得報考）。

2．符合下列條件之一：

（1）中醫(yī)藥學或醫(yī)學博士后出站人員；

（2）中醫(yī)藥學或醫(yī)學博士學位，受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級崗位后，從事本專業(yè)工作滿2年；

（3）中醫(yī)藥學或醫(yī)學碩士學位，受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級崗位后，從事本專業(yè)工作滿4年；

（4）中醫(yī)藥學或醫(yī)學本科畢業(yè)，受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級崗位后，從事本專業(yè)工作滿5年；

（5）中醫(yī)藥學或醫(yī)學大專畢業(yè)，受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級崗位后，從事本專業(yè)工作滿7年；

（6）中醫(yī)藥學或醫(yī)學中專畢業(yè)，受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級崗位后，從事本專業(yè)工作滿9年；

3．符合下列條件之一，可破格報名參加中醫(yī)藥專業(yè)副高級技術資格的專業(yè)知識考試：

（1）符合《四川省五系列破格評審專業(yè)技術資格推薦條件（試行）》（川職改﹝1992﹞69號）規(guī)定的；

（2）取得中醫(yī)藥專業(yè)中級技術資格，聘用主治（管）醫(yī)（藥、護、技）師崗位3年以上，在聘期內獲得下列榮譽之一的：

①獲得省、部級及以上勞動模范稱號；

②全國“五一”勞動獎章獲得者。

（3）按照川組通〔2010〕58號文件，經組織選派到藏區(qū)工作兩年服務期滿且考核優(yōu)秀的中醫(yī)藥技術人員。

（4）省級以上中醫(yī)藥行業(yè)主管部門批準的名老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承人，繼承學習期滿經考核合格并取得出師證書者，可提前一年報考。

（5）1998年6月26日之前取得中醫(yī)藥專業(yè)中級技術職務任職資格，無醫(yī)學專業(yè)學歷（中專學歷以下）中醫(yī)藥技術人員，符合下列條件之一的：

①受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級技術崗位后，從事本專業(yè)工作滿15年；

②受聘中醫(yī)藥專業(yè)中級技術崗位后，從事本專業(yè)工作滿12年，并在我省“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”、“艱苦邊遠地區(qū)”、“邊遠山區(qū)”、“貧困山區(qū)”（見附件2）工作3年以上，獲得市（廳）級科技進步獎勵證書。

4．在“社區(qū)衛(wèi)生服務機構”從事中醫(yī)藥專業(yè)技術工作的人員，比照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同類專業(yè)技術人員的報考條件報考本專業(yè)相關知識。

在我省“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”、“社區(qū)衛(wèi)生服務機構”、“艱苦邊遠山區(qū)”、“邊遠山區(qū)”、“貧困山區(qū)”工作的衛(wèi)生、中醫(yī)藥專業(yè)技術人員，調離這類單位或地區(qū)，不能再享受本通知規(guī)定有關傾斜與特殊政策。

報考人員從事本專業(yè)工作年限的截止時間，均計算至2012年12月31日。

三、報名時間及程序

（一）報名時間

我省報名時間統(tǒng)一定于2012年4月10日至5月10日，資格審查和相片質量審查時間定于2012年4月10日至5月11日，繳費時間定于2012年4月10日至5月13日，現(xiàn)場打印發(fā)票時間定于2012年4月10日至5月31日。

（二）報名程序

2012年度口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試全部實行網上報名和網上繳費、現(xiàn)場資格審查和現(xiàn)場打印發(fā)票的方式。報考者須在規(guī)定時間內先登錄四川人事考試網（）進行網絡注冊，并認真閱讀有關文件，了解有關政策規(guī)定和注意事項等內容，再根據(jù)本人的實際情況進行報名。

1.簽訂《四川人事考試考生誠信承諾書》。報考者在填報基本信息前須簽訂考生誠信承諾書，承諾自己所填報的所有信息真實可靠，準確無誤，并自覺遵守人事考試的有關規(guī)定。報考者如隱瞞有關情況或者提供虛假材料，所造成的一切后果由報考者本人承擔。

2．選擇考試專業(yè)。報考者根據(jù)報名文件的有關規(guī)定和本人實際情況，選擇相應的專業(yè)進行報名。

3.填報信息。報考者按網絡提示要求，如實、準確填寫《2012年度口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試報名基本信息表》的各項內容。

4.上傳相片。報考者按網絡提示上傳相片，相片為報考者近期的免冠照片，文件為JPG格式，大小應在16K至30K之間醫(yī)學教育|網搜集整理。

（三）資格審查

1.考生報名資格審查，仍按屬地劃分進行。報考人員在網上所填報的基本信息確認無誤且相片成功上傳后，再于2012年4月10日至5月11日上網自行打印本人所填報的《2012年度口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試報名表》（以下簡稱《報名表》），并將學歷證書、學位證書、相關工作年限證明、中級資格證書等證明材料的原件及復印件交所在單位審定、簽字并加蓋具有法人資格的行政公章后，衛(wèi)生專業(yè)的由單位或主管部門到當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門進行資格審查；中醫(yī)藥專業(yè)的由單位或主管部門到當?shù)刂嗅t(yī)藥行政主管部門進行資格審查。省直有關單位的報考人員，按上述程序經上級主管部門進行資格審查后，衛(wèi)生專業(yè)的由主管部門統(tǒng)一到省衛(wèi)生人才交流中心（地址：成都市上汪家拐街39號）進行資格審查；中醫(yī)藥專業(yè)的由主管部門統(tǒng)一到省中醫(yī)藥管理局人事處（地址：永興巷15號5-22）進行資格審查。

2．資格審查人員應在《報名表》上明確簽署審核意見、簽名并加蓋單位印章，全部報考人員《報名表》須清點整理，于報名結束后集中送市州考試機構備查。對所有報考人員，各資格審查部門還須登錄四川人事考試管理信息平臺（簡稱考務通）進行網上資格審查確認。對資格審查不合格的人員，應說明理由，對相片質量不符合要求的應要求報考人員重新上傳。具體操作說明詳見四川人事考試網。

3．資格審查要落實責任制，做到誰復審、誰負責，誰出問題、誰承擔責任。各市（州）職稱工作部門和考試機構要按照管理權限，對本地區(qū)資格報考人員的情況進行抽查，對不符合報考條件的人員，要立即取消考試資格。對提供虛假證明或以其他不正當手段獲取考試資格的人員和不嚴格按照報名條件或以不正當手段協(xié)助他人取得考試資格的人員，必須按《專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定》（人力資源和社會保障部令第12號）進行嚴肅處理。

四、報名信息管理

考試類別、專業(yè)及科目代碼見附件1。

五、考場設置

2012年度口腔內科學主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師考試的考點考場設置由省人事考試中心統(tǒng)一規(guī)劃，參考人員較少或暫不具備“人機對話”考試條件的市（州）不設考點，其參考人員統(tǒng)一安排到省人事人才考試測評基地考試。準考證由省人事考試中心統(tǒng)一編排。考生可于考前一周登錄四川人事考試網（）打印本人準考證，并認真核查準考證上各項內容，仔細閱讀考場規(guī)則，按要求準備考試用品。考生憑準考證、身份證（不含過期身份證和身份證復印件）進入考場。監(jiān)考人員注意提醒考生：案例分析題的作答是不可逆的。

六、考試收費標準

醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)范文第5篇

市人大教科文衛(wèi)委員會

藥品問題是重大的民生問題和公共安全問題，事關人民群眾生命安全和社會穩(wěn)定。為了加強我市的藥品監(jiān)督管理，維護人民身體健康和用藥的合法權益，進一步促進《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)的實施，根據(jù)市人大常委會2017年工作要點安排，9月19日—20日，市人大常委會組織教科文衛(wèi)委員會委員、咨詢員，部分青島市、平度市人大代表組成執(zhí)法檢查組，在聽取了市政府和相關部門匯報的基礎上，深入到部分鎮(zhèn)、街道，通過實地檢查、召開座談會等形式，對我市貫徹實施《藥品管理法》情況進行了執(zhí)法檢查。

根據(jù)此次執(zhí)法檢查的總體情況，現(xiàn)報告如下：

一、法律實施的成效

《藥品管理法》自2015年修訂實施以來，市政府緊緊圍繞全市人民用藥安全這一中心，自覺樹立和實踐科學監(jiān)管理念，認真貫徹實施，全市藥品市場秩序日趨規(guī)范，人民群眾用藥安全滿意度逐步提升，藥品安全放心工程不斷向縱深推進。目前，全市共有涉藥單位1669家，其中藥品生產企業(yè)2家，藥包材生產企業(yè)1家，藥品經營企業(yè)565家，藥品使用單位1101家。

1.重視法律法規(guī)宣傳，社會藥品安全意識不斷增強。近年來，市政府堅持把《藥品管理法》的學習宣傳納入“六五”、“七五”普法范疇。每年利用“3.15”消費者權益保護日、藥品安全宣傳月（每年10月份）、“12.4”法制宣傳日等重要時間節(jié)點，開展送法“進社區(qū)、進學校、進機關、進企業(yè)、進鄉(xiāng)村”五進活動。通過設立咨詢臺、制作宣傳板、發(fā)放宣傳手冊等方式，提高群眾對《藥品管理法》的知曉率和參與度。同時，在電視、廣播、網絡等新聞媒體設置專欄，刊發(fā)、播放監(jiān)管信息，曝光典型案例，增強群眾的法制意識。積極抓好藥品從業(yè)人員培訓，相關部門每年通過各種形式對全市藥品從業(yè)人員開展輪訓，有效提升了我市藥品從業(yè)人員專業(yè)水平。

2.強化監(jiān)管隊伍建設，群眾用藥安全得到有效保障。為進一步增強對藥品違法犯罪打擊力度，2014年2月，成立公安局食藥環(huán)偵大隊，逐步構建起由公安機關牽頭、各行政執(zhí)法部門共同參與的聯(lián)合打擊藥品領域犯罪工作新格局。2014年4月，市食藥監(jiān)局進一步擴大食品藥品監(jiān)管隊伍編制，18個鎮(zhèn)（街道、開發(fā)區(qū)）成立基層食藥監(jiān)所，從事藥品監(jiān)管人員從最初的32名增加至120名。2017年，投入420余萬元招錄食品藥品安全協(xié)管員90名，充實到基層一線監(jiān)管隊伍，擴大了監(jiān)管網絡覆蓋面，有效緩解了監(jiān)管力量不足的問題。

3.加強藥品監(jiān)督管理，藥品市場發(fā)展逐步規(guī)范有序。一是嚴格藥品許可審批制度，嚴把市場入口關。對藥品零售企業(yè)提高準入門檻，加強對各藥品生產經營機構《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》認證審查和證后監(jiān)管，促進我市醫(yī)藥行業(yè)步入良性發(fā)展。積極開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動，全市藥房規(guī)范化水平顯著提高。二是加強日常監(jiān)督檢查。按照“屬地管理、責任到人”的要求，加強藥品日常監(jiān)督檢查。強化藥品抽檢，通過嚴格制定藥品抽檢計劃，逐年擴大抽檢品類和批次等形式，近三年來共完成藥品抽檢309批次。三是嚴厲打擊制假售假行為，凈化藥品市場環(huán)境。三年來，開展藥品專項執(zhí)法檢查35次、聯(lián)合執(zhí)法25次，查處違法案件126件，查扣、銷毀不合格藥品300余種，案件總值達87.5萬元，偵辦藥品刑事案件20起，處罰24人。2015年3月，查獲無證非法經營藥品案，案值金額達135萬元，創(chuàng)下了我市近年來打擊藥品犯罪最高記錄。

二、存在的主要問題

《藥品管理法》的實施對加強藥品質量監(jiān)管工作、提升藥品監(jiān)管能力有著顯著的推動作用，但在貫徹實施中仍然存在一些問題：

1.法律學習宣傳力度有待進一步加大?！端幤饭芾矸ā穼嵤┮詠?，市政府在貫徹實施中做了許多宣傳教育工作，但廣度和深度還不夠，宣傳力度和效果與群眾的要求還有一定的差距。對《藥品管理法》的宣傳教育主要局限于藥品監(jiān)管和從藥人員，廣大群眾對藥品管理法的了解不夠，維護自身合法權益意識不強，缺乏應有的藥品安全知識和必要的自我保護意識，重視藥品價格而忽視藥品質量的現(xiàn)象比較普遍，使非法藥品經銷者有了可乘之機；特別是部分中老年群眾，由于缺乏醫(yī)藥和法律常識，容易被一些虛假廣告欺騙。

2.藥品監(jiān)管執(zhí)法力度有待進一步加強。一是執(zhí)法監(jiān)管隊伍建設存在薄弱環(huán)節(jié)。通過執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)我市基層監(jiān)管隊伍建設還不完善、專業(yè)化水平還不高?；鶎铀幤窓z查人員存在人員老化、藥品專業(yè)人員短缺、素質不高、敬業(yè)精神不強、水平參差不齊等問題，執(zhí)法過程中執(zhí)法不嚴、檢查不到位、審查走過場、不作為等現(xiàn)象時有發(fā)生。二是執(zhí)法監(jiān)管硬件不足。由于基層監(jiān)管隊伍裝備配備不足，因此檢驗檢測、日常檢查、風險監(jiān)測等專業(yè)技術支撐能力較弱，同時未能充分利用現(xiàn)代化監(jiān)管手段，導致日常監(jiān)管不到位、監(jiān)管存在盲區(qū)等問題。三是藥品安全齊抓共管格局尚未全面形成。藥品監(jiān)管依賴于多個部門間的分工和協(xié)作，但在實際工作中出現(xiàn)了多頭管理，部門協(xié)調不夠，銜接不力，效率不高，執(zhí)法過程制度化、規(guī)范化、標準化不到位等問題。四是涉藥廣告違法現(xiàn)象仍然存在。在藥品廣告管理上，相關職能部門管理還不到位,藥品市場不同程度地存在虛假廣告誤導群眾問題。如廣告內容缺乏真實性、夸大藥品功能療效、非藥品冒充藥品等，給消費者的用藥安全帶來隱患。

3.藥品管理使用機制有待進一步嚴格。一是在購藥方式上，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構、較大藥品經營企業(yè)等能夠嚴格履行藥品采購程序，實現(xiàn)藥品可溯源管理。而個體診所、藥店等作為市場經營主體，仍然存在著進藥不規(guī)范現(xiàn)象。二是在藥品使用上，很多零售藥店處方管理不規(guī)范甚至存在違規(guī)出售處方類藥品現(xiàn)象；多數(shù)個體診所和村衛(wèi)生室存在門診記錄不規(guī)范、基本用藥情況無記錄等問題。三是在藥品保管上，藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)院基本上都有了固定的場所和相應的貯藏設施，但個別藥庫仍然存在無空調、窗簾、排氣扇、地腳架及防蟲裝置等設施；多數(shù)個體診所和村衛(wèi)生室貯藏場所狹小，無必要的冷藏、防凍、防潮等設備，存在藥品少、管理差、過期藥品沒有及時銷毀等問題；部分藥店仍然存在藥品存放管理不規(guī)范，沒有嚴格按照藥品儲藏標準進行存放，儲存室陽光直射、高溫環(huán)境等容易導致合格藥品變質失效，給群眾用藥帶來安全隱患。

4.從藥人員素質資質有待進一步提高。一是從藥人員專業(yè)水平不高?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須配備經過資格認定的藥學技術人員，而我市目前藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構中具備法定條件的人員相對缺乏。近年來，我市藥品經營店數(shù)量增加較多，直接導致從業(yè)人員素質參差不齊，現(xiàn)有人員大多是各類衛(wèi)校畢業(yè)生和經市藥監(jiān)局培訓的非專業(yè)畢業(yè)生或鄉(xiāng)村醫(yī)生，沒有通過考試取得相應醫(yī)藥資格。二是企業(yè)主體責任落實不到位。藥品流通過程中，還存在掛靠、走票等違規(guī)行為，部分藥店藥品定價隨意性較大，一些企業(yè)通過互聯(lián)網、宣傳冊等虛假廣告、銷售假劣藥品的問題仍然存在。三是藥品經營管理不規(guī)范。國家《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，單體藥店企業(yè)法人或負責人、處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師。由于目前我市執(zhí)業(yè)藥師短缺，許多藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師不能長期在崗指導用藥，部分藥店存在聘證崗空問題，導致處方藥的用藥存在安全隱患。

三、改進執(zhí)法工作的建議

1.進一步加大法律法規(guī)宣傳力度。一是加強基層普法宣傳。市政府要把《藥品管理法》的宣傳普及作為長期性、基礎性工作常抓不懈。相關部門要進一步樹立法治思維，充分利用各種媒體加大法律宣傳力度，把學習宣傳的重點轉向農村、社區(qū)，采取多種形式送法下鄉(xiāng)，切實提高人民群眾用藥安全和識假、打假、維權意識。二是強化從藥人員教育。在普法宣傳的基礎上，繼續(xù)加強對藥品主管部門和藥品生產經營企業(yè)、從業(yè)人員的業(yè)務知識和法律法規(guī)宣傳教育，增強他們的法律意識、自律意識和責任意識，真正做到依法管藥、依法售藥和規(guī)范用藥，切實把《藥品管理法》的各項規(guī)定落到實處。三是形成良好社會氛圍。建立完善舉報制度，讓群眾自覺抵制違法行為，積極參與社會監(jiān)督，形成人人自覺抵制和反對違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。

2.進一步加強藥品執(zhí)法監(jiān)管力度。一是加強對藥品市場的監(jiān)管。要加強對藥品生產、流通和銷售等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管、突擊檢查和跟蹤檢查力度，不斷提高抽檢比例，防止假劣藥品流入市場，切實保證消費者用上放心藥、有效藥。同時要加強對農村藥品市場的監(jiān)管，不斷完善農村藥品監(jiān)督和供應網絡，規(guī)范個體診所和村衛(wèi)生室的藥品進貨渠道。二是發(fā)揮職能部門工作合力。要加強各執(zhí)法部門之間的協(xié)作，不斷提高執(zhí)法過程的制度化、規(guī)范化水平。要進一步增強工作主動性，提高監(jiān)管力度、廣度、深度，把工作重心向基層傾斜，嚴把藥品質量和價格關。各職能部門要建立資源信息共享平臺，暢通舉報、受理渠道，規(guī)范藥品經營行為，努力消除藥品市場存在的盲點和空白點。三是加大查處力度。在加強日常檢查的基礎上，不斷加大突擊檢查力度，對非法制造、批發(fā)、經營假劣藥品及違規(guī)高價售藥的單位和個人，堅決查處，嚴厲打擊。大力整治戶外、商鋪和媒體的虛假藥品、保健品廣告，嚴格審批，動態(tài)監(jiān)控，及時查處。四是嚴格規(guī)范醫(yī)藥機構。繼續(xù)加大《藥品經營質量管理規(guī)范》認證和“規(guī)范藥房”建設工作力度，實行關口前移，嚴把初審關，對已通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證的經營企業(yè)和獲得“規(guī)范藥房”稱號的醫(yī)療機構進行跟蹤監(jiān)管，防止滑坡；對不具備經營條件的單位要進行徹底清理和整頓，切實維護全市人民的身體健康和用藥安全。要加大對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師實時在崗及處方藥銷售的管理和整治力度，規(guī)范醫(yī)?？ǖ氖褂眯袨椋_保藥品零售企業(yè)經營規(guī)范有序。

3.進一步強化執(zhí)法監(jiān)管隊伍建設。一是增加專業(yè)人才招聘數(shù)量。每年新招聘人員要加大藥品專業(yè)人員數(shù)量，不斷充實藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍，優(yōu)化專業(yè)結構。二是不斷提高執(zhí)法隊伍素質。繼續(xù)加強對執(zhí)法人員尤其是新進人員的藥品專業(yè)知識和職業(yè)道德修養(yǎng)的學習，提升執(zhí)法人員的專業(yè)技能和敬業(yè)精神。三是積極探索建立長效監(jiān)管機制。加強對行政執(zhí)法行為的監(jiān)督制約，進一步落實行政執(zhí)法責任制，做到嚴格執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法、文明執(zhí)法。要保持各鎮(zhèn)街監(jiān)管所人員相對穩(wěn)定，并把主要精力放在藥品監(jiān)管上，有效提升基層監(jiān)管效率和水平，確保監(jiān)管無盲區(qū)、藥品安全有保證。