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包裝標簽管理辦法范文第1篇

2013年，某市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員到城區(qū)一家餐飲大酒店執(zhí)法檢查時，發(fā)現(xiàn)其后廚操作間存放有5個用塑料桶盛裝的無標簽散裝食用醬料，其中兩桶已打開使用，該大酒店負責人提供了購買該批食用醬料時的合法票據(jù)。執(zhí)法人員當即制作了現(xiàn)場檢查筆錄及意見書，對該批無標簽的食用醬料采取了證據(jù)先行登記保存的行政措施，并對該大酒店使用無標簽食用醬料的行為進行立案查處。

律師觀點

該案例涉及的是散裝食品標簽標識相關(guān)法律問題。根據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》（2010）第十四條及《食品安全法》（2009）第四十八條等條款的規(guī)定，餐飲服務(wù)者禁止采購、使用和經(jīng)營無標簽或標簽不符合食品安全法及食品安全國家標準的食品。法律規(guī)定的食品包括普通預(yù)包裝食品、散裝食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學用食品等。涉案大酒店采購的沒有標簽的散裝食用醬料就屬于散裝食品。酒店的行為違反了上述法律、規(guī)章的規(guī)定，食藥監(jiān)管部門依法可對其給予下列行政處罰：“沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下P款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證”。

知識延伸

散裝食品，指無預(yù)包裝的食品、食品原料及加工半成品，但不包括新鮮果蔬，以及需清洗加工的原糧、鮮凍畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品等，即消費者購買后可不需清洗即可烹調(diào)加工或直接食用的食品，主要包括各類熟食、面及面制品、速凍食品、醬腌菜、蜜餞、干果、炒貨等。

散裝食品包裝標簽標示內(nèi)容。相對于預(yù)包裝食品包裝標簽內(nèi)容，散裝食品包裝標簽標示內(nèi)容相對較少，也較為寬松?！妒称钒踩ā返诹藯l規(guī)定：“食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應(yīng)當在散裝對食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。”

法律條款

《食品安全法》（2009）

第四十一條 食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應(yīng)當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第四十八條 食品和食品添加劑的標簽、說明書不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標簽、說明書上所載明的內(nèi)容負責。

食品和食品添加劑的標簽、說明書應(yīng)當清楚、明顯，容易辨識。

食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。

第八十六條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑。

包裝標簽管理辦法范文第2篇

新《辦法》主要在以下五個方面對原《辦法》進行了修改和調(diào)整：

第一，適當提高了市場準入條件。根據(jù)不同業(yè)務(wù)特點及相應(yīng)的規(guī)模要求．對典當行注冊資本最低限額做了進一步細化和上調(diào)。

第二，加強了典當行業(yè)特別足資產(chǎn)比例的管理，對金融風險和市場風險加強了防范。如規(guī)定典當行不得收未取得商品房預(yù)售許可證的在建工程及外省(自治區(qū)、直轄市)的房地產(chǎn)；財產(chǎn)權(quán)利質(zhì)押典當余額不得超過典當行注冊資本的50％；房地產(chǎn)抵押典當余額不得超過典當行注冊資本等。

第三，降低了綜合費串上限。動產(chǎn)質(zhì)押、財產(chǎn)權(quán)利質(zhì)押、房地產(chǎn)抵押典當月綜合費率上限均有所下降。

第四，簡化了事前審批程序，著重簡化了商務(wù)主管部門的審批程序，明確了各級商務(wù)部門的職責分工；公安機關(guān)特種行業(yè)審批權(quán)限由省(自治區(qū)、直轄市)下放到地市級公安局。這有利于縮短審批周期，提高辦事效率。

包裝標簽管理辦法范文第3篇

1調(diào)配差錯分析

1.1部門及時間分布門診藥房調(diào)配的差錯數(shù)和差錯率均高于其他兩個藥房。傳染藥房處方量低,品種相對單一,差錯數(shù)低于其他兩個藥房。住院藥房除兩名藥師核對藥品外,還需取藥護士對照擺藥單核對藥品后方可離去,大幅降低了差錯率。

從時間分布上看,每日10:00~12:00發(fā)藥高峰期差錯數(shù)明顯高于其他時間段;夜間00:00~次晨08:00值班期間單人核對發(fā)藥、處方量少、藥師思想容易麻痹松懈,導致差錯率高于其他時間段。

1.2差錯類型藥物品種差錯、數(shù)量差錯、劑量劑型差錯、錯發(fā)患者差錯、用法用量交待差錯。

1.3差錯等級(1)客觀環(huán)境或條件可能引起的差錯(差錯未發(fā)生);(2)發(fā)生差錯但未發(fā)給患者(內(nèi)部核對控制);(3)發(fā)給患者但未造成傷害;(4)需要監(jiān)測差錯對患者造成的后果,并根據(jù)后果判斷是否需要采取預(yù)防或減少傷害;(5)差錯造成患者暫時性傷害;(6)差錯可導致患者住院或延長住院時間;(7)差錯導致患者永久性傷害;(8)差錯導致患者生命垂危;(9)差錯導致患者死亡。

2原因分析與對策

2.1分析原因主觀原因:藥師調(diào)配時精神不集中,工作習慣不佳,對藥房藥品的規(guī)格劑型、用法用量及適應(yīng)證不熟悉。客觀原因:處方藥品通用名稱書寫不規(guī)范,存在一品多規(guī)現(xiàn)象,藥品擺放不合理,手寫標簽字跡潦草,藥品包裝更換頻繁。

2.2應(yīng)對措施加強藥師自身業(yè)務(wù)素養(yǎng),培養(yǎng)良好的工作習慣和工作作風。熟知并主動遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》和《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),熟練掌握工作流程,明確工作職責,保障患者用藥安全,定期組織技能考核,就容易造成差錯的源頭著重予以梳理。

規(guī)范處方書寫,按照《處方管理辦法》嚴格落實使用藥品通用名書寫處方,可避免商品名稱相似,藥品別名相似等問題,如將他巴唑書寫為左旋咪唑即可避免與地巴唑的混淆;還可通過通用名書寫大致了解藥品藥理作用,避免部分因包裝相似而導致的差錯。

合理藥品擺放,藥品應(yīng)按照藥品的藥理作用或制劑劑型等進行分類碼放,應(yīng)確保藥品與標簽嚴格對應(yīng),應(yīng)保持藥品碼放位置相對固定且只允許由受過專業(yè)訓練、經(jīng)授權(quán)的藥學人員進行碼放。不同規(guī)格的相同藥品應(yīng)分開碼放,包裝或藥名相似的藥品應(yīng)分開碼放,對于新更換包裝或常有出現(xiàn)差錯的藥品應(yīng)加貼醒目標簽予以警示。

健全調(diào)配操作規(guī)程,嚴格落實“四查十對”,調(diào)配過程中首先明確處方藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量,一張?zhí)幏秸{(diào)配結(jié)束后再進行下一張的調(diào)配;書寫用法張貼標簽時再次核對處方與藥品,及時發(fā)現(xiàn)和糾正錯誤;窗口核對/發(fā)藥時須對照處方逐一核對藥品并交待每種藥品的使用方法,發(fā)現(xiàn)錯誤時應(yīng)將處方和藥品退回配方人并登記差錯。對特殊用藥人群如老年人、兒童等除了需更耐心解釋藥品用法外,還需對處方用法用量仔細核對,如懷疑有超劑量用藥時亦應(yīng)與經(jīng)治醫(yī)師充分溝通后方可發(fā)藥。

合理安排人力資源,如在工作高峰時間適當增加人員,減輕窗口壓力;將值班人員調(diào)整成主、副兩個班次以保證雙人核對等以減少差錯發(fā)生。

制訂非懲罰性用藥差錯報告管理制度,鼓勵當事藥師正視差錯,主動上報差錯,通過切身經(jīng)歷及時分析檢查差錯原因和后果,研究杜絕措施,避免類似差錯再次發(fā)生;通過鼓勵措施加大差錯報告樣本,使回顧性分析更具科學性,采取的措施更具針對性;努力營造開放性和非懲罰性的用藥安全文化。

3討論

包裝標簽管理辦法范文第4篇

新規(guī)也將進口配方奶粉納入監(jiān)管范圍內(nèi)。乳業(yè)專家宋亮認為，奶粉注冊制與生產(chǎn)許可證及海外企業(yè)認證一起，將極大加快對國內(nèi)落后產(chǎn)能的淘汰和國外不合格奶粉的抵制，確保市場流通奶粉安全可靠，同時大批小品牌和小企業(yè)退出市場將極大提升市場集中度，便于恢復(fù)消費信心。

早在2013年1月，國家質(zhì)檢總局于了《進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》，要求對向中國出口乳品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)實施注冊制度，分析師人士認為，現(xiàn)在我國進口乳粉正在經(jīng)歷史上最嚴格的監(jiān)管。

2013年6月，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部等9部門制定的《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，提出將進一步強化嬰幼兒配方乳粉食用安全。其中，針對進口嬰幼兒乳粉，將“嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內(nèi)分裝。進口嬰幼兒配方乳粉的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上，不得在境內(nèi)加貼，對無中文標簽標識的產(chǎn)品，一律作退貨或銷毀處理?！?/p>

2013年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》，與此前規(guī)定相比，新細則要求更高、措施更細、標準更嚴。比如，國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。

2014年5月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉換證審查及再審核工作情況，全國133家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)中有51家未通過“史上最嚴監(jiān)管”制度審查，82家獲得重新許可。

2016年，4月21日，中國農(nóng)墾乳業(yè)聯(lián)盟2016年主席聯(lián)席會暨農(nóng)墾乳業(yè)發(fā)展峰會在黑龍江哈爾濱召開，會議了《中國農(nóng)墾生鮮乳生產(chǎn)和質(zhì)量標準》。

該標準與我國現(xiàn)行標準相比，菌落總數(shù)調(diào)整到與歐美標準一致，從每毫升200萬CFU以下調(diào)整到每毫升10萬CFU以下，并將我國現(xiàn)行標準中沒有的、反映奶牛健康水平的體細胞數(shù)首次納入進來，標準為每毫升40萬CFU以下，高于美國的國家標準。

有言論認為，標準不在高低，而在管理。如果中國企業(yè)能夠從100萬細菌總數(shù)開始管理，就可以管理到50萬，然后是10萬，甚至能夠達到韓國的3A水平。這就是標準與標準化的區(qū)別，標準指產(chǎn)品，而標準化是指管理。一摞子文件、一套最嚴的產(chǎn)品標準沒有任何意義，它需要落地，需要有生命，需要所有利益相關(guān)方的尊重。

包裝標簽管理辦法范文第5篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑；質(zhì)量控制；對策

中圖分類號：R283

文獻標識碼：A

文章編號：1007-2349（2012）06-0011-03

醫(yī)療機構(gòu)制劑是指根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，具有悠久的歷史，為防治疾病發(fā)揮了重要的作用。其用量小，儲存期短、市場供應(yīng)缺乏、臨床必需等特性決定了醫(yī)院制劑存在的價值?！端幤饭芾矸ā贰ⅰ夺t(yī)療機構(gòu)配制制劑監(jiān)督管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》對醫(yī)院制劑的品種、配制和質(zhì)量管理等進行了規(guī)范，使醫(yī)院制劑向標準化、科學化、特色化方向發(fā)展。

1 中藥制劑的優(yōu)勢

藥品管理法第四章第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。即醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。使得醫(yī)院放棄了大輸液及很多西藥制劑的配制，多數(shù)保留的制劑品種為中藥制劑。長期以來，醫(yī)療機構(gòu)制劑彌補了藥品市場供應(yīng)的不足，為滿足臨床醫(yī)療需求發(fā)揮了重要作用。

云南省在中藥材資源、民族醫(yī)藥方面有特色優(yōu)勢，為醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。臨床醫(yī)生應(yīng)積極總結(jié)臨床實踐中安全、有效的處方，經(jīng)現(xiàn)代制劑技術(shù)制成制劑后，可能增強藥物療效，同時便于儲存、攜帶和服用，費用相對低廉，能夠彌補市售中成藥產(chǎn)品的不足。在制劑注冊管理中，中藥制劑也有很大的優(yōu)勢，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方，利用傳統(tǒng)工藝配制（即制劑配制過程沒有使原組方中治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生變化，是指配制工藝與傳統(tǒng)工藝基本一致，包括中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水提取制成的固體、半固體和液體傳統(tǒng)劑型、現(xiàn)代劑型，也包括按傳統(tǒng)方法制成的酒劑、酊劑［1］），且該處方在本醫(yī)療機構(gòu)具有5年以上（含5年）使用歷史的中藥制劑（也就是能夠提供在本醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)使用5年以上的文字證明資料如醫(yī)師處方，科研課題記錄，臨床調(diào)劑記錄等，并提供100例以上相對完整的臨床病歷），可免報資料項13~17［2］。但目前我省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑質(zhì)量可控性較差，對用藥的安全有效帶來影響，從而在一定程度上制約了醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的良性發(fā)展。

2 我省中藥制劑質(zhì)量控制存在的主要問題

21 檢驗技術(shù)人員和設(shè)備不足 由于國家對藥品質(zhì)量監(jiān)管力度的加大及醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)模不斷縮小，制劑人員隊伍在減少，檢驗人員也相應(yīng)減少；檢驗的儀器設(shè)備更新較慢，難以滿足檢驗標準的要求。

22 制劑的原料、輔料及包裝材料缺乏控制 配制制劑前應(yīng)該對原料、輔料及包裝材料按質(zhì)量標準進行全項檢驗［3］，但由于檢驗技術(shù)人員及儀器設(shè)備的滿足不了檢驗技術(shù)及質(zhì)量標準提高的要求，制劑室基本上不能對原料、輔料及包裝材料進行全檢，依賴生廠商的檢驗報告進行質(zhì)量把關(guān)，特別是中藥材，因產(chǎn)地來源不同，可能導致品種的不同，從而埋下了很大的質(zhì)量隱患。在藥檢所的日常檢驗中不時會發(fā)生鑒別試驗不符合標準規(guī)定的情況，多由原料藥材控制出現(xiàn)問題所致。有的內(nèi)包裝材料因為設(shè)備和成本的原因，未能按國家的要求使用，如軟膏劑按要求應(yīng)使用聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管，但有的制劑室依然在使用普通聚丙烯塑料盒。

23 制劑的標簽和使用說明書存在不足 國家對藥品標簽和使用說明書有嚴格的要求，但許多制劑沒有使用說明書，而且標簽也很簡單，特別是注意事項，不良反應(yīng)等基本沒有標示，不能保證制劑的安全使用。

24 制劑標準水平低下、不統(tǒng)一 目前我省沒有制定制劑標準的技術(shù)要求，各制劑室起草的制劑標準水平參差不齊，特別是收載于《醫(yī)院制劑檢驗手冊》中的品種，因為附錄、通則的不完善，標準已不具操作性，而且標準中的控制項目也很簡單低下，達不到質(zhì)量控制的目的。如臭靈丹合劑，除處方、制法外，標準中沒有收載任何檢驗項目［4］，也就無從控制制劑質(zhì)量。

3 對中藥制劑質(zhì)量控制問題應(yīng)采取的對策

31 建立科學、完善的中藥制劑標準體系 長期以來，制劑檢測指標過于簡單，檢測方法落后，不能有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量；標準的規(guī)范化、可操作性差；質(zhì)量標準工作的基礎(chǔ)差、水平低、問題多，對中藥制劑不能起到控制作用。應(yīng)該參照藥品注冊的要求，制定我省相應(yīng)的制劑標準技術(shù)要求，以指導醫(yī)療機構(gòu)按要求起草制劑標準，同是也為藥品檢驗機構(gòu)復(fù)核標準時提出意見提供依據(jù)；在制劑再注冊工作中要注意提高和統(tǒng)一制劑標準。近年申報的中藥制劑標準中的鑒別項和檢查項已經(jīng)比較完善，今后應(yīng)加強含量測定的研究工作，使中藥制劑的質(zhì)量更可控，從而整體提升我省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的質(zhì)量標準水平。

32 委托配制制劑 應(yīng)鼓勵對中藥制劑較少，人員和設(shè)施都不能滿足配制要求的醫(yī)療機構(gòu)委托取得許可證的醫(yī)療機構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)進行中藥制劑的配制［5］，這樣可以整合人才和設(shè)施的資源，降低配制成本；同時還加強了原、輔料的質(zhì)量控制，更有利于制劑的質(zhì)量控制。

33 加強監(jiān)管 應(yīng)加強包裝材料、標簽及使用說明書等的監(jiān)管，加強中藥制劑使用過程中不良反應(yīng)的檢測，使中藥制劑的用藥安全。

傳統(tǒng)醫(yī)藥一直得到國家政策的支持，醫(yī)院中藥制劑是中醫(yī)藥的一部分，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)充分利用政策優(yōu)勢做好制劑的研究和配制工作。要充分認識到各級監(jiān)管部門加強醫(yī)療機構(gòu)中中藥制劑的監(jiān)督管理的目的

是切實監(jiān)督好醫(yī)療機構(gòu)中中藥制劑的研究配制，為中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的傳承和發(fā)展服務(wù)，為提高人民群眾的健康水平服務(wù)。

參考文獻：

［1］國家中醫(yī)藥管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理意見的通知國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)［2010］39號［S］2010824

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）［S］.200562

［3］國家藥品監(jiān)督管理局令第27號醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）［S］.2001313

［4］云南省衛(wèi)生廳醫(yī)院制劑檢驗手冊［M］.昆明：云南科技出版社，1986：104