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生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)范文第1篇

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物；開發(fā)

生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法，生物藥物是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。

1.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史

生物生物制藥產(chǎn)業(yè)自1953年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，歷經(jīng)29的研發(fā)，于1982年成功在美國上市了第一個(gè)重組胰島素，從此拉開了生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個(gè)單抗OKT3、第一個(gè)重組疫苗、第一個(gè)抗腫瘤生物藥物a-干擾素，1987年第一個(gè)動(dòng)物細(xì)胞基因工程產(chǎn)品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一個(gè)基因重組嵌合抗體ReoPro上市，1997年第一個(gè)組織工程產(chǎn)品Carcitel及第一個(gè)治療性抗體Rituxan上市，1998年第一個(gè)反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一個(gè)治療性人源性抗體阿達(dá)木單抗注射液上市。2004年我國批準(zhǔn)了重組人P53腺病毒注射液上市，這也是我國第一個(gè)基因治療藥物，自此開啟了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的大門[1-3]。

2.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀

目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物，筆者以單抗藥物為例，闡述一下單抗的發(fā)展現(xiàn)狀。

現(xiàn)狀分析：1、朝陽行業(yè)、增長迅速、利潤率高、成長性好；2、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、技術(shù)壁壘高、審批難度大；3、國家政策大力扶持、資本市場(chǎng)青睞、估值高；4、我國尚處于初級(jí)階段，產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)，質(zhì)量不均。

趨勢(shì)分析：1、以仿制為主，逐步創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代，加速進(jìn)口藥品的替代；2、隨著進(jìn)入企業(yè)的增加，市場(chǎng)競爭將日趨激烈，并購重組行業(yè)整合將成為趨勢(shì)；3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術(shù)承接能力，長期看技術(shù)研發(fā)和專利保護(hù)能力。4、2010年開 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生，技術(shù)逐漸成熟，2013開始申報(bào)迅猛增長。目前，共有近60家企業(yè)申報(bào)，獲得批件不到10家，從企業(yè)背景來看，人才，技術(shù)和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。

3.發(fā)展前景

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直處于落后于美國、歐盟，目前國家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。

2009年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知，重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對(duì)治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備，推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國家加大對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，使我國生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢(shì)頭[5，6]。數(shù)據(jù)顯示，2003-2010年中國生物制藥行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長率達(dá)21.52%，2010年行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模突破千億元，同比增速超過40%。

未來我國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。

在生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展，主要發(fā)達(dá)國家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對(duì)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)做出部署，作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢(shì)的一個(gè)重要領(lǐng)域的全球大氣候下， 我國政府也將生物產(chǎn)業(yè)定義為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年，隨著我國《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的，標(biāo)識(shí)了業(yè)界期盼多時(shí)的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業(yè)有望迎來全新的發(fā)展階段。

近年來，生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測(cè)，未來幾年里，生物仿制藥將進(jìn)入快速發(fā)展期，隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來，原研藥企正在想方設(shè)法延長專利保護(hù)期，加固"專利堡壘"，生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強(qiáng)競爭力以進(jìn)入這個(gè)利潤豐厚的市場(chǎng)。隨著生物制劑的不斷發(fā)展，包裝材料和給藥系統(tǒng)作為生物制劑不可或缺的組成部分，對(duì)于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用，因此也越來越受到生物制藥企業(yè)的關(guān)注和重視。

生物技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè)，目前正迅速向農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域滲透和發(fā)展，并將對(duì)化學(xué)工業(yè)及其他工業(yè)制造部門產(chǎn)生巨大的影響，即改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，重塑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。日前公布的安永報(bào)告顯示，去年全球生物技術(shù)領(lǐng)域收入增長了17%，達(dá)到了546億美元。其中，美國在此領(lǐng)域的成就遙遙領(lǐng)先，其收入為427億美元，約占全球的80%。此次研究調(diào)查了641家公共生物技術(shù)公司和3775家私營生物技術(shù)公司。

在經(jīng)過了一段時(shí)間的沉寂后，生物技術(shù)公司從2003年底起又開始了上市活動(dòng)。去年全球生物技術(shù)工業(yè)共從資本市場(chǎng)募集了212億美元，較2003年增長了15%。根據(jù)安永公司的調(diào)查結(jié)果，去年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過風(fēng)險(xiǎn)投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平，超過所有風(fēng)險(xiǎn)投資總額的21%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也得到來自政府部門的財(cái)政支持，其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。

自1992年生物技術(shù)公司如雨后春筍般增長以來，僅美國保健生物技術(shù)工業(yè)收入，就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止，美國公開上市的生物技術(shù)公司的市值已達(dá)3110億美元。其中2004年基因技術(shù)公司（Genentech）盈利7.85億美元，安進(jìn)公司（Amgen）盈利24億美元。2004年生物技術(shù)工業(yè)的投資達(dá)170億美元，這是2000年以來的最高水平。其中，風(fēng)險(xiǎn)投資達(dá)36億美元。

與此同時(shí)，治療性克隆研究為那些支持它的國家，如英國、瑞典、中國等，提供了戰(zhàn)略機(jī)遇。英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于美國，居世界第二，受益于生物技術(shù)的部門雇傭的工人超過175萬，產(chǎn)值約占國內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國政府一直對(duì)生物技術(shù)采取積極扶持的態(tài)度，認(rèn)為它是典型的知識(shí)經(jīng)濟(jì)，是英國的優(yōu)勢(shì)所在，是英國產(chǎn)業(yè)的未來。

生產(chǎn)力是人類社會(huì)發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產(chǎn)力大發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇面前，是積極轉(zhuǎn)變觀點(diǎn)、調(diào)整政策、抓住機(jī)遇、促進(jìn)科技發(fā)展，還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機(jī)遇，是決定一個(gè)國家是否蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。一葉落而知天下秋，對(duì)待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度，很可能預(yù)示著未來幾十年世界格局將出現(xiàn)新的變革[8]。

4.意義

近年來，人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術(shù)取得的重大突破，其在治療領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。

中國生物技術(shù)藥物市場(chǎng)仍處于起步階段，目前中國生物技術(shù)藥物的市場(chǎng)總額為180億元人民幣，僅占全球市場(chǎng)總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源，又有巨大的市場(chǎng)需求，有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

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生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)范文第2篇

摘要：行業(yè)企業(yè)調(diào)研是一體化課程建設(shè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù)，基于此，常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組，對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研。通過對(duì)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)的研究，以及對(duì)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求進(jìn)行分析，為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了依據(jù)。

關(guān)鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)；課改；技能人才狀況

作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任，高級(jí)講師，主要研究方向?yàn)樗幬锓治?；石洪林，男，江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任，高級(jí)講師，主要研究方向?yàn)楦叩嚷殬I(yè)教育。

中圖分類號(hào)：G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-7747（2015）09-0030-06

一、調(diào)研背景

長期以來，高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)受到實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地和設(shè)備的限制，主要以學(xué)科教學(xué)為主，課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對(duì)接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研，為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。

二、調(diào)研的基本信息及分析

課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè)，以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家作為對(duì)象，以文獻(xiàn)法、訪談法和問卷調(diào)查法為主要方法展開調(diào)研，主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個(gè)方面。

（一）常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前，常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家，藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛(wèi)生材料，生化藥物，現(xiàn)代生物技術(shù)藥物，醫(yī)療器械，藥用包裝材料等多個(gè)門類。

2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強(qiáng)，易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。

3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實(shí)施新版GMP，為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴(kuò)大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件，使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過近年來的努力，一批優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品逐步形成，一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。

（二）常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析

1.課題組針對(duì)常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達(dá)到15%以上，這表明制藥企業(yè)對(duì)藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術(shù)要求都較高。另外，從調(diào)研訪談中獲知，企業(yè)不僅對(duì)人才提出了技能方面的要求，而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷，所以，藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育，兩者都不能偏廢。

2.調(diào)研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理（包括質(zhì)檢、化驗(yàn)、質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等）人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗(yàn)工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機(jī)械維修工、研發(fā)人員等，各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業(yè)對(duì)藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗(yàn)工，占比約10%。

如圖2所示，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，藥物分析與檢驗(yàn)人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測(cè)，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測(cè)約占30%，儀器分析約占20%。

3.藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)所對(duì)應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù)，以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè)，中藥制劑較少，這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注的方面。

4.調(diào)研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實(shí)的文化基礎(chǔ)知識(shí)；具有獲取新知識(shí)、新技能的意識(shí)和能力，能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會(huì)；熟悉分析檢驗(yàn)流程，嚴(yán)格執(zhí)行儀器操作規(guī)定，遵守各項(xiàng)工藝規(guī)程，重視環(huán)境保護(hù)，并具有獨(dú)立解決非常規(guī)問題的基本能力；能指導(dǎo)他人進(jìn)行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時(shí)，藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力：（1）熟悉藥事管理的法規(guī)、政策，了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)；（2）能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗(yàn)；（3）能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門分析產(chǎn)生不合格品（批）的原因，并提出改進(jìn)建議；（4）掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

三、基本結(jié)論

（一）人才培養(yǎng)方向定位

通過對(duì)企業(yè)調(diào)研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的人才培養(yǎng)方向?yàn)椋好嫦蜥t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè)，培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備，對(duì)原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查、檢定、試驗(yàn)、分析的高技能人才。

1.中級(jí)工要求。能獨(dú)立接受分析任務(wù)，按照操作規(guī)程進(jìn)行理化檢測(cè)、生化檢測(cè)，能分析判斷檢測(cè)中產(chǎn)生的異?，F(xiàn)象，減小測(cè)定誤差，并能對(duì)儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。

2.高級(jí)工要求。能進(jìn)行儀器檢測(cè)、理化檢測(cè)、能解決在分析測(cè)試中出現(xiàn)的疑難問題，具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級(jí)工的能力。對(duì)分析儀器常見的故障能進(jìn)行診斷，對(duì)簡單的故障能進(jìn)行排除。

（二）針對(duì)崗位和工作任務(wù)進(jìn)行一體化課改

生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)范文第3篇

生物化學(xué)工程（又叫生化工程或生物化工）是化學(xué)工程與生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。生物化工是生物技術(shù)的重要分支。與傳統(tǒng)化學(xué)工業(yè)相比，生物化工有某些突出特點(diǎn)：①主要以可再生資源作原料；②反應(yīng)條件溫和，多為常溫、常壓、能耗低、選擇性好、效率高的生產(chǎn)過程；③環(huán)境污染較少；④投資較??；⑤能生產(chǎn)目前不能生產(chǎn)的或用化學(xué)法生產(chǎn)較困難的性能優(yōu)異的產(chǎn)品。由于這些特點(diǎn)，生物化工已成為化工領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)。

1.世界生物化工行業(yè)的現(xiàn)狀

生物化工發(fā)展至今已經(jīng)歷了半個(gè)多世紀(jì)，最早主要是生產(chǎn)抗生素；隨后，是為氨基酸發(fā)酵、舀體激素的生物轉(zhuǎn)化、維生素的生物法生產(chǎn)、單細(xì)胞蛋白生產(chǎn)及淀粉糖生產(chǎn)等工業(yè)化服務(wù)。自20世紀(jì)80年代起，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的興起，生物化工又利用重組微生物、動(dòng)植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)等手段生產(chǎn)藥用多肽、蛋白、疫苗、干擾素等。而且，生物化工的應(yīng)用已涉及到人民生活的方方面面，包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、化輕原料生產(chǎn)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、環(huán)境保護(hù)、資源和能源的開發(fā)等各領(lǐng)域。隨著生物化工上游技術(shù)——生物工程技術(shù)的進(jìn)步以及化學(xué)工程、信息技術(shù)（IT）和生物信息學(xué)（bioinformatics）等學(xué)科技術(shù)的發(fā)展，生物化工將迎來又一個(gè)嶄新的發(fā)展時(shí)期。

生物化工行業(yè)經(jīng)過50多年的發(fā)展，已形成了一個(gè)完整的工業(yè)體系，整個(gè)行業(yè)也出現(xiàn)了一些新的發(fā)展態(tài)勢(shì)。下面簡要描述生物化工行業(yè)的現(xiàn)狀。

1．1工業(yè)結(jié)構(gòu)

由于生物化工涉及面廣，涉及的行業(yè)多，所以從事生物化工的企業(yè)較多。據(jù)報(bào)道，90年代中期，美國生物化工企業(yè)有：000多家，西歐有580多家，日本有300多家。近年來，雖然由于行業(yè)競爭日趨激烈，生物化工企業(yè)有較大幅度減少，但與生命科學(xué)（主要指醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)生化技術(shù)）諸侯割據(jù)的局面相比，生物化工行業(yè)依然是百花齊放，百家爭鳴。既有象諾華、捷利康等從事生命科學(xué)的世界性大公司，也有象DSM、諾和諾德等大型的精細(xì)化工公司，當(dāng)然也有在某一方面有專長的小公司如Altus等。而且，由于世界大公司正把注意力向生命科學(xué)部分轉(zhuǎn)移，生物化工行業(yè)百花齊放的局面在很長一段時(shí)間內(nèi)不會(huì)有什么改變。

1．2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

傳統(tǒng)的生物化工行業(yè)主要是指抗生素（如青霉素等）、食品（如酒精、味精等）等行業(yè)，而在目前，它已幾乎滲透到人民生活的各方面如醫(yī)藥、保健、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源、材料等。同時(shí)，生物化工產(chǎn)品也得到了極大的拓展：醫(yī)藥方面有各種新型抗生素、干擾素、胰島素、生長激素、各種生長因子、疫苗等；氨基酸和多肽方面有賴氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、蘇氨酸、脯氨酸等以及各種多肽；酶制劑有160多種，主要有糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、青霉素酶、過氧化氫酶等；生物農(nóng)藥有Bt、春日霉素、多氧霉素、井崗霉素等；有機(jī)酸有檸檬酸、乳酸、蘋果酸、衣康酸、延胡索酸、已二酸、脂肪酸、卜酮戊二酸、l亞麻酸、透明質(zhì)酸等。還有微生物法1，3．丙二醇、丙烯酞胺等。

目前，全球生物化工年銷售額在400億美元左右，每年約以7％～8％的速率增長。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，生物化工領(lǐng)域生產(chǎn)規(guī)模范圍極廣，市場(chǎng)年需求量僅為千克級(jí)的干擾素、促紅細(xì)胞生長素等昂貴產(chǎn)品（價(jià)格可達(dá)數(shù)萬美元／g）與年需求量逾萬噸的抗生素、酶、食品與飼料添加劑、日用與農(nóng)業(yè)生化制品等低價(jià)位產(chǎn)品（部分價(jià)格不到：美元／g）幾乎平分秋色。高價(jià)位的產(chǎn)品市場(chǎng)份額在50％～60％，低價(jià)位的產(chǎn)品市場(chǎng)份額在40％～50％。而且，根據(jù)近年來生物化工的發(fā)展趨勢(shì)及人們對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生的重視來看，高價(jià)位產(chǎn)品的發(fā)展速率高于低價(jià)位產(chǎn)品。

1．3技術(shù)水平

生物化工經(jīng)過80年代以后的蓬勃發(fā)展，不僅整個(gè)行業(yè)技術(shù)水平有大幅度提高，而且許多新技術(shù)也得到廣泛應(yīng)用。

1．3．1發(fā)酵工程技術(shù)已見成效

據(jù)估計(jì)，全球發(fā)酵產(chǎn)品的市場(chǎng)有120～130億美元，其中抗生素占46％，氨基酸占16.3％，有機(jī)酸占13．2％，酶占10％，其它占14．5％。發(fā)酵產(chǎn)品市場(chǎng)的增大與發(fā)酵技術(shù)的進(jìn)步分不開?，F(xiàn)代生物技術(shù)的進(jìn)展推動(dòng)了發(fā)酵工業(yè)的發(fā)展，發(fā)酵工業(yè)的收率和純度都比過去有了極大的提高。目前世界最大的串聯(lián)發(fā)酵裝置已達(dá)75m＼許多公司對(duì)發(fā)酵工藝進(jìn)行了調(diào)整，從而降低了生產(chǎn)成本。如ADM（ArcherDanie1sMid1and）和Cargill公司在20世紀(jì)90年代初對(duì)其發(fā)酵裝置進(jìn)行改造，將以碳水化合物為原料的生產(chǎn)工藝改為以玉米粉為原料，從而降低了生產(chǎn)成本，ADM公司生產(chǎn)的賴氨酸成本比原先降低了一半。

1．3．2酶工程技術(shù)有了長足的進(jìn)步

酶工程技術(shù)包括酶源開發(fā)、酶制劑生產(chǎn)、酶分離提純和固定化技術(shù)、酶反應(yīng)器與酶的應(yīng)用。目前世界酶制劑從酶源開發(fā)到酶的應(yīng)用都已進(jìn)入了良性發(fā)展階段，各階段生產(chǎn)企業(yè)和用戶關(guān)系密切，合作廣泛。據(jù)報(bào)道，1998年全球工業(yè)酶制劑的銷售額為13億美元，預(yù)計(jì)到2010年將增長到30億美元，每年以6．5％的速率增長。其中食用酶占40％，洗滌用酶占33％，其它（主要是紡織、造紙和飼料等用酶）占27％。

1．3．3分離與純化技術(shù)也有很大進(jìn)步

影響生化產(chǎn)品價(jià)格的因素，首當(dāng)其沖的是分離與純化過程，其費(fèi)用通常占生產(chǎn)成本的50％～70％，有的甚至高達(dá)90％。分離步驟多、耗時(shí)長，往往成為制約生產(chǎn)的“瓶頸”。尋求經(jīng)濟(jì)適用的分離純化技術(shù)，已成為生物化工領(lǐng)域的熱點(diǎn)。已大規(guī)模應(yīng)用的分離純化技術(shù)有：雙水相革取、新型電泳分離、大規(guī)模制備色譜、膜分離等。

1．3．4上游技術(shù)廣泛應(yīng)用于下游生產(chǎn)

利用基因工程技術(shù)，不但成倍地提高了酶的活力，而且還可以將生物酶基因克隆到微生物中，構(gòu)建基因菌產(chǎn)生酶。利用基因工程，使多種淀粉酶、蛋白酶、纖維素酶、氨基酸合成途徑的關(guān)鍵酶得到改造、克隆，使酶的催化活性、穩(wěn)定性得到提高，氨基酸合成的代謝流得以拓寬，產(chǎn)量提高。隨著基因重組技術(shù)的發(fā)展，被稱為第二代基因工程的蛋白質(zhì)工程發(fā)展迅速，顯示出巨大潛力和光輝前景。利用蛋白質(zhì)工程，將可以生產(chǎn)具有特定氨基酸順序、高級(jí)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生理功能的新型蛋白質(zhì)，可以定向改造酶的性能，從而生產(chǎn)出新型生化產(chǎn)品。

1．3．5新技術(shù)在生物化工中也得到了極大的應(yīng)用

比如，在超臨界液體狀態(tài)下進(jìn)行酶反應(yīng)，從而大大降低酶反應(yīng)過程的傳質(zhì)阻力，提高酶反應(yīng)速率。超臨界C02無毒、不可燃、化學(xué)情性、易與反應(yīng)底物分離。利用超臨界CO2取代有機(jī)溶劑進(jìn)行酶反應(yīng)，具有極大的發(fā)展?jié)摿?。又比如，微膠羹技術(shù)已被廣泛用于動(dòng)物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)、細(xì)胞和酶的固定化以及蛋白質(zhì)等物質(zhì)的分離方面。

2．世界生物化工行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

2．1工業(yè)結(jié)構(gòu)

行業(yè)與行業(yè)間的劃分將日趨模糊，企業(yè)間的合作將加大。目前，許多從事醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源等方面生產(chǎn)的企業(yè)，正在從事生物化工生產(chǎn)。特別是某些從事傳統(tǒng)化工行業(yè)的生產(chǎn)廠家，也紛紛涉足生物化工領(lǐng)域。如杜邦公司，長期以來主要從事有機(jī)化工和聚合材料的生產(chǎn)，現(xiàn)在正加大生物化工的開發(fā)力度，已開發(fā)成功了生物法生產(chǎn)1,3-丙二醇工藝，并正在開發(fā)用改性大腸桿菌生產(chǎn)己二酸工藝。DSM公司以前主要從事抗菌素方面的生產(chǎn)，現(xiàn)也加大了生物化工的投資力度。

由于生物化工涉及面廣，許多生化公司都有自己的專長，它們之間為了商業(yè)利益的合作也非?；钴S。此外，隨著從事傳統(tǒng)行業(yè)的生產(chǎn)廠家的加入，由于技術(shù)與生產(chǎn)方面的原因，它們與從事生物化工開發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)合作也很頻繁。所有這一切，都使生物化工行業(yè)的合作越來越廣泛。如杜邦公司與杰寧科樂公司合作開發(fā)用生物法生產(chǎn)1，）丙二醇，進(jìn)一步生產(chǎn)PTT樹脂。荷蘭的Purac公司與美國Cagill公司合資建設(shè)年產(chǎn)3．4萬tL。乳酸裝置，并計(jì)劃進(jìn)一步發(fā)展到6．8萬V入DSM公司與美國Maxygen公司簽定了三年的研究合同，以利用Maxygen的

DNA重排和分子培養(yǎng)技術(shù)，開發(fā)在7一ADCA和其它青霉素生產(chǎn)中使用的酶和菌種。

2．2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

生物化工產(chǎn)品正向?qū)I(yè)化、高科技含量、高附加值方向發(fā)展。傳統(tǒng)的低價(jià)位產(chǎn)品受到冷落，而高價(jià)位產(chǎn)品如生化藥物、保健品、生化催化劑等則備受青睞。許多公司為了追求較高利潤，都將低附加值的產(chǎn)品剝離。如日本武田藥品工業(yè)公司不再生產(chǎn)味精，轉(zhuǎn)而生產(chǎn)其它高附加值的調(diào)味品如肌甘酸二鈉（IMP）和鳥甘酸二鈉（GwtP）。另外，生物化工將涉足它以前很少涉足的領(lǐng)域如高分子材料和表面活性劑等。

生化藥物由于附加值高而成為今后生物化工領(lǐng)域發(fā)展的重點(diǎn)。1997年生化藥物市場(chǎng)銷售額達(dá)130億美元，其中細(xì)胞分裂素80億美元，激素30億美元，其它20億美元；就具體藥物而論，促紅細(xì)胞生長素35億美元，人胰島素18億美元，粒性白細(xì)胞克隆刺激因子16億美元，人生長激素15億美元，小干擾素11億美元。預(yù)計(jì)今后其市場(chǎng)銷售額還將以8％的速率增長。

在氨基酸方面，雖然用于藥物合成氨基酸的量相對(duì)較小，但其發(fā)展?jié)摿艽?。?jù)報(bào)道，500種主要藥物中，有18％含有氨基酸或其衍生物的合成。在藥物合成中，使用最廣泛的是L。脯氨酸、r苯甘氨酸和r對(duì)羥基苯甘氨酸。L。脯氨酸用于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）的合成，匹苯甘氨酸和r對(duì)羥基苯甘氨酸用于抗生素的合成。另外，多肽也是今后的發(fā)展重點(diǎn)之一。多肽是指有2以上氨基酸用肽鍵組成的化合物，在臨床上使用非常廣泛，主要用于治療癌癥、HIV病毒和兔疫系統(tǒng)功能減退、對(duì)傳統(tǒng)抗生素產(chǎn)生抗體的感染以及疫苗等。全球合成多肽原藥的產(chǎn)量在100kg左右，但銷售額達(dá)2．5億～3億美元，而做成制劑的銷售額則達(dá)25億～30億美元。多肽原藥需求量的年增長率在10％以上。

碳水化合物方面，用于臨床的碳水化合物受到人們?cè)絹碓蕉嗟年P(guān)注。但是，用于臨床的碳水化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，如一對(duì)單糖，其不同的化學(xué)鍵就多達(dá)22種。因此，用化學(xué)法合成復(fù)雜的碳水化合物比較困難，難以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，而用酶法合成則是一條切實(shí)可行的途徑。

作為生化催化劑的酶，也將是今后發(fā)展的重點(diǎn)。1997年，生化用催化劑銷售額約1．3億美元，在過去的3～5年間，每年增長速率在8％～9％，預(yù)計(jì)在未來的3～5年間，將以同樣速度增長。生化催化劑主要用于手性藥物的合成。當(dāng)前，手性藥物已成為國際新藥研究與開發(fā)的新方向之一。

1997年手性藥物制劑世界市場(chǎng)的銷售額為879億美元，占藥品市場(chǎng)的28．3％，到2000年將達(dá)到900億美元。在未來的25年內(nèi)，約有一半的手性藥物要通過生化催化合成，因此，生化催化劑無論從需求量和需求種類來看，都具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

生化表面活性劑由于具有無毒、生物降解性好等優(yōu)點(diǎn)，今后可能成為表面活性劑的升級(jí)換代產(chǎn)品，但目前還處于探索階段。

生物化工在高分子材料、特殊化學(xué)品、生物晶片、環(huán)保等方面也將有極大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2．3技術(shù)水平

不斷提高菌株活力、發(fā)酵水平、生化反應(yīng)過程、分離純化水平，依然是生物化工面臨的課題。

在菌種開發(fā)方面，由于從20世紀(jì)70年代以來從自然界中篩選菌種以獲得新的代謝產(chǎn)物的機(jī)會(huì)明顯減少，人們便考慮利用已知菌種經(jīng)適當(dāng)改變其代謝特性后生產(chǎn)新的產(chǎn)品。如日本協(xié)和發(fā)酵公司已成功地把生產(chǎn)谷氨酸的菌種改為生產(chǎn)色氨酸。

在生化反應(yīng)器方面，反應(yīng)器放大一直是一個(gè)老大難的問題。因此，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)整個(gè)生化反應(yīng)過程進(jìn)行數(shù)字化處理，從而優(yōu)化反應(yīng)過程，是今后的發(fā)展方向之一。

在分離純化方面，親和層析受到廣泛重視，并有人研制了一種綜合專家系統(tǒng)軟件包，可在幾分鐘內(nèi)告知對(duì)方被分離物系的分離方法和順序，以便根據(jù)產(chǎn)品所需進(jìn)行取舍。

另外，在生化過程的在線檢測(cè)和控制方面，利用生物傳感器和計(jì)算機(jī)監(jiān)控，依然是今后的發(fā)展方向。

在酶催化反應(yīng)中將發(fā)展有機(jī)溶劑中的催化反應(yīng)。

生物上游技術(shù)的發(fā)展，將對(duì)生物化工產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。人們對(duì)從病毒、細(xì)菌、植物、動(dòng)物到人類基因組順序測(cè)定工作十分重視，并在此基礎(chǔ)上形成了基因許多產(chǎn)品一哄而上，盲目上馬，遍地開花，最終形成惡性競爭，許多企業(yè)破產(chǎn)倒閉。在競爭中生存下來的企業(yè)，也是元?dú)獯髠?，難以進(jìn)一步組織技術(shù)改造。如僅江蘇省停產(chǎn)的發(fā)酵生產(chǎn)線就多達(dá)上百條。另外，行業(yè)內(nèi)企業(yè)間的生產(chǎn)水平相差懸殊，企業(yè)技術(shù)裝備水平達(dá)到20世紀(jì)80年代以后國際先進(jìn)水平的僅占20％～30％，多數(shù)處于20世紀(jì)60～70年代水平。

二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，品種單一，低檔次產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)，不能適應(yīng)需求。在我國高檔的醫(yī)藥生化產(chǎn)品如激素、生長因子、干擾素、藥用多肽等，有的產(chǎn)量很小，有的沒有生產(chǎn)，因此每年都需進(jìn)口。

三是在生產(chǎn)技術(shù)上，工藝、設(shè)備不配套，上下游技術(shù)不配套，產(chǎn)物的收得率低。我國雖然某些產(chǎn)品如檸檬酸、乳酸等發(fā)酵水平較高，但大多數(shù)產(chǎn)品的收率都低于國外，酶制劑的活力也明顯低于國外，生化反應(yīng)器和分離純化技術(shù)更是落后國外15～20年。每年都要花費(fèi)大量資金從國外進(jìn)口生物反應(yīng)器、細(xì)胞破碎機(jī)、分離純化設(shè)備及分離介質(zhì)、生物傳感器和計(jì)算機(jī)監(jiān)控設(shè)備。

四是有些產(chǎn)品投入產(chǎn)出比達(dá)15／＝以上，造成嚴(yán)重的資源浪費(fèi)和環(huán)境污染。

五是基礎(chǔ)研究薄弱，技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，企業(yè)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)吸收能力差，生產(chǎn)發(fā)展多數(shù)依靠傳統(tǒng)的夕蜒型、粗放型擴(kuò)大投資的增長模式，效益低、市場(chǎng)競爭力低。

3．2建議針對(duì)我國生物化工行業(yè)存在的問題，筆者有以下建議：

3．2．1擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)規(guī)模，提高競爭力要鼓勵(lì)建設(shè)大型的生物化工企業(yè)集團(tuán)公司，使之集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售干一體。尤其要培育一批科技創(chuàng)新型企業(yè)。同時(shí)，也要鼓勵(lì)在某些方面有一定特色的小型技術(shù)創(chuàng)新型生化公司的發(fā)展，并淘汰一批生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)技術(shù)落后、沒有市場(chǎng)競爭力的企業(yè)，從整體上優(yōu)化我國生物化工的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

3．2．2調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要發(fā)展高檔產(chǎn)品，如高檔醫(yī)藥生化產(chǎn)品、功能性食品及添加劑（主要有低熱值、低膽固醇、低脂肪、提高免疫功能、抗炎、抗癌等產(chǎn)品）、生化催化劑等。另外，也應(yīng)發(fā)展眾多精細(xì)化工產(chǎn)品及用化學(xué)法無法生產(chǎn)或很難生產(chǎn)的產(chǎn)品，如微生物多糖、生物色素、工業(yè)酶制劑、甜味劑、表面活性劑、高分子材料等。版權(quán)所有

3．2．3節(jié)約有限資源，強(qiáng)化環(huán)境保護(hù)在生化生產(chǎn)組學(xué)（genomics）。近年來又在信息學(xué)（informatics）的基礎(chǔ)上建立了生物信息學(xué)（bioinformatics）。信息學(xué)的內(nèi)容包括信息科學(xué)十生物技術(shù)十生物工程十生物動(dòng)力學(xué)等的綜合信息系統(tǒng)。可以預(yù)見，基因組學(xué)和生物信息學(xué)在生物化工中應(yīng)用的商業(yè)前景極為可觀。

另外，其它行業(yè)的新技術(shù)如分子蒸餾技術(shù)、組合化學(xué)（combinatoricalchemistry）等，也將在生物化工中得到應(yīng)用。

3.我國生物化工的發(fā)層現(xiàn)狀及建議

3．1發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物化工行業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展，已有一定基礎(chǔ)。特別是改革開放以后，生物化工的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)嶄新的階段。目前生物化工產(chǎn)品也涉及醫(yī)藥、保健、農(nóng)藥、食品與飼料、有機(jī)酸等各個(gè)方面。

在醫(yī)藥方面，抗生素得到迅猛發(fā)展61998年我國抗生素的產(chǎn)量達(dá)到33486h青霉素的產(chǎn)量居世界首位。其它生化藥物中，初步形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的有干擾素、白細(xì)胞介素。2、乙型肝炎工程疫苗。

在農(nóng)藥方面，生物農(nóng)藥品種達(dá)12種，主要有蘇云金桿菌、井崗霉素、赤霉素等。其中，井崗霉素的產(chǎn)量居世界第一位。

在食品與飼料方面，作為三大發(fā)酵制品的味精、檸檬酸、酶制劑的產(chǎn)量也有很大的增加／1998年味精產(chǎn)量從1990年的22．3萬、增加到56．4萬一檸檬酸產(chǎn)量從1990年的6．13萬、增加到56．4萬一酶制劑從1990年的8．5萬t增加到24萬t。酵母及淀粉糖的產(chǎn)量也有明顯增加。我國的味精生產(chǎn)和消費(fèi)居世界第一，檸檬酸的生產(chǎn)和出口也居世界第一。另外，1998年乳酸的產(chǎn)量在1．5萬t左右，賴氨酸的產(chǎn)量在2萬t左右，卜蘋果酸的產(chǎn)量在6000t。

在有機(jī)酸方面，衣康酸的產(chǎn)量達(dá)5000乙我國開發(fā)的生物法長鏈二元酸工藝居世界領(lǐng)先地位，目前生產(chǎn)能力達(dá)500Va以上，并有數(shù)家企業(yè)有建設(shè)長鏈二元酸生產(chǎn)裝置的意向。

在保健品方面，我國已能用生物法生產(chǎn)多種氨基酸、維生素和核酸等。另外，我國生物法丙烯酞胺的生產(chǎn)能力達(dá)到2萬V山與日本同處于世界領(lǐng)先地位。

但是與發(fā)達(dá)國家相比，我國生物化工行業(yè)存在著許多問題：

一是我國的生物化工產(chǎn)業(yè)主要以醫(yī)藥、輕工、食品業(yè)為主。部分企業(yè)對(duì)生物化工產(chǎn)品大都是精細(xì)化工產(chǎn)品這一點(diǎn)了解不夠，加之行業(yè)規(guī)范也不夠，導(dǎo)致過程中，應(yīng)選擇合適的原料，以降低成本與消耗，并加強(qiáng)廢物處理，減少環(huán)境污染。

3．2．4提高生產(chǎn)技術(shù)水平，特別是下游技術(shù)水平因?yàn)槲覈锛夹g(shù)上游技術(shù)水平與國外相差僅3～5年，而下游技術(shù)水平則比國外相差15年以上，改造傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高發(fā)酵法產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)水平，開發(fā)生物反應(yīng)器，提高我國生物化工產(chǎn)品分離和提純技術(shù)，大規(guī)模開發(fā)生物化工裝備等應(yīng)首先提上議事日程。另外，還應(yīng)積極采用微生物法代替化學(xué)法，開發(fā)基礎(chǔ)化工新產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)。

3．2．5加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，注重上下游結(jié)合國內(nèi)生物化工技術(shù)力量分散，為了做到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。另外在生物化工生產(chǎn)過程中遇到的很多問題，都是由于上、下游結(jié)合不夠緊密而影響技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。因此，在人力和財(cái)力的投入上，應(yīng)考慮上下游結(jié)合，以加快生物化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)范文第4篇

關(guān)鍵詞：制藥工程；制藥技術(shù)；藥物；制藥工業(yè)水平

醫(yī)學(xué)藥業(yè)是關(guān)系民生，關(guān)系人們生命健康的一個(gè)重要行業(yè)。隨著社會(huì)發(fā)展以及國民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，當(dāng)更多的疾病威脅到人們生命時(shí)，人們對(duì)醫(yī)學(xué)藥業(yè)的關(guān)注與重視便越發(fā)深入起來。制藥工業(yè)是醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個(gè)重要組成部分，其承擔(dān)著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

一、我國藥物的使用現(xiàn)狀

藥物在醫(yī)學(xué)研究以及人類健康科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)都發(fā)揮著重要的作用。在過去一段時(shí)間里，人們對(duì)藥物的管理組織工作并沒有引起相關(guān)重視，對(duì)醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現(xiàn)的原因主要還是在于當(dāng)時(shí)人們生活品質(zhì)的不好。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事，對(duì)健康的關(guān)注也隨之降低。而隨著社會(huì)的不斷發(fā)展以及國民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，直到現(xiàn)在，人們對(duì)醫(yī)藥的重視這才慢慢體現(xiàn)出來?，F(xiàn)階段，關(guān)愛生命，關(guān)心健康已經(jīng)成為人們消費(fèi)時(shí)預(yù)先考慮的一個(gè)問題，健康消費(fèi)已然成為社會(huì)消費(fèi)的主流。

近年來，我國社會(huì)總體經(jīng)濟(jì)得到了一定程度上的增長，人們的消費(fèi)水平也逐漸提升，對(duì)各種新型產(chǎn)品的需求越來越大，當(dāng)然，這其中也包括對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)要求。

通過調(diào)查得知，近幾年來我國藥品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)出上升狀態(tài)，并在一定基礎(chǔ)上，相對(duì)地拉低了我國恩格爾系數(shù)，即食品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)中所占據(jù)的比值。人們對(duì)藥物的需求以及在實(shí)際生活中對(duì)藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。

目前，藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴(kuò)展，除了簡單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴(kuò)散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護(hù)等各個(gè)方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強(qiáng)身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用，都在一定程度上為人們的健康消費(fèi)提供并注入了新的內(nèi)涵。

其次，隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴(kuò)大，其所研究和發(fā)明出來的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個(gè)性化治療為發(fā)展趨勢(shì)，提倡針對(duì)患者的個(gè)人特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)應(yīng)式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對(duì)藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發(fā)展下去，將對(duì)制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動(dòng)作用。

就目前而言，我國人民對(duì)藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費(fèi)水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個(gè)國家的1/10，但是從其對(duì)值來看，美國占首位，從相對(duì)值來看，日本藥品消費(fèi)不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費(fèi)占世界總消費(fèi)的一半還多。從國內(nèi)來看，除了治療用藥，個(gè)人消費(fèi)為主的保健品，如vc，卵磷脂等調(diào)理性藥品，從非典時(shí)期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識(shí)、健康消費(fèi)能力，健康投入正開始明顯提高。

二、對(duì)我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的回顧

2l世紀(jì)是生命的世紀(jì)，健康產(chǎn)業(yè)的世紀(jì)，制藥工業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要組成部分，制藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展，上新臺(tái)階，離不開制藥工程技術(shù)的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。老品種提高質(zhì)量，降低成本，也要依托工程技術(shù)的提高。

從我國中成藥業(yè)、化學(xué)制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國化學(xué)制藥業(yè)近半個(gè)世紀(jì)來，從無到有、從小到大，已經(jīng)成為國際化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計(jì)近80億美元。在達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，市場(chǎng)競爭就是價(jià)格競爭，而價(jià)格競爭的實(shí)質(zhì)就足生產(chǎn)下藝的競爭。

中國的Vc經(jīng)過十年的激烈競爭，已占國際市場(chǎng)的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在已正式退出Vc生產(chǎn)領(lǐng)域。其中中國的二步發(fā)酵工藝工程技術(shù)起著關(guān)鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產(chǎn)大國。在不少品種中，其價(jià)格與質(zhì)量比我們有優(yōu)勢(shì)，主要原因也是我們?cè)诠に嚬こ碳夹g(shù)上略輸一籌。我國的藥物制劑技術(shù)，相對(duì)原料藥生產(chǎn)技術(shù)而言要簡單。相當(dāng)一個(gè)時(shí)期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點(diǎn)放在原料藥生產(chǎn)上。原因是當(dāng)時(shí)受外部制約，原料藥進(jìn)不來，只得自己搞，解決有無的問題。另一方面不少人認(rèn)為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術(shù)，沒認(rèn)識(shí)到制劑的復(fù)雜性。生物藥劑學(xué)作為專門學(xué)科開始普及。

1982年人胰島素工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)志國際生物技術(shù)制藥新時(shí)代的開始。雖然對(duì)基因工程、細(xì)胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)干擾素、EPO、CSF等現(xiàn)代基因工程藥物，是依托生物技術(shù)工程上的進(jìn)展，基因表達(dá)和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國企業(yè)雖已掌握了產(chǎn)業(yè)化的基本技術(shù)，但面對(duì)生物技術(shù)的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產(chǎn)雖已有千年歷史，但直到上世紀(jì)70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備歷經(jīng)選型設(shè)計(jì)、方案審查、試制運(yùn)行、鑒定投產(chǎn)后，正式全面推廣應(yīng)用。與此同時(shí)，一批中成藥企業(yè)進(jìn)行了技術(shù)改造，從生產(chǎn)裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化?，F(xiàn)在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質(zhì)控技術(shù)中的應(yīng)用，中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵有很大的深化。

三、結(jié)束語

通過以上對(duì)我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業(yè)水平的高低，也就是說，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進(jìn)取，以促進(jìn)我國制藥工程技術(shù)進(jìn)步為主要手段，進(jìn)一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

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生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)范文第5篇

種子是最重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，優(yōu)良品種對(duì)農(nóng)作物增加產(chǎn)量和改善品質(zhì)起著至關(guān)重要的作用?？刂品N子，就掌握了農(nóng)業(yè)競爭的主動(dòng)權(quán)。因此，在當(dāng)今世界，各國政府都把加強(qiáng)種子科技研究，推動(dòng)種子產(chǎn)業(yè)發(fā)展，列為促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展的重要舉措。我國是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國，常年農(nóng)業(yè)用種量在125億公斤左右，巨大的種子需求量使得我國種子市場(chǎng)日趨成為國際種業(yè)競爭的焦點(diǎn)。2002年我國加入世界貿(mào)易組織后，這既給我國種業(yè)發(fā)展帶來了一定的機(jī)遇，也使我國種業(yè)面臨著具備資金、技術(shù)和經(jīng)營優(yōu)勢(shì)的國際跨國種業(yè)集團(tuán)的挑戰(zhàn)。如何使我國種業(yè)適應(yīng)新的形勢(shì)需要，加快技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新，立足國內(nèi)市場(chǎng)，著眼于國際市場(chǎng)，把我國種業(yè)做大、做強(qiáng)，是我國種業(yè)發(fā)展必須解決的問題。

一、當(dāng)今世界種業(yè)的發(fā)展趨勢(shì) 綜觀世界種業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，當(dāng)今世界種業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出三大趨勢(shì)：一是行業(yè)高度集中，企業(yè)規(guī)模越來越大；二是高新科技和人才成為未來種業(yè)競爭的焦點(diǎn)；三是兼并重組成為企業(yè)發(fā)展方向，種子公司向規(guī)?；?、集團(tuán)化、國際化發(fā)展。

（一）行業(yè)高度集中 在發(fā)達(dá)國家，由于長期的競爭，企業(yè)不斷的并購重組，種子行業(yè)已經(jīng)形成了寡頭壟斷的格局，少數(shù)幾家大的種子集團(tuán)壟斷了世界種子行業(yè)的大部分市場(chǎng)。行業(yè)的集中一方面有利于實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和提高經(jīng)濟(jì)效益，另一方面有利于充分發(fā)揮種業(yè)集團(tuán)公司的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。根據(jù)國際種子貿(mào)易聯(lián)合會(huì)1998年統(tǒng)計(jì)，1998年世界種子年?duì)I業(yè)額超過1億美元的企業(yè)有22家，其中美國有8家，法國有5家；這22家企業(yè)當(dāng)年的營業(yè)總額達(dá)到了75億美元，約占世界種子市場(chǎng)份額的50%左右。在美國的玉米種子市場(chǎng)上，共有190多家經(jīng)營機(jī)構(gòu)，其中營業(yè)額排在前十位的十家企業(yè)占據(jù)了市場(chǎng)份額的80%，其中先鋒公司占了40%，迪卡占了10%。墨西哥的圣尼斯公司則擁有世界蔬菜種子市場(chǎng)份額的26%。種種跡象表明，未來世界種業(yè)的集中程度會(huì)越來越高，將逐漸形成少數(shù)幾家跨國公司壟斷經(jīng)營世界種業(yè)的格局。

（二）競爭的焦點(diǎn)是科技和人才 隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)已成為推進(jìn)人類社會(huì)進(jìn)步的主要力量。當(dāng)今世界種業(yè)甚至世界農(nóng)業(yè)競爭的焦點(diǎn)就是科學(xué)技術(shù)和掌握科學(xué)技術(shù)的人才。誰抓住了技術(shù)和人才，誰就在競爭中占據(jù)了主動(dòng)?？鐕N子公司之所以能在競爭中立于不敗之地，主要得益于基擁有強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

1、種業(yè)競爭的焦點(diǎn)之一——生物技術(shù) 目前，世界種業(yè)研究已從傳統(tǒng)的常規(guī)育種技術(shù)進(jìn)入依靠生物技術(shù)育種階段。科學(xué)家已從單個(gè)基因的測(cè)序轉(zhuǎn)到有計(jì)劃、大規(guī)模地測(cè)繪水稻等重要生物體的基因圖譜，全世界已有6000多項(xiàng)農(nóng)作物方面的生物技術(shù)研究成果進(jìn)入田間試驗(yàn)。所以這些都表明，未來世界種子產(chǎn)業(yè)競爭的焦點(diǎn)主要是生物技術(shù)，尤其是基因工程和細(xì)胞工程。生物技術(shù)向人類展示了種業(yè)的巨大發(fā)展?jié)摿?，?chuàng)造著農(nóng)業(yè)革命的未來。許多發(fā)達(dá)國家已明確提出了“向生物技術(shù)要產(chǎn)量”的口號(hào)，如美國先鋒公司利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，已開發(fā)并推廣了轉(zhuǎn)基因抗蟲玉米、抗除草劑玉米和轉(zhuǎn)基因大豆，效益顯著。生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展也推動(dòng)了種子產(chǎn)業(yè)的并購重級(jí)，加速了行業(yè)的集中。如美國孟山都公司在收購迪卡公司以后，又以17億美元收購了德爾塔與松地種子公司，進(jìn)入了農(nóng)業(yè)生物技術(shù)育種的領(lǐng)域。

2、種業(yè)競爭的焦點(diǎn)之二——人才 人才是企業(yè)發(fā)展最重要的因素。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，知識(shí)正取代資本成為企業(yè)經(jīng)營的重要因素，企業(yè)的競爭最根本的是知識(shí)的競爭，而知識(shí)的競爭歸根結(jié)底是掌握知識(shí)的人才的競爭，種子企業(yè)也不例外。一方面，企業(yè)需要大批科研人才，即育種專業(yè)技術(shù)人才，這是把科技物化為生產(chǎn)力的重要因素，是提高種子企業(yè)科技創(chuàng)新能力、增強(qiáng)發(fā)展后勁的關(guān)鍵。另一方面，還需要優(yōu)秀的企業(yè)管理人才——種業(yè)企業(yè)家，即具有企業(yè)創(chuàng)新管理理念、能夠根據(jù)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境適時(shí)整合企業(yè)資源、積極推動(dòng)企業(yè)經(jīng)營管理、組織機(jī)構(gòu)、管理制度的創(chuàng)新、有效實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營管理目標(biāo)的企業(yè)管理人才。

（三）企業(yè)向規(guī)?；?、集團(tuán)化、國際化發(fā)展 不斷的并購重組，向規(guī)?；⒓瘓F(tuán)化、國際化方向發(fā)展已經(jīng)成為當(dāng)今世界種子企業(yè)的發(fā)展方向。由于種子產(chǎn)業(yè)本身巨大的經(jīng)濟(jì)效益和其對(duì)農(nóng)業(yè)發(fā)展的特殊戰(zhàn)略意義，世界各國都把種子產(chǎn)業(yè)放在突出的位置，以種子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展推動(dòng)農(nóng)業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，各大跨國公司也紛紛調(diào)整戰(zhàn)略，大肆兼并種子公司，向種子產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍。如美國化工巨頭杜邦公司兼并了世界最大的玉米種子公司——先鋒種子公司；總部在瑞士的汽巴加基化公司兼并了山度士公司、美國NK公司、羅克斯公司和漢城種苗公司，成為歐洲的種業(yè)巨頭；法國最大的種子公司——利瑪格蘭公司先后并購重組了蔬菜、花卉、甜菜等五家種子公司，成為歐洲最大的種子公司之一。

二、我國種業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 長期以來，在政府主導(dǎo)下我國的種業(yè)體制形成了大田作物品種選育以科研機(jī)構(gòu)為主，種子生產(chǎn)經(jīng)營以國有種子公司為主渠道，各級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)推廣機(jī)構(gòu)為分銷網(wǎng)絡(luò)，瓜果、蔬菜、花卉等種子科研、生產(chǎn)、經(jīng)營以科研機(jī)構(gòu)、種子公司、私人種子公司、外國種子公司為主的格局。

（一）種子科研的現(xiàn)狀 在種子科研方面，我國目前有450家專門從事作物品種選育和改良的機(jī)構(gòu)，創(chuàng)辦了約3000余家種子公司。其中，具有農(nóng)業(yè)部全國性種子經(jīng)營許可資格的企業(yè)11家，占22.9%，百強(qiáng)企業(yè)10家，占11.8%。由此可見，我國育種機(jī)構(gòu)的數(shù)量位居世界首位，與發(fā)達(dá)國家不同的是在我國承擔(dān)育種任務(wù)的主要是農(nóng)業(yè)科研和教學(xué)單位，種子企業(yè)的育種能力很低，絕大多數(shù)的公司幾乎沒有研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員，種子企業(yè)只是把種子購進(jìn)，充當(dāng)銷售的“中間商”。而目前我國農(nóng)業(yè)科研單位的種子科研和開發(fā)也不盡人意，雖然《植物新品種保護(hù)條例》和《種子法》已經(jīng)頒布實(shí)施，育種科研單位和育種者個(gè)人對(duì)培育的新品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)自身保護(hù)能力較差，再加上科研經(jīng)費(fèi)有限，致使許多優(yōu)良品種遭受侵權(quán)，以至于形成了育種的不如賣種的、搞科研的不如搞經(jīng)營的怪現(xiàn)象，大大挫傷了農(nóng)業(yè)科研人員的積極性，影響了我國的種業(yè)快速發(fā)展。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國農(nóng)作物有10000種左右，大部分為未利用的野生植物，栽培植物僅600余種(全世界栽培植物約有1200余種)，其中300余種起源于中國或已在中國種植2000年以上。我國植物遺傳育種科研人員長期艱苦奮斗，共收集整理編目了160種植物，38萬份種質(zhì)資源，并進(jìn)行了開發(fā)利用，先后選育出各類農(nóng)作物品種6000余個(gè)，其中雜交水稻、雜交油菜、高油玉米等育種在國際上處于領(lǐng)先地位。

在育種技術(shù)水平方面，雖然我國在某些領(lǐng)域如雜交水稻的研究居于世界前列，但總的來說研究設(shè)施和技術(shù)水平還比較落后，與世界發(fā)達(dá)國家還有較大差距。由于育種水平的落后導(dǎo)致我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界水平，根據(jù)FAO統(tǒng)計(jì)資料，法國、日本、德國每公頃谷物產(chǎn)量分別為6516公斤、5847公斤和5334公斤，而我國只有3067公斤。荷蘭每公頃產(chǎn)量，小麥為8000公斤，土豆為4500公斤，甜菜為6800公斤，分別是我國的2.3倍、3.3倍和3.4倍，且質(zhì)量也優(yōu)于我國。

（二）種子產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和效益 從市場(chǎng)容量來看，我國商品種子國內(nèi)市場(chǎng)銷售額大約在200~300億元人民幣左右，居世界第二位；常年種子使用量在125億公斤左右；種子商品率為30%左右，約為發(fā)達(dá)國家的10%~20%?？偟膩碚f，種子市場(chǎng)容量較大，但是種子的商品率比較低，與發(fā)達(dá)國家有一定差距。

從經(jīng)濟(jì)效益來看，目前大田作物種子的毛利率較低，平均水平在10%~30%之間，而蔬菜和經(jīng)濟(jì)作物等的毛利率則在50%以上（其中以雜交水稻、雜交玉米、抗蟲棉和瓜菜種子的毛利率較高，高達(dá)60%以上）?？偟膩碚f，我國種子行業(yè)的盈利水平略高于其他傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。但是與發(fā)達(dá)國家相比，我國種子的相對(duì)價(jià)格和毛利率仍然很低，以美國為例，美國主要糧食作物種子和糧食價(jià)格比為30：1，而我國為3：1，相差 10倍；美國種子成本占種植業(yè)產(chǎn)值比重為6%，而我國僅為1.5%，相差4倍，差距還是相當(dāng)大的。

從社會(huì)效益來看，我國種子對(duì)種植業(yè)產(chǎn)量增長的貢獻(xiàn)率達(dá)到了30%~40%，其產(chǎn)生的社會(huì)效益巨大。同時(shí)，種子產(chǎn)業(yè)的社會(huì)效益還體現(xiàn)在其科技價(jià)值上。由于生物技術(shù)的發(fā)展而引發(fā)的育種科技革命，使種子產(chǎn)業(yè)的技術(shù)含量越來越高，未來農(nóng)業(yè)的競爭已經(jīng)變成了種業(yè)的競爭，種子產(chǎn)業(yè)已成為衡量一個(gè)國家農(nóng)業(yè)科技水平高低的標(biāo)志。

（三）種子產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和經(jīng)營機(jī)構(gòu) 1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 我國種子市場(chǎng)主要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)如表1所示。從種子商品化程度來看，經(jīng)濟(jì)作物和蔬菜的商品率較高。在大田作物中，商品率最高的是玉米，最低的是小麥，也就是說，

表1 中國種子市場(chǎng)主要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

作物種類

品種數(shù)量

播種面積（億畝）

銷售額（億元）

市場(chǎng)占有率（%）

種子總產(chǎn)量（萬噸）

種子商品量（萬噸）

商品率（%）

玉 米

98

3.9

60

30

120

118

98.3

水 稻

65

4.7

47

23

70

45

64.3

油 菜

80

1.0

5

2

1

1

100

小 麥

25

4.3

23

11

650

160

24.6

棉 花

95

0.6

8

4

10

9

90

大 豆

30

1.2

3

30

9

30

花 卉

99

4

2

蔬 菜

70

2.0

30

15

3

瓜 類

6.3

5

3

2.5

其 它

10

5

合 計(jì)

-——

23

200

-——

1250

380

-——

資料來源：農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司種子與植物檢疫處

大多數(shù)的農(nóng)民種植小麥?zhǔn)怯米粤舴N子，而很少到市場(chǎng)購買。從市場(chǎng)占有率的情況來看，玉米的市場(chǎng)占有率最高，達(dá)到了30%。

2、經(jīng)營機(jī)構(gòu)

到2002年12月為止，我國種子經(jīng)營機(jī)構(gòu)多達(dá)63000多家，其中僅國有種子公司就達(dá)27000多家（國有種子公司主要是按照行政區(qū)域設(shè)置）；其它各種類型的種子公司也很多。如果再加上各級(jí)科研院所和育種站，總數(shù)將達(dá)到67000多家（如表2所示）。如此多的種子經(jīng)營機(jī)構(gòu)導(dǎo)致了我國種子行業(yè)過于分散，經(jīng)營規(guī)模小，經(jīng)濟(jì)效益低，缺少行業(yè)科學(xué)管理。因而，在激烈的國際競爭中處于不利地位。

表2 種子經(jīng)營機(jī)構(gòu)種類數(shù)量構(gòu)成

經(jīng)營機(jī)構(gòu)類別

數(shù)量（個(gè)）

所占比重（%）

備

注

以育種為主的科研院所

3000

4.5

以繁種為主的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站和良種場(chǎng)

1000

1.5

多數(shù)為受托繁種

縣級(jí)及以上國營種子公司

3000

4.5

鄉(xiāng)鎮(zhèn)種子站

50000

74.6

大多隸屬縣級(jí)種子公司

非國有種子銷售機(jī)構(gòu)

10000

14.9

主營瓜、菜、牧草種（苗）

合

計(jì)

67000

100

——

資料來源：農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司種子與植物檢疫處

三、我國種業(yè)發(fā)展存在的問題 雖然我國種業(yè)經(jīng)過了50多年的發(fā)展，取得了較大的成績，但是由于起步晚，投入不足，并且種業(yè)本身也帶有濃厚的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)色彩，使得我國種業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比有較大差距，存在不少問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（一）行業(yè)過于分散，缺乏競爭力 我國種子經(jīng)營機(jī)構(gòu)數(shù)量多，行業(yè)過于分散，集中程度差，僅國有種子公司就有27000 多家，其他類型的種子公司就更多了。經(jīng)營機(jī)構(gòu)數(shù)量雖多，但是大多數(shù)經(jīng)營規(guī)模狹小，經(jīng)濟(jì)效益低，缺乏競爭力。種子產(chǎn)、加、銷機(jī)構(gòu)的平均年銷售額僅有450萬元，增值額100多萬元；年銷售額超過2000萬元的種子企業(yè)不到100家，超過1億元的僅有7家；沒有一家種子公司種子公司的市場(chǎng)份額達(dá)到2%，沒有凈資產(chǎn)超過10億元或種子年銷售收入超過5億元的公司，而1999年僅美國先鋒種子公司一家的銷售收入就遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國所有種子公司的銷售收入之和，這個(gè)差距是較大的。

跨國種子公司早就對(duì)中國種業(yè)市場(chǎng)虎視眈眈，這些公司集種子科研、生產(chǎn)、加工、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體，資金雄厚，營銷經(jīng)驗(yàn)豐富，運(yùn)行機(jī)制靈活，生產(chǎn)的種子質(zhì)量好，信譽(yù)高，深受農(nóng)民歡迎。加入WTO之后，我國將逐步降低關(guān)稅，這不可避免的對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模狹小的國內(nèi)種子公司產(chǎn)生沖擊，如果我們不及時(shí)采取措施，進(jìn)行種子行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，面對(duì)具備雄厚技術(shù)、資金和經(jīng)營優(yōu)勢(shì)的跨國種子公司的挑戰(zhàn)，缺少了國內(nèi)保護(hù)的中國種子企業(yè)將難以抗衡。

值得重視的是，這個(gè)問題已引進(jìn)了國家的高度重視，2001年頒布實(shí)施的《中華人民共和國種子法》對(duì)種子行業(yè)各參與主體做了明確規(guī)定，要求種子公司重新進(jìn)行登記，省內(nèi)經(jīng)營的，其注冊(cè)獎(jiǎng)金不得小于500萬元；全國經(jīng)營的，其注冊(cè)獎(jiǎng)金必須在3000萬元以上；還規(guī)定“……種子經(jīng)營者按照經(jīng)營許可證規(guī)定的有效區(qū)域設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，可以不再輸種子經(jīng)營許可證……”。這一系列規(guī)定將打破目前我國種業(yè)市場(chǎng)的地區(qū)封鎖，淘汰大批在市場(chǎng)上缺乏競爭力的種業(yè)企業(yè)，最終形成一些較具規(guī)模的在全國種業(yè)市場(chǎng)上占有一定位置的大型種子公司。

（二）觀念落后，宏觀調(diào)控不力，市場(chǎng)化程度低 我國的種子企業(yè)絕大多數(shù)是國有種子公司，長期在國家計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下生存，基本上都是封閉的經(jīng)營，普遍缺乏市場(chǎng)競爭意識(shí)，觀念落后，機(jī)制僵化，缺乏先進(jìn)的經(jīng)營管理手段。主要表現(xiàn)在：

1、政企不分，權(quán)責(zé)不明 目前，大多數(shù)國有種子公司名義上雖然都是獨(dú)立法人企業(yè)，但由于沒有進(jìn)行產(chǎn)權(quán)制度改革，企業(yè)資產(chǎn)依然為國家所有，國家是唯一的投資主體、經(jīng)營主體和利益主體，兩權(quán)不分，政企不分，出現(xiàn)了國有企業(yè)常見的弊病。具體表現(xiàn)為人員冗重，產(chǎn)權(quán)不明晰，職責(zé)不明確，獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制不健全，權(quán)利和義務(wù)不統(tǒng)一等。在經(jīng)營上也沒有長期規(guī)劃，短期行為嚴(yán)重。

2、對(duì)種子行業(yè)的宏觀管理力度不夠 宏觀調(diào)控不力主要表現(xiàn)在：相關(guān)的政策法規(guī)不完善，沒有建立健全對(duì)育種者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行有效保護(hù)和約束的機(jī)制；種子的質(zhì)量監(jiān)督、控制體系不健全，檢測(cè)手段落后，執(zhí)法不力；種子的市場(chǎng)信息網(wǎng)絡(luò)體系沒有形成，政府對(duì)種子市場(chǎng)的管理和調(diào)控不能及時(shí)奏效等。所有這些都使得種子市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)頻繁，品種雜亂，假冒偽劣種子橫行。

3、市場(chǎng)化程度低 當(dāng)前，我國的種子市場(chǎng)已漸趨成熟，進(jìn)入買方市場(chǎng)階段。一些小種子公司從自身的經(jīng)濟(jì)利益出發(fā)，以縣境為界限，封鎖市場(chǎng)，不準(zhǔn)其他任何單位在本地銷售種子，從而實(shí)現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)營，抬高價(jià)格，以達(dá)到壟斷市場(chǎng)的目的。這種做法直接導(dǎo)致了我國種子市場(chǎng)處于條塊分割、行政壟斷狀態(tài)。既影響了全國統(tǒng)一市場(chǎng)的形成，又削弱了這些企業(yè)的競爭能力，同時(shí)對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)也產(chǎn)生了不良影響。

（三）種子企業(yè)運(yùn)行機(jī)制僵化，缺乏先進(jìn)的經(jīng)營管理手段 我國多數(shù)的種子企業(yè)運(yùn)行機(jī)制不靈活，資金規(guī)模小，盈利水平低，經(jīng)營管理手段落后。許多企業(yè)自身沒有科研人員和育種條件，主要經(jīng)營科研單位育成的品種，企業(yè)依附性強(qiáng)，專業(yè)化協(xié)作水平低，一方面經(jīng)營品種小而全，另一方面經(jīng)營領(lǐng)域?qū)６?，企業(yè)生產(chǎn)要素配置極不合理，缺乏躲避市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。另外，我國種子企業(yè)還缺乏懂技術(shù)、會(huì)經(jīng)營、善管理的復(fù)合型人才，這直接影響了企業(yè)的運(yùn)營。

（四）投入不足，缺乏科技創(chuàng)新能力 長期以來，我國種子的科研、生產(chǎn)、推廣和銷售是相互分離的，科研經(jīng)費(fèi)完全依靠國家投入，科研水平低，成果轉(zhuǎn)化速度慢，很難形成一個(gè)良性循環(huán)。同時(shí)，由于行業(yè)分散，單個(gè)種子企業(yè)規(guī)模小，資金有限，大都不具備科技創(chuàng)新能力，雖然有少數(shù)企業(yè)自身也從事科研育種，但其農(nóng)業(yè)科研條件、科研人員數(shù)量和科研成果推廣都因資金不足而落后于其他產(chǎn)業(yè)，這使我國種業(yè)科技創(chuàng)新嚴(yán)重不足，在競爭中處于不利地位。科研育種是種子企業(yè)的生命，沒有新品種，企業(yè)也就失去了生存的根本。國外的種子公司都非常重視科研育種，對(duì)其投入巨資，如美國先鋒公司1998年的育種科研投入就達(dá)到了2億美元，到現(xiàn)在仍堅(jiān)持每年銷售收入的10%~12%用于科研投入。由于投入大，育種技術(shù)高，所以其新品種更新速度快，市場(chǎng)占有率必然就高，從而在競爭中立于不敗之地?？梢哉f，育種科研水平的高低直接決定了一個(gè)種子企業(yè)在市場(chǎng)競爭中的成敗。

（五）對(duì)品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏有力的保護(hù) 長期以來，不論是育種者，生產(chǎn)者還是種子經(jīng)營者都對(duì)品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏充分的了解，沒有新品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，給種業(yè)的健康發(fā)展造成了一定的負(fù)面影響。雖然，我國已經(jīng)頒布實(shí)施了《植物新品種保護(hù)條例》，但是由于起步晚，宣傳力度不夠和傳統(tǒng)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制的影響，目前對(duì)植物新品種的保護(hù)力度依然不夠，育種成果本身還沒有成為一種商品。主要表現(xiàn)在：一方面，科研機(jī)構(gòu)及育種專家在轉(zhuǎn)讓品種時(shí)，種子公司通常不愿意或不按照要求支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)，嚴(yán)重影響了科研人員的積極性和科技創(chuàng)新的后勁；另一方面，品種權(quán)的私下轉(zhuǎn)讓、假冒侵權(quán)、盜取親本現(xiàn)象嚴(yán)重，使得品種權(quán)人不能取得培育或轉(zhuǎn)讓新品種而應(yīng)得的報(bào)酬。這一方面使研機(jī)構(gòu)研究經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充不足，育種者積極性受挫，新品種開發(fā)緩慢；另一方面又使種子企業(yè)缺乏新品種來源，后續(xù)品種跟不上，從而使種子科研和經(jīng)營兩大系統(tǒng)都處于低效率運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)，不利于我國種業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展。

四、我國種業(yè)的發(fā)展策略和應(yīng)對(duì)措施 隨著加入WTO和我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展、完善，種子行業(yè)走向市場(chǎng)、參與國際競爭是大勢(shì)所趨。面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化的挑戰(zhàn)，面對(duì)實(shí)力雄厚的跨國種業(yè)集團(tuán)的競爭，我國種業(yè)該如何應(yīng)對(duì)，這是擺在所有種業(yè)經(jīng)營者面前的問題。針對(duì)目前我國種業(yè)發(fā)展中存在的問題，借鑒國外種業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)，我國種業(yè)發(fā)展應(yīng)當(dāng)采取如下的發(fā)展策略和應(yīng)對(duì)措施。

（一）當(dāng)今我國種業(yè)的發(fā)展策略 當(dāng)今我國種業(yè)的發(fā)展策略主要側(cè)重于三個(gè)方面：一是確定發(fā)展方向；二是強(qiáng)化體制創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新，在種子企業(yè)中引入現(xiàn)代企業(yè)制度和先進(jìn)的經(jīng)營管理手段；三是重視科技創(chuàng)新，加強(qiáng)科研投入。

1、確定正確的發(fā)展方向 根據(jù)我國國情和世界種業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，當(dāng)今我國種業(yè)應(yīng)向以下三個(gè)方向發(fā)展：

一是對(duì)傳統(tǒng)育種技術(shù)進(jìn)行改造，利用生物技術(shù)向傳統(tǒng)育種技術(shù)進(jìn)行滲透，提高農(nóng)作物的育種效率，向以生物技術(shù)為代表的高新育種技術(shù)轉(zhuǎn)變。利用傳統(tǒng)的品種間雜交選育新品種周期較長、效率較低，而以生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)與傳統(tǒng)的育種技術(shù)相結(jié)合，則可以快捷高效的培育農(nóng)作物新品種。因此，實(shí)施常規(guī)育種和生物技術(shù)育種相結(jié)合的科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，逐步提高我國種業(yè)的科技含量。

二是種子生產(chǎn)由粗放型向集約型轉(zhuǎn)變。長期以來，我國的種子生產(chǎn)單位基本上是采取粗放的生產(chǎn)方式進(jìn)行種子生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)過程缺乏必要的監(jiān)督與指導(dǎo)，這就導(dǎo)致了商品種子質(zhì)量不過關(guān)，合格率低，對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)構(gòu)成了嚴(yán)重的危害。今后的制種過程必須采取集約方式，變一家一戶的繁殖為集中大面積繁殖，加強(qiáng)對(duì)播種、去雜、收獲等種子生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理。

三是由科研、生產(chǎn)、經(jīng)營脫節(jié)向育繁推、產(chǎn)加銷一體化發(fā)展。國外種業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn)表明，種子企業(yè)要想在激烈的競爭中立足，必須走一體化經(jīng)營，使科研、生產(chǎn)、銷售成為一個(gè)系統(tǒng)的整體。因此，我國種業(yè)必須改變目前分散的、小規(guī)模的區(qū)域經(jīng)營模式，通過科研成果轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)入股、企業(yè)資助科研、資產(chǎn)捆綁重組等方式，實(shí)現(xiàn)種業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，增強(qiáng)國際競爭能力。

2、強(qiáng)化體制創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新 目前，我國國有種子企業(yè)經(jīng)營不力、活力不強(qiáng)，與企業(yè)缺乏科學(xué)、有效的管理體制與運(yùn)行機(jī)制有關(guān)。因此，當(dāng)今我國種子企業(yè)要想發(fā)展，必須更新觀念，強(qiáng)化體制創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新。

體制創(chuàng)新指在企業(yè)中引入現(xiàn)代企業(yè)制度和先進(jìn)的經(jīng)營管理手段，按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的運(yùn)作方式進(jìn)行資源重組和資本運(yùn)營，實(shí)現(xiàn)種子企業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，促進(jìn)種子產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集團(tuán)化發(fā)展。

機(jī)制創(chuàng)新包括三個(gè)方面內(nèi)容：一是管理機(jī)制創(chuàng)新，主要指企業(yè)經(jīng)營思路、組織結(jié)構(gòu)、管理方式及基本制度建設(shè)等方面要有所創(chuàng)新；二是經(jīng)營機(jī)制創(chuàng)新，主要是改變現(xiàn)有政企不分、權(quán)責(zé)不明的企業(yè)運(yùn)行機(jī)制，改革種業(yè)的產(chǎn)權(quán)制度，推行現(xiàn)代企業(yè)的經(jīng)營機(jī)制；三是監(jiān)督機(jī)制創(chuàng)新，有效的監(jiān)督機(jī)制有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)員工的積極性，實(shí)現(xiàn)人盡其能，充分發(fā)揮員工的主動(dòng)性和創(chuàng)造性。

3、重視科技創(chuàng)新 科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)后盾和潛力之所在，種子企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)，走育種、繁育、推銷一體化的道路。國外種子公司非常重視科技創(chuàng)新，不惜投入巨資，如美國諾華公司平均年投入的科研經(jīng)費(fèi)達(dá)3.7億美元，占其種子銷售額的6%；而先鋒公司平均年投入科研經(jīng)費(fèi)則高達(dá)1.8億美元，占其銷售總額的10%。因此，我國種子企業(yè)要想在激烈的國際競爭中站穩(wěn)腳根，必須重視科技創(chuàng)新。一方面，增強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備，利用各種手段引進(jìn)國外先進(jìn)的技術(shù)和儀器設(shè)備；另一方面，重視引進(jìn)掌握高新技術(shù)的人才，把人才做為企業(yè)科技創(chuàng)新的主導(dǎo)因素，樹立以人為本的管理觀念。

（二）應(yīng)對(duì)措施 面對(duì)加入WTO之后跨國種子公司的激烈競爭，我國種業(yè)發(fā)展應(yīng)當(dāng)采取以下應(yīng)對(duì)措施：

1、積極推行種子認(rèn)證制度，規(guī)范種子產(chǎn)業(yè)發(fā)展 種子認(rèn)證是指依據(jù)程序通過品種合格性認(rèn)可、系譜繁殖、過程控制、驗(yàn)證等方式來確認(rèn)種子的遺傳質(zhì)量（品種真實(shí)性和品種純度）以及通過認(rèn)可種子檢驗(yàn)室確認(rèn)種子的物理質(zhì)量符合種子認(rèn)證方案的要求而給予的書面保證（種子認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)簽）。

我國種子行業(yè)起步較晚，規(guī)模小，經(jīng)營分散，種子營銷行為非常不規(guī)范；而現(xiàn)有的種子質(zhì)量管理體系始終是以種子檢驗(yàn)為主線，難以保證種子質(zhì)量。借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行種子認(rèn)證制度可以解決這一問題，既有利于規(guī)范種子行業(yè)主體的行為、加強(qiáng)宏觀管理、促進(jìn)種子貿(mào)易的健康發(fā)展，又有利于植物新品種保護(hù)工作的開展，有效保護(hù)育種者的合法權(quán)益。

2、利用WTO的綠箱政策，加大對(duì)種子行業(yè)的投資力度 雖然加入WTO之后，我國將取消農(nóng)副產(chǎn)品的出口直接補(bǔ)貼，但是我們可以抓緊時(shí)機(jī)，利用WTO的綠箱政策，加大對(duì)種子行業(yè)的投資力度，以這種方式對(duì)種子產(chǎn)業(yè)提供支持。加大投入力度主要包括增加對(duì)種子基礎(chǔ)科研、高新技術(shù)研究和種業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入。我國育種基礎(chǔ)研究比較薄弱，品種資源搜集和利用不足，而這些方面的研究周期長，投入大，企業(yè)無力負(fù)擔(dān)，這項(xiàng)工作就應(yīng)當(dāng)由政府來承擔(dān)。同時(shí)，我們還應(yīng)當(dāng)利用綠箱政策，增加對(duì)種子生產(chǎn)基地設(shè)施、倉儲(chǔ)等基礎(chǔ)性設(shè)施的投入，增強(qiáng)我國種子企業(yè)參與國際競爭的能力。

3、徹底消除區(qū)域分割、行政壟斷造成的國內(nèi)市場(chǎng)壁壘，實(shí)現(xiàn)全國統(tǒng)一市場(chǎng) 我國的種子企業(yè)要想在競爭中站住腳，必須走規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路，企業(yè)與企業(yè)之間實(shí)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，兼并重組。而我國目前種子產(chǎn)業(yè)要想組成能夠抵御國際市場(chǎng)沖擊、參與國際競爭的企業(yè)集團(tuán)還有很大阻力，原因就在于長期以來由于實(shí)行“雙重管理”造成了種子行業(yè)區(qū)域分割，地方保護(hù)主義嚴(yán)重，阻礙了跨地區(qū)的大型種業(yè)集團(tuán)的組建。所以說，我們必須利用加入WTO之后的這段緩沖期，徹底消除國內(nèi)存在的市場(chǎng)壁壘，促進(jìn)種子企業(yè)的規(guī)?；?、集團(tuán)化發(fā)展，有利于參與國際競爭。

4、加快國有種業(yè)企業(yè)的產(chǎn)權(quán)制度改革 目前，我國種子產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營主體仍然是國有種子公司，提高國有種子公司的經(jīng)營效率有利于增強(qiáng)我國種業(yè)的整體實(shí)力。因而現(xiàn)有的國有種業(yè)企業(yè)大都是從原事業(yè)單位分離出來的或者目前仍屬于事業(yè)性質(zhì)的單位，這些單位產(chǎn)權(quán)不清、責(zé)權(quán)不明，因而影響了種子企業(yè)經(jīng)營效率。因此，國有種子公司要想成為未來種業(yè)市場(chǎng)的競爭主體，就必須加快產(chǎn)權(quán)制度改革。在現(xiàn)階段，根據(jù)我國經(jīng)濟(jì)體制改革的進(jìn)程和國有種業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀，產(chǎn)權(quán)制度改革的核心內(nèi)容是構(gòu)建投資主體多元化、產(chǎn)權(quán)具體化的產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)，健全企業(yè)法人治理制度。具體來說一是明確產(chǎn)權(quán)，二是完善監(jiān)督機(jī)制，三是建立健全獎(jiǎng)懲制度。

5、樹立品牌意識(shí)，完善營銷策略 一個(gè)種子企業(yè)，要想有競爭實(shí)力，必須制定完善的營銷策略，樹立自己的品牌，并讓廣大客戶接受，得到社會(huì)的認(rèn)可。目前我國種子企業(yè)普遍缺乏品牌意識(shí)，目光短淺，不考慮長遠(yuǎn)發(fā)展，沒有一套完善的營銷體系，如果這種狀況得不到改變的話，將無法對(duì)抗跨國種子集團(tuán)的競爭。從我國的具體情況來看，樹立品牌、完善營銷策略主要可以從三個(gè)方面抓起：一是建立完善的營銷網(wǎng)絡(luò)和營銷隊(duì)伍，加強(qiáng)對(duì)自己產(chǎn)品的宣傳；二是嚴(yán)格把關(guān)，保證企業(yè)經(jīng)營種子的質(zhì)量，以質(zhì)取勝，樹立品牌；三是要為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，包括技術(shù)指導(dǎo)和跟蹤服務(wù)等，以此來占領(lǐng)市場(chǎng)，贏得客戶。

主要參考文獻(xiàn)

1、鄭渝：《中國種業(yè)現(xiàn)狀分析與發(fā)展戰(zhàn)略研究》，國際種子科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇論文集，中國農(nóng)業(yè)科技出版社，2002.10：10-16。