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醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展前景范文第1篇

1.總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，遼寧沈陽 110015；2.總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，遼寧沈陽 110015

[摘要] 目的 了解我國藥劑科的現(xiàn)狀及動(dòng)向，洞悉我國藥事管理的本質(zhì)及精髓，剖析和明確藥劑科藥事管理對(duì)醫(yī)院正規(guī)發(fā)展過程中的中流砥柱作用。方法 多角度、多層次、全方位的分析藥劑科藥事管理與醫(yī)院管理的聯(lián)系和影響，凸顯藥劑科藥事管理的重要性。結(jié)果 得出我國藥劑科應(yīng)該優(yōu)化管理制度，將醫(yī)藥職能分離，完善監(jiān)督檢查機(jī)制，促進(jìn)售后服務(wù)指導(dǎo)工作進(jìn)入工作發(fā)展計(jì)劃中。結(jié)論 藥劑科藥事管理在醫(yī)院管理中的作用顯著，且日益重要，出于對(duì)醫(yī)院工作發(fā)展的尊重，醫(yī)院管理者應(yīng)該重新定位，好好重視。

[

關(guān)鍵詞 ] 藥劑科；藥事管理；管理制度；審查機(jī)制

[中圖分類號(hào)] R95

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

[文章編號(hào)] 1672-5654（2015）01（a）-0070-02

[作者簡(jiǎn)介] 王曉璐（1979-），女，河北保定人，碩士研究生，副主任藥師，研究方向：醫(yī)療保險(xiǎn)管理及藥事管理。

[通訊作者] 楊蕾（1976-），女，滿族，山東德州人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：社會(huì)醫(yī)學(xué)與醫(yī)院管理。

一個(gè)企業(yè)運(yùn)營發(fā)展以及發(fā)展前景如何的關(guān)鍵在于管理，作為管理者，決策和謀略必不可少，應(yīng)做到用科學(xué)的方法進(jìn)行管理，而醫(yī)院管理也不例外。面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥衛(wèi)生工作的重大改革以及高速發(fā)展的現(xiàn)代科技，一套高效率、高質(zhì)量、高水平的醫(yī)藥管理制度迫在眉睫，唯有將管理融入到醫(yī)學(xué)中，醫(yī)院藥品工作才能日趨合理，日益完善；但推出管理制度的前提便是正確的認(rèn)識(shí)藥劑科在藥事管理中不可忽視的作用，藥劑科作為醫(yī)院重要技術(shù)科室之一，集政策性、學(xué)術(shù)性、技術(shù)性、實(shí)踐性于一身，帶動(dòng)著醫(yī)院的正常工作運(yùn)營。

1 我國醫(yī)院藥劑科的現(xiàn)狀

藥劑科作為醫(yī)院藥事管理的重要部門，起著中流砥柱的作用，它是一個(gè)擁有藥品采購，制造和加工以及制成品監(jiān)管和應(yīng)用的完整體系的科室。在高指標(biāo)、高質(zhì)量的嚴(yán)格要求下，藥劑科以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度制藥并在保證藥品合理性和經(jīng)濟(jì)性的情況下通過貨幣的減緩交給患者，但這僅僅是工作的一部分，更為重要的是售后服務(wù)工作，保障患者合理安全用藥以及關(guān)注用藥后的藥效反應(yīng)和接受患者關(guān)于藥學(xué)科技方面的問題咨詢，解決臨床藥學(xué)的相關(guān)問題，進(jìn)而保證患者健康恢復(fù)，保障了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，所以藥劑科依然任重道遠(yuǎn)，而抓住此刻醫(yī)院藥事管理出現(xiàn)的“醫(yī)院藥科人員觀念落后，知識(shí)結(jié)構(gòu)散架，醫(yī)院用藥現(xiàn)象迷亂，醫(yī)院藥房工作模式落后”[1]等一系列問題為契機(jī)，以一個(gè)新的角度，用一個(gè)新的理念進(jìn)行藥劑科藥事管理的改革，注入現(xiàn)代化國際化的管理精髓，才可以將醫(yī)院的發(fā)展提上一個(gè)新的里程碑，才可以用更好的服務(wù)理念和更高的技術(shù)服務(wù)人民，這是我國藥劑現(xiàn)狀的缺陷所在，也是當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)。

2藥劑科承擔(dān)的任務(wù)和自身特點(diǎn)

醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要包括藥品管理和藥學(xué)工作管理兩部分，其中核心部分是藥品管理，分為藥品供應(yīng)及監(jiān)督管理兩個(gè)方面，只有做到各個(gè)部分的相互協(xié)調(diào)合作，以供應(yīng)督促管理，用管理控制供應(yīng)，藥事管理的真正職能效果才能發(fā)揮出來。醫(yī)院藥品供應(yīng)管理主要從藥庫藥品的采購及保管，藥品的調(diào)劑與配發(fā)和醫(yī)院制劑的配置3個(gè)方面進(jìn)行運(yùn)營管理，我國醫(yī)院藥學(xué)部門通過法律、行政和宣傳教育等常用方法普遍建立了嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理監(jiān)督制度[2]，以藥品檢驗(yàn)室為中心，做到每一個(gè)細(xì)節(jié)都有詳細(xì)的規(guī)章制度，防止偽劣藥品流入醫(yī)院，藥品流通的每個(gè)渠道都透明化的呈現(xiàn)在群眾面前才能增強(qiáng)醫(yī)院的公信力。

2.1醫(yī)院藥劑科的任務(wù)

藥劑科作為醫(yī)院的前沿陣地直面所有患者，它責(zé)任重大，技術(shù)領(lǐng)先，服務(wù)科學(xué)，用理論結(jié)合實(shí)際來生產(chǎn)高質(zhì)量高療效的藥品，將患者的生命安全永遠(yuǎn)放在第1位，在國家的政策要求和人民的實(shí)際需求中藥劑科具有以下幾個(gè)任務(wù)：①結(jié)合歷年各類藥品需求量的實(shí)際數(shù)據(jù)以及對(duì)未來需求量的預(yù)估的情況下進(jìn)行藥品原材料的采購；②秉承科學(xué)原則，走一切正規(guī)化程序，實(shí)事求是的制藥，切勿弄虛作假；③為保證臨床用藥安全有效，必須建立和健全監(jiān)督和檢查制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管；④聯(lián)系實(shí)際臨床用藥效果和不良反應(yīng)積極做好售后咨詢，通過對(duì)臨床服藥后的藥效表現(xiàn)的觀察和檢測(cè)來評(píng)定藥品是否達(dá)到了預(yù)想的療效以及找出改進(jìn)藥效的方法；⑤運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)新劑型積極研究中西藥的新制劑以滿足臨床需求；⑥承擔(dān)醫(yī)學(xué)院校學(xué)生實(shí)習(xí)，藥學(xué)人員進(jìn)修[3]。藥劑科既是一個(gè)醫(yī)技科室，又是一個(gè)職能科室，醫(yī)院的精神風(fēng)貌以及形象的樹立都與之息息相關(guān)。藥劑科人員從醫(yī)院接受患者開始就頻繁的與患者進(jìn)行接觸和交流，他們的言行舉止和服務(wù)態(tài)度都息息相關(guān)于患者和家屬對(duì)醫(yī)院整體印象的評(píng)價(jià)，他們的責(zé)任心和細(xì)心耐心的指導(dǎo)則是患者用藥安全的保障，還有許許多多藥學(xué)價(jià)值的研討和發(fā)掘，藥學(xué)理論的發(fā)表都是醫(yī)院整體水平上升的標(biāo)志，所以，醫(yī)院的發(fā)展離不開藥劑科的壯大，而藥劑科的壯大也離不開醫(yī)院的支持和規(guī)劃，兩者相輔相成，相互制約，共同發(fā)展。

2.2醫(yī)院藥劑科自身特征

藥劑科由于其自身工作性質(zhì)的影響決定了它的特性：其一是專業(yè)技術(shù)型強(qiáng)；二是管理經(jīng)濟(jì)性；三是咨詢指導(dǎo)性。伴隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，新藥領(lǐng)域新理論新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，藥劑科不在僅僅局限于藥品的制造加工，根據(jù)臨床需求創(chuàng)新研究新藥的任務(wù)也隨之而來[4]。藥劑科同時(shí)掌控著醫(yī)用藥品的經(jīng)濟(jì)脈絡(luò)，高效合理的管理才能保障醫(yī)院經(jīng)濟(jì)的發(fā)展；同時(shí)藥劑科為醫(yī)療工作提供藥品保證，通過醫(yī)療第一線為患者服務(wù)，提供準(zhǔn)確科學(xué)的指導(dǎo)，其中的藥事管理承接了專業(yè)技術(shù)與咨詢指導(dǎo)的紐帶連接關(guān)系，用醫(yī)療技術(shù)服務(wù)患者來保障醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，有盈利的經(jīng)濟(jì)效益促進(jìn)醫(yī)師對(duì)患者咨詢工作的積極性和責(zé)任心，三者緊密聯(lián)系在一起。

3 醫(yī)院藥劑科藥事管理的遠(yuǎn)足發(fā)展

一個(gè)醫(yī)院的發(fā)展大部分取決于藥劑科的業(yè)績和管理水平的高低程度，藥事管理的作用尤為顯著，一個(gè)能夠服務(wù)于人民且有經(jīng)濟(jì)效益的醫(yī)院要想屹立不倒，決不能滿足于現(xiàn)狀的效益而不思進(jìn)取，保持與時(shí)俱進(jìn)改革創(chuàng)新的理念才是一個(gè)醫(yī)院遠(yuǎn)足發(fā)展的靈魂。醫(yī)院的運(yùn)營管理制度不能始終一成不變，要因時(shí)制宜，因?yàn)楝F(xiàn)代科技的發(fā)展表明：前一刻絕優(yōu)的管理制度在下一刻已經(jīng)弊病百出，所以時(shí)刻關(guān)注管理體系和外界因素的變動(dòng)，時(shí)刻做好創(chuàng)新的準(zhǔn)備才是醫(yī)院高等人才必備的素質(zhì)[5]。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)者通過職權(quán)和條例加強(qiáng)管理力度，建立健全各種監(jiān)督檢查制度，有效推行臨床藥師制度以加強(qiáng)對(duì)臨床藥師工作的考核與評(píng)估，對(duì)藥師職責(zé)提出新的要求和獎(jiǎng)賞制度以調(diào)動(dòng)醫(yī)師的工作積極性，最終制定出最新最適合的工作規(guī)范及符合發(fā)展需求服務(wù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院藥劑科管理工作目前處于一個(gè)轉(zhuǎn)型期，各個(gè)方面都需要重新變動(dòng)以尋求質(zhì)的飛越，承接以科學(xué)用藥為核心的臨床藥學(xué)工作原則，圍繞服務(wù)至上安全至上的服務(wù)理念，采用公開公平的原則和投票制度，防止藥品管理上的暗箱操作，從而提高藥劑科的整體業(yè)務(wù)水平。

隨著醫(yī)療體制的變革，藥劑科的傳統(tǒng)經(jīng)營模式已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足于社會(huì)進(jìn)步的要求，新的有內(nèi)涵有創(chuàng)新性的經(jīng)營模式呼之欲出。伴隨質(zhì)量管理制度的進(jìn)一步完善，人們自我保健意識(shí)進(jìn)一步的加強(qiáng)，醫(yī)院制劑規(guī)模生產(chǎn)必將被壓縮；醫(yī)院存在的許多弊病也會(huì)顯露出來，在這一個(gè)新舊改革的交替時(shí)期，醫(yī)院應(yīng)該把握好這百年一遇的契機(jī)，重新規(guī)劃醫(yī)院的經(jīng)營方略重點(diǎn)，合理分配管理力度，給予藥劑科以及藥事管理一個(gè)全新的定位，從而塑造一個(gè)有未來的醫(yī)院，給患者看到新的希望。

4 醫(yī)院藥劑科藥事管理對(duì)策

4.1推行醫(yī)與藥職能分離

傳統(tǒng)的以藥養(yǎng)醫(yī)的模式使醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)者忽視了藥劑科的技術(shù)服務(wù)功能，致使藥劑科設(shè)備陳舊，藥師隊(duì)伍知識(shí)結(jié)構(gòu)不完整，科研工作開展少的窘困局面；而醫(yī)與藥職能分離的實(shí)質(zhì)是分開核算，即經(jīng)濟(jì)上走向獨(dú)立，技術(shù)服務(wù)上更加緊密結(jié)合，醫(yī)與藥是左膀右臂，醫(yī)院所設(shè)立的藥房不僅是純粹的推銷藥來增加經(jīng)濟(jì)收入，而是指導(dǎo)臨床用藥，以發(fā)揮和挖掘藥的真正價(jià)值。另外，推行醫(yī)與藥職能分離，在一定程度上可以遏制醫(yī)院藥物濫用，加強(qiáng)用藥管理，降低社會(huì)因看病貴、藥品腐敗引起的廣泛關(guān)注，提升和塑造醫(yī)院在人民大眾心中的形象，做到使人民信任贊揚(yáng)。

4.2提升臨床藥學(xué)實(shí)踐能力

身為發(fā)展中國家的醫(yī)院，應(yīng)該積極找到自身與發(fā)達(dá)國家醫(yī)院的差距，我國醫(yī)院技術(shù)落后的一個(gè)重要方面就是缺乏臨床技術(shù)人才，而現(xiàn)在疾病的治療趨勢(shì)明顯傾斜于臨床治療，所以我國急需一批臨床型技術(shù)人才以彌補(bǔ)這一劣勢(shì)，醫(yī)院應(yīng)該有針對(duì)性和專業(yè)性的培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)人才，讓他們明白我國醫(yī)學(xué)面臨的處境和遇到的挑戰(zhàn)，用于挑起肩上的重?fù)?dān)將落后的差距追補(bǔ)回來；在培養(yǎng)的過程中更應(yīng)該注入創(chuàng)新的理念，不能一味的模仿發(fā)達(dá)國家的東西[6]。

4.3 建立一流的窗口服務(wù)

作為藥事管理工作中的最后一個(gè)工作環(huán)節(jié)，也是藥事工作的重中之重，藥事會(huì)通過每月檢查的強(qiáng)有力手段來執(zhí)行并直接與質(zhì)控獎(jiǎng)金掛鉤；當(dāng)前醫(yī)院實(shí)行的藥房窗口化管理政策也是極為有用的人性化管理方法，或者直接建成柜臺(tái)式藥房，讓咨詢、劃價(jià)、交費(fèi)、取藥等全過程公開透明化，這種大窗敞開發(fā)藥模式可以讓患者直面醫(yī)師，拉近了患者與醫(yī)師之間的距離，藥房人員也要做到對(duì)患者接待態(tài)度誠懇，條理清晰化的為患者介紹藥物效用，做好與患者的交流溝通，這樣更有利于藥劑科藥事的發(fā)展。

5結(jié)語

針對(duì)科技迅猛進(jìn)步的現(xiàn)代化，醫(yī)院即將迎來一個(gè)全新的轉(zhuǎn)變，這既是一個(gè)發(fā)展的好機(jī)會(huì)更是一次巨大的挑戰(zhàn)，藥劑科藥事管理的作用越來越重要，隨著藥學(xué)衛(wèi)生發(fā)展形勢(shì)的改革，藥劑科藥事管理職能技術(shù)各方面的革新化轉(zhuǎn)變也迫不及待，作為醫(yī)院管理的樞紐，藥劑科更應(yīng)該積極主動(dòng)的探索出適合醫(yī)院和自身發(fā)展的創(chuàng)新之路，起到真正的中流砥柱作用。

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參考文獻(xiàn)]

[1] 張麗君.解讀醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作[J].首都醫(yī)藥，2007（2）：23-24.

[2] 謝家海.醫(yī)院藥事管理內(nèi)容和思維方式的轉(zhuǎn)變[J].中國衛(wèi)生事業(yè)的管理，2014（1）：57.

[3] 楊志忠．藥事管理在臨床上的重要意義[J]．中華傳染病雜志，2014(4)：7-8.

[4] 張耀梅．醫(yī)院藥事管理情況的分析及護(hù)理對(duì)策[J].解放軍護(hù)理雜志，2013(4)：10-12.

[5] 張壽，蘇萬里．醫(yī)院藥事管理開展方式的探討與分析[J].解放軍護(hù)理雜志，2013(7)：12-14.

醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展前景范文第2篇

“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢(shì)

(一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、美歐日控制全球市場(chǎng)，新興國家市場(chǎng)快速增長

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長速度，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。

北美、歐盟、日本是全球最大的三個(gè)藥品市場(chǎng)，約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%。從增長趨勢(shì)看，除北美市場(chǎng)增長比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長迅猛。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到7.1%，日本達(dá)到6.8%，上升至自1991年以來增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場(chǎng)增速高達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到20.4%，連續(xù)3年超過20%，預(yù)計(jì)將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。

2、大型跨國集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化

目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購并重組，使市場(chǎng)份額增加，市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。通過國際化的市場(chǎng)運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。

3、國際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展

越來越多的國際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。

為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展，跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)將達(dá)到163億美元，2010年達(dá)到360億美元，年均增長率為16.3%。

由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，因此，跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長率約為11%。

上世紀(jì)90年代以來，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、制造、測(cè)試、銷售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。

4、發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù)

隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競(jìng)相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。

5、國際非專利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加劇

醫(yī)療費(fèi)用增長過快，困擾著包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢(shì)。2003年全球非專利藥市場(chǎng)為400億美元左右，年增長率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于專利藥市場(chǎng)年增長率，2004年增長雖有所減緩，仍達(dá)到10%左右水平，預(yù)計(jì)2008年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過收購等方式進(jìn)入歐美國家主流藥品市場(chǎng)，在國際非專利藥市場(chǎng)開拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國制藥也進(jìn)入到非專利藥市場(chǎng)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。

“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)

(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)

21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代，生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。

1、應(yīng)用高新生物技術(shù)推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)

建立以大學(xué)院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)為依托的新藥研發(fā)公共平臺(tái)，主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù)，為新藥研發(fā)提供新的手段，推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過渡。

運(yùn)用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)率，減少能耗、降低成本，產(chǎn)生效益。

2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物

緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流，發(fā)展單克隆抗體、細(xì)胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗，以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測(cè)新產(chǎn)品；重點(diǎn)開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑，推動(dòng)國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，搶占市場(chǎng)高端領(lǐng)域。

3、提高產(chǎn)業(yè)化水平

重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展在線檢測(cè)裝置的大型分離柱，基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備，高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平，發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

(二)繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展

我國天然藥物資源豐富，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。

1、制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品

堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新并舉，制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢(shì)的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的中藥復(fù)方藥物。根據(jù)自然條件，遵循“地道藥材”原則，加強(qiáng)地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；N植，以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育；實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認(rèn)證；推進(jìn)藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。

2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運(yùn)用

針對(duì)中藥事業(yè)的發(fā)展，加強(qiáng)技術(shù)投入，研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。重點(diǎn)開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備，新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備，包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過程在內(nèi)的組裝式自動(dòng)化生產(chǎn)線，中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制系統(tǒng)，中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。

3、面向國際市場(chǎng)，發(fā)展天然藥物

參照國際標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國家的藥品注冊(cè)要求，發(fā)展我國的天然藥物，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊(cè)，進(jìn)入國際藥品市場(chǎng)。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。

(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制

面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化帶來國際分工的細(xì)化，應(yīng)突出優(yōu)勢(shì)、特色發(fā)展，堅(jiān)持有所為、有所不為，把握國際醫(yī)藥市場(chǎng)一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇，提早準(zhǔn)備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國際市場(chǎng)開拓，提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。

1、鞏固和提升我國傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)

加大優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，重點(diǎn)攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備；引進(jìn)、消化吸收國外先進(jìn)的技術(shù)及裝備，提高我國原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平，推動(dòng)我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2、開發(fā)特色原料藥

認(rèn)真分析和把握國際市場(chǎng)和產(chǎn)品專利狀況，對(duì)市場(chǎng)需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對(duì)性地提前進(jìn)行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。重點(diǎn)選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。

在國內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國際原料藥市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。

3、加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制

充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的研制。重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。

4、開拓制劑國際市場(chǎng)，改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

加大藥物制劑開發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平，積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊(cè)。針對(duì)一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品，充分利用Bolar條款，搶先開發(fā)、提前申報(bào)，搶奪上市先機(jī)，爭(zhēng)取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。

(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件

廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù)，更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品，研究新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)，及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。

發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動(dòng)化或半自動(dòng)化血液學(xué)儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時(shí)分析儀器。

加快生理信息檢測(cè)及監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程，發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品；推進(jìn)醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計(jì)。

發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具，發(fā)展機(jī)器人外科系統(tǒng)及精確治療設(shè)備和圖像引導(dǎo)下的定向能量外科新型設(shè)備，實(shí)現(xiàn)治療前精確有效預(yù)置，治療過程中精確有效監(jiān)測(cè)控制，解決體內(nèi)靶區(qū)測(cè)溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。

發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機(jī)器人外科系統(tǒng)以及加強(qiáng)各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測(cè)的生物傳感器、基因芯片等等。

研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級(jí)醫(yī)用材料和部件，以及生物功能檢測(cè)設(shè)備；發(fā)展高技術(shù)而操作簡(jiǎn)單化的家庭和自我護(hù)理診斷測(cè)試產(chǎn)品。

(五)整合各種資源，培育具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)

繼續(xù)推進(jìn)和完善產(chǎn)權(quán)制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。鼓勵(lì)科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展，形成分工協(xié)作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合理的產(chǎn)業(yè)格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式，利用國外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對(duì)路的產(chǎn)品，主動(dòng)參與國際競(jìng)爭(zhēng)。

(六)保護(hù)資源和生態(tài)環(huán)境，堅(jiān)持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展

制定中藥資源保護(hù)管理?xiàng)l例，嚴(yán)格控制野生藥材的采挖，加強(qiáng)生態(tài)和珍稀瀕危物種保護(hù)，保障中藥資源的可持續(xù)利用，維護(hù)生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。

四、政策措施

(一)推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè)，提高持續(xù)創(chuàng)新能力

制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購政策，加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái)，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè)，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設(shè)一批具有國際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地，以及與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評(píng)價(jià)、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強(qiáng)國際間的合作與交流，建立國際水準(zhǔn)的信息科技平臺(tái)。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評(píng)價(jià)體系。

(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展

住國家實(shí)施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī)，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個(gè)專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進(jìn)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的互動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

(三)鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實(shí)施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略

加強(qiáng)國際合作，研究國外市場(chǎng)需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái)。加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應(yīng)對(duì)國際間的貿(mào)易摩擦，建立反傾銷預(yù)警機(jī)制。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競(jìng)爭(zhēng)力。

鼓勵(lì)有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式進(jìn)入國際市場(chǎng)，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制，簡(jiǎn)化審批程序，主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予扶持。

(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革

堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的原則，積極穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入補(bǔ)償問題，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。

加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點(diǎn)，進(jìn)一步擴(kuò)大社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面。

2、加快醫(yī)藥流通體制改革

進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理，實(shí)施藥品通用名處方制度，建立向社會(huì)藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。

完善藥品定價(jià)管理，為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價(jià)格空間，按公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)價(jià)相符原則，縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進(jìn)口藥的價(jià)差，提高醫(yī)療必需、因價(jià)格過低而停產(chǎn)的藥品的價(jià)格。

規(guī)范藥品招標(biāo)采購行為，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施過程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對(duì)競(jìng)標(biāo)企業(yè)亂收費(fèi)以及不按規(guī)定按時(shí)交貨或付款等問題，加大查處力度。

3、繼續(xù)加大淘汰落后力度，制止低水平重復(fù)建設(shè)

嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān)，對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)堅(jiān)決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強(qiáng)環(huán)保監(jiān)督，對(duì)污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。

加強(qiáng)宏觀調(diào)控，根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等，引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟(jì)手段為主，行政手段為輔的適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的行業(yè)管理機(jī)制。

4、加大對(duì)醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度

加強(qiáng)金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設(shè)，推動(dòng)資本市場(chǎng)的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化中的作用。

對(duì)國家確定的重大醫(yī)藥科技項(xiàng)目以及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目繼續(xù)給予財(cái)政支持和稅收支持；對(duì)涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。對(duì)醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項(xiàng)給予一定的財(cái)政支持。