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安全生產(chǎn)審計報告

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安全生產(chǎn)審計報告范文第1篇

【關(guān)鍵詞】煤礦;安全生產(chǎn);責任;審計

為落實安全生產(chǎn)責任制、完善安全生產(chǎn)管理的體制,將安全生產(chǎn)管理落到實處,必要引入安全生產(chǎn)責任審計機制,定期對煤炭企業(yè)各種制度措施的落實情況進行規(guī)范的審計,以發(fā)現(xiàn)和徹底消除安全管理工作中的漏洞和問題,保障煤礦生產(chǎn)的安全運行。

安全生產(chǎn)責任審計是為查明安全生產(chǎn)的狀況,與規(guī)定標準之間的一致程度,而客觀收集和評價相關(guān)證據(jù),并把其結(jié)果傳達給有利害關(guān)系的使用者的有組織的過程。煤礦引入安全生產(chǎn)責任審計機制,可以及時發(fā)現(xiàn)安全管理中的薄弱環(huán)節(jié)、遺漏或忽視之處,及時堵塞漏洞,防患于未然,在安全管理中具有預(yù)防性、前瞻性的特點,體現(xiàn)了“安全第一,預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針。

一、開展安全生產(chǎn)責任審計

(1)有利于安全法律法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹落實。規(guī)范煤炭企業(yè)的安全管理,使煤礦安全管理工作有法可依,發(fā)現(xiàn)煤礦安全生產(chǎn)中存在堵塞漏洞,促進企業(yè)安全生產(chǎn)工作。

(2)有利于安全投入的及時到位和有效實施。為促進企業(yè)加大安全投入,可以通過安全生產(chǎn)責任審計,督查企業(yè)是否按照國家有關(guān)規(guī)定,足額提取安全費用;督查安全費用是否真正用于安全投入,是否挪作他用;通過審計,評估安全投入的實效性;通過安全審計,可以統(tǒng)一安全投入統(tǒng)計口徑,避免安全投入統(tǒng)計的隨意性,保證安全投入的真實性。

(3)有利于激發(fā)煤礦企業(yè)加強基層安全管理的積極性。通過安全生產(chǎn)責任審計,增強煤礦企業(yè)依法辦礦、依法治礦的意識;有利于規(guī)范煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)行為;有利于貫徹落實國家安全生產(chǎn)方針。

二、煤礦安全生產(chǎn)責任審計的基本要求

安全生產(chǎn)責任審計是一個新課題,還沒有一個標準的模式以及規(guī)定的內(nèi)容,還在實踐中探討。主要有以下幾方面的基本要求:

(1)煤礦安全生產(chǎn)責任審計工作的主要內(nèi)容。要依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《礦山安全法》中關(guān)于企業(yè)主要負責人必須履行的職責開展審計,如各級管理人員和各崗位的安全生產(chǎn)責任制的制定及貫徹落實情況;安全生產(chǎn)規(guī)章制度的建立和實施情況以及實施效果;安全資金是否按國家有關(guān)規(guī)定足額提取,??顚S?;安全配套項目、設(shè)施是否按規(guī)定計劃得到有效落實。

(2)審計的組織實施。煤礦安全生產(chǎn)責任審計要由政府審計機關(guān)、安全監(jiān)督部門和企業(yè)內(nèi)部審計部門負責組織實施。每年組織審計一至兩次。

(3)審計結(jié)果的分類、管理和獎懲。把被審礦井劃分為A、B、C、D4個類別,A類為安全礦井,B類為基本安全礦井,C類為安全較差的礦井,D類為安全不合格的礦井。煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)按照煤礦安全生產(chǎn)審計報告審定煤礦安全程度的類別,并開展安全監(jiān)察工作,對存在的問題督促煤礦整改。同時,要對煤礦安全生產(chǎn)責任審計類別實施動態(tài)管理。發(fā)現(xiàn)煤礦安全生產(chǎn)隱患嚴重,達不到審計評定類別標準或發(fā)生重大事故的,由煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)予以降級處理。

按照安全生產(chǎn)責任審計結(jié)果,國家要制定相應(yīng)的獎懲政策,設(shè)計專項資金,對煤礦企業(yè)實施獎懲。通過審計,被評定為A類礦井的建議由地區(qū)煤礦安全監(jiān)察機構(gòu),對煤礦及責任者予以重獎;被評定為D類礦井的予以重罰,并責令其停產(chǎn)整頓。

三、煤礦安全生產(chǎn)責任審計工作經(jīng)常遇到的問題與解決對策措施

(1)煤礦安全生產(chǎn)責任審計,目前還沒有統(tǒng)一的標準和規(guī)定,操作困難,無章可循。應(yīng)通過試點,探討行之有效的辦法。安全責任審計具體標準和辦法要由國家安全監(jiān)察機構(gòu)組織統(tǒng)一制定,安全責任審計應(yīng)從經(jīng)濟責任審計中脫離出來,形成有獨立地位的安全審計部門,保證這項工作具有強制性和可操作性。

(2)在實施中容易發(fā)生部分煤炭企業(yè)、安全監(jiān)察人員和審計機構(gòu)對煤礦安全生產(chǎn)責任審計工作的重要性缺乏認識。一些煤礦對安全生產(chǎn)責任審計工作可能出現(xiàn)不同程度的抵觸情緒。所以,要加大對煤炭安全生產(chǎn)責任審計工作重要意義的宣傳,各相關(guān)部門要從思想上重視安全生產(chǎn)責任審計。對在審計工作中發(fā)現(xiàn)的事故隱患和違法違規(guī)行為,必須及時下達執(zhí)法文書。對拒絕接受安全審計的煤礦,必須依法查處。

(3)審計標準把握不嚴,審計結(jié)果失真,就會失去了審計工作的指導(dǎo)作用。因此,必須要嚴格審計標準,確保煤礦安全生產(chǎn)責任審計的質(zhì)量。這項工作具有較復(fù)雜的技術(shù)性和較強的政策性,參加審計的工作人員,一定要以嚴肅的科學態(tài)度,認真負責的精神,強烈的責任感,把握審計工作的權(quán)威性、科學性、公正性和針對性;按照審計標準,確保審計質(zhì)量,對企業(yè)及其主要負責人履行安全生產(chǎn)責任的情況做出客觀、公正的評價。

開展煤礦安全生產(chǎn)責任審計工作要建立煤炭企業(yè)自律機制,合理設(shè)置安全生產(chǎn)責任審計的組織機構(gòu),正確運用安全生產(chǎn)責任審計的程序和方法,提高安全責任審計人員的素質(zhì),建立安全責任審計質(zhì)量考評機制,確保煤炭企業(yè)經(jīng)濟效益的提高,推進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻

[1]趙鐵錘.建立煤礦安全程度評估制度推進煤礦安全監(jiān)察工作創(chuàng)新.中國煤炭,2003年

[2]康鐘琦.現(xiàn)代審計學原理.上海:立信會計出版社,2004.8

[3]管錦康.現(xiàn)代審計學原理.上海:立信會計出版社,1994.5

安全生產(chǎn)審計報告范文第2篇

一、內(nèi)部審計的基本概念

依據(jù)《內(nèi)部審計基本準則》內(nèi)部審計是一種獨立的、客觀的保證組織的內(nèi)部工作與咨詢的活動,也是服務(wù)于管理部門的一種獨立的檢查、監(jiān)督和評估活動,其目的是為組織增加價值并提高組織的運作效率,它采取系統(tǒng)化、規(guī)范化的方式來對風險管理,控制及治理程序進行評估,提高它的效率,從而幫助組織目標的實現(xiàn)。從中我們不難看出,它的主要作用在于監(jiān)督、評價和服務(wù)于組織,同時旨在增加組織價值。具體內(nèi)部審計是如何為組織增加價值的呢?基準的還是由內(nèi)部審計的性質(zhì)決定的。

二、內(nèi)部審計的性質(zhì)

過去不少審計界人士均認為內(nèi)部審計是一種審計監(jiān)督制度,但現(xiàn)在的內(nèi)審性質(zhì)應(yīng)具備兩重性:一方面是它的監(jiān)督性,而另一方面則是它的服務(wù)性。傳統(tǒng)在審計的過程中只講求監(jiān)督,沒有注重服務(wù)于單位的意識,造成在審計過程中產(chǎn)生諸多不利企業(yè)發(fā)展的影響。從根源上來說內(nèi)部審計是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展所有者與管理者相分離的產(chǎn)物,也就是說所有者與管理者之間不可能完全相互信任,而內(nèi)部審計的出現(xiàn)在很大程度上幫助解決了這一問題,它是企業(yè)的另一視點,所以內(nèi)部審計代表的是所有權(quán)者的利益,由于內(nèi)部審計工作的特性直接決定了內(nèi)部審計的兩大性質(zhì):

(一)獨立性與客觀性獨立性,其實就是獨立在企業(yè)內(nèi)部管理的活動,不受管理層的制約,與從事的管理活動沒有任何利益牽制,既然具有了自己本身的獨立性了,從另一方面就是突出它的客觀性,因為“獨”為私,“眾”為公,獨立必須做到客觀.公正,只有在自我獨立同時兼具客觀、公正的審計風格,才能提供真實的審計報告,于是就有了審計小組的專稱。

(二)服務(wù)性通常我們說的服務(wù)是每個企業(yè)的軟件工程,它在企業(yè)組織積極發(fā)展中也起到了極大的作用。內(nèi)部審計在日常工作中保持其獨立性與客觀性之外,還須為企業(yè)內(nèi)部管理服務(wù),它的作用并不亞于監(jiān)督作用的特點。內(nèi)部審計人員通過系統(tǒng)化,規(guī)范化的方法參與企業(yè)經(jīng)營管理,調(diào)查企業(yè)風險,幫助企業(yè)實現(xiàn)目標的同時,內(nèi)部審計人員的角色要求已經(jīng)發(fā)生了變化,不可能再一味的去強調(diào)內(nèi)部審計人員是一種監(jiān)督者的身份,而更多地強調(diào)他們要幫助管理者進一步發(fā)現(xiàn)和解決企業(yè)經(jīng)營管理中的問題,起到服務(wù)企業(yè)的作用。一個企業(yè)目標的實現(xiàn),必須要考慮到內(nèi)部審計要為改善經(jīng)營管理,提高經(jīng)濟效益服務(wù);為單位領(lǐng)導(dǎo)者提供咨詢服務(wù),也是內(nèi)部審計存在和發(fā)展的必須要求,由此可見在倡導(dǎo)內(nèi)部審計的服務(wù)性時并沒有剝?nèi)鮾?nèi)部審計的監(jiān)督職能,只是對監(jiān)督的出發(fā)點和方式的轉(zhuǎn)變和升華,既促進了對組織的監(jiān)督作用,又可從全局的意義上促進企業(yè)的健康發(fā)展,也就體現(xiàn)了其服務(wù)職能。

三、內(nèi)部審計的作用

(一)預(yù)防和保護的作用。它通過對財務(wù)部門工作的監(jiān)督,有助于強化單位內(nèi)部管理控制制度,及時發(fā)現(xiàn)問題,糾正問題的根源,賭塞管理上的漏洞,減少損失,保護資產(chǎn)的安全與完善,提高財務(wù)賬務(wù)資料的真實性與可靠性。武漢公交集團江夏公交公司自建立內(nèi)部審計以來,以公交集團內(nèi)部審計之規(guī)定,結(jié)合公交集團效能監(jiān)察操作的規(guī)定,對本公司安全事故及安全員在處理安全事故期間的借支性費用進行了書面資料審閱方法、審計調(diào)查的方法給予審計,對公司營運安全部安全事故處理與管理程序就地進行了分析判斷審查。針對安全員在公司財務(wù)借款的手續(xù)的完好性、真實性、合法性、分別做了詳細審查記錄,在各層次、各部門通過調(diào)查,對安全事故費用的去向做了認真核對,對安全事故已結(jié)案件和未結(jié)案件做了充分統(tǒng)計,對結(jié)案金額費用的支出,未結(jié)案后期費用的需要性支出分別給予了審查。以及保險未賠起數(shù)與賠款起數(shù)都審計在案。其審計報告結(jié)果顯示:安全部門的事故處理與管理程序有章可循,安全員的借支款項符合財務(wù)及管理部門的要求,收支賬目明確,對個別賬目正負差數(shù)有別的安全員進行了幫扶性的教育,確保借支賬戶平衡以達到預(yù)防和保護公司財產(chǎn)的利益。

(二)服務(wù)促進作用。所謂服務(wù)促進作用通常理解為:在企業(yè)進行經(jīng)營生產(chǎn)活動期間,通過內(nèi)部審計對企業(yè)的管理給予改善、潛力給予挖掘、生產(chǎn)成本給予降低、經(jīng)濟效益給予提高等方面起到了促進作用,也就是說內(nèi)部審計為組織增加了價值。例如:武漢市公交集團江夏公司,每月組織內(nèi)部審計人員定時定責地對本公司技術(shù)設(shè)備部、保修廠的廢舊物資管理程序作了審查:具體實施方案有總的指導(dǎo)思想,有明確的審計項目《加強廢舊物資的管理程序》,對所立項目講究有立必查的原則。依據(jù)江夏公司紀[2013]2號文件精神《江夏公司監(jiān)察審計室2012年紀委監(jiān)審室工作意見》的聽取匯報,查閱相關(guān)資料,現(xiàn)場實地核查,召開座談會,跟蹤監(jiān)督等方式進行了監(jiān)察,完善廢舊物資進出臺帳,完善了廢舊物資進出的各種審批手續(xù),報廢的材料有待技術(shù)設(shè)備部的認真鑒定方可報廢,對所報廢材料建立存放庫點,有臺帳。

在監(jiān)察的力度和措施方面:領(lǐng)導(dǎo)定期召開會議,統(tǒng)一思想,加強對效能監(jiān)察工作的認識。做好宣傳的發(fā)動力,提高管理力度。認真研究和解決廢舊物資管理過程中出現(xiàn)的問題及要求,進一步完善廢舊物資的規(guī)章制度,對現(xiàn)行制度進行了梳理。嚴格控制廢舊物資外流,要求技術(shù)設(shè)備部每月進行盤存,匯總物資數(shù)量。公司效能監(jiān)察專班每月進行一次項目抽查,每季度進行一次監(jiān)察審計,定期進行數(shù)據(jù)分析,對工作中所發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見和監(jiān)察建議并督促責任單位和部門整改和落實。江夏公司通過內(nèi)部控制制度的管理,依照公交集團效能監(jiān)察操作規(guī)定(試行)辦法,對2013年1-3月份廢舊物資報廢處理作了細致的審查,其審計報告結(jié)果顯示:a.報廢電瓶175個,處置金額:24822.00元(其中200型80個、165型42個、150型13個、135型31個、105型2個、120型7個)b.報廢油料:機油35桶、處理金額20650.00元(其中在2012年12月19日處理價格為550.00元,其它月份每桶為600.00元)c.報廢輪胎220條,處置金額6534.00元(其中1000-110型、275-900-825型輪胎187條,單價33.00元,750-16型輪胎11條,單價11.000元),總計2013年1-3月份處置廢舊物資資產(chǎn)收益共計52006.00元。以上處置廢舊物資資產(chǎn)收益均按規(guī)定計入帳務(wù)帳中,及時減少賬面資產(chǎn)價值,認真和加強了庫存現(xiàn)金和銀行賬戶嚴格管理、公司無“賬外賬”、“小金庫”等現(xiàn)象。現(xiàn)金收付及時入賬,日清月結(jié),賬實相符,以保證資金使用的合法性,效益性,安全性。由此可見,開展內(nèi)部審計能有效評價和改善組織風險管理,能有效地評價和改善組織的內(nèi)部控制,能有效地評價和改善組織管理過程,真正做到了以上三個有效環(huán)節(jié),內(nèi)部審計就可視為組織價值的增加者,公交集團江夏公司的廢舊物資的處置規(guī)程,充分體現(xiàn)了內(nèi)部審計的優(yōu)勢所在,充分體現(xiàn)了內(nèi)部審計的可行性與必要性。在生產(chǎn)經(jīng)營活動中增加了收益,創(chuàng)造了價值,優(yōu)化了管理,保障了組織的有效性,增加了組織價值性。內(nèi)部審計與組織在經(jīng)營生產(chǎn)活動中相互制約,相互發(fā)展,客觀地遵循了事物在矛盾中發(fā)展的規(guī)律,二者間互有區(qū)分,互有關(guān)聯(lián)。綜上所述,建立內(nèi)部審計是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展的必然趨勢,內(nèi)部審計有利于建立現(xiàn)代企業(yè)從制度上要求企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營活動涉及各個方面各個部門對經(jīng)濟業(yè)務(wù)的實現(xiàn)進行了有效的控制和銜接。有利于執(zhí)行企業(yè)內(nèi)部控制,進一步提高經(jīng)濟效益。有利于維護了財經(jīng)法紀,逐步完善事前、中、后控制。通過核查會計有關(guān)資料的真實性、完整性和正確性。借以懲前毖后,維護企業(yè)利益,有利實現(xiàn)降本增效,有利降耗和規(guī)避經(jīng)營風險。

四、內(nèi)部審計和局限性

以往傳統(tǒng)的審計方法往往被認為是審計取證法,主要包括檢查、監(jiān)督、詢問、查詢、求證、計算、分析性負核等方法,其實這是片面的,而現(xiàn)代的審計方法是一個體系。它主要包含以下幾個方面:a.書面資料審閱方法。b.客觀實物證實法。c.審計調(diào)查法。d.分析判斷方法。e.審計溝通法。f.審計寫作法等。綜合上述方法,從知識結(jié)構(gòu)上無形之中從嚴要求內(nèi)審人員的綜合素質(zhì),發(fā)揮好服務(wù)組織的潛能,當好組織的防御,要通過學習、探索以及借鑒國內(nèi)外先進審計模式,將審計拓展到廣闊領(lǐng)域使內(nèi)部審計工作能更好地服務(wù)企業(yè)。當前我們的審計知識面還有局限性,要利用科學先進的信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮作用,為組織增加價值,讓企業(yè)有了前進的方向、運行的活力。內(nèi)部審計人員在具備全方位知識結(jié)構(gòu)的同時,首先要求服務(wù)的忠誠,忠誠的服務(wù)主體和目標是一致的。一個忠誠的對事業(yè)、對組織的內(nèi)審者,應(yīng)具備高度的責任感。積極調(diào)動對新生事物認識的主動性,以豐富的知識內(nèi)涵,細致周到地為組織服務(wù)。因此在任何時候都要承擔起內(nèi)審人員自身的職責,合理利用自身價值去實現(xiàn)組織價值,踏踏實實為企業(yè)服務(wù),積極為企業(yè)箴言獻策。在企業(yè)面臨危難時刻以獨有的知識結(jié)構(gòu),開拓創(chuàng)新新思路,使企業(yè)以良好的運營方式從困境中脫穎而出。利用內(nèi)審確認和咨詢特點為企業(yè)祛腐生新,更正企綱,激活企業(yè)文化,讓企業(yè)活力再現(xiàn)。內(nèi)審人員要在審計工作中經(jīng)常探求,不斷總結(jié)工作經(jīng)驗,力求精益求精,才能督導(dǎo)企業(yè)沿著有利企業(yè)發(fā)展的方向邁進。

萬事有利弊,內(nèi)部審計雖然能夠增加組織價值,但還需以風險為導(dǎo)向。在企業(yè)的日常生產(chǎn)經(jīng)營中,存在著或多或少的風險,審計人員要以其敏銳的洞察力,從細微的角度集中精神,全面了解企業(yè)經(jīng)營狀況,防微杜漸,要建立完善的審計制度,積極爭取高層管理的理解與支持,立項必審,審后必糾,建立良好的糾錯機制,讓審計政策中的建議能夠得到管理層的肯定,采納和應(yīng)用,形成制度和政策的有效結(jié)合,以達防弊、興利與增值的目的。認清了內(nèi)部審計的本質(zhì),作為被審查機構(gòu)和個人,在主觀上要改變認識,客觀地遵循事態(tài)發(fā)展規(guī)律,配合審計部門做好審計工作,相互尋找不良循環(huán)系統(tǒng)生成的原因,醫(yī)病尋根,要勇于但當責任,以審計作標尺,齊心協(xié)力,同舟共濟,時刻以實現(xiàn)組織價值為目標,讓企業(yè)在競爭中永不言敗,優(yōu)創(chuàng)和諧審計氛圍,達到雙方合作互贏。公交系統(tǒng)也隸屬這片環(huán)宇一份子,在競爭越發(fā)激烈的今天,每個企業(yè)比任何時刻都需要與企業(yè)共命運,要充分調(diào)動整改后的積極性,主動性和創(chuàng)造性,充分開發(fā)審計潛能,從而將難以克服的困難克服,將難以完成的工作目標和任務(wù)完成,不畏困難,以大無畏的勇氣坦然面對,不茍活、不避事,體現(xiàn)在積極工作態(tài)度中具有的要求和要素。由原來的顧忌審計轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃友垖徲嫞儽粍訛橹鲃?。有了“?nèi)審”這把尚方寶劍的作用,加之內(nèi)審人員的自我管理技能,相信在暴風雨的來臨之際能未雨綢繆,及時確定航行塔標,以預(yù)作防,最大化優(yōu)化企業(yè)價值。變局限性為優(yōu)越性,努力實現(xiàn)審計的必要性與可行性。

安全生產(chǎn)審計報告范文第3篇

(一)農(nóng)業(yè)科技項目具有很大的社會性。

農(nóng)業(yè)科技項目涉及面廣綜合性強。農(nóng)業(yè)科技項目包括農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、牧業(yè)4個領(lǐng)域。以農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化項目為例,就涉及種養(yǎng)業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工、農(nóng)業(yè)資源利用保護和產(chǎn)業(yè)服務(wù)等方面。農(nóng)業(yè)科技項目的作用旨在幫助農(nóng)民脫貧致富、增加農(nóng)業(yè)收入,促進農(nóng)村科技進步,有的還提升了周邊地區(qū)農(nóng)戶的規(guī)模化種植,提高了農(nóng)產(chǎn)品的附加值,延伸了產(chǎn)業(yè)鏈,帶動相關(guān)貿(mào)易、服務(wù)、信息等二三產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。可見,與工業(yè)項目相比,農(nóng)業(yè)項目的社會效益更加顯著。

(二)農(nóng)業(yè)科技項目有較強的應(yīng)用性。

與基礎(chǔ)研究相比,農(nóng)業(yè)科技項目具有較強的應(yīng)用特征。農(nóng)業(yè)項目多數(shù)為農(nóng)、林、牧、漁業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)營中實際應(yīng)用問題和亟待解決的技術(shù)難題,如2011年廣東省農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新平臺建設(shè)項目,目的是建設(shè)一批農(nóng)林種苗花卉農(nóng)業(yè)、稻米加工、天然蜂業(yè)中蜂健康養(yǎng)殖、水產(chǎn)羅非魚加工、寶桑園果蔬汁飲料、水稻育種技術(shù)、百得佳有機先米國資源精深加工、春麟化工磷肥、微補植物營養(yǎng)、鴻威農(nóng)漁產(chǎn)品加工機械等農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新中心,培育一大批新產(chǎn)品、新品種、新技術(shù)、新工藝,加速以企業(yè)為創(chuàng)新中心的建設(shè)開發(fā),促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

(三)農(nóng)業(yè)科技項目具有成熟期長、社會影響深遠的特點。

農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的種植、養(yǎng)殖、加工至少需要1年以上時間,而林業(yè)產(chǎn)品可能需要更長的時間。農(nóng)業(yè)科技項目帶來的效益不止是經(jīng)濟效益,更多的是社會效益。農(nóng)業(yè)項目對當?shù)厣鐣睢⒔?jīng)濟環(huán)境及自然環(huán)境的影響都是深遠和長期的,其社會影響可能遠遠大于所帶來的經(jīng)濟效果,包括帶動農(nóng)民就業(yè)、促進農(nóng)業(yè)增收、輻射帶動農(nóng)戶致富、培訓農(nóng)民技術(shù)進步、調(diào)整當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、節(jié)能減排、促進生態(tài)平衡、資源循環(huán)利用等方面。

(四)農(nóng)業(yè)科技項目的社會效果很難量化。

除大多數(shù)的經(jīng)濟效果可以量化外,農(nóng)業(yè)科技項目所帶來的社會影響很多是屬于較難量化的,以貨幣計量或者實物計量都艱難。正因為農(nóng)業(yè)項目的社會影響較之經(jīng)濟效益突出,而社會效益的難以量化特征導(dǎo)致我們很難去對農(nóng)業(yè)科技項目進行社會效益評價?,F(xiàn)今,人們對科技項目的社會效益都不是十分重視,要么將之附屬在經(jīng)濟效益評價,或借用對工業(yè)項目的社會評價方法來套用在農(nóng)業(yè)科技項目上,是不符合農(nóng)業(yè)科技項目的發(fā)展規(guī)律的。

二、農(nóng)業(yè)科技項目績效評價的內(nèi)容設(shè)計

考慮到農(nóng)業(yè)科技項目的上述特點,對農(nóng)業(yè)科技項目的評價就不能只簡單停留在經(jīng)濟評價這個層面,還應(yīng)該深入研究其社會評價方法。農(nóng)業(yè)科技項目的評價應(yīng)包括兩方面:經(jīng)濟評價和社會評價。

(一)經(jīng)濟評價。

經(jīng)濟評價包括對財務(wù)支出合理合法性的評價和經(jīng)濟指標實現(xiàn)程度的評價。

1、財務(wù)支出的合理合法性。

根據(jù)項目結(jié)題驗收時提供的專項審計報告和其他財務(wù)資料,與項目合同預(yù)算科目進行對照,逐一審核其合理合法性。第一,審核所提交的審計報告內(nèi)容的完整性和數(shù)據(jù)的正確性。是否有承擔單位提交的審計報告與所附的數(shù)據(jù)、內(nèi)容不一致的情況,或因項目負責人缺乏財務(wù)知識,或?qū)徲嬋藛T原因?qū)е碌膶徲媹蟾嬷许椖拷?jīng)費科目與合同書科目不相符等情況。第二,審核承擔單位提交的附件的真實性與合法合規(guī)性。所附的附件至少應(yīng)包括:(1)項目承擔單位出具并加蓋財務(wù)印章的項目經(jīng)費使用情況表及項目專項經(jīng)費明細賬。明細賬包括專項經(jīng)費明細賬和配套經(jīng)費明細賬。并據(jù)以核實科技經(jīng)費是否??顚S玫?;(2)項目合作單位出具并加蓋財務(wù)印章的項目經(jīng)費使用情況表及項目明細賬。明細賬也包括兩部分:專項經(jīng)費明細賬和配套經(jīng)費明細賬;(3)大額支出的原始憑證復(fù)印件。關(guān)于大額支出的衡量,沒有統(tǒng)一的標準,應(yīng)根據(jù)項目經(jīng)費額度的大小來確定。第三,核對項目的預(yù)算支出與項目的實際支出是否相符,凡國家有明確規(guī)定的,變更合同支出必須經(jīng)科技部門批準方可變更的,要查實其是否履行手續(xù)及手續(xù)的完備性。國家沒有規(guī)定的,凡實際支出與合同預(yù)算科目差距較大的,應(yīng)有項目承擔單位提供的具體說明,并分析其合理性。第四,檢查政府資金的撥付和使用情況以及配套資金的到位情況。核查項目的專項經(jīng)費的使用率、檢查配套資金的到位率以及是否存在虛報配套資金等。

2、經(jīng)濟指標的完成程度。

核對經(jīng)濟指標時,考慮到農(nóng)業(yè)科技項目的應(yīng)用性較強,應(yīng)核對是否有項目承擔單位提供的反映其經(jīng)濟指標完成與否的證明材料,如銷售合同、應(yīng)用單位的證明、合作企業(yè)的財務(wù)報表等。

(二)社會評價。

對科技項目做社會評價是分析項目的實施給社會帶來的影響力。農(nóng)業(yè)科技項目的社會影響力應(yīng)從以下方面來分析:

1、項目的實施對國家或地方社會經(jīng)濟發(fā)展的貢獻

第一,評價項目對國家或地方技術(shù)進步的促進作用。分析項目是否完成合同書的要求,包括出版的與項目相關(guān)的專著、科研論文、獲得的專利、獲得省部級以上的獎勵、研制成果的應(yīng)用情況如生產(chǎn)效率的提高程度、科技成果應(yīng)用的轉(zhuǎn)化率等,以及項目的成功程度。第二,如果屬于基礎(chǔ)研究的農(nóng)業(yè)科技項目,即使沒有相關(guān)的應(yīng)用效應(yīng),也應(yīng)當視作項目所從事的工作是其他技術(shù)發(fā)明的后盾,而具有非常重大的社會意義。第三,關(guān)于科技服務(wù)類的農(nóng)業(yè)項目,評價項目的實施對當?shù)仃P(guān)鍵生產(chǎn)活動的重要性。農(nóng)業(yè)科技攻關(guān)取得的創(chuàng)新成果,只有應(yīng)用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實踐,才能實現(xiàn)其最終價值。對廣東省農(nóng)業(yè)科技下鄉(xiāng)活動計劃,要依據(jù)項目所派出的農(nóng)業(yè)科技專家、免費為農(nóng)民群眾發(fā)放的科技資料和技術(shù)資料、贈送或者以優(yōu)惠價格向農(nóng)民銷售水稻、蔬菜、玉米等種子,贈送肥料、農(nóng)藥,受益農(nóng)民等情況來評價。對農(nóng)村科技特派員行動計劃項目,要依據(jù)派出的省農(nóng)業(yè)科技特派員數(shù)量,這些特派員在各村鎮(zhèn)、種養(yǎng)殖大戶、農(nóng)業(yè)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社等服務(wù)點開展的“點對點”技術(shù)服務(wù)工作來判斷,包括:舉辦技術(shù)培訓專場、發(fā)放技術(shù)資料等。

2、項目的實施對國家或地方其他社會目標的影響和促進作用。

分析項目的實施對社會環(huán)境的其他影響,如帶動社會就業(yè)、收益分配效益、節(jié)約自然資源、改善生態(tài)環(huán)境等。比如,對廣東省森林生態(tài)建設(shè)網(wǎng)絡(luò)項目進行社會評價,要通過分析項目對定位站的建設(shè),逐步開展不同森林類型的生態(tài)效益建設(shè)的研究,對促進森林小氣候、森林土壤、森林水文、森林部落、生物多樣性、森林健康等方面所發(fā)揮的作用和影響,這些影響往往是長期而深遠的。再如,廣東省在全國率先推進的現(xiàn)代漁業(yè)建設(shè),極大地推進了現(xiàn)代漁業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣州、梅州、深圳、佛山等地所發(fā)展的集垂釣、美食、娛樂、度假、旅游、商務(wù)于一體的高層次休閑漁業(yè),每年觀賞魚產(chǎn)值10億元,占全國的60%,該項目所促動的配套漁具產(chǎn)業(yè)也迅猛發(fā)展起來,有200多家漁具生產(chǎn)企業(yè),銷售收入占全國的60%以上。廣州、東莞、中山等地已成為觀賞魚養(yǎng)殖集散地,產(chǎn)品遠銷港澳臺、東南亞等地。對農(nóng)業(yè)科技項目的社會影響力的評價往往需要大量的定性分析。

三、案例解析

(一)項目基本情況。

該項目課題名稱為“水產(chǎn)安全生產(chǎn)的綜合示范”,承擔單位略,項目執(zhí)行期間為2006年10月1日至2008年10月31日。該課題研究內(nèi)容為:在廣東、湖北兩省,圍繞水產(chǎn)安全生產(chǎn)的綜合示范開展重要魚蝦質(zhì)量安全健康養(yǎng)殖技術(shù)研究與集成、有毒有害物質(zhì)檢測監(jiān)控技術(shù)研究與集成、保障水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的機制和模式、重要魚蝦健康食品安全養(yǎng)殖示范與推廣研究。

(二)項目績效評價指標。

安全生產(chǎn)審計報告范文第4篇

回顧過去的一年,公司主要做了以下幾項工作:

一、抓經(jīng)營開拓,應(yīng)對市場挑戰(zhàn)

至10月底,我司共參與投(議)標148項,中標87項,中標率58%,完成經(jīng)營開拓11.83億元,為全年計劃開拓量的98%。其中自營項目開拓量10.56億元,占開拓總量的89%;合作項目開拓量1.28億元,占開拓總量的11%。冶金行業(yè)開拓量5.56億元,占開拓總量的47%。

一是公司班子成員身先士卒,帶領(lǐng)經(jīng)營人員走南闖北,廣泛地收集、篩選信息,精心研究和運用投標策略,并與政府、業(yè)主及設(shè)計院所建立和保持了良好的戰(zhàn)略合作關(guān)系。二是實現(xiàn)生產(chǎn)任務(wù)的就地延伸。華東分公司、湘潭分公司、安裝一分公司、安裝二分公司、房建一分公司、房建二分公司、西北分公司等均依靠自己的努力,成功地實現(xiàn)了就地開拓。三是依托冶金行業(yè),面向市場,繼續(xù)發(fā)揮我們的傳統(tǒng)優(yōu)勢,今年以來先后承接了杭鋼燒結(jié)工程、中天鋼廠1250熱軋合金卷板技改配套工程、湘鋼煉鋼VD爐工程、東方希望鋁業(yè)公司溶出及稀釋安裝蒸發(fā)站工程等項目。四是規(guī)范聯(lián)營管理,有效防范經(jīng)營風險,把聯(lián)營合作進一步做好做大,使其步入健康發(fā)展軌道。

二、抓企業(yè)管理,增強企業(yè)競爭力

1、生產(chǎn)經(jīng)營平穩(wěn)進行。

公司承建的杭鋼1#高爐工程、江陰承宗1#熱鍍鋅工程、湘潭海諾電梯工程、益陽銀色現(xiàn)代城工程、株洲水岸春天房產(chǎn)工程等均能嚴格按合同組織施工。公司所承建的株洲市蘆淞區(qū)政府行政中心大樓工程、株洲天臺金谷1#、2#廠房工程被評為省優(yōu)質(zhì)工程獎,湘鋼新1#高爐、蘆淞區(qū)政府中心大樓外墻裝飾、株洲市體育中心體育館等三個QC小組被評為湖南省優(yōu)秀質(zhì)量管理小組,由公司編制的高層建筑模板早拆快速支撐體系工法獲二十三冶集團(企業(yè))級工法。

由于年接轉(zhuǎn)至今年的任務(wù)過少,且今年承接的任務(wù)按合同大多推遲了開工時間,致使公司上半年產(chǎn)值完成不理想,造成四季度生產(chǎn)壓力巨大。為此,在9月底,公司成立了重點項目施工調(diào)度領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了《重點施工項目調(diào)度實施辦法》,加強對重點項目(杭鋼燒結(jié)工程、湘鋼工程、益陽銀色現(xiàn)代城工程、南京東方龍湖灣工程、嘉盛華府工程、新鋼三期技改工程)的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查,力爭完成集團年初下達給公司的各項指標。

2、人力資源管理做實做細。

一是深化內(nèi)部用工改革,理順用工管理,公開公平地開展內(nèi)外部招聘工作。在去年底對公司總部員工實行招聘制度后,今年又相繼組織對各子分公司、項目部財務(wù)負責人進行招聘,取得了良好的效果。二是積極推進培訓工作,使公司對培訓、資證的管理水平不斷上升。今年,共組織451人次參加各類培訓、考試、取證工作。三是認真組織學習《勞動合同法》,確保公司與勞動者之間依法建立和諧的勞動關(guān)系,保障公司利益,維護勞動者的合法權(quán)益。四是各項社會保險工作順利進行。

3、財務(wù)管理進一步完善。

一是進一步健全財務(wù)規(guī)章制度,規(guī)范財務(wù)管理工作;二是加大對財務(wù)人員的培訓力度,提高工作能力和業(yè)務(wù)水平;三是根據(jù)五礦和集團公司工作的安排,對固定資產(chǎn)、債權(quán)、債務(wù)進行進一步的清理;四是加大對項目成本的考核力度,發(fā)現(xiàn)問題,及時跟蹤檢查、糾正;五是下大力氣構(gòu)筑融資渠道,與建行、農(nóng)行、商行、中行建立了良好的銀企關(guān)系;六是加大資金回收力度。對以前年度拖欠的工程款,本年度收回6679萬元,對原二公司破產(chǎn)清算組打包資產(chǎn)中的應(yīng)收帳款收回390萬元。由于全司上下高度重視工程款的回收,我司僅依靠集團公司提供的1000萬元流動資金參與生產(chǎn)經(jīng)營,在加速資金周轉(zhuǎn)和提高資金使用效率上取得了較好的成績,預(yù)計全年應(yīng)收帳款周轉(zhuǎn)率可控制在6次左右。應(yīng)收帳款總額控制在1.15億元。截止9月30日,我司共完成銷售收入4.52億元,收回資金4.42億元。

4、工程結(jié)算與審計得到加強。

今年,公司在結(jié)算工作上下了大力氣,共報送結(jié)算量7.18億元,其中一審、二審值為2.05億元,已審定結(jié)算值2.04億元,另有1.26億元的結(jié)算已審定但未最終簽字,還有3.83億元的結(jié)算正在待審、在審中。

通過完善項目承包責任制,抓好成本監(jiān)控,建立項目預(yù)警機制,提高經(jīng)營效益。一是對新開工的項目如杭鋼1#高爐、紫苑江岸、東方希望鋁廠、洛陽500t/a海綿鈦等工程進行全面成本監(jiān)控,做好項目人、材、機的檢查與監(jiān)督記錄,并建立資料檔案庫。二是對新鋼三期技改工程和南京東方龍湖灣工程進行仔細的成本分析,核定材料量和價的控制計劃,改變過去由區(qū)域公司進行管理的傳統(tǒng)經(jīng)營模式,實現(xiàn)由公司直接管理。

同時加大了對虧損項目的經(jīng)營效益審計和對在建項目的過程審計力度,分析原因,并以此為鑒來不斷完善項目管理制度。審計部依據(jù)經(jīng)營承包合同對直屬單位履行職責情況進行了重點審計,全年共完成了對三產(chǎn)實業(yè)公司、廣廈物業(yè)公司、項目管理公司、宏源勞務(wù)公司的經(jīng)濟效益審計;完成了對內(nèi)蒙古林東工程項目、郴州分公司、酒鋼項目部、青銅峽鋁廠項目部、創(chuàng)業(yè)項目部、百河項目部、九洲項目部的審計報告;完成了對自控分公司財務(wù)情況的審計調(diào)查、山西王家大院財務(wù)往來的核實、物業(yè)公司與三產(chǎn)實業(yè)公司一季度財務(wù)收支情況以及海南分公司的調(diào)查核實報告。

根據(jù)集團公司要求,按季度對全司各子分公司、項目部開展季度質(zhì)詢和業(yè)績考核工作,并取得明顯效果。

5、安全生產(chǎn)形勢嚴竣。

在安全生產(chǎn)方面,盡管年初公司進一步落實了安全生產(chǎn)責任制,與各單位簽訂了安全生產(chǎn)責任狀,建立健全了安全生產(chǎn)保證體系,但仍發(fā)生了杭鋼“3·19”重大生產(chǎn)安全事故,其損失是巨大的,教訓是深刻的。之后,公司進行了全方位的對所有在建項目的質(zhì)量、進度、安全、貫標、財務(wù)大檢查,并編制了技術(shù)質(zhì)量管理和安全管理教育幻燈片。

6、推進內(nèi)部深化改革,實現(xiàn)管理模式的創(chuàng)新。

一是對組織機構(gòu)進行調(diào)整,根據(jù)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、區(qū)位優(yōu)勢調(diào)整和發(fā)展的需要,為爭取今年在規(guī)模上有大的突破,以區(qū)域公司和專業(yè)公司為基礎(chǔ),將原有開拓能力不強、生產(chǎn)規(guī)模小的項目部進行整合。二是對總部部門負責人和員工以及各子分公司、項目部財務(wù)負責人實施競聘上崗。根據(jù)集團公司總體安排,從去年12月份起,公司組織對總部部門負責人和員工及各子分公司、項目部財務(wù)負責人實施了競聘上崗。通過公正、公平、公開競爭的選拔程序,結(jié)合部門職責,合理設(shè)置部門崗位和職數(shù),以達到總部人員精干高效的目的??偛坑稍瓉淼?21人減少到現(xiàn)在的82人,優(yōu)化了人力資源。三是著手建立新的薪酬體系和績效考核體系,完善激勵與約束機制,同時建立了內(nèi)部責任追究制度。為進一步規(guī)范項目管理,提高項目經(jīng)營效益,公司制定了《項目工資實施辦法》。四是為強化對項目的監(jiān)控和管理,對新開工的南京東方龍湖灣工程和新鋼三期技改工程改由公司直接進行管理,以提升項目運行質(zhì)量和效益。

7、正確處理法律糾紛,依法維護企業(yè)合法權(quán)益。全年公司共接到訴訟案件23起,通過法律顧問和法律事務(wù)部的努力,均做到了有效的調(diào)解。

8、破產(chǎn)遺留問題處理在集團的統(tǒng)一安排和部署下,有條不紊地開展工作,努力維護企業(yè)的穩(wěn)定,為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營保駕擴航,做了大量扎實有效的工作。

三、加強思想政治工作,推動企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展

今年,公司緊緊圍繞生產(chǎn)經(jīng)營和改革改制,做好職工思想政治工作。

1、堅持以教育疏導(dǎo)、更新職工思想觀念為指導(dǎo),加強了黨員干部對政策和理論的學習。

2、堅持以穩(wěn)定為大局,為公司改革改制創(chuàng)造良好的內(nèi)外環(huán)境。

3、不斷加強領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè),把黨風廉政建設(shè)和其他業(yè)務(wù)工作緊密結(jié)合,融入企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理和各項工作中,嚴格要求領(lǐng)導(dǎo)班子自身做好表率,勤政廉政,勤下現(xiàn)場解決問題,起到了模范帶頭作用。5月份,公司組織總部和長、株、潭分公司、項目部領(lǐng)導(dǎo)和財務(wù)人員近100人到茶陵監(jiān)獄接受反腐倡廉警示教育。

4、各級工會組織堅持圍繞生產(chǎn)經(jīng)營中心開展工作,工會組織建設(shè)和民主管理工作得到進一步加強。

安全生產(chǎn)審計報告范文第5篇

加強藥品的生產(chǎn)的質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,是制藥企業(yè)參與市場競爭的必要條件,QA(Quality Assurance)作為質(zhì)量管理體系的一部分,在藥品的安全、有效、穩(wěn)定,符合質(zhì)量要求上發(fā)揮著重要的作用,通過分析固體制劑生產(chǎn)和使用過程中的各種影響因素,淺談QA對對化藥固體制劑的主要監(jiān)控項目。結(jié)果:QA通過對化學固體制劑項目的監(jiān)控,對產(chǎn)品質(zhì)量起到保障作用。主要結(jié)論:QA不僅負責了生產(chǎn)全過程的監(jiān)控,也在藥品生產(chǎn)企業(yè)管理體系中發(fā)揮了重要的作用。

關(guān)鍵詞:QA 固體制劑 GMP

中圖分類號:TQ460.5 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2015)02(b)-0000-00

隨著藥品GMP制度的實施與發(fā)展,藥品生產(chǎn)者對G M P 的認識逐步加深,對影響藥品生產(chǎn)的各種因素提出了越來越高的要求,藥物固體制劑是目前市場上應(yīng)用最為廣泛的藥物制劑,因其質(zhì)量穩(wěn)定、不易污染、占用空間小,具有多樣性、易于識別、攜帶、儲存的特性受到藥品生產(chǎn)者的青睞。固體制劑作為藥物劑型之一,通常會有涉及多個物料,多品種同車間生產(chǎn),環(huán)境清潔程序相對復(fù)雜等特點,因此會存在交叉污染、工藝失敗等風險,從國外實施的GMP的經(jīng)驗中我們知道,這些涉及到企業(yè)的諸多部門甚至延伸到企業(yè)外部(物料供應(yīng)商、醫(yī)院或患者) 的問題,單憑以往質(zhì)量控制部門(QC,Quality Control) 對產(chǎn)品或物料進行抽樣檢驗顯然是無法解決的,是需要質(zhì)量保證部門( QA ) 來協(xié)調(diào)解決的。QA必須監(jiān)測固體制劑生產(chǎn)及使用過程中符合GMP要求,監(jiān)測項目包括原輔料采購監(jiān)控,生產(chǎn)過程監(jiān)控,質(zhì)量檢測過程控制,驗證管理和綜合管理。

1原輔料采購監(jiān)控審計物料供應(yīng)商

原材料的好壞決定了產(chǎn)品的質(zhì)量,為確保產(chǎn)品質(zhì)量,QA需對供應(yīng)原輔料、內(nèi)外包裝材料的現(xiàn)有的供應(yīng)商和新供應(yīng)商進行質(zhì)量審計,主要包括資料文件審計和現(xiàn)場審計[1]。當無法直接對供應(yīng)商進行現(xiàn)場審計時,QA人員向供應(yīng)商發(fā)放一份調(diào)查表,供應(yīng)商應(yīng)填寫并提供其生產(chǎn)原輔料的相關(guān)資質(zhì)材料和質(zhì)量安全的證明性文件,QA人員再根據(jù)調(diào)查表篩選到合適的供應(yīng)商?,F(xiàn)場審計是對提供原輔料的供應(yīng)商生產(chǎn)全過程及供應(yīng)商總的生產(chǎn)能力、售后服務(wù)等全面的現(xiàn)場審計,采購部門會要求供應(yīng)商提供質(zhì)量合格的小試樣品和相應(yīng)的質(zhì)量分析單,由質(zhì)量控制部門對其進行檢測,經(jīng)檢測合格后被安排做小試研究,QA人員需現(xiàn)場監(jiān)控供應(yīng)商提供的小試樣品在本單位設(shè)備上的使用情況,審計合格后方可報告上級領(lǐng)導(dǎo)審批,質(zhì)量部門再根據(jù)供應(yīng)商提供的相關(guān)資質(zhì)文件、質(zhì)量報告以及QA的審計報告單等確定供應(yīng)商為合格供應(yīng)商,質(zhì)量部門頒發(fā)的合格證書一般年限為兩年,到期后QA要按規(guī)定程序?qū)?yīng)商進行再審,由此看出,QA對供應(yīng)商的審計是不斷更新的,動態(tài)的,最終的目的就是為藥品的安全生產(chǎn)提供最為安全的原輔材料。

2固體制劑生產(chǎn)過程控制

QA的最重要的任務(wù)就是對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,為了確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足GMP要求,QA要對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素都要進行控制,開工前,QA要對潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各工序檢查進行監(jiān)控,如工藝用水,操作間溫濕度及物料批號等是否滿足生產(chǎn)進行監(jiān)控,待符合要求后,QA才可在批生產(chǎn)記錄簽名并標住日期,允許生產(chǎn)。再生產(chǎn)過程中,QA現(xiàn)場監(jiān)控員要隨時進行檢查,在固體制劑車間,QA人員要按照生產(chǎn)指令對操作者所稱量的原輔料進行復(fù)核,投料、預(yù)混過程準確無誤,制粒過程中所使用的粘合劑、藥粉用量準確,經(jīng)完好篩網(wǎng)得到無破損的整粒,這一過程監(jiān)控的頻率約每班組1次,同時還要對出現(xiàn)不合格的物料進行及時的調(diào)查處理,及時抽查每個生產(chǎn)階段結(jié)束后的中間產(chǎn)品,確保不合格的中間產(chǎn)品被及時的處理,不流入下面的生產(chǎn)程序,經(jīng)檢驗合格的中間產(chǎn)品進行充填工序,此時,QA人員對填充工作進行兩項監(jiān)督,一是監(jiān)控半成品在設(shè)備的填充,另一個是監(jiān)控膠囊劑的拋光和選擇。每一批號的藥粉需一次性轉(zhuǎn)入填充間,不得分次傳入,填充量和空膠囊的規(guī)格質(zhì)量也要符合工藝要求,膠囊鎖口到位,藥粉流動性適宜,無甩料、粘沖現(xiàn)象,拋光后的藥囊應(yīng)光潔,如果是片劑,QA人員還要對片劑的重量進行監(jiān)控,只有經(jīng)抽查合格的固體制劑才可進行下一步的外包,包材的選擇與指令規(guī)定的品名、規(guī)格一致,QA人員對分裝外觀的質(zhì)量控制、密封性檢測以及外包裝工序上要進行每班組3次以上監(jiān)控,此外,QA人員在對固體制劑實施監(jiān)控過程中,及時修訂不完善的SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程,并對生產(chǎn)員工進行培訓[2]。

3質(zhì)量檢測過程控制

樣品生產(chǎn)過程中需由質(zhì)量控制人員對其定期進行抽查檢測,以確保藥品的安全生產(chǎn),QA人員根據(jù)取樣計劃和工藝條件,在規(guī)定的條件下通知取樣人員到特定的取樣室取樣,取樣人員按照SOP規(guī)定取得一定數(shù)量的樣品,并密封確保無污染,填寫取樣記錄后將樣品送到質(zhì)量控制人員處,QA根據(jù)取樣記錄分發(fā)檢驗記錄,質(zhì)量控制人員將檢驗結(jié)果與原始記錄上交質(zhì)量控制部門經(jīng)理,經(jīng)部門經(jīng)理審核后再交由QA,QA人員根據(jù)質(zhì)量控制人員檢測樣品的各項指標對樣品做出評價,如發(fā)現(xiàn)檢驗過程中出現(xiàn)異常情況或偏差,QA人員需對其進行調(diào)查并由質(zhì)量保證部門經(jīng)理簽署審核意見[3]。

4驗證管理

驗證管理是確保生產(chǎn)過程中所使用的原輔料、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)規(guī)程符合要求的一項工作,驗證工作包括機械設(shè)備、廠房設(shè)施、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品驗證,所有驗證工作均由QA負責組織安排,撰寫驗證方案并出具驗證報告。當上述驗證內(nèi)容出現(xiàn)變化,比如設(shè)備因磨損或更換升級,廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)變更,原輔料更換新廠家等情況下,問題所在的生產(chǎn)部門應(yīng)及時提出申請,QA重新編寫驗證方案,并組織實施驗證,將出具的驗證報告交由文件管理員存檔。如有大型建設(shè)項目和重大技術(shù)發(fā)生改變,QA要成立驗證委員會組織實施驗證。

5綜合管理

QA人員在監(jiān)控藥品生產(chǎn)過程外,還要監(jiān)控藥品的使用情況,處理客戶的意見、投訴,及時更換或退貨。當廠家受到客戶的投訴或發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,QA人員都要及時認真記錄,并與相關(guān)部門一起調(diào)查,如包裝材料出現(xiàn)問題,則與包裝負責人進行聯(lián)系,并及時出具調(diào)查報告,送予質(zhì)量部負責人,及時反饋投訴人,使顧客滿意為止,如發(fā)生退貨,QA要制定公司專人回收,報告藥監(jiān)管理部門,QA人員還要做好文件管理工作,確保發(fā)放、收回的文件及時歸檔,此外,QA人員還要每月組織質(zhì)量例會,進行GMP自檢等工作[4]。

6結(jié)論:

綜上所述, 藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理是貫穿于生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理,是發(fā)動全員加入、以人為本的質(zhì)量管理,時促進產(chǎn)品質(zhì)量改進的質(zhì)量管理,企業(yè)只有加強并完善質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以質(zhì)量開拓市場,以質(zhì)量鞏固市場,才能取得豐厚的利潤和更大的經(jīng)濟效益。在藥品生產(chǎn)企業(yè)的各項工作中, Q A 始終緊隨藥品生產(chǎn)過程,有效的滿足GMP要求,充分體現(xiàn)藥品的質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來,不是檢驗出來的,可以說,質(zhì)量保證體系是制造優(yōu)良藥品的保障

參考文獻:

[1]劉芳,陳杰. 淺談QA在藥品生產(chǎn)中所起的作用和地位[J]. 產(chǎn)銷園地,1998,7(10) :31-32

[2]張維秀. 淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理[J]. 安徽醫(yī)藥,2008,12(3):284-286