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全球醫(yī)藥市場分析

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全球醫(yī)藥市場分析

全球醫(yī)藥市場分析范文第1篇

2007年,醫(yī)藥行業(yè)的新變化將日益溶入全球醫(yī)藥市場的發(fā)展,全球醫(yī)藥市場將呈現(xiàn)幾個特點(diǎn):首先,全球醫(yī)藥市場的增長點(diǎn)正在由成熟市場向新興市場轉(zhuǎn)移; 其次,當(dāng)前新產(chǎn)品上市的步伐已難以追趕老產(chǎn)品專利到期的速度;此外, 專業(yè)產(chǎn)品和小適應(yīng)證藥物(特色產(chǎn)品)在醫(yī)藥市場中的地位將更加重要, 醫(yī)藥市場的政策調(diào)控方、消費(fèi)者和支付方將更加注重藥品的風(fēng)險-效益因素。

醫(yī)藥市場版圖――正在向新興市場傾斜

全球制藥市場的版圖正持續(xù)從美國向全球其他新興市場轉(zhuǎn)移。這些國家年人均總收入多在2萬美元以下,盡管經(jīng)濟(jì)水平與發(fā)達(dá)國家相距甚遠(yuǎn),但新興市場中衛(wèi)生健康領(lǐng)域擴(kuò)張迅猛,醫(yī)療保健的覆蓋率正在提高,慢性病在發(fā)展中國家的治療需求增長更為顯著。

新興市場占據(jù)當(dāng)前全球制藥市場版圖的17%,2007年新增市值中新興市場有望占據(jù)30%,相對而言,2007年美國市場為全球藥市的新增市制貢獻(xiàn)僅占36%,較5年前的54%大幅下降。

在新品推出方面,預(yù)計(jì)2007年新上市的產(chǎn)品數(shù)量在25~35個之間(2006年預(yù)計(jì)為30個)。不過,近兩年很多新上市的產(chǎn)品并不針對一些普及的基礎(chǔ)性疾病,更多的都是治療人口有限的疑難雜癥,它們的銷售額也將因此受限,從而導(dǎo)致新上市產(chǎn)品對全球藥品市場發(fā)展的影響力將小于以往任何時候。此外,2007年,市場價值超過160億美元的專利產(chǎn)品將失去專利分保護(hù),而在2006年,失去專利保護(hù)的產(chǎn)品其市場價值將達(dá)230億美元。越來越多的專利產(chǎn)品專利到期,而新上市產(chǎn)品的擴(kuò)展速度又跟不上現(xiàn)有產(chǎn)品失去專利保護(hù)的速度。

2007年,預(yù)計(jì)在生物制藥、專業(yè)產(chǎn)品和仿制藥市場領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物制藥產(chǎn)品,市值增長率預(yù)計(jì)可達(dá)到13%~14%,專業(yè)產(chǎn)品市值增長率將為10%~11%,仿制藥市值增長率將為13%~14%。仿制藥市場的增長得益于幾大重點(diǎn)治療領(lǐng)域里出現(xiàn)的機(jī)會,以及成本控制措施帶來的產(chǎn)量增加。

重磅炸彈級產(chǎn)品的數(shù)量將繼續(xù)增加,預(yù)計(jì)2007年將達(dá)到112個,比2005年的94個有較大幅度的增加,在2007年推出的新上市產(chǎn)品中,具備重磅炸彈級潛力的產(chǎn)品將是用于治療精神分裂癥的Paliperidone、用于治療抑郁癥的desvenlafaxine以及用于治療糖尿病的vildagliptin。

新興市場――保持兩位數(shù)增速

在美國市場,2007年藥品市場增長率預(yù)計(jì)將減至4%~5%(2006年預(yù)計(jì)為6%~7%)。2006年美國新醫(yī)保用藥制度的改革在總體上為整個美國醫(yī)藥市場帶來了1%的增長率,它可能在2007年繼續(xù)成為推動市場的積極因素,預(yù)計(jì)將使美國藥品市場增長率上提1%~2%。然而,2006年將有市值達(dá)到190億美元的專利產(chǎn)品失去保護(hù),2007年還將有市場價值達(dá)到100億美元的幾個重要產(chǎn)品失去專利保護(hù),而新產(chǎn)品的市場增長不足以彌補(bǔ)專利藥轉(zhuǎn)為仿制藥之后留下的銷售真空,這些因素都將大大影響2007年美國的藥品市場,使其增幅繼續(xù)下滑。

在歐洲,前五大藥品主場(法國、德國、英國、意大利和西班牙)的整體增長率預(yù)計(jì)在3%~4%之間,低于2006年4%~5%的預(yù)期增長率。雖然這些國家老齡化步代的加快促進(jìn)了藥品需求,但由于這些國家采取了一系列控制藥費(fèi)的措施,鼓勵使用仿制藥,并且對藥品性價比進(jìn)行更為細(xì)致的考查,因此,這些國家的藥品市場增長率仍在下降。

在日本市場,2007年藥品市場曾長率預(yù)計(jì)在5%~6%之間,比2006年1%~2%的預(yù)期增長率有較大幅度的提高。2006年日本藥品市場的增幅較低,主要是因?yàn)槿毡菊?006年4月1日實(shí)施了兩年一次的藥價削減計(jì)劃。

在中國、印度、巴西和土耳其在內(nèi)的新興市場,2006年增長率將超過10%。2007年,由于這些國家的經(jīng)繼續(xù)保持增長的勢頭,因而它們的藥品市場還將維持這一增長速度。其中,中國藥品市場2007年增速將達(dá)到15%~16%市場規(guī)模將達(dá)到150億~160億元。總體而言,在這些市場上,本土生產(chǎn)的仿制藥占據(jù)著統(tǒng)治地位。不過,雖然這些新興市場在今年和明年都能保持超過10%的兩位數(shù)增長率,然而這些市場的藥品市場總額僅占全球市場的17%,與之相對應(yīng)的是,全球最大的藥品市場美國則繼續(xù)把持了42%的全球市場份額,因此,仍然無法遏制全球藥品市場增速下滑之勢。

仿制藥市場――又起波瀾

仿制藥市場快速成長,潛力巨大,這在制藥行業(yè)早已經(jīng)不是新聞了,而在2006年,仿制藥領(lǐng)域還是發(fā)生了幾件新鮮事兒――并購使得仿制藥企業(yè)排名發(fā)生了變化,新上市的生物仿制藥吸引了業(yè)界的目光……而仿制藥領(lǐng)域今后的發(fā)展方向或許就隱藏在下面三種趨勢的背后。

1、制藥企業(yè)并購風(fēng)潮未停

仿制藥行業(yè)在變得更加強(qiáng)大時,也正在變得更小。這句話聽起來很矛盾,卻非常貼切地總結(jié)出仿制藥行業(yè)的現(xiàn)狀。由于在這一賽場上的并購風(fēng)潮一直沒有停止,仿制藥企業(yè)正變得越來越大,而有能力參與競爭的“運(yùn)動員”卻越來越少。

現(xiàn)在,提到仿制藥行業(yè)的巨頭,人們第一個想到就是Teav,今年一月,該公司正式完成了對美國制藥公司Ivax的收購,此舉讓其他仿制藥企業(yè)感到空前的壓力??偛课挥谝陨械腡eav公司為此次收購行動支付了74億美元,收購?fù)瓿珊蟮男鹿绢A(yù)計(jì)2006年的銷售額將實(shí)破70億美元,而其旗下產(chǎn)品將接近140種。Teva的產(chǎn)品線十分強(qiáng)大,它擁有普拉固和左洛復(fù)等仿制藥。這些優(yōu)勢使得Teva遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出其他競爭對手,讓他們艷羨不已。

但是此次并購最重要的意義在于拓展市場。分析人士表示,兩家公司此前的市場在地理上很少有重合的部分,并購使得新公司成為一個全球性的企業(yè),業(yè)務(wù)遍及世界各地。與其相比,其他仿制藥企業(yè)都只在部分市場開展業(yè)務(wù)。

Teva的收購行動還把諾華的仿制藥子公司山德士擠出了頂級仿制企業(yè)排行榜的首位。去年,山德士公司大舉交購其他企業(yè),6月山德士公司收購了Hexal,8月又收購了Eon Labs。不過,山德士公司手上也握有一張王牌――Omnitrope。該藥已經(jīng)在歐洲獲準(zhǔn)上市。這也是世界上第一個生物仿制藥。

而隨著Barr完成對Pliva的收購,世界上第三大仿制藥企業(yè)也由此誕生了。與之相比,規(guī)模稍小的企業(yè)也加入了并購的隊(duì)伍,其中,頗引人注目的是來自印度的制藥企業(yè),如蘭新公司。今年早些時候,蘭新公司在羅馬尼亞和比利時先后收購了兩家企業(yè),其實(shí)力也不容小視。由于并購能帶來更大的銷售額和更完善的產(chǎn)品線,分析人士相信并購的風(fēng)潮。

2、生物仿制藥發(fā)展有阻礙

生物仿制藥有望成為制藥行業(yè)第二大分支,但是關(guān)于這類藥品還存在不少爭議,例如在美國,生物仿制藥獲準(zhǔn)上市的大門就尚未打開。

生物仿制藥是生物技術(shù)的仿制品,而生物技術(shù)藥公司傾向于稱之為“生物相似性藥物”,因?yàn)閺拇蠓肿拥幕铙w組織中提取并制成的生物藥品是很難精確仿制的。

但是生物仿制藥品制造商們并沒有因?yàn)槔щy而止步,即使是世界上最大的仿制藥企業(yè)Teva也在摩拳擦掌希望能在這一新領(lǐng)域分得一杯羹。與未來增幅有限的傳統(tǒng)仿制藥相比,生物仿制藥潛在的巨大市場使得這一領(lǐng)域非常吸引人。

和歐洲相比,美國在允許生物仿制藥上市方面表現(xiàn)得更為謹(jǐn)慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一個生物仿制藥,這是一種人類生長激素。去年,歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)這一產(chǎn)品上市了,但在美國,它就沒那么好運(yùn)了。美國食品和藥物管理局(FDA)將之劃歸為一種成長蛋白類產(chǎn)品。FDA認(rèn)為,嚴(yán)格說來,這一產(chǎn)品不是已經(jīng)上市的任何一種人類生長激素的仿制品。據(jù)預(yù)測,在2009年之前都很難有生物仿制藥在美國獲得批準(zhǔn),除非出臺相應(yīng)的法規(guī),使得生物仿制藥的劃分、歸類有法可依。

歐洲的情況或許能對美國產(chǎn)生一定影響,來自Datamonitor(這是總部位于英國的一家獨(dú)立的市場分析機(jī)構(gòu))的分析人士表示。分析人士說,如果生物仿制藥在歐洲取得了巨大成功,這將對美國方面形成很大的壓力。但是,生物仿制藥的增長將比較緩慢,這是因?yàn)槠渲圃旃に嚫鼮閺?fù)雜,其研制也需要更多的臨床試驗(yàn)。正是由于這些原因,生物仿制藥和生物技術(shù)藥物在價格上并不會有太大差異。據(jù)估計(jì),生物仿制藥的價格約為生物技術(shù)藥的70%~80%,而在化學(xué)藥領(lǐng)域,仿制藥的價格僅為專利藥物的1/5。

來自Datamonitor的另一份研究報告表明,預(yù)計(jì)到2010年,6種主要生物仿制藥在美國和歐洲5個主要市場的銷售額將突破22億美元。這6種生物仿制藥分別是人類紅細(xì)胞生長素(EPO)、人胰島素、重組人生長激素、細(xì)胞集落刺激因子、PEG修飾α干擾素和重組β干擾素。其中,生物仿制藥企業(yè)最關(guān)注的是EPO,這種藥物常用于由艾滋病、癌癥或的術(shù)引起的嚴(yán)重貧血。這一藥品的全球市值約為100億美元,而已經(jīng)上市的藥物只有3種。但由于這種藥物非常復(fù)雜,需要開展大量的試驗(yàn)的工作,因此其價格也相對較高。相比之下,胰島素市場的吸引力有限,因?yàn)檫@個市場里已經(jīng)聚集了太多的藥品。

3、授權(quán)仿制藥爭論在繼續(xù)

關(guān)于授權(quán)仿制藥的爭論仍在繼續(xù),爭論雙方各執(zhí)一詞。所謂受權(quán)仿制藥是指,通過一定的排他性協(xié)議,專利藥企業(yè)授權(quán)給特定一家仿制藥企業(yè)(甚至是自己旗下的子分司),允許其制售自己產(chǎn)品的仿制藥,專利藥企業(yè)也從中獲得一定回報。

為了鼓勵仿制藥企業(yè),美國的《藥品價格競爭和專利期修正案》規(guī)定,第一個獲準(zhǔn)仿制專利到期藥的廠商可以獲得6個月(180天)的獨(dú)家銷售權(quán)。在沒有競爭對手的情況下,仿制藥企業(yè)可以獲得較大利潤空間,同時對到期的專利藥銷售形成挑戰(zhàn)。

為了在一定程度上挽回專利到期帶來的損失,專利藥企業(yè)想出了授權(quán)仿制藥的“妙計(jì)”。由于授權(quán)仿制藥在FDA的管理體系中,仍然被視為專利藥,不受6個月獨(dú)家銷售期的限制,可以與首個仿制藥同時上市,由此能占據(jù)部分仿制藥市場。

制藥界對授權(quán)仿制藥的觀點(diǎn)可以劃分為涇渭分明的兩大類,一部分人認(rèn)為這種做法有利于行業(yè)發(fā)展,一部分人則持相反觀點(diǎn)。

有研究表明,為了第一個獲準(zhǔn)上市,仿制藥企業(yè)藥費(fèi)了大量的時間和金錢,他們的利潤主要來自于6個月的獨(dú)家銷售期。但是,現(xiàn)在授權(quán)仿制藥的出現(xiàn)使得仿制藥企業(yè)的利潤縮水了一半以上。有人據(jù)此表示,授權(quán)仿制藥加劇了 競爭,降低了藥品費(fèi)用,有利于健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

但是仿制藥企業(yè)協(xié)會稱,有數(shù)據(jù)表明,授權(quán)仿制藥幾乎對藥品價格沒有影響,消費(fèi)者支付的金額出沒有什么變化。但是,仿制藥挑戰(zhàn)專利藥地位的能力卻由此下降了。藥品專利在一定時期內(nèi),保證了專利藥企業(yè)在市場上的壟斷地位,仿制藥企業(yè)會對其發(fā)起挑戰(zhàn)。而授權(quán)仿制藥正是專利藥企業(yè)面對挑戰(zhàn)的一種回應(yīng),他們的策略很明確,“如果你不能阻止他們,那就加入他們”。仿制藥企業(yè)協(xié)會介紹說,自從2003年9月以來,每個到期的專利藥都有授權(quán)仿制藥上市,這種“左手換右手”的做法對6個月的獨(dú)家銷售期形成了嚴(yán)重威脅。

有批評人士稱,授權(quán)仿制藥的做法不利于行業(yè)的健康發(fā)展。畢竟,《藥品價格競爭和專得期修正案》出臺的目的是在一定范圍內(nèi)保證仿制藥企業(yè)獲利,并鼓勵其參與競爭,但是現(xiàn)在,專利藥企業(yè)正在鉆法律空子,以此獲利。

背景資料

抗癌藥和降脂藥將成為2007年治療領(lǐng)域的亮點(diǎn)

2007年全球制藥市場中,抗癌藥領(lǐng)域?qū)⒁愿咚僭鲩L勢頭成為其中亮點(diǎn)。長期以來,腫瘤是制藥和醫(yī)療行業(yè)共同面對的1項(xiàng)挑戰(zhàn),人口老齡化和診斷水平的提升促使腫瘤治療領(lǐng)域強(qiáng)烈需求創(chuàng)新,而制藥工業(yè)的發(fā)展也正在改變癌癥治療的現(xiàn)況――患者的生存率不斷增長、部分癌癥現(xiàn)已被視為慢性疾病甚至可以預(yù)防。2007年抗癌藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)400~450億美元,該市場增長約占全球醫(yī)藥市場銷售額增長的20%。隨著治療率的上升,未來一段時期內(nèi)抗癌藥市場仍將保持快速增長,但同時仍受嚴(yán)格的價格政策和使用限制等條件的制約。

降脂藥是2007年另一個頗受關(guān)注的治療領(lǐng)域,但與抗癌藥不同,降脂藥市場增速可能急劇下降。2007年降脂藥市場規(guī)模將達(dá)到300~330億美元,預(yù)計(jì)增速為1%~2%,較2006年的7%~8%大幅下降,這主要由于辛伐他汀(simvastatin,舒降之,Zocor)和普伐他汀(pravastatin,普拉固,Pravachol)專利到期的長期影響所致。但從長期來看,公眾對降脂藥療效認(rèn)知度的提升、更大范圍的確診率和新復(fù)方制劑的上市將會持續(xù)推動該市場的增長。

相關(guān)鏈接

2006年全球共有約230億美元的專利藥物專利保護(hù)到期,包括默克公司生產(chǎn)的重磅炸彈藥物舒降之和百時美――施貴寶公司生產(chǎn)的普拉固。其他幾種重磅炸彈藥物預(yù)計(jì)也陸續(xù)面臨仿制藥的競爭,它們包括輝瑞公司的左洛復(fù),賽諾菲一安萬特公司的安必恩,葛蘭素史克公司的柩復(fù)寧,以及諾華公司的蘭美抒等。

全球醫(yī)藥市場分析范文第2篇

當(dāng)然,不同人群對待感冒的態(tài)度不一樣,大致有以下幾種情況:1不吃藥;2僅吃抗感冒藥;3服用包括感冒藥、抗菌藥在內(nèi)的各種藥物;4針對并發(fā)癥服藥。滲透率:據(jù)可靠的統(tǒng)計(jì)報告,抗感冒藥是城市居民的首選常備藥品,在過去的一年中,85%的居民服用過感冒藥,各城市的滲透率略有差異,但都在這個比率左右浮動。在農(nóng)村市場,只能說潛力很大,多種數(shù)據(jù)表明,現(xiàn)在的農(nóng)村居民尚缺乏消費(fèi)感冒藥的熱情和經(jīng)濟(jì)條件。

感冒藥全球市場

抗感冒類藥品2002年美國市場銷售24 億美元,2001年20億美元。1999年有超過8 家公司的咳嗽和感冒藥超過2.5億美元,但只有幾家公司占有超過13%的產(chǎn)品份額: American Home銷售3.2億美元,占有16% 市場份額;Proc-ter&gamble銷售2.8億美元,占有14%市場份額;WarnerLambert銷售 2.6億美元,占有13%市場份額;在感冒和咳嗽制劑,占有市場份額18%的是Private- label產(chǎn)品。

2002年,美國抗感冒藥銷售額占全球銷售總額的41%,日本占33%,歐洲占23%。預(yù)計(jì)2006年感冒、咳嗽藥全球市場將增至107 億美元。

至2002年,復(fù)方制劑所占市場份額持續(xù)下降,單味藥物制劑所占的市場份額增至 34.7%。感冒藥的世界非處方藥(OTC)2001 年銷售額增長了7.4%,達(dá)到45.07億美元,其中按治療類別分,感冒、咳嗽藥所占市場銷售額最大,高達(dá)21.3%。

日本OTC產(chǎn)品可以分成4大類主要產(chǎn)品,這4大類占有83%的OTC市場。其中,營養(yǎng)品和補(bǔ)品占36%,感冒藥物排第二,占 22%。在俄羅斯市場,領(lǐng)先的治療類別是咳嗽及感冒藥,占OTC市場的29%份額。

感冒藥國內(nèi)市場:90年代前感冒藥基本上還是國產(chǎn)藥之間的角逐。品種、劑型比較單調(diào)。對購藥者來說,更談不上品牌意識。80年代末90年代初以中美史克為首的合資藥廠開始大舉進(jìn)攻國內(nèi)市場,強(qiáng)生、施貴寶等跨國大公司也不甘示弱在國內(nèi)投資設(shè)廠,同時進(jìn)口感冒藥也紛紛涌入。從此國產(chǎn)感冒不再一統(tǒng)天下,感冒藥市場呈現(xiàn)混戰(zhàn)局面。從市場份額看,目前合資藥廠的感冒藥可占到50%左右。被稱為感冒藥市場“大哥大”的中美史克的康泰克這個品種在被禁前就已銷售近30億元,共24億粒,平攤下來大約每個中國人吃掉2粒。

我國中、西感冒藥市場分析

據(jù)中國非處方藥協(xié)會及上海華氏大藥房有限公司統(tǒng)計(jì),目前我國常見病癥自我藥療比例最高的是感冒藥,為89.6%,高出第二名30個百分點(diǎn)。這種現(xiàn)象在全球普遍存在。據(jù)估計(jì),我國每年的感冒藥銷售額約為100億元人民幣左右。巨大的市場空間吸引了近200個中外品牌激烈逐鹿。

我們今年對北京、天津、上海、重慶、廣州等20個城市市區(qū)的3150個家庭進(jìn)行的一次大型調(diào)查表明,感冒藥知曉率最高的西藥有康泰克、白加黑、感冒通、康必得、感康、嚴(yán)迪感冒片、日夜百服寧、泰諾感冒片、海王銀得菲、快克等。從使用的角度看,在本次調(diào)查之前,中國城市居民曾使用過的西藥抗感冒藥主要有康泰克、速效傷風(fēng)膠囊、感冒通、感康、康必得、日夜百服寧、泰諾感冒片、快克、克感敏等。其中,康泰克、日夜百服寧、泰諾、感康、三九感冒靈和白加黑感冒片六大感冒藥受到好評的比例較高。究其原因,一是這些藥對多種感冒適用性強(qiáng),二是起效快,三是藥效長。

此次調(diào)查的感冒藥中知曉率最高的中藥抗感冒藥有板藍(lán)根、VC銀翹片、感冒清片和膠囊、感冒沖劑、羚羊感冒片、抗病毒沖劑、夏桑菊沖劑等,其中使用較多的也是這些品種。感冒藥市場發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮?,西藥制劑感冒藥與中藥制劑感冒藥的競爭也將是長期存在的。

調(diào)查表明,我國城市居民患感冒后的治療方式多種多樣,而自主地對OTC類藥品的購買已成為獲得感冒藥品的主要方式。目前,中藥感冒藥雖還難以和西藥感冒藥平分秋色,但中藥治療疾病的優(yōu)點(diǎn)確實(shí)越來越被人們關(guān)注和肯定,其發(fā)展前景不可限量。在若干年以后的感冒藥市場上,我們完全有理由相信,中藥可以扮演非常重要的角色。

國內(nèi)解熱鎮(zhèn)痛藥市場分析

據(jù)上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會提供的信息,近年來,國內(nèi)解熱鎮(zhèn)痛藥零售市場沒有出現(xiàn)占絕對優(yōu)勢的品種。解熱鎮(zhèn)痛藥在我國藥品零售市場中列第三位,僅次于抗感染藥和消化系統(tǒng)用藥,約占藥品銷售總額的4-7%。

據(jù)有關(guān)資料,2002年該類藥品銷售呈現(xiàn)如下特點(diǎn):

1.市場份額上升,西藥增勢強(qiáng)于中藥

從2002年1一11月零售藥品銷售金額排序中可以看出:解熱鎮(zhèn)痛類藥在各治療藥物中占據(jù)的份額逐步上升,西藥銷售金額從1月份的第七位上升到11月份的第五位,而中成藥相反,從1月份的第八位下降到11月的第十八位。

去年9、10月份,解熱鎮(zhèn)痛類西藥與中藥銷售額均超過各類藥品銷售總額的7.5%。西藥銷售額上升的原因主要是秋冬換季,感冒人數(shù)增多引起消費(fèi)增加。令人不解的是,中藥銷售反而走了下坡路,從1月份的3.4%下降到11月份的1.2%。

銷售數(shù)量也有類似情況,解熱鎮(zhèn)痛類西藥從2002年1月份占全部藥品銷售總量的6.4%(第三位),上升到11月份的10.29%(第二位)。而中成藥則從1月份的23.8%(第一位)下降至11月份的4.19%(第九位)。但總體而言,解熱鎮(zhèn)痛藥所占份額居前三位。據(jù)專家推斷,中成藥在預(yù)防保健方面有優(yōu)勢,所以在感冒發(fā)病率低的時間銷售要多于西藥;感冒多發(fā)期,在治療癥狀方面占優(yōu)勢的西藥銷售則抬頭明顯。盡管11個月里某些月份中成藥在銷售數(shù)量上遠(yuǎn)超過西藥,但某些西藥品種在銷量上還占據(jù)第一位。

2.廠家三足鼎立,西藥穩(wěn)居主流

天津中美史克、上海強(qiáng)生、上海百時美施貴寶3家公司在解熱鎮(zhèn)痛類藥物銷售的新康泰克、泰諾、百服寧銷售金額分居一、二、三位。國產(chǎn)藥中,感康、快克位居前列。在眾多解熱鎮(zhèn)痛藥品中,中成藥迄今為止尚沒有哪個品牌可以和西藥叫陣,諸如板藍(lán)根沖劑、維C銀翹片等生產(chǎn)廠家眾多,無法形成獨(dú)有特色。

3.市場競爭激烈,出路在于創(chuàng)新

從各品種銷售數(shù)量上看,除幾大解熱鎮(zhèn)痛藥巨頭級的產(chǎn)品之外,大的市場份額被眾多品牌瓜分,并沒有哪家企業(yè)可以占據(jù)壟斷性地位。

除以上提及的品種之外,一些歷史較長的品種,如感冒清、小兒速效感冒沖劑等以巨大的價格優(yōu)勢成為農(nóng)村市場的解熱鎮(zhèn)痛藥巨頭級的產(chǎn)品之外,大的市場份額被眾多品牌瓜分,并沒有哪家企業(yè)可以占據(jù)壟斷性地位。

除以上提及的品種之外,一些歷史較長的品種,如感冒清、小兒速效感冒沖劑等以巨大的價格優(yōu)勢成為農(nóng)村市場的主流產(chǎn)品,在城市也依然有一定份額??梢?,低端的解熱鎮(zhèn)痛藥品有很大市場。

2003年2月,感康片繼續(xù)鎮(zhèn)守王者寶座,新康泰克膠囊本月奪得上市以來最好的成績―第二位,能否繼續(xù)這樣的好勢頭,一鼓作氣,收復(fù)失地,我們拭目以待。

2003年1~4月份北京、廣州感冒藥零售市場分析

2003年1~4月份適逢非典流行,感冒藥零售市場因此而有非常表現(xiàn),原來形成的市場秩序被打亂。

主要特點(diǎn)有:

1、中藥類、抗病毒類感冒藥銷量以及市場份額明顯上升。尤其是在北京和廣州兩個非典流行較為嚴(yán)重的地區(qū),這種現(xiàn)象十分明顯,中藥類產(chǎn)品如板藍(lán)根、雙黃連、清熱解毒口服液、感冒清熱顆粒等紛紛進(jìn)入十強(qiáng)銷售排行榜。

2、一般的老牌化學(xué)類感冒藥暫時將排行榜前面的位置讓出,像白加黑、新康泰克等產(chǎn)品4月份非典疫情最嚴(yán)重的時候甚至跌出十強(qiáng)榜。

3、個別品種表現(xiàn)異常。整個非典時期,隨著國家不斷公布有治療作用的中藥產(chǎn)品名錄,一些相關(guān)的產(chǎn)品市場份額上升比較迅速,像板藍(lán)根顆粒基本上是最知名的抗非中藥產(chǎn)品,其市場表現(xiàn)也十分惹眼。4月末,無論是北京還是廣州該產(chǎn)品都攀升至排行榜前2名,市場份額也比原來有了顯著的上升,如果不是受到缺貨的影響,其市場份額還會進(jìn)一步擴(kuò)大。

另外,同為抗非中藥,企業(yè)市場反應(yīng)和推廣能力的不同也決定著某些產(chǎn)品的不同表現(xiàn),最突出的就是香雪藥業(yè)的抗病毒口服液,由于企業(yè)快速的反應(yīng)和成功的推廣,使其成為1~4月份銷售增長最迅速的感冒藥品牌。非典流行期間,就不同市場而言,由于其消費(fèi)習(xí)慣以及發(fā)病時間的不一樣也有很大的差別。

北京和廣州這一時期感冒藥零售市場就截然不同。北京市場幾乎沒有受到非典的影響,除了板藍(lán)根一枝獨(dú)秀外,其余產(chǎn)品市場排名還維持原來的格局,日夜百服寧、白加黑、泰諾、新康泰克等一批老牌感冒藥產(chǎn)品還占據(jù)十強(qiáng)榜主要位置,這種現(xiàn)象一直持續(xù)到3月份。

從4月份非典中藥方公開以后,與之相關(guān)的中成藥類感冒藥開始異動,雙黃連、感冒清熱顆粒、清熱解毒口服液開始迅速進(jìn)入十強(qiáng)榜,原來的霸主中,只有泰諾和日夜百服寧還在十強(qiáng)榜上。

全球醫(yī)藥市場分析范文第3篇

論文摘要:文章分析了中醫(yī)藥的出口營銷現(xiàn)狀及內(nèi)外部環(huán)境,并提出和闡釋了中醫(yī)藥國際化進(jìn)程中的戰(zhàn)略決策。

中醫(yī)藥學(xué)是中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化,是我國獨(dú)特的重要衛(wèi)生資源,是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分和特色優(yōu)勢。隨著人類生存環(huán)境的變化和生活水平的提高,導(dǎo)致人類疾病譜的變化,使醫(yī)學(xué)面臨著一系列尚未解決的困難,如人類身心疾病增加,現(xiàn)代疾病不斷出現(xiàn),老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等,導(dǎo)致了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,即由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式。加之化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn)、醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加,以及生化藥品研制成本巨大,醫(yī)藥費(fèi)用昂貴等現(xiàn)實(shí)問題的存在,人們開始把眼光轉(zhuǎn)向更為自然的傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域,把防病治病和健康需求的目光轉(zhuǎn)向了天然藥物,更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國已與70多個國家與地區(qū)政府衛(wèi)生部門簽訂了合作協(xié)議,中醫(yī)藥已傳播到140多個國家和地區(qū),國外現(xiàn)已有中醫(yī)、針灸機(jī)構(gòu)5萬余所,中醫(yī)師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫(yī)藥在國際地位的不斷提高,中醫(yī)藥作為我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè),正面臨著國際化發(fā)展的大好時機(jī)。全球現(xiàn)主要有四個中藥市場:東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。這是一個發(fā)展中的龐大市場,也是我國中醫(yī)藥出口的主戰(zhàn)場。

近年來,隨著天然藥物國際市場的形成,我國中藥產(chǎn)品出口總額呈上升趨勢,2006年已超過10億美元。我國中藥產(chǎn)品已出口到五大洲135個國家,出口總額年均增長12% ,出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。

然而在國際中藥市場每年的銷售額中,中國所占份額卻很小。中國作為世界中醫(yī)藥理論最完善、經(jīng)驗(yàn)最豐富的國家,隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展,將面臨著更大的發(fā)展機(jī)遇,同時也面臨著如何實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走向世界的挑戰(zhàn)。本文將進(jìn)行市場分析后做出相應(yīng)的國際化營銷戰(zhàn)略決策。

一、中醫(yī)藥出口現(xiàn)狀SWOT分析

(一)機(jī)遇

1.疾病譜發(fā)生改變。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和進(jìn)步,與環(huán)境和生活習(xí)慣相關(guān)的疾病大幅上升,逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。

2.以食品補(bǔ)充劑“進(jìn)門”。目前,中醫(yī)藥主要以保健品、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)人外國市場,尤其是歐美市場。由于歐美國家食品藥品監(jiān)督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復(fù)雜,曠日持久,申請經(jīng)費(fèi)昂貴,而以保健食品、補(bǔ)充劑的名義進(jìn)人市場后,因其較好的療效和口碑,中醫(yī)藥日漸受到關(guān)注和好評。雖然相對于藥品價格較低,但據(jù)悉其利潤仍為國內(nèi)市場的四倍以上。

3.現(xiàn)代技術(shù)強(qiáng)勢。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的新理論、新觀點(diǎn)、新技術(shù),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技有機(jī)結(jié)合,在中藥產(chǎn)業(yè)鏈上應(yīng)用現(xiàn)代質(zhì)量控制技術(shù),使中醫(yī)藥在保持自身特點(diǎn)、發(fā)揮自身優(yōu)勢和遵循自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分借鑒和吸納現(xiàn)代科學(xué)思維方法和新知識,真正實(shí)現(xiàn)“高精尖”技術(shù)為療效開道。

4.中藥產(chǎn)業(yè)初具雛形。內(nèi)地已建立448個中藥材規(guī)范化種植基地,18個省份規(guī)范化種植面積達(dá)92萬公頃。同時,隨著中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平大幅提高,中藥企業(yè)規(guī)模、效益也不斷提升,涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善和發(fā)展。

5.外國民眾逐步認(rèn)可中醫(yī)藥。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),目前全世界有40億人使用中草藥治病,占世界總?cè)丝诘?0%,而且預(yù)計(jì)將會有越來越多的使用者和受眾。

(二)威脅

1.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)絕大部分尚未進(jìn)人保護(hù)狀態(tài)。我國豐富的傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源往往被一些發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)無償利用,甚至于很多時候需用高價購回被外國一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統(tǒng)瑰寶的經(jīng)方驗(yàn)方。

2.非貿(mào)易壁壘高筑。近年來,國際草藥市場不斷加高的“技術(shù)性貿(mào)易壁壘”嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥走向世界的進(jìn)程。

3、國外洋中藥搶灘。我國中藥創(chuàng)新薄弱,質(zhì)量控制和檢驗(yàn)水平改進(jìn)力度不夠強(qiáng)勁,而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡便等優(yōu)勢形成了“后來居上”的局面。

(三)優(yōu)勢

1,增效減毒。中藥源于自然界的動植物或礦物,毒副作用相對化學(xué)藥品小,加之?dāng)?shù)千年來中藥多以復(fù)方治病,通過中藥間的相互配伍增效減毒,進(jìn)一步降低了毒副作用。

2,治療成本較低。望聞問切的診斷方式,加之原料來源于天然動植物及礦物,與西醫(yī)慣常使用的藥物和大型診療設(shè)備相較,具有檢測手段簡便,醫(yī)療成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。

3防治重大疾病潛力巨大。中醫(yī)根據(jù)個體差異、病變環(huán)節(jié),結(jié)合經(jīng)歷數(shù)千年的不可計(jì)數(shù)的臨床驗(yàn)證,使用天然的、多成份配合的復(fù)方進(jìn)行多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)調(diào)整,在防治重大疑難疾病上大有作為。

4.方藥資源庫。我國具有方藥的優(yōu)勢,已查明中藥材12 807種,現(xiàn)存方劑10多萬首,目前生產(chǎn)的中成藥已達(dá)5 000多種,為新藥的篩選開發(fā)提供了一個巨大的資源庫。

(四)劣勢

1.文化差異。中醫(yī)藥有著豐富的東方文化內(nèi)涵,用其他語言表達(dá)時很難被理解和接受。另外,中醫(yī)學(xué)的診斷技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)與世界主流醫(yī)學(xué)存在很大差異,給中醫(yī)藥的傳播、交流都造成了很大困難。

2.標(biāo)準(zhǔn)差異。中醫(yī)藥自成一體,標(biāo)準(zhǔn)異于西藥,西方國家不加變通地運(yùn)用西藥質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來衡量中醫(yī)藥,使其在進(jìn)人國際市場時受到不夠客觀公正的待遇。

3.缺乏合法地位。中醫(yī)藥的合法地位在很多國家都未被承認(rèn)。

4.出口比例不合理。中藥制劑技術(shù)在我國整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中仍是比較薄弱的一環(huán),其研究的相對滯后,已成為中藥現(xiàn)代化的瓶頸,直接造成我國中藥出口產(chǎn)品以低附加值的藥材和提取物為主,出口比例不合理。 二、國際化營銷戰(zhàn)略

(一)政府職能性引導(dǎo)

在中醫(yī)藥國際化營銷戰(zhàn)略中,國家從宏觀方面的管理、引導(dǎo)和助力作用不可忽視。首先,組織各相關(guān)方面力量,眾志成城,建立高起點(diǎn)、高水平、更國際化的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),以保證中醫(yī)藥質(zhì)量穩(wěn)定、可控、有效、安全。其次,國家應(yīng)利用網(wǎng)絡(luò)平臺時時跟蹤目標(biāo)市場國有關(guān)中醫(yī)藥出口的法律、法規(guī)及其變化,以使出口企業(yè)避免因不了解出口國法律、法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容而產(chǎn)品遭拒。此外,國家應(yīng)充分利用英特網(wǎng)將我國優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的中醫(yī)藥企業(yè)、產(chǎn)品、專家推向國際市場,建立起直接面向客戶的巨大的醫(yī)患網(wǎng)絡(luò)平臺,使世界各地的患者在這個平臺上能夠找到他所需要的中醫(yī)師及中藥產(chǎn)品。

(二)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)指人們在中醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等知識活動中依法取得的權(quán)利,包括中醫(yī)藥著作權(quán)以及相關(guān)權(quán)利、中醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)(專利、商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)記、商號名稱和地理標(biāo)志等)及未公開中醫(yī)藥信息保護(hù)權(quán)三方面內(nèi)容。中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化要切實(shí)構(gòu)筑中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)屏障,否則民族中醫(yī)藥不但難以走向國際市場,甚至連國內(nèi)市場都無法保留。所以,要盡快形成一個中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)三維保護(hù)體系。高度重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性,形成完整的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,將民族中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)牢牢掌握在自己手中。

(三)復(fù)合型人才培養(yǎng)

中醫(yī)藥高等教育事業(yè)應(yīng)根據(jù)國際市場變化,配合“以醫(yī)帶藥”、“以醫(yī)代銷”的模式,按照行業(yè)需求培養(yǎng)多種類、多元化、高素質(zhì)的復(fù)合型人才。具體培養(yǎng)過程中,本著有利于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和側(cè)重角度不同的原則,可以采用兩種培養(yǎng)模式。第一,現(xiàn)期型。由于中醫(yī)藥出口進(jìn)人快速增長期,對中醫(yī)藥復(fù)合型人才的需求較為迫切,應(yīng)采用團(tuán)隊(duì)形式培養(yǎng),團(tuán)隊(duì)中、每個人分工及側(cè)重有所不同,形成不同強(qiáng)勢的復(fù)合型人才,團(tuán)隊(duì)中成員各有所長、各有分工,但并不只懂自己的強(qiáng)勢,而是通過互相學(xué)習(xí)和相互帶動,使每個人最終達(dá)到體現(xiàn)強(qiáng)勢且兼顧其他的目標(biāo);第二,遠(yuǎn)期型。通過招收跨專業(yè)碩士生和博士生的方式墻養(yǎng)既熟悉西醫(yī),又掌握中醫(yī)藥知識并能運(yùn)用中醫(yī)藥理論辨證施治,還能運(yùn)用國際貿(mào)易和市場營銷知識開拓國際市場的寬口徑、厚基誡的高素質(zhì)中醫(yī)藥復(fù)合型人才,以使之擔(dān)當(dāng)起使“國粹”走出國門的重?fù)?dān)。

(四)補(bǔ)缺營銷

長期以來,中醫(yī)藥在西方遭冷遇,既因中醫(yī)藥在國外宣傳不夠,也有西方醫(yī)學(xué)界排擠打壓中醫(yī)藥的利益驅(qū)動,畢竟每年有大量資金從西醫(yī)領(lǐng)域流失,如美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾報道:全美有大約113的醫(yī)療費(fèi)用從主流醫(yī)學(xué)——西醫(yī)流人針灸、中醫(yī)、氣功等另類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,而且這一趨勢還在繼續(xù)增長。這種局面,不利于中醫(yī)藥的國際化拓展。

因此應(yīng)比較中西醫(yī)學(xué)的差別和優(yōu)劣勢,對西醫(yī)已占明顯優(yōu)勢的疾病治療,我們應(yīng)明智避讓,集中精力于自身特色上。特色一旦成為優(yōu)勢,就具有很強(qiáng)的市場競爭力,可以在公平的競爭環(huán)境中全力發(fā)展自己,真正做到憑借優(yōu)勢特色致勝。

古語言“伺機(jī)而動”、“趁虛而人”,在中醫(yī)藥出口營銷中,比較分析國外市場及中醫(yī)藥現(xiàn)狀得出,以補(bǔ)缺者的形態(tài)占領(lǐng)國外的市場空缺是最合適的選擇。做別人做不到的,治主流醫(yī)學(xué)無法兼容并治的疾病,達(dá)到主流醫(yī)學(xué)手段難以企及的療效,以補(bǔ)缺營銷戰(zhàn)略贏得外國民眾及主流醫(yī)學(xué)界的更多關(guān)注和青睞。

(五)國際專業(yè)展會

國際展會是市場走勢的指示器,增進(jìn)東西方了解的紐帶和促進(jìn)國際文化交流的橋梁。展會中的與會者可利用同一場所共同弘揚(yáng)文化,其傳遞經(jīng)濟(jì)信息、加強(qiáng)對外交流的效果是其他形式所不易達(dá)到的。

全球醫(yī)藥市場分析范文第4篇

2010年起將迎來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃金10年”。之所以做出這樣的判斷,除了中國屬于增速較快的新興經(jīng)濟(jì)實(shí)體、GDP穩(wěn)定增長為政府增加醫(yī)藥衛(wèi)生投入奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)、世界醫(yī)藥市場逐漸走向平衡發(fā)展為中國市場增添了機(jī)遇以及人口自然增長、老齡化社會來臨、人民改善生活質(zhì)量需求增長和自我藥療水平的提高等諸多因素外,深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、鼓勵社會資本進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域、擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍和深度、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級等政策的實(shí)施也是相當(dāng)重要的因素,這些都成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大推動力。

在這“黃金10年”中,醫(yī)藥行業(yè)將貫穿兩大趨勢,一是全球化,二是多極化。目前,無論是國家政策、法規(guī)還是醫(yī)藥行業(yè)自身發(fā)展,都對藥品質(zhì)量提出了更高的要求。沒有好的藥用輔料就沒有好的制劑,也不會有好的藥品。因此,藥用輔料的質(zhì)量提升與管理也隨之得到了前所未有的重視。如今藥用輔料行業(yè)的發(fā)展占盡天時,國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展還受益于國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu),尤其是藥品生產(chǎn)、銷售的全球化趨勢,國際藥品研發(fā)、銷售已越來越趨向于中國這一新興的藥品市場[1,2]。

從政策層面看,國家也越來越重視藥品質(zhì)量,關(guān)注藥用輔料行業(yè)的健康、規(guī)范發(fā)展。國家相繼出臺了多項(xiàng)藥用輔料的管理法規(guī)和制度,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國食藥監(jiān)安[2006]120號)以及2010年公開征求意見、將在2011年年內(nèi)正式公布的《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》,政府的高度重視對藥用輔料發(fā)展而言是一極大的機(jī)會。藥用輔料的定義也在不斷擴(kuò)大,新抗體和其它新概念產(chǎn)品被納入藥用輔料的范疇,我國藥用輔料的發(fā)展前景被普遍看好。所以,國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展的研究也成為人們的聚焦熱點(diǎn),藥用輔料的“黃金10年”已經(jīng)到來。

1 重視藥品質(zhì)量,提升輔料標(biāo)準(zhǔn)

1.1 基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將提升

國家藥典委員會將在2011年年底之前完成對307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作,修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將在2011年藥典增補(bǔ)本中得到體現(xiàn)。國家還將陸續(xù)對一些中藥、針劑等高風(fēng)險藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升,以進(jìn)一步保證用藥安全、避免藥品安全事故發(fā)生,同時提升國內(nèi)整體藥品質(zhì)量水平,增強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國際上的競爭力。

1.2 以政府定價控制基本藥物質(zhì)量

國家發(fā)改委認(rèn)為,對部分基本藥物實(shí)行國家統(tǒng)一定價、基本藥物招標(biāo)從“雙信封”變成“單信封”將使藥廠從價格競爭轉(zhuǎn)變成質(zhì)量、服務(wù)競爭。據(jù)悉,最近已下發(fā)了對部分基本藥物實(shí)行定價的“征求意見稿”,對國家基本藥物目錄中的產(chǎn)品將分期、分批地實(shí)現(xiàn)全國統(tǒng)一定價,原則上對“基本藥物中獨(dú)家品種以及經(jīng)過多次集中招標(biāo)采購、價格已經(jīng)基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種”,擬在考慮企業(yè)合理利潤的基礎(chǔ)上,按藥品通用名制定統(tǒng)一價格。

1.3 USP修訂藥用賦形劑標(biāo)準(zhǔn),部分涉及我國產(chǎn)品

從2008 年開始執(zhí)行的新版USP(USP29,NF24)已對某些藥用賦形劑標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,進(jìn)一步提高了藥用賦形劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并增補(bǔ)了若干新型賦形劑條目,其中一些品種標(biāo)準(zhǔn)的修訂對我國相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口提出了新要求。

2 輔料市場的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

2.1 目前我國輔料使用現(xiàn)狀[3]

由于我國自主研究并獲批準(zhǔn)的新藥極少,主要是以仿制藥為主,價格成為我國大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)競爭的重要手段,藥品生產(chǎn)企業(yè)必定會壓低原、輔料價格以提高市場競爭力,這是發(fā)展藥用輔料的最大阻力。

輔料行業(yè)的落后是造成我國制劑出口弱勢的原因之一。由于我國絕大多數(shù)的中、小型藥品生產(chǎn)企業(yè)仍在沿用20世紀(jì)40、50年代的傳統(tǒng)老輔料,致使制劑產(chǎn)品難以達(dá)到國際通行的制劑標(biāo)準(zhǔn)要求,直接影響了產(chǎn)品出口及市場競爭能力。

我國原料藥生產(chǎn)并不比發(fā)達(dá)國家落后,但在制劑生產(chǎn)上卻與發(fā)達(dá)國家差距較大,其原因就在國產(chǎn)藥用輔料品種上的落后。

2.2 開發(fā)新型輔料的重要性

1)目前世界上許多暢銷藥物多為大制藥公司的專利產(chǎn)品,在專利失效之后,仿制藥物增多,導(dǎo)致利潤迅速下降,競爭加劇。這時企業(yè)需要制訂其知識產(chǎn)權(quán)策略,如通過賦形劑的改變、采用控(緩)釋技術(shù)、增加藥品復(fù)方、改變給藥方式等,盡可能長地保護(hù)藥品或?yàn)橄乱粋€創(chuàng)新藥物的面市爭取時間。

2)沒有優(yōu)良的輔料就沒有優(yōu)質(zhì)的制劑,開發(fā)出一種優(yōu)良的新輔料可促進(jìn)開發(fā)一類新劑型、新系統(tǒng)和一批新制劑,帶動一大批制劑產(chǎn)品質(zhì)量的提高,其社會和經(jīng)濟(jì)效益并不亞于開發(fā)一種新藥。

3)除片劑和膠囊等常用劑型外,從多種劑型、多種給藥新途徑和新方法考慮開發(fā)制劑以提高藥效、減低副作用和改善病人用藥順應(yīng)性是開發(fā)新制劑的一個重要方面。

4)西藥的劑型在經(jīng)歷了第一代普通制劑、第二代緩釋及速釋制劑、第三代靶向制劑之后,已經(jīng)進(jìn)入第四代基因治療等大分子靶向制劑階段,第五代智能給藥系統(tǒng)及干細(xì)胞靶向制劑也已初露端倪,這些都需要用到新型藥用輔料。

2.3 對新輔料進(jìn)行研究和應(yīng)用的重要性

1)目前,世界醫(yī)藥界加大了對新釋藥技術(shù)的開發(fā)。據(jù)IMS報道,新型給藥系統(tǒng)的藥物銷售額已占到整個藥品市場的20%以上,其中控(緩)釋類制劑約占新型釋藥藥物50%以上的比重。2)輔料的開發(fā)給新藥研發(fā)提供了新的發(fā)展思路。3)我國目前要在真正意義上開發(fā)新分子實(shí)體是不太現(xiàn)實(shí)的。而給藥系統(tǒng)研究投入少、風(fēng)險小,且藥品注冊時要求提供的資料也相對簡單,從而通過率高、開發(fā)周期短,能更快地得到回報。4)由于給藥系統(tǒng)的釋藥功能完全由輔料來支持,所以新輔料的研究和應(yīng)用、已有輔料功能的重新評價及新制劑工藝的研究應(yīng)該成為我國制藥企業(yè)首選的科研方式。5)片劑設(shè)計(jì)的多樣性能夠使一個品牌區(qū)別于其它品牌,并提供有形的功效價值。好的設(shè)計(jì)不僅能確保劑量的準(zhǔn)確性,而且可提供應(yīng)用色彩的機(jī)會, 通過片劑形狀、色彩和圖標(biāo)、印碼的獨(dú)特組合強(qiáng)化商標(biāo)潛能,有助于企業(yè)品牌的建立,有助于消費(fèi)者進(jìn)行品牌識別,也有助于減少用藥失誤,提高安全性[4]。

2.4 輔料的發(fā)展方向

1)向精細(xì)化方向發(fā)展。我國藥用輔料質(zhì)量比較粗糙,不同廠家的產(chǎn)品甚至同一廠家不同批號的產(chǎn)品質(zhì)量也存在差異,影響藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用。應(yīng)鼓勵企業(yè)產(chǎn)品精細(xì)化,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)。

2)技術(shù)推廣和交流。輔料在使用過程中有很多技巧、特別是新的藥用輔料,這就需要輔料生產(chǎn)企業(yè)與使用企業(yè)以及科研單位加強(qiáng)交流,使輔料能夠得到推廣和應(yīng)用,最終達(dá)到提高藥品質(zhì)量的效果。

3)開發(fā)復(fù)合輔料。開發(fā)一種全新的藥用輔料產(chǎn)品難度很大,將兩種或兩種以上的現(xiàn)有輔料進(jìn)行科學(xué)的混合可以達(dá)到新的效果,是開發(fā)新輔料的捷徑。建議參考?xì)W美等國的審批辦法,對這些輔料從簡審批。

2.5 關(guān)注新型藥用輔料的新客戶

1)不斷增加的生物工程藥品生產(chǎn)商將成為新型輔料的大客戶。2)近幾年來西方開發(fā)上市的新藥有一半以上為難溶或不溶藥物,這類藥物將成為新輔料的主要用戶。3)中藥新劑型等制劑快速發(fā)展,需要新輔料。4)一些高速壓片機(jī)械需要更多適宜的高性能藥用輔料。5)西方國家現(xiàn)有一種新趨向,即摒棄動物明膠等傳統(tǒng)動物來源的藥用輔料而改用植物性輔料,這將為新型輔料的應(yīng)用擴(kuò)大提供可能。

2.6 輔料市場發(fā)展的驅(qū)動力

1)藥品生產(chǎn)擴(kuò)展至全球制造和銷售,而全球化過程包含了制造點(diǎn)的重組,會導(dǎo)致區(qū)域或全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品集中至某幾個工廠生產(chǎn)。每個工廠有它獨(dú)特的工藝和劑型,從而在該地區(qū)形成銷售中心。因此,輔料生產(chǎn)企業(yè)必須進(jìn)行類似的重組,以滿足客戶的需要并延續(xù)這種商業(yè)關(guān)系。

2)藥用輔料的定義逐步改變,新的抗體或其它新概念產(chǎn)品被納入了藥用輔料的范疇,藥用輔料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景良好。

3)隨著國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu),藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢逐漸明顯,研發(fā)外包和藥品異地加工面臨發(fā)展機(jī)遇。 由于我國具有成本優(yōu)勢、專業(yè)技術(shù)人員充足、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富、市場潛力巨大,已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。隨著制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,必將帶動藥用輔料市場的需求增長。

2.7 國際輔料市場分析

BCC研究公司對外了《藥品中的輔料》的研究報告。2006年全球藥用輔料市場規(guī)模達(dá)到35億美元;到2011年,將超過43億美元。在輔料化合物市場上,有機(jī)化合物所占的比例最大,2006年的市場規(guī)模達(dá)到31億美元,預(yù)計(jì)2011年將達(dá)到37億美元;第二大類別是無機(jī)化合物,2006年的市場規(guī)模達(dá)到3.63億美元,預(yù)計(jì)2011年將達(dá)到4.34億美元。 2006年,共有390萬噸藥用輔料化合物被用于藥品;到2011年,這一數(shù)字將上升到498萬噸。

收入USP的藥用輔料在2006年的銷售規(guī)模為6 800萬美元,預(yù)計(jì)2011年將達(dá)到8 900萬美元。

2.8 國內(nèi)輔料市場分析[5]

據(jù)報道,藥用輔料占制劑產(chǎn)品成本的5%~10%,這些制劑產(chǎn)品包括化學(xué)藥品制劑、生物生化制品和中成藥。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)大約20%的平均利潤率,作者推算的輔料用量如表1。

3 分析與討論

現(xiàn)行藥用輔料審批機(jī)制為國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局二級審批,各省把握尺度存在差異,技術(shù)要求的合理性也有待進(jìn)一步理順和明確,相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則不完善。制劑生產(chǎn)企業(yè)作為所選用輔料真正責(zé)任主體的體現(xiàn)也需進(jìn)一步加強(qiáng)。

在實(shí)際操作過程中,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)往往不愿意把詳細(xì)的技術(shù)資料交給制劑生產(chǎn)企業(yè),在制劑的審評過程中無法進(jìn)行詳細(xì)的審查,只能主要依賴批準(zhǔn)證明文件。此外,輔料生產(chǎn)企業(yè)多為化工企業(yè),不愿涉足時間和金錢成本均較高的注冊申報,阻礙了新輔料的應(yīng)用,導(dǎo)致已注冊審批的輔料遠(yuǎn)少于已使用的輔料。

目前,醫(yī)藥企業(yè)正在大幅度增加對新的創(chuàng)新型產(chǎn)品和服務(wù)的投資,以滿足消費(fèi)的日益增長以及數(shù)據(jù)驅(qū)動和注重效果的未來醫(yī)療保健業(yè)需求。人民群眾迫切需要的是安全、有效、價廉的基本藥物,醫(yī)院需要的是臨床療效顯著的處方藥,行業(yè)需要的是能帶來利潤的創(chuàng)新藥、首仿藥,這均需要好的藥用輔料做質(zhì)量保證、新型輔料作創(chuàng)新藥物的技術(shù)支撐,唯有走好這一步,方能邁出后一大步。

醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的“黃金10年”一定會給藥用輔料行業(yè)的發(fā)展帶來良好契機(jī),也必將帶動藥用輔料行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期。

參考文獻(xiàn)

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全球醫(yī)藥市場分析范文第5篇

【關(guān)鍵詞】中國醫(yī)藥制造業(yè) 產(chǎn)業(yè)安全 內(nèi)涵 現(xiàn)狀 對策

【中圖分類號】F407.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全的內(nèi)涵

自1980年日本大冢在天津創(chuàng)建中國第一家合資藥廠起,跨國制藥企業(yè)在中國市場已有30多年的歷程。隨著自貿(mào)區(qū)的推開,外商直接投資(FDI)的增加及外資企業(yè)準(zhǔn)入的相對自由化,中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。

醫(yī)藥制造業(yè)作為產(chǎn)業(yè)集合的元素之一,具有產(chǎn)業(yè)安全特征及影響因素的一般性。根據(jù)產(chǎn)業(yè)安全的一般性及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的特殊性,中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全是指在市場開放條件下,中國醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有實(shí)力能夠確保自身抵御外來干擾或威脅,同時具有一定的發(fā)展?jié)摿?,并在國際市場中逐步提高國際競爭力,最終確保中國醫(yī)藥制造業(yè)能夠長期可持續(xù)的發(fā)展。具體而言,主要內(nèi)涵包括以下兩點(diǎn):一是在經(jīng)濟(jì)全球化大背景下,醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有實(shí)力可以抵御外來干擾和威脅,避免在全球市場一體化進(jìn)程中被淘汰;二是醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)具有一定的發(fā)展?jié)摿?,在保障持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)上,通過提升創(chuàng)新能力、市場占有率,進(jìn)而逐步增強(qiáng)國際競爭力,達(dá)到長期可持續(xù)發(fā)展。

中國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀

經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,使中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了國際市場的強(qiáng)烈沖擊,目前,我國的醫(yī)藥制造業(yè)對外依存度依然較高,受外資的影響依然很大。同時,由于自身創(chuàng)新能力不足、國外技術(shù)壟斷和技術(shù)壁壘的存在,我國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀不容樂觀。

醫(yī)藥制造業(yè)對外依存度分析。第一,產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口依存度。近年來,中國醫(yī)藥制造業(yè)進(jìn)出口發(fā)展迅猛,進(jìn)出口依存度不斷提高。2011年,醫(yī)藥品進(jìn)出口總額達(dá)231.4億美元,同比增長23.5%,增速較上年同期加快1.3個百分點(diǎn)。其中,出口額118.33億美元,進(jìn)口額113.08億美元。

這種局面的出現(xiàn)主要有三方面原因:一是全球制藥業(yè)布局加速轉(zhuǎn)移,部分特色原料藥采購轉(zhuǎn)向中國,高端醫(yī)藥品出口大幅提升,2011年由此帶來的出口增量約為25億美元,占總增量的26%;二是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥品市場份額繼續(xù)提升,2011年歐、美、日等發(fā)達(dá)市場增量達(dá)28億美元,新興市場增量達(dá)35億美元規(guī)模,合計(jì)占增量的63%;三是部分國產(chǎn)診療設(shè)備出口向中高端發(fā)展,有效打入歐美等發(fā)達(dá)國家市場。①

中國醫(yī)藥制造業(yè)對外貿(mào)易的高速增長意味著對外依存度的不斷增加,也隱含著貿(mào)易保護(hù)主義帶來的產(chǎn)業(yè)安全風(fēng)險。事實(shí)上,這種風(fēng)險已經(jīng)逐步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。金融危機(jī)爆發(fā)以來,針對中國醫(yī)藥品出口的國際貿(mào)易摩擦已經(jīng)常態(tài)化,表現(xiàn)為如下特點(diǎn):數(shù)量不斷增多,2011年,中國醫(yī)藥產(chǎn)品遭遇的貿(mào)易救濟(jì)案件總量超過2009年和2010年發(fā)案量的總和②;貿(mào)易案件總體涉案產(chǎn)品出口金額較高,調(diào)查對象集中于長期競爭激烈的產(chǎn)品,波及多家國內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè);主要貿(mào)易救濟(jì)手段從保障措施、反傾銷,升級到反補(bǔ)貼和337調(diào)查(禁止一切不公平競爭行為或向美國出口產(chǎn)品中的任何不公平貿(mào)易行為);貿(mào)易保護(hù)主義由歐美傳統(tǒng)市場擴(kuò)散至印度、墨西哥等新興市場國家。由此可見,由于對外依存度的不斷增加,貿(mào)易摩擦阻礙我國醫(yī)藥品出口的情況已愈演愈烈。這給中國藥品制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全帶來一定威脅。

第二,外資品牌和技術(shù)對外依存度。目前外資醫(yī)藥制造企業(yè)在中國國內(nèi)占據(jù)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)壟斷地位。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)支出從2000年的45441萬元增加到2011年的54310.5萬元,一直處于不斷增長的狀態(tài)。③我國醫(yī)藥制造企業(yè)相比國外跨國企業(yè),技術(shù)水平仍較為落后,對外資企業(yè)存在一定的技術(shù)依存。

醫(yī)藥制造業(yè)受FDI影響力分析。隨著我國對外開放和市場化進(jìn)程的不斷加快,外資對醫(yī)藥制造業(yè)的投資也在迅速增加和膨脹,2000年至2011年,外資對中國建成或投產(chǎn)項(xiàng)目由46個增加至93個,投資額由18.75億元增加至121.51億元。④

目前,外商獨(dú)資和中外合資是醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的兩種主要形式。從利用外資合同項(xiàng)目的角度來看,兩者所占份額均為45%左右;從實(shí)際利用外資金額的角度來看,利用外資情況呈現(xiàn)非常明顯的獨(dú)資化趨勢:外商獨(dú)資企業(yè)所占份額由2001年的37.8%上升到2011年的81.2%。⑤與總體規(guī)模相對應(yīng),醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的各項(xiàng)指標(biāo)在全國所占比重較小。2006年~2011年,醫(yī)藥制造業(yè)外資合同項(xiàng)目占全國的比重從1%左右下降至0.5%以下,實(shí)際使用外資金額占全國的比重始終處于0.7%~1%之間。2011年,醫(yī)藥制造業(yè)外資合同項(xiàng)目數(shù)繼續(xù)減少,但實(shí)際使用外資金額增加,醫(yī)藥制造業(yè)外商投資合同項(xiàng)目119個,較上年同期減少10個,占全國的比重為0.43%,比重較上年同期縮小0.04個百分點(diǎn);實(shí)際使用外資金額117,738萬美元,比上年同期增加14,891萬美元,占比較上年同期擴(kuò)大0.04個百分點(diǎn)⑥。

盡管醫(yī)藥制造業(yè)利用外資的各項(xiàng)指標(biāo)在全國所占比重較小,但其外資實(shí)力不可小覷?!敦敻弧冯s志2011年公布的世界500強(qiáng)企業(yè)中有十家醫(yī)藥企業(yè)目前已在華投資建廠,平均資產(chǎn)利潤率達(dá)到16.8%。2001年醫(yī)藥行業(yè)外資企業(yè)按不變價計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值占整個醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值的16.07%,但出貨值僅占全部醫(yī)藥行業(yè)出貨值的26.72%,這一指標(biāo)在2000年僅為7.65%⑦??梢娡赓Y企業(yè)在我國投資的主要目的已經(jīng)從開發(fā)市場逐步轉(zhuǎn)向作為制造業(yè)基地。

醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全影響因素分析

產(chǎn)業(yè)安全涉及的影響因素可簡要?dú)w為要素稟賦、市場需求、政府行為、產(chǎn)業(yè)國際競爭力和產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力等。

要素稟賦。產(chǎn)業(yè)要素包括人力資源、自然條件、技術(shù)能力以及資本等,任何一個產(chǎn)業(yè)所在區(qū)域的要素條件,決定著產(chǎn)業(yè)體量的增減,進(jìn)而也對區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景、產(chǎn)業(yè)安全及競爭情況產(chǎn)生重要影響。當(dāng)然,因產(chǎn)業(yè)不同,產(chǎn)業(yè)要素間的重要性也不盡相同。例如,中國傳統(tǒng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更依賴于中國的自然條件要素,中國幅員遼闊、生態(tài)環(huán)境復(fù)雜、生物物種豐富等有利的自然條件使得中國在傳統(tǒng)民族醫(yī)藥領(lǐng)域具有絕對優(yōu)勢,而偏重于化學(xué)藥品的西藥制造業(yè),更倚重于技術(shù)能力和強(qiáng)大的資本來提高競爭能力,擴(kuò)大競爭優(yōu)勢。

市場需求。對于醫(yī)藥制造業(yè)來說,市場需求可以分為本土需求和國際需求。技術(shù)差距貿(mào)易理論認(rèn)為,國內(nèi)市場需求影響著創(chuàng)新產(chǎn)品初期比較利益,新產(chǎn)品的出現(xiàn)一般是在國內(nèi)銷售之后,在一定的銷量和生產(chǎn)規(guī)模基礎(chǔ)上,以出口方式打入國際市場。因此,本土需求對于醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全來說,是醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展基礎(chǔ)和動力,而國際需求則是未來醫(yī)藥制造業(yè)騰飛的重要渠道。尤其是在本土市場空白時期,本土企業(yè)擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,能夠更早地占領(lǐng)市場,進(jìn)而保障相關(guān)產(chǎn)業(yè)安全。當(dāng)企業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模,具備國際競爭力的情況下,通過進(jìn)入國際市場來擴(kuò)大銷量和生產(chǎn)規(guī)模,進(jìn)而可取得更大的發(fā)展。

政府行為。在鉆石模型等眾多市場分析模型中,政府常常被視為外生變量參與分析。但由于中國特定的市場經(jīng)濟(jì)情況以及經(jīng)濟(jì)全球化的大背景,政府行為對于產(chǎn)業(yè)安全的影響十分重大。在中國,政府部門作為產(chǎn)業(yè)政策的制定者,其任何微小政策變化都嚴(yán)重影響著相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,進(jìn)而對產(chǎn)業(yè)安全產(chǎn)生影響。在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢下,各國政府更加重視產(chǎn)業(yè)政策的制定,從而保障本國產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)全球化過程中的重要地位,并謀求新的發(fā)展。就醫(yī)藥制造業(yè)而言,其是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),又是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。由于本身的公共產(chǎn)品屬性,該行業(yè)必然會存在市場失靈情況,因此政府宏觀調(diào)控必不可少。而跨國公司因其技術(shù)優(yōu)勢和市場控制能力,對中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全的影響不言自明。因此,當(dāng)國際跨國醫(yī)藥企業(yè)在追求利潤最大化或市場話語權(quán)的過程中無所不用其極時,中國政府行為對于醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全具有決定性的影響力。

產(chǎn)業(yè)國際競爭力。經(jīng)濟(jì)全球化使得產(chǎn)業(yè)競爭無疆界,一個國家的產(chǎn)業(yè)不再是一個封閉、穩(wěn)定的市場,產(chǎn)業(yè)下的各個企業(yè)都直接或間接地與其他國家的相關(guān)企業(yè)展開競爭。而醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)競爭,不僅決定于一個國家的要素稟賦、市場需求和政府行為,很大程度上也決定于其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和升級能力。政府對于國內(nèi)市場的政策性保護(hù)固然能夠保障國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)暫時安全,但從長遠(yuǎn)來看,過多的政策性保護(hù)很有可能導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力下降、發(fā)展速度緩慢,最終與國際醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展進(jìn)程脫節(jié),進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)競爭力喪失,從而威脅產(chǎn)業(yè)安全。因此,要提高產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,就必須提高產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力。產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力強(qiáng),則相關(guān)產(chǎn)業(yè)的競爭力就會顯著提高,也就保障了產(chǎn)業(yè)安全。因此,在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)國際競爭力的過程中,應(yīng)該著重強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力,增強(qiáng)中國醫(yī)藥制造業(yè)的自身研發(fā)能力、獨(dú)立創(chuàng)新能力和本土創(chuàng)新能力。

我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全對策建議

優(yōu)化醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展環(huán)境。醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)安全與國家安全息息相關(guān),醫(yī)藥制造業(yè)是與中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會衛(wèi)生水平的提高息息相關(guān)的產(chǎn)業(yè)。目前而言,國家對于醫(yī)藥制造業(yè)的扶持力度仍需加大,醫(yī)藥制造業(yè)的市場環(huán)境和投融資環(huán)境也亟待提高。

規(guī)范藥品層級,完善招標(biāo)政策,建立公平、良性發(fā)展環(huán)境。中國醫(yī)藥制造業(yè)由于起步晚、發(fā)展慢,造成了中國醫(yī)藥市場對藥品層級認(rèn)識固化,市場對于國外藥品和合資藥品的認(rèn)可程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品,這就造成了在藥品招標(biāo)過程中,藥品分層情況明顯,國外藥品和合資藥品所在層級高于國內(nèi)藥品。由于國內(nèi)市場對于原研藥品的推崇,原研藥品的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)同品種同劑型的產(chǎn)品。這種不公平會極大限制國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,應(yīng)該對市場藥品層級進(jìn)行明確規(guī)定,對于藥品招標(biāo)等政策制定方面加以完善,使得國產(chǎn)藥品企業(yè)能夠得到公平對待,得到良性發(fā)展。

完善稅收政策,健全稅收體系,促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展。從稅收方面來看,應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大國家高技術(shù)性質(zhì)醫(yī)藥制造企業(yè)15%優(yōu)惠所得稅率的范圍,對于制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得稅施行免征或減征,增強(qiáng)中國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平。完善醫(yī)藥產(chǎn)品出口稅收政策,適當(dāng)提高國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品出口退稅稅率,增強(qiáng)中國醫(yī)藥制造業(yè)在國際市場的競爭力。同時,對主要投資于醫(yī)藥制造企業(yè)的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險投資企業(yè),實(shí)行投資收益稅收減免或投資額按比例抵扣應(yīng)納稅所得額等方式,促進(jìn)中國醫(yī)藥制造業(yè)融資環(huán)境的完善和技術(shù)水平的提高。

提高醫(yī)藥制造業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化,醫(yī)藥制造業(yè)自身核心技術(shù)的多寡決定著制藥企業(yè)在市場競爭過程中的成敗。醫(yī)藥制造業(yè)核心技術(shù)的積累,需要提高醫(yī)藥制造業(yè)自主創(chuàng)新能力,而醫(yī)藥制造業(yè)的自主創(chuàng)新能力的提高,需要依托人才的積累、創(chuàng)新體系的建立和健全的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

建立產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的人才培養(yǎng)體系。目前,中國醫(yī)藥技術(shù)的創(chuàng)新,大多以高校和科研院所為主,由于高校和科研院所的研究成果更多的是以研究為目的,缺乏與產(chǎn)業(yè)和市場的結(jié)合,其成果常常出現(xiàn)規(guī)?;茝V難度大等諸多問題,與國際、國內(nèi)市場嚴(yán)重脫節(jié)。中國醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)以優(yōu)良的工作環(huán)境和條件,吸引國內(nèi)外醫(yī)藥人才的加盟,加強(qiáng)與科研院所及高校的合作,以聯(lián)合培養(yǎng)等方式為自身企業(yè)發(fā)展培育優(yōu)秀人才,實(shí)現(xiàn)完整科研隊(duì)伍的打造和科研人才的積累,改善激勵機(jī)制,建立完善的自主創(chuàng)新體系;在增強(qiáng)自身科研隊(duì)伍建設(shè)的同時,加強(qiáng)與科研院所和高校的溝通合作,形成以企業(yè)為中心、市場為導(dǎo)向的創(chuàng)新體系建設(shè)。

健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是發(fā)展醫(yī)藥制造業(yè)的必備基礎(chǔ),也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要保障。加入WTO之后,中國在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面有所成就,但以國際標(biāo)準(zhǔn)來看,仍存在與國際慣例相違背、知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄以及知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)不完善等諸多問題。因此,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)國際話語權(quán),需要提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)體系,進(jìn)而推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,維護(hù)醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者的合法權(quán)益,保障中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全。

提升醫(yī)藥制造業(yè)國際競爭力。中國醫(yī)藥制造業(yè)國際競爭力的影響因素,除了自主創(chuàng)新能力以外,還包括醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)聚集度以及重點(diǎn)醫(yī)藥品種的開發(fā)及推廣。從目前情況來看,中國醫(yī)藥制造企業(yè)的規(guī)模普遍不大,產(chǎn)業(yè)聚集度較低,很少形成規(guī)?;?jīng)營。醫(yī)藥制造業(yè)是一個資金密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),其形成產(chǎn)業(yè)集聚有利于資金和技術(shù)的高效利用,實(shí)現(xiàn)了資源的最優(yōu)利用,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)利潤最大化。而產(chǎn)業(yè)集群則是產(chǎn)業(yè)集聚的進(jìn)一步豐富發(fā)展,以醫(yī)藥制造業(yè)為中心的產(chǎn)業(yè)集群,可以包含科研院所、大學(xué)、金融機(jī)構(gòu)、投融資型企業(yè)及政府等諸多相關(guān)要素,這種產(chǎn)業(yè)集群可以實(shí)現(xiàn)中心產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,同時帶動相關(guān)要素的進(jìn)步。

因此,在當(dāng)前形勢下,政府應(yīng)在市場化的基礎(chǔ)上,通過政策引導(dǎo),根據(jù)各地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)的整體布局,調(diào)整醫(yī)藥制造企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚。因地制宜的在相關(guān)地區(qū)建立相應(yīng)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)及產(chǎn)業(yè)基地,加大產(chǎn)業(yè)資源整合,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化與重組。同時,政府應(yīng)當(dāng)高度重視產(chǎn)業(yè)集群的培育,通過政策引導(dǎo)促進(jìn)科研機(jī)構(gòu)、高校及金融企業(yè)等配套要素加入產(chǎn)業(yè)園區(qū),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群綜合管理模式。在這種情況下,醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈招商引資、投融資環(huán)境和創(chuàng)新能力將有更進(jìn)一步的飛躍。

發(fā)揮醫(yī)藥制造業(yè)的比較優(yōu)勢。發(fā)揮比較優(yōu)勢,加大對生物制藥領(lǐng)域的支持力度。中國生物工程技術(shù)目前發(fā)展迅速,生物制藥有較好的發(fā)展基礎(chǔ),部分技術(shù)已躋身世界前列。中國應(yīng)以生物醫(yī)藥為中國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的重要方向之一,加大資金等要素投入,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果向生物醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。與此同時,以生物制藥技術(shù)帶動化學(xué)制藥和中藥技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

突出特色,加大對傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的開發(fā)力度。隨著傳統(tǒng)中藥文化向歐美國家傳播,中國傳統(tǒng)醫(yī)藥越來越受到歐美國家的重視和認(rèn)可。中國的針灸、中藥等中國傳統(tǒng)醫(yī)藥開始取得一定國際市場,中醫(yī)診所逐漸出現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國家。因此,中國醫(yī)藥制造業(yè)要重視中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的推動和發(fā)展,發(fā)揮中國在傳統(tǒng)中藥和民族醫(yī)藥方面的優(yōu)勢,結(jié)合西方醫(yī)學(xué),實(shí)現(xiàn)具有特色的中國傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,提升中國醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力,從而維護(hù)中國醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)安全。

(作者分別為北京交通大學(xué)中國產(chǎn)業(yè)安全研究中心博士后科研工作站、北京產(chǎn)業(yè)安全與發(fā)現(xiàn)研究基地博士后,中國人民大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院博士后)

【注釋】

①數(shù)據(jù)來源:海關(guān)信息網(wǎng)。

②代曉霞:“中國藥企迎來空前戰(zhàn)略機(jī)遇期需關(guān)注三大挑戰(zhàn)”,《望》,2012年10月22日。