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醫(yī)療器械投標方案范文第1篇

（一）工作目標

圍繞全運會賽區(qū)組委會的總體工作部署，堅持以人為本的工作理念和預(yù)防為主的工作思路，以全運會食品藥品(含醫(yī)療器械，下同)安全保障為主線，以專用藥品安全和興奮劑治理為重點，開展藥品安全專項整治行動，舉全系統(tǒng)之力，加大藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，確保實現(xiàn)全運會期間我市無藥源性興奮劑安全事件、無重大食品藥品安全事件發(fā)生的工作目標，為全運會成功舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境。

（二）主要任務(wù)

1.專用藥械安全保障。開展全運會專用藥械檢驗檢測工作，確保專用藥械質(zhì)量安全。嚴格審查藥械招標采購投標單位資質(zhì)。嚴格審查藥械儲存單位資質(zhì)，檢查儲存、配送條件。加強定點醫(yī)療機構(gòu)以及全運村、比賽場館、定點賓館飯店醫(yī)務(wù)室專用藥械安全監(jiān)管。

2.凈化興奮劑藥品市場。繼續(xù)保持興奮劑專項治理的高壓態(tài)勢，堅持“嚴令禁止、嚴明職責(zé)、嚴格檢查、嚴肅處理”的“四嚴方針”，嚴肅查處興奮劑違法違規(guī)行為，進一步凈化興奮劑市場，切實達到無非法生產(chǎn)、無非法批發(fā)、無非法零售、無非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為的治理目標，確保全運會期間不發(fā)生藥源性興奮劑事件。

3.開展藥品安全專項整治。進一步加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，保證藥品質(zhì)量安全，確保全運會期間不發(fā)生重大藥品安全事件。

二、工作重點

堅持統(tǒng)籌安排、突出重點的原則，加大重點區(qū)域、重點單位、重點品種的監(jiān)管力度。

重點區(qū)域突出轄區(qū)內(nèi)有比賽場館的歷城區(qū)、歷下區(qū)、市中區(qū)、長清區(qū)、章丘市，其中歷城、歷下兩區(qū)是重中之重。

重點單位突出機場、車站、繁華街道、旅游景點周邊的涉藥單位，興奮劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)，定點醫(yī)療機構(gòu)，全運村以及比賽訓(xùn)練場館、定點賓館飯店的醫(yī)務(wù)室。

重點品種突出專用藥械和興奮劑，加強全運會專用藥械質(zhì)量監(jiān)控，加強蛋白同化制劑、肽類激素、注射劑、生物制品、放射性藥品、品、、疫苗等高風(fēng)險品種監(jiān)管。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工

市局成立全運會賽區(qū)食品藥品安全保障工作指揮部（以下簡稱市局指揮部），負責(zé)全運會期間食品安全綜合監(jiān)督和藥品安全保障工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)協(xié)調(diào)工作。

市局指揮部下設(shè)辦公室、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全保障部、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全保障部、藥品使用環(huán)節(jié)安全保障部、醫(yī)療器械安全保障部、專用藥品檢驗部、食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)部和十個縣（市）區(qū)局（分局）分指揮部（以下簡稱一室六部十個分指揮部，市局指揮部及組織機構(gòu)成員名單見附件1）。

（一）指揮部辦公室

工作職責(zé)：

1.負責(zé)制定全運會賽區(qū)食品藥品安全保障工作方案。

2.負責(zé)協(xié)調(diào)六部十個分指揮部的工作安排和職責(zé)分工，對全運會食品藥品安全保障工作進展情況進行調(diào)度匯總和督導(dǎo)檢查。

3.負責(zé)全運會食品藥品安全保障工作的文件、簡報、信息的草擬、審核等工作。

4.負責(zé)全運會食品藥品安全保障工作的新聞宣傳工作。

（二）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全保障部

工作職責(zé)：

1.負責(zé)組織藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全保障工作。

2.負責(zé)對高風(fēng)險品種（注射劑、生物制品、肽類激素、、放射性藥品）生產(chǎn)企業(yè)組織實施駐廠監(jiān)督。

3.負責(zé)醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品、易制毒化學(xué)品以及毒性試劑的安全監(jiān)管。

4.負責(zé)涉藥違法違規(guī)案件的查處。

工作重點：

1.重點企業(yè)。市局藥品安全監(jiān)管處負責(zé)監(jiān)管的重點企業(yè)：含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)（19家），注射劑生產(chǎn)企業(yè)（9家）；藥品經(jīng)營企業(yè)（7家）?？h（市）區(qū)局（分局）負責(zé)監(jiān)管的重點企業(yè)：毒性飲片生產(chǎn)企業(yè)（2家），醫(yī)用氧氣廠（3家），特殊藥品涉藥企業(yè)（27家）。

2.重點品種。興奮劑（1個）、注射劑（195個）、品（21個）、（29個）、醫(yī)療用毒性藥品（39個）、放射性藥品（4個）、醫(yī)用氣體（1個）、毒性化學(xué)試劑（2個）。

3.重點內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格按照GMP組織生產(chǎn)經(jīng)營，毒性化學(xué)試劑、菌毒種和危險化學(xué)品是否按規(guī)定嚴格管理。興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按GMP規(guī)定組織生產(chǎn)經(jīng)營，是否嚴格按規(guī)定渠道銷售，程序和手續(xù)是否完備合法，流向是否有追溯性。生產(chǎn)含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)藥品的包裝標簽或說明書上是否已標注“運動員慎用”字樣。納入遠程動態(tài)監(jiān)控的企業(yè)是否正常上傳數(shù)據(jù)。特殊藥品（毒性藥品、品、、放射性藥品）涉藥單位是否按規(guī)定嚴格管理。

責(zé)任部門：藥品安全監(jiān)管處、稽查大隊、各縣（市）區(qū)局（分局）。

（三）藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全保障部

工作職責(zé)：

1．負責(zé)組織經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全保障工作。

2．負責(zé)對專用藥品招標采購?fù)稑藛挝贿M行資質(zhì)審查，組織對專用藥械定點儲存單位的資質(zhì)以及儲藏、配送條件的監(jiān)督檢查。

3．負責(zé)組織全市藥店的“迎全運、亮窗口、樹形象”活動。

工作重點：

1.重點區(qū)域。主要包括七點八線九片。七點：機場、火車站、長途汽車站、全運村、齊魯醫(yī)院、省立醫(yī)院、中心醫(yī)院。八線：經(jīng)十路、解放東路至經(jīng)四路、和平路至經(jīng)七路、文化路、歷山路、英雄山路至濟洛路、北園大街、經(jīng)二路。九片：泉城廣場（趵突泉、銀座）、大明湖、千佛山、洪樓廣場、大學(xué)城、百脈泉公園、奧體中心、大觀園、體育中心。

2.重點品種。批發(fā)企業(yè)：蛋白同化制劑、肽類激素、品、、疫苗、生物制品、血液制品等高風(fēng)險品種以及毒性藥品。零售企業(yè)：含興奮劑藥品、含麻黃堿的復(fù)方制劑、含磷酸可待因口服液以及處方藥品。

3.重點企業(yè)。重點批發(fā)企業(yè)：具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的20家，具有品、經(jīng)營資質(zhì)的4家，具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的5家，以及具有生物制品等高風(fēng)險品種經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)。重點零售企業(yè)：七點、八線、九片沿線兩側(cè)及周邊的藥店。

4.重點內(nèi)容。與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂興奮劑治理責(zé)任書,加強對經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)的遠程動態(tài)監(jiān)控，加強對零售藥店禁止銷售藥品、嚴格憑處方銷售藥品、經(jīng)營含“運動員慎用”字樣興奮劑藥品的監(jiān)管，嚴厲查處無資質(zhì)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為，對興奮劑藥品繼續(xù)實施網(wǎng)格化監(jiān)管，實行專人、專柜（或?qū)樱┕芾?，確保不發(fā)生藥源性興奮劑違規(guī)經(jīng)營事件。嚴格全運會專用藥品資質(zhì)審查，嚴格對專用藥品定點儲存單位儲存、配送條件的監(jiān)控，確保專用藥品購進渠道合法，儲存條件符合要求。進一步規(guī)范市場秩序，嚴肅查處掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法違規(guī)經(jīng)營活動。配合工商行政管理部門，深入開展虛假違法藥品廣告專項治理。

責(zé)任部門：藥品市場監(jiān)督處、各縣（市）區(qū)局（分局）。

（四）藥品使用環(huán)節(jié)安全保障部

工作職責(zé)：

1．負責(zé)組織藥品使用環(huán)節(jié)的安全保障工作。

2．負責(zé)規(guī)范本市藥品生產(chǎn)企業(yè)含興奮劑物質(zhì)藥品的包裝、標簽、說明書。

3．負責(zé)定點醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量安全監(jiān)控。

4．負責(zé)全運村、比賽訓(xùn)練場館、定點賓館飯店醫(yī)務(wù)室的專用藥品質(zhì)量安全監(jiān)控。

5.負責(zé)組織藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

工作重點：

1.重點單位。蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)的16家藥品生產(chǎn)企業(yè)。配制含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的19家醫(yī)療機構(gòu)制劑室。全運會定點醫(yī)療機構(gòu)以及全運村、比賽訓(xùn)練場館、駐地賓館飯店的醫(yī)務(wù)室。

2.重點品種。專用藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)成分的藥品品種。不允許使用醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

3.重點內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)配制的蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)成分的品種，必須按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，在藥品包裝標簽說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。跟蹤專用藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管

責(zé)任部門：藥品管理處、各縣（市）區(qū)局（分局）。

（五）醫(yī)療器械安全保障部

工作職責(zé)：

1.負責(zé)組織醫(yī)療器械領(lǐng)域的安全保障工作。

2.負責(zé)審查專用醫(yī)療器械招標采購?fù)稑藛挝毁Y質(zhì)，審查醫(yī)療器械儲存單位資質(zhì)，檢查儲存、配送條件，負責(zé)專用醫(yī)療器械委托檢驗的組織協(xié)調(diào)，按時完成檢測工作。

3.負責(zé)定點醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械（檢驗儀器、診斷設(shè)備等）、全運村、比賽訓(xùn)練場館、定點賓館飯店醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)控。

4.組織高風(fēng)險醫(yī)療器械安全隱患排查治理。

工作重點：

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)。突出對國家局、省局重點監(jiān)管產(chǎn)品的8家生產(chǎn)的監(jiān)管，加大我市高風(fēng)險產(chǎn)品目錄中一次性使用輸液器、一次性麻醉包、骨科植入物、防粘連產(chǎn)品、生物粘合劑、橡膠等22個高風(fēng)險產(chǎn)品的隱患排查，對每個品種的原材料采購及進貨檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與管理、產(chǎn)品出廠檢驗及上市跟蹤監(jiān)測、產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行隱患排查，抓好隱患排查整改。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)。審查全運會專用醫(yī)療器械招標采購?fù)稑藛挝毁Y質(zhì)，對中標的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施重點監(jiān)管及遠程動態(tài)監(jiān)控。審查全運會醫(yī)療器械定點儲存單位資質(zhì)，檢查儲存、運輸條件。

3.醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)。以全運會定點醫(yī)療機構(gòu)、比賽訓(xùn)練場館和全運村為重點，對全運會專用醫(yī)療器械實行重點監(jiān)控，按要求做好檢驗檢測工作。

責(zé)任部門：醫(yī)療器械處、各縣（市）區(qū)局（分局）。

（六）專用藥品檢驗部

工作職責(zé)：

1.負責(zé)全運會專用藥品檢驗及委托檢驗工作。

2.負責(zé)突發(fā)事件的藥品檢驗工作。

工作重點：

1.按照專用藥品目錄做好藥品抽驗的準備工作。

2.確定專用藥品的檢驗品種、檢驗原則、檢驗方式，落實檢驗設(shè)備、儀器、試劑等檢驗條件。

3.協(xié)調(diào)落實委托檢驗藥品的工作。

4.按時限要求完成專用藥品的檢驗。

責(zé)任單位：市藥檢所。

（七）食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)部

工作職責(zé)：

1.負責(zé)食品安全綜合監(jiān)督。

2.負責(zé)組織開展“食在、放心泉城”主題創(chuàng)建活動。

3.負責(zé)組織開展全運會期間食品安全專項整治活動（賽區(qū)內(nèi)食品安全保障工作，按照省、市全運會組委會統(tǒng)一部署進行）。

工作重點：

1.發(fā)揮牽頭作用，營造食品安全良好氛圍。組織抓好《市人民政府辦公廳關(guān)于加強第十一屆全運會期間食品藥品安全工作的意見》（濟政辦發(fā)〔2009〕9號）的貫徹落實。深入開展“食在、放心泉城”主題創(chuàng)建活動，推進環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化綜合監(jiān)管，為全運會的成功舉辦營造安全有序的食品市場環(huán)境。

2.組織各縣（市）區(qū)、各環(huán)節(jié)開展食品安全專項整頓，把好源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)和入口關(guān)，提升綜合監(jiān)管水平。開展市區(qū)尤其是賽場周邊餐飲消費環(huán)境綜合整治，徹底凈化賽區(qū)周邊食品市場環(huán)境，確保特殊時期的食品安全，有效防范食品安全事故的發(fā)生。

3.健全食品安全事故應(yīng)急防范機制。采取有效措施，充分發(fā)揮全市食品安全專家?guī)斓臎Q策參謀、信息咨詢和應(yīng)急處置作用。進一步完善重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，進一步提高對突發(fā)重大食品安全事故的組織指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)和應(yīng)急救援能力。

責(zé)任部門：食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察處、各縣（市）區(qū)局（分局）。

（八）分指揮部

十個縣（市）區(qū)局成立全運會食品藥品安全保障工作分指揮部，縣（市）區(qū)局的主要負責(zé)人為分指揮部指揮。

工作職責(zé)：

1.按照市局方案的總體要求，制定本轄區(qū)全運會食品藥品安全保障工作實施方案，進一步落實責(zé)任，明晰職責(zé)，細化要求。

2.按照監(jiān)管職責(zé)，負責(zé)組織落實本轄區(qū)的安全保障工作。

四、工作步驟

（一）動員部署階段：（3月底前）

印發(fā)工作方案，召開動員大會，四個保障部和十個分指揮部按照轄區(qū)及工作職責(zé)，層層進行動員，周密安排部署，明確保障工作目標和要求，涉藥單位知曉率要達到100％，各項安全保障工作全面啟動。

（二）自查整改階段：（4月至6月）

涉藥單位按照安全保障工作要求，強化“第一責(zé)任人”意識和自律意識，深入查找藥品安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，采取扎實有效的措施，進行整改，并將自查整改的情況報告所在地藥品監(jiān)管部門，涉藥單位自查率要達到100％。涉藥單位自查整改的重點由市局按自查自糾表格的形式統(tǒng)一制定，四個保障部和十個分指揮部負責(zé)向涉藥單位分發(fā)。自查整改結(jié)束后，四個保障部和十個分指揮部要寫出涉藥單位自查整改情況報告，于6月30日前報市局指揮部辦公室。

（三）重點督查階段：（7月至9月）

組織市縣兩級聯(lián)動督導(dǎo)檢查。

1．四個保障部和十個分指揮部按照職責(zé)分工，對涉藥單位開展明查暗訪，進行督導(dǎo)檢查，重點區(qū)域、重點單位檢查覆蓋面要達到100％。四個保障部和十個分指揮部的監(jiān)督檢查情況以報表形式每月上報一次。

2．市局組成由局領(lǐng)導(dǎo)掛帥的五個保障工作督查組，對縣（市）區(qū)局（重點是歷下區(qū)、市中區(qū)、歷城區(qū)、長清區(qū)、章丘市）及重點涉藥單位進行督導(dǎo)檢查。

（四）賽時保障階段：（9月23日至10月23日）

1.對重點區(qū)域、重點單位、重點品種嚴防死守。

2.十個分指揮部要認真制定涉藥單位網(wǎng)格化管理分工表，采取網(wǎng)格監(jiān)管措施，對重點單位的監(jiān)管責(zé)任、監(jiān)管措施落實到人。

3.檢查情況每周一報，重要情況隨時報告。

五、工作要求及保障措施

（一）提高認識，落實責(zé)任。全運會食品藥品安全保障工作是今年全系統(tǒng)最緊迫的工作任務(wù)，各級各單位要站在講政治、講大局的高度，進一步增強使命感、責(zé)任感，按照“市局統(tǒng)一指揮、市縣兩級聯(lián)動、突出整治重點、注重工作實效”的工作思路，舉全系統(tǒng)之力，加大工作力度，確保安全保障任務(wù)落到實處。各縣（市）區(qū)局要根據(jù)市局方案總體要求，制定細化實施方案，進行再部署、再落實。

（二）突出重點，從嚴監(jiān)管。市縣兩級要按照監(jiān)管職責(zé)，突出重點區(qū)域、重點單位、重點品種，強化網(wǎng)格監(jiān)管措施，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。要強化責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實做到責(zé)任、措施、監(jiān)督檢查到位，對因工作不力、疏于監(jiān)管等原因造成嚴重后果的，要嚴肅追究責(zé)任。

（三）落實應(yīng)急預(yù)案，確保萬無一失。各縣（市）區(qū)局要抓緊制定完善應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置措施，做好應(yīng)急響應(yīng)準備，確保迅速有效處置藥品安全突發(fā)事件。市局將在5月份，以藥品使用環(huán)節(jié)為重點，組織開展一次應(yīng)急演練。

（四）加強督導(dǎo)檢查，做好信息報送。市局將定期不定期的對各縣(市)區(qū)局工作開展情況進行明查暗訪、督導(dǎo)檢查和調(diào)度，確保安全保障措施落實到位。要切實做好信息工作,建立暢通的信息溝通機制，嚴格按照市局指揮部的時限要求，及時上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)和相關(guān)信息，不得遲報、漏報。

醫(yī)療器械投標方案范文第2篇

(1)如果我公司有幸中標，我公司獎嚴格執(zhí)照招標文件及合同條款的要求，保質(zhì)保量完成好大柳塔北區(qū)三區(qū)室外管網(wǎng)消防工程二期。

(2)我公司同意在總包單位和甲方工程部的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，做好和各專業(yè)隊伍的配合，保證整個工程順利進展。

(3)該工程質(zhì)量等級為合格，符合國家和行業(yè)的驗收規(guī)范，我公司承諾該工程達到消防工程單項優(yōu)良。保證在甲方要求和合同約定的期限以前完成該工程的施工。

(4)我公司對本工程提供一年的質(zhì)保期，保修期結(jié)束后免費對系統(tǒng)進行一次全面檢修、檢測，確保甲方單位順利通過消防部門的驗收和年檢。并且負責(zé)免費培訓(xùn)操作與管理技術(shù)人員，人員不限，培訓(xùn)方式采用現(xiàn)場培訓(xùn)和來公司培訓(xùn)兩種方式。直至貴單位操作人員熟練掌握，應(yīng)用自如，且使業(yè)主滿意。

(5)我公司承諾負責(zé)協(xié)助甲方辦理相關(guān)的消防驗收手續(xù)，保證消防工程順利通過驗收。

投標人(簽名蓋章)：XX永安消防工程有限責(zé)任公司

法人代表或法人授權(quán)代表(簽名或蓋章)

日期：20XX年X月X日

儀器售后服務(wù)承諾書

XXXXX器械設(shè)備有限公司就此次對投標南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：LDZX-50KBS，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

一、服務(wù)方式

1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。

二、服務(wù)承諾

1、服務(wù)響應(yīng)及時;

2、解決問題有效;

3、服務(wù)過程規(guī)范;

4、服務(wù)內(nèi)容全面。

對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應(yīng)，16小時內(nèi)到達現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的，當天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

三、售后服務(wù)內(nèi)容

1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修，五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

3、服務(wù)計劃：詳見投標文件內(nèi)容。

4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。

5、聯(lián)系方式：詳見投標文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

6、安裝調(diào)試：免費提供貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .

7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。 四、優(yōu)惠條件

醫(yī)療器械投標方案范文第3篇

關(guān)鍵詞: 投資估算限額設(shè)計招投標事前控制

中圖分類號：TU723.2文獻標識碼： A 文章編號：

工程建設(shè)投資控制也叫工程項目投資.工程投資控制的目的是保證建設(shè)工程投資目標的實現(xiàn),是在不影響工程進度、工程質(zhì)量、安全施工的條件下能夠?qū)崿F(xiàn)投資目標并且達到預(yù)期的效果，多年來一直是工程建設(shè)管理工作中的一大難題，也是建設(shè)投資方，工程施工方共同面臨的問題。

1. 在建設(shè)決策階段做好投資估算

投資估算對工程投資起到指導(dǎo)和總控制的作用。在投資決策過程中，特別是從工程規(guī)劃階段開始，預(yù)先對工程投資額進行估算，有助于業(yè)主對建設(shè)各項技術(shù)經(jīng)濟方案作出正確決策，從而對今后工程總投資的控制產(chǎn)生決定性的影響。

本工程建設(shè)計劃投資額有限，為避免建設(shè)投資決策失誤，做好投資估算尤為顯得重要。在設(shè)計前期階段，投資估算編制的依據(jù)不可能具體、詳細，為了使投資估算達到一定的準確，應(yīng)當密切綜合建設(shè)方案，深入開展調(diào)查研究，掌握建設(shè)醫(yī)療器械廠房的第一手資料，參照以往成功的案例，讓各種技術(shù)經(jīng)濟指標盡可能切合實際，同時盡量在決策階段各項工作做細，使擁有的資料盡量豐富、完整、詳細，保證投資估算比較全面實事求是地反映出投資的情況。投資

估算準確度的提高可以防止投資失控，從而影響投資者的正確決策。經(jīng)過事先細致的工作，客觀充分地估算出本工程全過程投資額能滿足業(yè)主的最高投資限額要求，為廠房的正確決策提供了可靠地經(jīng)濟依據(jù)。這是搞好建設(shè)投資控制的重要一關(guān)。

2. 在設(shè)計階段進行限額設(shè)計

設(shè)計階段是工程造價的進一步具體化，是僅次于決策階段影響投資的關(guān)鍵。為了避免設(shè)計浪費，采取限額設(shè)計從而達到對工程成本的控制。進行限額設(shè)計并不是一味的追求節(jié)約資金，偷工減料，而是體現(xiàn)了尊重科學(xué)，實事求是，精心設(shè)計，保證設(shè)計科學(xué)合理的有效措施。

在工程進行設(shè)計時，我們優(yōu)選了省里一家甲級設(shè)計院，設(shè)計院組織 精干各路人馬，在明確設(shè)計限額時，為使投資估算真正起到投資總控制的在作用，必須維護其嚴肅性，經(jīng)批準的投資估算應(yīng)是工程投資控制的最高限額，也是限額設(shè)計的主要依據(jù)。在設(shè)計過程中，要求嚴格按照投資估算控制初步設(shè)計，按概算控制施工圖設(shè)計，保證滿足基本使用功能的前提下，按照國家規(guī)范要求，安全要求，嚴格控制設(shè)計尤其是施工圖的不合理變更，在施工圖完成后加強審核，把以后施工過程中必須進行的變更在招標前提早發(fā)現(xiàn)問題，先期改正。通過層層設(shè)計，校隊，審核，經(jīng)設(shè)計人員對設(shè)計的不斷修改，不斷優(yōu)化，并與建設(shè)者進行多次溝通交換意見，實現(xiàn)了對廠房的各個方面的控制，使設(shè)計最終滿足了業(yè)主使用功能的要求，而且還降低工程造價，達到了對廠房的投資限額的控制，取得了較好的技術(shù)經(jīng)濟效益，達到

了預(yù)期的目標。

3. 嚴把施工招標關(guān)

業(yè)主采取施工招投標形式，利用報價的手段，通過競爭來選擇優(yōu)秀的承包商來施工，不僅有利于保證工程質(zhì)量和按期完成任務(wù)，更加有利于降低工程成本，從而達到投資的控制。建設(shè)工程招標應(yīng)當采用合適的投標形式，編制的招標文件應(yīng)符合法規(guī)，內(nèi)容齊全，前后連貫一致。招標文件編制一定要從法律和經(jīng)濟兩個方面考慮，因為招標文件不僅僅是承發(fā)包雙方簽訂的施工合同的基礎(chǔ)，是合同的一部分，更重要的是承包商投標報價的依據(jù)。招標文件中所定的投標期限要求適當，以便承包商能夠有時間去了解，分析招標文件，充分考慮施工成本，確定投標報價，認真編好投標書。要特別做好標底的分析定位工作，明確評標原則，評標時根據(jù)工程要求握好側(cè)重點。當然，利用施工招投標進行造價控制還有許多技巧，這里就不具體闡述了，但萬變不離其中，都是對工程的具體情況進行的細化和延伸。在本工程中鑒于要求的承包商素質(zhì)較高，工期要求比較緊迫僅8個月，施工圖紙完備，我們分析后，為有利于把工程造價早日明確，減少以后控制的工作量，防止施工過程中因合同原因產(chǎn)生經(jīng)濟矛盾延誤工期，我們采取了公開招標方式和固定單價合同形式。為保證履行施工合同，在招標文件的合同條件中詳細規(guī)定了各種要求。在報價要求上需要承包商提供施工圖預(yù)算及競標報價單兩手資料。在標的定位時，為保證標底可靠并結(jié)合實際，通過對設(shè)計院提供的施工圖預(yù)算進一步審核，根據(jù)招標文件作了調(diào)整。通過對各家承包商的投標預(yù)算和標底的詳細分析比較，能夠反映出承包商投標預(yù)算編制的深度和精度，從而反映了競標報價的真實性和合理性，也從側(cè)面體現(xiàn)了承包商對工程的重視程度和信譽。好的承包商能夠嚴格按招標文件的要求編出投標書，制定詳細的施工組織設(shè)計，實事求是地編制投標預(yù)算，并根據(jù)自身實力報出最有競爭力的合理工程價格。

投標工作的最后一步是謹慎簽訂施工合同。施工合同條款必須周密詳細，涉及經(jīng)濟方面的條款應(yīng)有具體付款規(guī)定并將處理辦法和方式寫明，如工程承包范圍，質(zhì)量與工期獎罰，工程款支付與結(jié)算，合同價及調(diào)整，合同外項目，工程變更，索賠處理，違約賠償?shù)?，這不僅為業(yè)主省去以后施工的很多麻煩，更有利于工程造價管理。本工程是由于施工合同簽訂嚴謹，防止了在施工中很多的經(jīng)濟糾紛。

4. 在建設(shè)施工階段加強投資細部跟蹤管理（做好事前控制）

施工階段是工程造假的實施階段，使產(chǎn)品得以完成。為確保投資控制目標能夠?qū)崿F(xiàn)，應(yīng)當以承包雙方的合同文件為投資控制的依據(jù)，加強投資跟蹤管理和事前的投資控制工作，以跟蹤的手段來監(jiān)督實施，以事前預(yù)控為主體防止和減少實施階段產(chǎn)生的事實偏差。

本工程在施工中通過跟蹤管理，承發(fā)包雙方以實際行為掌握第一手資料，經(jīng)過動態(tài)糾偏，及時解決了在施工中存在的許多問題，有效地控制住工作質(zhì)量，進度和成本。

事前控制工作的重點是控制工程變更和防止發(fā)生索賠。如本工程在控制工程變更方面，首先分析變更是否 有意義并且進行方案技術(shù)經(jīng)濟比較，向業(yè)主說明變更前后的投資增減額和效果供業(yè)主決策。必要的變更先定價后施工，一可控制盲目變更，便于業(yè)主安排投資計劃，二可避免干完后再出現(xiàn)經(jīng)濟糾紛，結(jié)算時簽證一大堆卻不知底數(shù)。在索賠中，做到有預(yù)見性，通過熟悉合同，認真審核承包商的施工組織設(shè)計和施工進度計劃列出書面資料提醒業(yè)主為配合施工應(yīng)履行的義務(wù)和工作期限，對防止和減少索賠事件一旦發(fā)生，根據(jù)事實發(fā)生的按合同約定的公平理地盡快處理，這對各方都是有利的。

當然，在施工中還要搞好工程計量與結(jié)算，做好與投資相統(tǒng)一的質(zhì)量，進度等各方面的事前，事中，事后控制，只有這樣。才能有效地保證投資計劃的以順利完成，降低和控制工作糟踐。

5. 結(jié)語

醫(yī)療器械投標方案范文第4篇

第二：新醫(yī)改政策驅(qū)動大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展：國家新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經(jīng)充分認識到了“治未病”的重要性，國務(wù)院四大措施力挺健康產(chǎn)業(yè)（2013年8月28日國務(wù)院會議）一要多措并舉發(fā)展健康服務(wù)業(yè)，放寬市場準入。二要加快發(fā)展健康養(yǎng)老服務(wù)，加強醫(yī)療衛(wèi)生支撐。三要豐富商業(yè)健康保險產(chǎn)品，支持發(fā)展與基本醫(yī)療保險相銜接的商業(yè)健康保險。四要培育相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)，加快醫(yī)療、藥品、器械、中醫(yī)藥等重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展。提升中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)能力。

第三：國家產(chǎn)業(yè)政策扶持大健康產(chǎn)業(yè)：眾所周知的《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展養(yǎng)老服務(wù)業(yè)的若干意見》。國發(fā)[2013] 35號，養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)就涉及養(yǎng)生、醫(yī)療、健康保險、健康管理等一系列的產(chǎn)業(yè)；另外2020年健康中國戰(zhàn)略中，明確提出十個具體目標，其中有集成創(chuàng)新中醫(yī)藥，發(fā)揮中醫(yī)藥等我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在保證國民健康中的作用；

第四：經(jīng)濟發(fā)展促進大健康產(chǎn)業(yè)：經(jīng)濟發(fā)展把需求分成兩類：治療人群和保健人群。治療人群（基層居民）：治病，基藥市場，政府買單；保健人群（中產(chǎn)階級）：保健、養(yǎng)生、調(diào)理、預(yù)防，大健康產(chǎn)業(yè)，自己買單，諾貝爾經(jīng)濟學(xué)獎得主、美國芝加哥大學(xué)福格爾教授對歐美等國居民消費結(jié)構(gòu)長達百年演變的研究：隨著居民收入每增長10%，居民用于健康與醫(yī)療的消費占總消費的比重增加16%，超過生活中所有其他消費開支的相對增長比例。另外有研究表明，當人均GDP達到3000至5000美元時，社會整體的消費模式將從注重衣食無憂轉(zhuǎn)變?yōu)橹v求生活質(zhì)量，從而大大加速大健康產(chǎn)品和服務(wù)的推廣。

第五：老齡化促進大健康的發(fā)展：人口的老齡化。（據(jù)全國老齡辦估計，2015年末中國60歲以上老年人將達到2.16億，約占總?cè)丝诘?7%。），老人的主要需求就是健康，大健康老年人是主要消費群體。

第六：未來之生命醫(yī)學(xué)趨勢也是關(guān)注大健康：近代醫(yī)學(xué)：100年發(fā)展史，第一個階段以救死扶傷為主要目的，第二個階段是防病治病，從上世紀末期以后，醫(yī)學(xué)目的又改為維護健康。（因為病越治越多，防不勝防，治不勝治，所以改為維護健康。）未來醫(yī)學(xué)：WHO觀點，21世紀醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)型：疾病研究（疾病醫(yī)學(xué)）健康研究（健康醫(yī)學(xué)、生態(tài)醫(yī)學(xué)），以期解決亞健康、調(diào)節(jié)精氣神、治未病，“三分養(yǎng)、七分治” 。

第七：藥品零售需要多元化的大健康產(chǎn)業(yè)：全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要 （2011-2015年）醫(yī)藥流通十二五規(guī)劃中有“鼓勵藥品零售企業(yè)開展藥妝、保健品、醫(yī)療器械銷售和健康服務(wù)等多元化經(jīng)營，滿足群眾自我藥療等多方面需求?！钡恼f法。

第八：新四化中的鎮(zhèn)化驅(qū)動大健康市場擴容：未來十年將有近四億農(nóng)村人口轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)人口，大健康產(chǎn)品的消費將大幅度提升。

第九：政策因素：處方藥市場政策趨緊，國家打擊商業(yè)賄賂力度加大，招投標沒有中標就會失去市場等等，令處方藥舉步維艱；

第十：大健康產(chǎn)業(yè)前景無量，市場容量是藥品的10倍以上。大健康產(chǎn)品是彈性需求的商品，從理論上講規(guī)?？梢宰龀杉词箖|幾百億的市場，而藥品是剛性需求的商品，無病不吃藥，其市場是有限的，目前有白藥的牙膏、創(chuàng)可貼、江中的參靈草、初元、紅牛等成功案例。

醫(yī)療器械投標方案范文第5篇

一、集思廣益，嘗試探索，初步建立招標方法。

在院領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)籌規(guī)劃下，我院招標辦于2010年4月6日成立，成立之初按照邊籌建、邊運作、邊規(guī)范、邊提高的工作思路，迅速采取有力措施，建章立制，各項招投標工作迅速有力展開。成立了以院長為組長，黨委書記為副組長的招標領(lǐng)導(dǎo)小組，并下設(shè)招標工作資格預(yù)審小組，由業(yè)務(wù)院長、招標辦、相關(guān)職能科室、使用科室負責(zé)人及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成。領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)政策指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門之間的工作，資格預(yù)審小組主要任務(wù)是討論決定集中招標采購的重大事項，制定招標文件、確定招標程序和有關(guān)規(guī)章制度，下設(shè)監(jiān)督小組、評標小組和采購小組，明確了招標采購工作的規(guī)程和各階段的主要任務(wù)及責(zé)任、完成時限，制定了采購實施方案。

二、認真落實，全面實施，招標工作初見成效。

（一）準備工作扎實充分。成立招標辦公室以來，每次招標前，醫(yī)院經(jīng)常召開協(xié)調(diào)會，部署工作，制訂措施，出臺方案，從人力、物力、財力向招標工作傾斜；招標文件是搞好招標采購工作的前提和基礎(chǔ)，為此，招標辦在認真研究政府采購法律、法規(guī)的基礎(chǔ)上，結(jié)合實際情況，擬訂了我院招標采購實施方案，建立健全科室各項工作制度、完善招標采購的檔案、設(shè)計下發(fā)了物品采購流程、申購表等一系列圖表樣本，規(guī)范了招標采購的各項工作、嚴格招標比價程序，保證采購過程公開透明。招標是加強供應(yīng)管理，降低采購成本的有效措施。招標辦嚴格落實《醫(yī)院招標工作管理辦法》，嚴格招標程序，有效降低了費用支出；招標前進行招標采購演示，確保設(shè)備完好；搞好媒體宣傳，在報紙、網(wǎng)絡(luò)、電視等媒體上招標采購信息，使更多的供應(yīng)商前來投標；醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組多次聽取各小組的工作進展情況，對存在的問題及時進行糾正，嚴格把關(guān)，確保了整個采購工作平穩(wěn)展開。

（二）招標工作公開透明。為做到公開、公平、公正，我院積極創(chuàng)造良好的招標工作環(huán)境，確保標工作的順利進行。一是利用采購網(wǎng)醫(yī)院進行公示。對所有醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、指標及評標結(jié)果等項工作通過采購網(wǎng)醫(yī)院進行公示，接受所有供應(yīng)商的監(jiān)督、咨詢、申訴、舉報，盡可能避免或減少人為因素；在評標小組組長的分配上，評標委員會在監(jiān)督組的監(jiān)督下，評標前十分鐘抽簽決定，保證了評標的公正性。二是制定嚴格評標標準。按資質(zhì)評審、商務(wù)評審、技術(shù)評審等方面制訂了具體的評標原則，評標專家對所有評標供應(yīng)商按照評標原則打分，定出入圍供應(yīng)商，對所有入圍供應(yīng)商進行性價比對照后確定出中標供應(yīng)商。三是評標評委自覺遵守采購紀律。在每一項采購過程中，各評委始終堅持原則，以嚴密的操作規(guī)程，嚴格的制度，自覺接受監(jiān)督，用公正的評審流程約束自己；自覺遵守采購紀律，不吃、拿、卡、要，維護自身形象；在行動上，嚴格遵守醫(yī)院內(nèi)部的各項制度和規(guī)定，不為個別人情所迫，不為利益所誘，堅持公開、公正、公平為原則，嚴格要求自己，遵守職業(yè)操守和廉潔自律。

（三）服務(wù)質(zhì)量明顯提升。招標辦作為醫(yī)院一個新成立的科室，與其他科室不具有可比性，要在現(xiàn)有的體制和形勢下取得發(fā)展，能否成功關(guān)鍵在于能否突破舊有的框框，打破舊有觀念、舊有思想的束縛和影響。招標辦加強服務(wù)意識，即一切措施服務(wù)于醫(yī)療工作，一切行動有利于醫(yī)療工作，尋求在觀念、管理和思路上有所創(chuàng)新。招標辦工作人員經(jīng)常主動深入臨床一線，傾聽他們的心聲，品味他們的辛苦，解決他們的實際困難，這樣，不僅把握了職工們思想的脈絡(luò)，也取得了同志們的理解和信任，取得了很好的效果；在服務(wù)于臨床的同時，積極與供應(yīng)商保持聯(lián)系，對標書相關(guān)內(nèi)容做更改時，招標辦都及時通知供應(yīng)商，確保供應(yīng)商能掌握最新的變動信息。通過大量的工作，增進了我院和投標人的相互了解，加深了彼此感情，提高了供應(yīng)商投標質(zhì)量，最大限度地減少了廢標、棄標的發(fā)生率。

三、總結(jié)經(jīng)驗，開拓進取，進一步擴大招標范圍。

由于招標工作對于我院來說也是一個新生事物，因此我院招標辦的同志也是在摸索中前進，一方面恪盡職守，認真履行自己的職責(zé)，積極協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系，另一方面認真學(xué)習(xí)相關(guān)知識充實自己，向同事請教，向同行學(xué)習(xí)，研究、實踐招標管理書籍中的理論、做法，逐漸熟悉和了解了招標采購的工作方法，打開了工作的局面，使招標采購的工作步入了良性循環(huán)可持續(xù)發(fā)展的軌道。