前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇日常監(jiān)督報(bào)告范文，相信會(huì)為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

日常監(jiān)督報(bào)告范文第1篇

第一條為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)管行為，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及其他制度規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法對(duì)我省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)、監(jiān)督管理制度、監(jiān)督檢查方式做出具體要求。

我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理職責(zé)、監(jiān)督管理制度、監(jiān)督檢查方式參照本辦法。

第二章監(jiān)督管理職責(zé)

第三條陜西省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省局”）主管全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促和協(xié)調(diào)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市局）的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)建立藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理責(zé)任制、日常監(jiān)管檔案體系、藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告制度；負(fù)責(zé)建立藥品生產(chǎn)重大不良事件應(yīng)急機(jī)制；負(fù)責(zé)制訂藥品駐廠監(jiān)督員制度實(shí)施方案，并監(jiān)督實(shí)施；制訂日常監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度；組織全省范圍內(nèi)的專項(xiàng)檢查活動(dòng)；對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）下達(dá)的涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查指令進(jìn)行飛行檢查；對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)日常管理情況進(jìn)行抽查；對(duì)重大違法違規(guī)生產(chǎn)案件進(jìn)行處理（或督辦）和通報(bào)；組織藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的日常考核和年終考核；向國(guó)家局和省政府上報(bào)全省藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告。

第四條各市局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)建立市局和所屬縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱縣分局）的日常監(jiān)管責(zé)任制；負(fù)責(zé)落實(shí)駐廠監(jiān)督員制度；負(fù)責(zé)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查、有因檢查、GMP跟蹤檢查、專項(xiàng)行動(dòng)檢查和日常監(jiān)督檢查；對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》的變更和換證按要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；對(duì)特殊藥品的各項(xiàng)許可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；對(duì)委托生產(chǎn)的許可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；承擔(dān)省局交辦的核查事項(xiàng)；完成事權(quán)劃分中屬于市局職責(zé)的其他事項(xiàng)；負(fù)責(zé)違法違規(guī)生產(chǎn)案件的處理和通報(bào)；監(jiān)督企業(yè)整改措施的落實(shí)；負(fù)責(zé)建立轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案；向省局和市政府上報(bào)轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告。

第五條有關(guān)縣分局根據(jù)市局的統(tǒng)一部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督。建立轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案；按市局要求派出駐廠監(jiān)督員；監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)予以制止，同時(shí)報(bào)告上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行處理；監(jiān)督企業(yè)整改措施的落實(shí)；向市局和縣政府上報(bào)轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告。

第六條省藥品認(rèn)證中心受省局委托，承辦全省藥品GMP認(rèn)證和重新認(rèn)證的技術(shù)審查工作。重新認(rèn)證包括GMP證書到期重新認(rèn)證、改變生產(chǎn)工藝重新認(rèn)證和因違法違規(guī)生產(chǎn)被收回GMP證書或因重大違規(guī)生產(chǎn)而停產(chǎn)整頓再次恢復(fù)生產(chǎn)所需的重新認(rèn)證。并根據(jù)全省藥品GMP認(rèn)證檢查情況，在每年十二月底前向省局提出有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管技術(shù)分析報(bào)告，提出防止因技術(shù)問題而可能引起的潛在的藥品安全隱患的措施。

第三章監(jiān)督管理制度

第七條我省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱各級(jí)藥監(jiān)部門）要建立藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理責(zé)任制。要明確監(jiān)督管理的目標(biāo)和責(zé)任，將責(zé)任落實(shí)到人，并進(jìn)行考核。省局要制訂藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作考核辦法及考核細(xì)則，對(duì)市局工作進(jìn)行平時(shí)和年終考核。

第八條各級(jí)藥監(jiān)部門要建立藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案制度。省局監(jiān)管檔案應(yīng)包括企業(yè)基本情況（含經(jīng)營(yíng)情況）、GMP認(rèn)證情況、每年監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況、藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況、不良行為記錄等；市局和縣分局根據(jù)各自監(jiān)管職責(zé)建立相應(yīng)的監(jiān)管檔案。

第九條各級(jí)藥監(jiān)部門每年要向上級(jí)藥監(jiān)部門和當(dāng)?shù)卣蠄?bào)藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告。企業(yè)每年在12月中旬前向所在地市局上報(bào)本企業(yè)藥品生產(chǎn)管理情況報(bào)告；市局應(yīng)在每年12月底，根據(jù)縣分局和企業(yè)上報(bào)的報(bào)告以及日常監(jiān)管掌握的情況，上報(bào)本地區(qū)藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告。省局根據(jù)各市局上報(bào)的報(bào)告和省藥品認(rèn)證中心上報(bào)的藥品生產(chǎn)技術(shù)分析評(píng)估報(bào)告，組織編寫全省藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告，總結(jié)本年度藥品生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，分析藥品生產(chǎn)存在的質(zhì)量隱患，提出下一年度藥品生產(chǎn)監(jiān)管指導(dǎo)意見。

第十條各級(jí)藥監(jiān)部門上報(bào)的藥品安全監(jiān)管分析評(píng)估報(bào)告主要內(nèi)容包括：

1、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理基本情況。包括總銷售收入、利潤(rùn)情況；停產(chǎn)半停產(chǎn)企業(yè)（附名單）情況；企業(yè)經(jīng)營(yíng)中遇到的重大問題；人員、設(shè)備狀態(tài)等情況。

2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況。包括抽查的頻次、產(chǎn)品不合格企業(yè)和品種數(shù)量，不合格檢測(cè)項(xiàng)目名稱，對(duì)不合格頻次較高的產(chǎn)品調(diào)查分析情況。

3、違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的處罰情況和整改情況。包括違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的名稱和違法違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)及性質(zhì)、剖析違法違規(guī)行為產(chǎn)生的原因、對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的處罰情況和企業(yè)整改情況，以及監(jiān)管部門采取的預(yù)防措施。

4、藥品不良反應(yīng)上報(bào)和處理情況。包括藥品不良反應(yīng)上報(bào)的數(shù)量、不良反應(yīng)出現(xiàn)的藥品種類，異常情況分析報(bào)告，重大藥品不良反應(yīng)的處理情況等。

5、專項(xiàng)工作總結(jié)分析。對(duì)駐廠監(jiān)督員制度執(zhí)行情況的總結(jié)分析；對(duì)重大不良事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)分析；對(duì)各種專項(xiàng)檢查活動(dòng)的總結(jié)分析。

6、分析評(píng)估。指出當(dāng)前藥品生產(chǎn)存在的主要問題，這些問題可能產(chǎn)生的危害，產(chǎn)生問題的主要原因，解決這些問題的辦法，以及如何防止這些問題再次發(fā)生的措施等。

第十一條省局要建立藥品重大不良事件應(yīng)急機(jī)制，各市局根據(jù)省局的應(yīng)急方案制定實(shí)施方案。包括重大不良事件應(yīng)急的組織機(jī)構(gòu)、預(yù)警預(yù)防機(jī)制、響應(yīng)機(jī)制、處理機(jī)制等。

第十二條省局對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)督員制度，制定駐廠監(jiān)督員制度實(shí)施方案：明確監(jiān)督范圍和職責(zé)、監(jiān)督員和企業(yè)各自責(zé)權(quán)、監(jiān)督員基本要求和現(xiàn)場(chǎng)檢查基本規(guī)則、日常監(jiān)督方法、責(zé)任追究等。有關(guān)市局對(duì)我省部分重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)按屬地原則派出駐廠監(jiān)督員，并對(duì)駐廠監(jiān)督員進(jìn)行日常管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、廉政教育和工作督查。

第四章監(jiān)督檢查方式

第十三條監(jiān)督檢查分為飛行檢查、跟蹤檢查、有因檢查、《藥品生產(chǎn)許可證》的各種許可檢查、專項(xiàng)行動(dòng)檢查、日常監(jiān)督檢查和駐廠監(jiān)督檢查等。

有因檢查是指，藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)被舉報(bào)或出現(xiàn)藥品質(zhì)量抽查不合格、重大藥品質(zhì)量事故及重大不良反應(yīng)情況時(shí)，藥監(jiān)部門進(jìn)行的有針對(duì)性的檢查；

飛行檢查是指，藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)不打招呼突擊進(jìn)行的檢查。

第十四條GMP跟蹤檢查按《陜西省藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查辦法》進(jìn)行；《生產(chǎn)許可證》換證檢查按證換證檢查方案進(jìn)行；專項(xiàng)行動(dòng)檢查按省局或市局制定的專項(xiàng)行動(dòng)檢查方案進(jìn)行；日常檢查按重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)管品種安排檢查頻次，不定期的對(duì)企業(yè)開展檢查；駐廠監(jiān)督檢查，按《駐廠監(jiān)督員管理辦法實(shí)施方案》規(guī)定進(jìn)行。

第十五條省局、市局組織監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)制訂檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，一般應(yīng)指派2名（含2名）以上檢查人員。

第十六條現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證件，一般應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)生產(chǎn)檢查。檢查人員應(yīng)如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況。檢查人員對(duì)企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

第十七條現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位，同時(shí)向組織監(jiān)督檢查部門提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（參考格式見附件）?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告至少應(yīng)包括：檢查時(shí)間、被檢查單位名稱、檢查范圍和內(nèi)容、被檢查單位生產(chǎn)設(shè)施或人員變動(dòng)情況等、缺陷項(xiàng)目、檢查員及被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字等。

第十八條組織監(jiān)督檢查的部門根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)，按有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。省、市局針對(duì)檢查結(jié)果，適時(shí)實(shí)施跟蹤檢查。

第十九條跨市藥品生產(chǎn)企業(yè)廠外車間的日常監(jiān)督檢查由廠外車間所在地市局負(fù)責(zé)，所在市局應(yīng)將檢查結(jié)果及處理情況及時(shí)告知企業(yè)注冊(cè)地的市局。

第五章企業(yè)報(bào)告與備案要求

第二十條企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)要求組織生產(chǎn)，并自覺建立自查自糾制度，在此基礎(chǔ)上，企業(yè)每年要對(duì)實(shí)施GMP情況進(jìn)行一次認(rèn)真總結(jié)，并形成本企業(yè)藥品質(zhì)量管理分析評(píng)估報(bào)告。內(nèi)容包括：

1、企業(yè)主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)情況；

2、當(dāng)年各次監(jiān)督檢查情況及整改落實(shí)情況；

3、原、輔料購(gòu)入及檢驗(yàn)情況；

4、全年生產(chǎn)的品種、批號(hào)、數(shù)量情況以及出廠檢驗(yàn)情況；

5、全年經(jīng)營(yíng)情況（上報(bào)銷售收入及利潤(rùn)）；

6、當(dāng)年藥品不良反應(yīng)的上報(bào)和處理情況；

7、不合格藥品被質(zhì)量公告后的整改情況及不合格藥品的處理情況；

8、分析當(dāng)前質(zhì)量管理存在的主要問題，提出解決問題的辦法；

9、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管的建議等。

第二十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)市局備案。

第二十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在地市局和市政府，省局應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家局和省政府。

第二十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)因各種原因，原生產(chǎn)場(chǎng)地（或車間）發(fā)生變化，不再具備藥品生產(chǎn)條件的，應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《藥品生產(chǎn)許可證》（或相應(yīng)范圍）及《藥品GMP證書》。

第六章監(jiān)管責(zé)任

第二十四條建立藥品生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任追究制。對(duì)監(jiān)管工作中出現(xiàn)嚴(yán)重失職、瀆職或違反廉政紀(jì)律的行為，對(duì)當(dāng)事人要按照《公務(wù)員法》、《藥品管理法》、廉政紀(jì)律處罰規(guī)定以及省局制定的失職、瀆職追究制度進(jìn)行處罰。

第二十五條有下列情形之一的，對(duì)相關(guān)市局通報(bào)批評(píng)。

1、未建立和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制；

2、未制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃；

3、未完成年度跟蹤檢查、有因檢查、換證檢查、變更檢查等檢查任務(wù)；

4、駐廠監(jiān)督員有失職瀆職行為并造成惡劣后果；

5、未按要求建立藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案；

6、企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)行為；

7、未按規(guī)定對(duì)違法違規(guī)企業(yè)進(jìn)行處罰。

第七章附則

日常監(jiān)督報(bào)告范文第2篇

內(nèi)部監(jiān)督作為內(nèi)部控制的基本要素之一，對(duì)于內(nèi)部控制的有效運(yùn)行，以及內(nèi)部控制的不斷完善起著重要的作用。美國(guó)COSO委員會(huì)的《內(nèi)部控制框架》和《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架》中均規(guī)定監(jiān)控為其構(gòu)成要素。監(jiān)控這一概念實(shí)際與我國(guó)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中作為內(nèi)部控制基本要素之一的內(nèi)部監(jiān)督的概念是一致的。

一、《內(nèi)部控制框架》中的監(jiān)控

根據(jù)《內(nèi)部控制框架》使用的監(jiān)控的概念，是指對(duì)內(nèi)部控制在一定時(shí)期內(nèi)的運(yùn)行質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估的過程。監(jiān)控是通過持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)、個(gè)別評(píng)價(jià)或兩者的結(jié)合實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)部控制運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控。通過持續(xù)監(jiān)控和個(gè)別評(píng)價(jià)的結(jié)合，能夠保證內(nèi)部控制體系在一定時(shí)期內(nèi)保持其有效性。

（一）持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)

持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)發(fā)生在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過程之中，內(nèi)含于企業(yè)管理活動(dòng)之中，它包括日常管理和監(jiān)控活動(dòng)，以及員工在履行其職責(zé)時(shí)所采用的其他行動(dòng)。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)嵌入企業(yè)日常的重復(fù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之中，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控，能夠動(dòng)態(tài)地應(yīng)對(duì)環(huán)境的變化。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)涉及內(nèi)部控制各個(gè)要素的主要方面。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)通常能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，相對(duì)于個(gè)別評(píng)價(jià)更為有效。

（二）個(gè)別評(píng)價(jià)

個(gè)別評(píng)價(jià)是從某一角度對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行測(cè)評(píng)，它直接關(guān)注內(nèi)部控制的系統(tǒng)有效性。個(gè)別評(píng)價(jià)的范圍和頻率主要取決于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和持續(xù)監(jiān)控程序的有效性，對(duì)于應(yīng)對(duì)優(yōu)先考慮的風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制和對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)最為重要的內(nèi)部控制，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)常地進(jìn)行評(píng)價(jià)。在企業(yè)主要戰(zhàn)略或管理層發(fā)生變更、進(jìn)行重大的收購(gòu)或處置，或者經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)信息處理方法發(fā)生重大變化的情況下，一般需要對(duì)整個(gè)內(nèi)部控制系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，此時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注企業(yè)所有重要活動(dòng)有關(guān)的每一內(nèi)部控制構(gòu)成要素，其評(píng)價(jià)范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)所需要實(shí)現(xiàn)的內(nèi)部控制目標(biāo)來確定。

個(gè)別評(píng)價(jià)通常采用自我評(píng)價(jià)形式，即由負(fù)責(zé)某一業(yè)務(wù)或職能的人員負(fù)責(zé)對(duì)其活動(dòng)的內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可以聘請(qǐng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師等中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部控制的個(gè)別評(píng)價(jià)。企業(yè)內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)通常將對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行評(píng)價(jià)作為其常規(guī)性的職責(zé)，或根據(jù)企業(yè)董事會(huì)等上級(jí)機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行內(nèi)部控制的評(píng)價(jià)。

《內(nèi)部控制框架》要求進(jìn)行內(nèi)部控制評(píng)價(jià)時(shí)，評(píng)價(jià)者應(yīng)當(dāng)了解企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及所針對(duì)的內(nèi)部控制的每個(gè)構(gòu)成要素，掌握內(nèi)部控制體系實(shí)際運(yùn)行情況，并分析內(nèi)部控制體系的設(shè)計(jì)和運(yùn)行測(cè)試的結(jié)果。此外，《內(nèi)部控制框架》還要求對(duì)評(píng)價(jià)過程進(jìn)行合理的記錄，并強(qiáng)調(diào)對(duì)內(nèi)部控制體系有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮編制和保存內(nèi)部控制相關(guān)記錄的情況，為有效性評(píng)價(jià)提供支持。

（三）報(bào)告缺陷

對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)向上報(bào)告，其中嚴(yán)重的問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)管理層和董事會(huì)。《內(nèi)部控制框架》將內(nèi)部控制體系中值得注意的一種狀態(tài)定義為缺陷，明確了報(bào)告缺陷的內(nèi)容，要求不僅要報(bào)告特定的交易或事項(xiàng)，更需要報(bào)告重新評(píng)價(jià)可能發(fā)生錯(cuò)誤的內(nèi)部控制。

二、《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架》中的監(jiān)控

與《內(nèi)部控制框架》中的監(jiān)控概念相同，監(jiān)控作為企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要素之一，在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中通過持續(xù)的監(jiān)控活動(dòng)、個(gè)別評(píng)價(jià)以及兩者的結(jié)合，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理構(gòu)成要素的存在和運(yùn)行進(jìn)行評(píng)估。

持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)存在于企業(yè)管理活動(dòng)過程之中，它實(shí)時(shí)地、動(dòng)態(tài)地應(yīng)對(duì)企業(yè)變化的情況，并植根于企業(yè)之中。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)一般由經(jīng)營(yíng)管理人員或職能部門的管理人員實(shí)施。

個(gè)別評(píng)價(jià)是用于對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性提供合理保證而進(jìn)行的評(píng)估活動(dòng)。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)有效性越高，則越不需要個(gè)別評(píng)價(jià)。個(gè)別評(píng)價(jià)范圍和頻率，由管理當(dāng)局根據(jù)本企業(yè)的情況作出決定，它取決于企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的重大性以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)和管理風(fēng)險(xiǎn)過程中相關(guān)內(nèi)部控制的重要性。當(dāng)企業(yè)的主要戰(zhàn)略或管理當(dāng)局發(fā)生變更、進(jìn)行收購(gòu)或外置、經(jīng)濟(jì)或政治情況發(fā)生變化，以及經(jīng)營(yíng)或信息處理方法變更時(shí)，則需要對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。進(jìn)行全面評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)著眼于風(fēng)險(xiǎn)管理在戰(zhàn)略制訂以及相關(guān)重大活動(dòng)中的應(yīng)用。企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中，個(gè)別評(píng)價(jià)有關(guān)的評(píng)價(jià)主體、評(píng)價(jià)過程和方法等內(nèi)容與《內(nèi)部控制框架》的內(nèi)容基本相同。

關(guān)于缺陷報(bào)告，《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架》將缺陷定義為企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中值得注意的一種情況，它表示一個(gè)發(fā)現(xiàn)的、潛在的或?qū)嶋H的缺點(diǎn)，或者一個(gè)強(qiáng)化企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理以提高企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)可能性的機(jī)會(huì)。企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理缺陷的信息主要來源于企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理本身，來源于對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的個(gè)別評(píng)價(jià)，此外還來源于企業(yè)外部。報(bào)告的內(nèi)容包括所有已經(jīng)識(shí)別的影響企業(yè)制定和執(zhí)行戰(zhàn)略，以及設(shè)定和實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理缺陷；所識(shí)別的提高企業(yè)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)可能性的機(jī)會(huì)等。報(bào)告的渠道既包括向直接的上級(jí)報(bào)告，也包括越級(jí)報(bào)告。

三、《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中的內(nèi)部監(jiān)督

我國(guó)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中作為內(nèi)部控制構(gòu)成要素之一的內(nèi)部監(jiān)督，實(shí)際上等同于上述監(jiān)控概念。企業(yè)在設(shè)計(jì)內(nèi)部控制制度時(shí)，由于當(dāng)時(shí)認(rèn)識(shí)的局限或者考慮不周等原因，設(shè)計(jì)出的內(nèi)部控制不可能完美無缺；在內(nèi)部控制實(shí)際運(yùn)行過程中，由于實(shí)際情況發(fā)生變化、或由于員工對(duì)內(nèi)部控制制度理解上的差異，也可能使內(nèi)部控制不能很好地發(fā)揮其應(yīng)有的作用，導(dǎo)致內(nèi)部控制實(shí)際運(yùn)行中或多或少地存在著這樣或那樣的問題。為此需要對(duì)內(nèi)部控制運(yùn)行情況實(shí)施必要的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其不足和問題乃至于缺陷，從而完善內(nèi)部控制，提高內(nèi)部控制的有效性。因此，內(nèi)部監(jiān)督是保證內(nèi)部控制體系有效運(yùn)行和逐步完善的重要措施。

根據(jù)我國(guó)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，企業(yè)在建立和實(shí)施內(nèi)部控制過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下要求，結(jié)合自身經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)和實(shí)際情況，開展內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督：

（一）建立內(nèi)部監(jiān)督制度

內(nèi)部監(jiān)督制度是企業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督的規(guī)范，也是企業(yè)開展內(nèi)部控制內(nèi)部監(jiān)督的依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》等的要求，制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度。在內(nèi)部監(jiān)督制度中，應(yīng)當(dāng)明確內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)等類似其他監(jiān)督機(jī)構(gòu)的職責(zé)，明確內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)與和其他內(nèi)部機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，明確開展內(nèi)部監(jiān)督的程序、方法和要求等。

（二）開展日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督

根據(jù)《基本規(guī)范》，內(nèi)部監(jiān)督包括日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督。日常監(jiān)督是指企業(yè)對(duì)建立與實(shí)施內(nèi)部控制的情況進(jìn)行常規(guī)、持續(xù)的監(jiān)督檢查，它實(shí)際上就是持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)。日常監(jiān)督應(yīng)當(dāng)與企業(yè)日常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相結(jié)合，整合于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過程之中，與日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)結(jié)合起來進(jìn)行；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)方面報(bào)告并提出解決問題的方案，對(duì)存在的問題予以糾正。

專項(xiàng)監(jiān)督是指在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位員工等發(fā)生較大調(diào)整或變化的情況下，對(duì)內(nèi)部控制的某一方面或者某些方面進(jìn)行的有針對(duì)性的監(jiān)督檢查，大致與個(gè)別評(píng)價(jià)的概念相當(dāng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期擬定內(nèi)部控制專項(xiàng)監(jiān)督計(jì)劃，確定當(dāng)期專項(xiàng)監(jiān)督的內(nèi)容和對(duì)象。對(duì)于專項(xiàng)監(jiān)督的范圍和頻率，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果以及日常監(jiān)督的有效性等予以確定。對(duì)于用于控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)為具有重要性的風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制以及關(guān)鍵業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先對(duì)其進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。對(duì)于專項(xiàng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制存在的問題，要及時(shí)向有關(guān)方面報(bào)告，提出完善內(nèi)部控制的意見和建議，并監(jiān)督對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行完善。

（三）制定內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)內(nèi)部控制缺陷進(jìn)行認(rèn)定和報(bào)告

企業(yè)在對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制缺陷時(shí)，需要對(duì)內(nèi)部控制的缺陷進(jìn)行認(rèn)定和報(bào)告。為此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實(shí)際情況，制定本企業(yè)內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。另外，在對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督的過程中，根據(jù)確定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)部監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷進(jìn)行認(rèn)定，分析缺陷的性質(zhì)和產(chǎn)生的原因，提出整改方案，采取適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)或者經(jīng)理層報(bào)告。企業(yè)還應(yīng)當(dāng)跟蹤內(nèi)部控制缺陷整改情況，并就內(nèi)部監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的重大缺陷，追究相關(guān)責(zé)任單位或者責(zé)任人的責(zé)任。內(nèi)部控制缺陷包括設(shè)計(jì)缺陷和運(yùn)行缺陷。所謂設(shè)計(jì)缺陷，是指缺少為實(shí)現(xiàn)控制目標(biāo)所必需的控制，或現(xiàn)存內(nèi)部控制設(shè)計(jì)不適當(dāng)、即使正常運(yùn)行也難以實(shí)現(xiàn)控制目標(biāo)而形成的內(nèi)部控制缺陷，即建立的內(nèi)部控制不能充分實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制目標(biāo)而形成的內(nèi)部控制缺陷。所謂運(yùn)行缺陷，是指現(xiàn)存設(shè)計(jì)完好的控制沒有按設(shè)計(jì)意圖運(yùn)行，或執(zhí)行者沒有獲得必要授權(quán)或缺乏勝任能力以有效實(shí)施控制而產(chǎn)生的內(nèi)部控制缺陷，即內(nèi)部控制不能按照建立階段的意圖運(yùn)行，或運(yùn)行中錯(cuò)誤很多，或?qū)嵤﹥?nèi)部控制的人員不能正確理解內(nèi)部控制的內(nèi)容和目標(biāo)等而產(chǎn)生的內(nèi)部控制缺陷。某一企業(yè)的內(nèi)部控制體系雖然設(shè)計(jì)得很完善，但由于實(shí)施過程中的偏差，導(dǎo)致內(nèi)部控制運(yùn)行缺陷。內(nèi)部控制的缺陷可以是單項(xiàng)的缺陷，也可以是多項(xiàng)組合的缺陷。

按照內(nèi)部控制缺陷影響整體控制目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的嚴(yán)重程度，內(nèi)部控制缺陷分為一般缺陷、重要缺陷和重大缺陷。重大缺陷是指一個(gè)或多個(gè)一般缺陷的組合，可能嚴(yán)重影響內(nèi)部控制整體的有效性，進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)無法及時(shí)防范或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重偏離整體控制目標(biāo)的情形。重要缺陷是指一個(gè)或多個(gè)一般缺陷的組合，其嚴(yán)重程度低于重大缺陷，但導(dǎo)致企業(yè)無法及時(shí)防范或發(fā)現(xiàn)偏離整體控制目標(biāo)的嚴(yán)重程度依然重大，須引起企業(yè)管理層關(guān)注。除重要缺陷和重大缺陷以外的其他缺陷，則為一般缺陷。

（四）開展內(nèi)部控制有效性的自我評(píng)價(jià)

內(nèi)部控制的自我評(píng)價(jià)是對(duì)整個(gè)內(nèi)部控制系統(tǒng)進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)，可以等同于個(gè)別評(píng)價(jià)。企業(yè)對(duì)內(nèi)部控制活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督，前者結(jié)合各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)分散進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督，后者針對(duì)企業(yè)內(nèi)部某一特定業(yè)務(wù)或某一特定領(lǐng)域或部門進(jìn)行局部?jī)?nèi)部監(jiān)督。由于企業(yè)內(nèi)部控制體系是一個(gè)整體，內(nèi)部控制體系的各組成部分相互配合發(fā)揮作用，因此還需要對(duì)企業(yè)內(nèi)部控制整個(gè)系統(tǒng)整體進(jìn)行評(píng)價(jià)，以論證其有效性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督情況，定期對(duì)內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，出具內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告。內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)的方式、范圍、程序和頻率，由企業(yè)根據(jù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)調(diào)整、經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化、業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r、實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)水平等自行確定。

日常監(jiān)督報(bào)告范文第3篇

全縣藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。

二、工作分工及安排

藥品、藥包材生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的日常監(jiān)督檢查由食品藥品稽查大隊(duì)負(fù)責(zé)，每半年至少檢查一次。對(duì)《省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（暫行）》中列出的重點(diǎn)單位可加大檢查頻次。上述工作確保10月底全部結(jié)束。食品藥品稽查大隊(duì)根據(jù)本實(shí)施方案具體實(shí)施，工作中遇到的具體情況及時(shí)與藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)系。藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科在配合市局搞好督查的情況下，根據(jù)工作需要視情況進(jìn)行檢查。

對(duì)開展日常監(jiān)督檢查的情況，食品藥品稽查大隊(duì)綜合科7月10日前報(bào)送半年工作小結(jié)，10月25日前報(bào)送全年工作總結(jié)，內(nèi)容應(yīng)包括半年和全年監(jiān)督檢查及處理情況、信用評(píng)定等級(jí)、主要做法、存在問題分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及建議情況，由藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科匯總上報(bào)市局。

三、工作方式

所有日常監(jiān)督必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)做好資料整理上報(bào)及檔案管理工作。日常監(jiān)督檢查可結(jié)合認(rèn)證、核查、專項(xiàng)檢查、調(diào)研工作一并開展，上級(jí)部署的專項(xiàng)和突發(fā)事件檢查及時(shí)開展。

監(jiān)督檢查按照分管轄區(qū)進(jìn)行。檢查組一般由2人以上組成，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)必須現(xiàn)場(chǎng)填寫《藥品（藥包材）生產(chǎn)（配制）監(jiān)督檢查報(bào)告》（見附件1），存在異議的還需填寫《檢查現(xiàn)場(chǎng)不能達(dá)成共識(shí)問題記錄》（見附件2）。檢查時(shí)間根據(jù)各自工作自行安排，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原則上一天，其余單位可半天，或根據(jù)工作內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告錄入藥品安全數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)，并將上述檢查資料交藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科留存，完善一企一檔的監(jiān)管檔案，確保符合市局督查要求。

四、工作內(nèi)容

藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查一般應(yīng)包括以下內(nèi)容，藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室可根據(jù)情況進(jìn)行增減。

（一）核對(duì)證照、批件和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)信息，重點(diǎn)關(guān)注各種變更情況是否符合程序要求。

（二）人員情況。重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)關(guān)鍵人員的培訓(xùn)和質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，各類實(shí)際操作人員的針對(duì)性培訓(xùn)。調(diào)閱培訓(xùn)檔案和健康檔案，必要時(shí)可要求實(shí)際操作。

（三）生產(chǎn)車間（生產(chǎn)線）和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施運(yùn)行情況。重點(diǎn)關(guān)注新增、改擴(kuò)建情況。檢查硬件設(shè)施是否配套適用，關(guān)鍵變更是否備案，各種確認(rèn)、驗(yàn)證是否開展，相應(yīng)研究進(jìn)展情況，相應(yīng)制度規(guī)定是否落實(shí)到位；查看生產(chǎn)（試生產(chǎn)）、出入庫(kù)數(shù)據(jù)，核實(shí)物料特別是價(jià)格較高物料的投料情況。

（四）擬建項(xiàng)目進(jìn)展情況。了解實(shí)施進(jìn)度和存在的問題、難點(diǎn)。

（五）質(zhì)量體系運(yùn)行情況。查看質(zhì)量體系組織建設(shè)是否健全，能否有效運(yùn)行，重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量保證系統(tǒng)的運(yùn)行情況。檢查企業(yè)是否配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備，管理職責(zé)是否明確，采購(gòu)和使用的原輔料和包裝材料是否正確無誤，是否嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)，是否建立藥品召回系統(tǒng)和ADR監(jiān)測(cè)上報(bào)組織；質(zhì)量控制系統(tǒng)是否能夠確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn)，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。

五、工作要求

（一）檢查組進(jìn)入被檢查單位應(yīng)按照程序開展工作，認(rèn)真執(zhí)行廉政規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后應(yīng)形成監(jiān)督檢查報(bào)告，按規(guī)定存檔并上傳監(jiān)管數(shù)據(jù)平臺(tái)。

日常監(jiān)督報(bào)告范文第4篇

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量監(jiān)督；檢測(cè)；報(bào)告

Quality direct at building material examination station of application

Li Shun-hua

(Lvxian Construction engineering quality direct examination station LvxianShangdong 276500)

【Abstract】The author is in daily the engineering quality the direct detection have from building material examination station run off of deceitful examination report(for example:Construction the unit didn't send material sample, examination station but submit qualified of examination report;Or the examination submit report signing crabbed, not whole, the spot can hardly discriminate it true false.), This kind report endanger biggest, once examining of the unqualified material used for engineering, may result in very much people life property of biggest loss.Therefore strengthen examination station direct management meaning graveness.

【Key words】Quality direct;Examination;Report

建筑材料檢測(cè)站的職能，是對(duì)用戶送來的建筑材料樣品進(jìn)行檢測(cè)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具檢測(cè)報(bào)告；檢測(cè)報(bào)告是建筑材料檢測(cè)站的最終產(chǎn)品，檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性，直接決定了建筑材料是否合格、能否使用，關(guān)系到建筑工程的質(zhì)量和人民生命財(cái)產(chǎn)的安全，也關(guān)系到建筑材料檢測(cè)站的企業(yè)形象和社會(huì)信譽(yù)。

下面，本人根據(jù)建筑材料檢測(cè)站內(nèi)部的工作流程、工作特點(diǎn)、質(zhì)量目標(biāo)、制度要求，將質(zhì)量監(jiān)督貫穿于建筑材料檢測(cè)站內(nèi)部的控制與管理。

1. 簡(jiǎn)述建筑材料檢測(cè)站質(zhì)量監(jiān)督的概念、對(duì)象、目的

1.1 概念。質(zhì)量監(jiān)督是為了增強(qiáng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性、確保檢測(cè)報(bào)告滿足規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)責(zé)任主體（操作者、記錄者等具體技術(shù)人員）的工作狀況、工作流程、工作的環(huán)境狀況以及對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)有異議的檢測(cè)記錄進(jìn)行分析、校準(zhǔn)。也可由委托方或以委托方的名義實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為，它是在站長(zhǎng)的授權(quán)下開展的。

1.2 對(duì)象。根據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第4.1.5條指出：“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工、在職員工）進(jìn)行充分監(jiān)督”；第5.2.1條規(guī)定：“當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；第5.2.3條規(guī)定：“在使用簽約人員及其他技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。因此，建筑材料檢測(cè)站內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督的主要對(duì)象是檢測(cè)人員（包括在培員工、簽約人員和其他的技術(shù)人員）；另外包括檢測(cè)設(shè)備。

1.3 目的。確保建筑材料檢測(cè)站檢測(cè)人員具有所從事的檢測(cè)工作的能力滿足規(guī)定要求、所使用的檢測(cè)設(shè)備正常運(yùn)行；檢測(cè)人員的檢測(cè)能力包括初始能力、持續(xù)能力，檢測(cè)設(shè)備受外界影響容易失準(zhǔn)，需定期或隨機(jī)校核。其主要目的在于解決過程中的弊病，確保建筑材料檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、權(quán)威性，最終目的是檢測(cè)報(bào)告滿足規(guī)定要求。即滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、檢測(cè)站管理要求等。

2. 建筑材料檢測(cè)站質(zhì)量監(jiān)督的應(yīng)用

2.1 監(jiān)督人員的設(shè)置。根據(jù)建筑材料檢測(cè)站的資質(zhì)性質(zhì)、檢測(cè)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，只要能滿足工作需要即可。不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的質(zhì)量監(jiān)督員，質(zhì)量監(jiān)督員一般占各專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。

2.2 監(jiān)督計(jì)劃。明確質(zhì)量監(jiān)督目標(biāo)、監(jiān)督職責(zé)、監(jiān)督工作流程和制度要求，編制相關(guān)監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督人員的配置、監(jiān)督方式、監(jiān)督項(xiàng)目、監(jiān)督頻次、監(jiān)督要求以及對(duì)問題的責(zé)罰等。根據(jù)建筑材料檢測(cè)站工作計(jì)劃要求和實(shí)際情況應(yīng)制訂年度監(jiān)督計(jì)劃、季度監(jiān)督計(jì)劃或月監(jiān)督計(jì)劃。

2.3 監(jiān)督的實(shí)施。根據(jù)監(jiān)督計(jì)劃編制相關(guān)程序性文件、編制監(jiān)督記錄表，對(duì)監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化、量化，監(jiān)督內(nèi)容覆蓋質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會(huì)；設(shè)置對(duì)檢測(cè)活動(dòng)、檢測(cè)環(huán)境以及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并詳細(xì)記錄被監(jiān)督活動(dòng)的內(nèi)容；對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符和和潛在不符和項(xiàng)，按照程序文件要求及時(shí)處理和反饋；對(duì)監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告，作為檢測(cè)人員業(yè)績(jī)存檔，并作為檢測(cè)人員是否繼續(xù)在崗、定期獎(jiǎng)罰或職務(wù)升遷的重要考核依據(jù)。

2.4 監(jiān)督方式：分動(dòng)態(tài)監(jiān)督和靜態(tài)監(jiān)督。動(dòng)態(tài)監(jiān)督為抽查或巡查，是指隨時(shí)隨地、預(yù)先不通知的、對(duì)檢測(cè)人員現(xiàn)場(chǎng)的檢測(cè)過程、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)設(shè)備情況進(jìn)行監(jiān)督或?qū)z測(cè)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證等，這類監(jiān)督一般屬于日常監(jiān)督的項(xiàng)目；靜態(tài)監(jiān)督為平行檢查或旁站檢查，是指有計(jì)劃地、定期地對(duì)檢測(cè)人員的檢測(cè)過程、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)設(shè)備實(shí)施監(jiān)督或?qū)z測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，這類監(jiān)督一般屬于特殊監(jiān)督，包括：委托方投訴或?qū)z測(cè)報(bào)告有異議等、新手操作或新設(shè)備起用等。通常上述兩種監(jiān)督方式在日常監(jiān)督中經(jīng)常使用。

3. 建筑材料檢測(cè)站質(zhì)量監(jiān)督的有效性評(píng)價(jià)

(1)檢測(cè)報(bào)告的合格率、用戶滿意率是否提高。

(2)監(jiān)督員是否驗(yàn)證了檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

(3)前期發(fā)現(xiàn)的不和格項(xiàng)，在近期監(jiān)督中是否出現(xiàn)。

(4)檢測(cè)流程運(yùn)作是否正常。

(5)檢測(cè)規(guī)章、制度、紀(jì)律是否貫徹到底。

(6)檢測(cè)人員的責(zé)任心是否提高，民主評(píng)議是否認(rèn)識(shí)集中。

4. 結(jié)束語

建筑材料檢測(cè)站實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督是確保建筑材料檢測(cè)站管理體系是否有效運(yùn)行的重要保證，是確保檢測(cè)報(bào)告合格的重要手段，是提升建筑材料檢測(cè)站管理水平和社會(huì)信譽(yù)的重要舉措，也是對(duì)社會(huì)、對(duì)人民生命財(cái)產(chǎn)高度負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。

日常監(jiān)督報(bào)告范文第5篇

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的總體要求為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索監(jiān)管機(jī)制，努力提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全有效。

二、工作目標(biāo)

通過加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管，提高企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和自律意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營(yíng)，淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，進(jìn)一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場(chǎng)秩序。

三、檢查對(duì)象

按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定及效能建設(shè)明確的目標(biāo)任務(wù)，對(duì)全市已取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面的跟蹤檢查。

四、檢查形式及標(biāo)準(zhǔn)

監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》執(zhí)行，重點(diǎn)檢查帶*項(xiàng)。

五、檢查方法

從今年起GSP跟蹤檢查全部實(shí)行飛行檢查，按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方法和程序進(jìn)行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進(jìn)行。檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

六、檢查內(nèi)容

按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉(cāng)庫(kù)、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，以貫徹實(shí)施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）為契機(jī)，嚴(yán)肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺(tái)以及從非法渠道購(gòu)貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍等許可事項(xiàng)的企業(yè)；有群眾舉報(bào)和不良行為記錄的企業(yè)；參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等；檢查的重點(diǎn)品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營(yíng)品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。

七、檢查報(bào)告的處理

1、對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查組必須在檢查報(bào)告中如實(shí)反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應(yīng)的表格文件。各縣局對(duì)企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報(bào)告中寫出是否通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)論。

2、檢查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查完成后，要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在檢查報(bào)告上簽字，檢查報(bào)告完成后，各縣局應(yīng)于每月10日前將上一個(gè)月的檢查情況報(bào)送2份給市局，由市局統(tǒng)一匯總上報(bào)省局備案。

3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的，由縣局按照法律規(guī)定進(jìn)行行政處罰，同時(shí)將違規(guī)企業(yè)列入不誠(chéng)信企業(yè)“黑名單”，將檢查情況向當(dāng)?shù)卣▓?bào)。

4、對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并提交書面整改報(bào)告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交市局；藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交縣局，對(duì)問題較多的藥店縣局要進(jìn)行跟蹤復(fù)查。

八、工作要求

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立監(jiān)督檢查工作機(jī)制

加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，研究制訂出切實(shí)可行的年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計(jì)劃，并于每年2月報(bào)市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統(tǒng)籌安排，明確重點(diǎn)，講究方法，注重效果，要加強(qiáng)本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。

2、嚴(yán)肅工作紀(jì)律，保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。

市局對(duì)監(jiān)督檢查中的職權(quán)、方法、對(duì)象、程序和標(biāo)準(zhǔn)都作了進(jìn)一步明確，各縣在具體工作中應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和準(zhǔn)確把握。今年監(jiān)督檢查任務(wù)繁重，也是全市實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分類監(jiān)管關(guān)鍵的一年。為保證監(jiān)督檢查質(zhì)量，市局將加大督查力度，尤其是要加強(qiáng)對(duì)群眾投訴、舉報(bào)等方面的核查力度。如發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中不嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、走過場(chǎng)、未按規(guī)定履行GSP跟蹤檢查職責(zé)，按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。