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第一條為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四條根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):
一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;
三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;
四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。
具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者,未能及時(shí)書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。
第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(二)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無(wú)法共同指定時(shí),由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。
第十八條患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢,超過(guò)規(guī)定時(shí)間,影響對(duì)死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第二十一條設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。
必要時(shí),中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。
第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?,可以不受行政區(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?,并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請(qǐng)其回避:
(一)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;
(三)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí),獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。
任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。
第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;
(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;
(三)搶救急?;颊?,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;
(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;
(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。
雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個(gè)體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過(guò)半數(shù)通過(guò)。鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;
(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;
(三)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明;
(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);
(五)醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系;
(六)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(七)醫(yī)療事故等級(jí);
(八)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:
(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;
(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;
(四)無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理:
(一)患者死亡;
(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。
第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng),又向人民法院提訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時(shí),可以組織調(diào)查,聽取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng),也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:
(一)醫(yī)療事故等級(jí);
(二)醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條醫(yī)療事故賠償,按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:
(一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。
(二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算,對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計(jì)算;無(wú)固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級(jí),按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。
(七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。
(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動(dòng)能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過(guò)15年;70周歲以上的,不超過(guò)5年。
(九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,,,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于、罪、罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:
(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后,未及時(shí)組織調(diào)查的;
(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;
(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;
(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;
(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分:
(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;
(二)沒有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;
(三)未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;
(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;
(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;
(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;
(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;
(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的;
(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的;
(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:
(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;
(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。
第六十一條非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提訟。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例;問(wèn)題;解釋制度
【中圖分類號(hào)】R155 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004-7484(2013)11-0796-01
1994年9月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)正式實(shí)施,《條例》的實(shí)施在很大程度上規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)了醫(yī)療市場(chǎng)秩序,醫(yī)療安全得到相應(yīng)保障。但該條例實(shí)施至今已有19個(gè)年頭,受制于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療體制和社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平,一些條款設(shè)計(jì)不夠合理,可操作性不強(qiáng)?,F(xiàn)結(jié)合實(shí)際工作,就執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰過(guò)程中該條例的法律適用困難做進(jìn)一步探討。
1 問(wèn)題的主要表現(xiàn)
1.1 概念界定不嚴(yán)謹(jǐn)
《條例》第二條規(guī)定,“本條例適用從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、養(yǎng)老院、門診部、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)?!痹摋l例實(shí)施細(xì)則中的第二條進(jìn)一步規(guī)定,“條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)?!笨梢岳斫鉃?,適用于本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為前提條件[1]。那么打擊涉及無(wú)證行醫(yī)的“黑診所”便無(wú)法套用本條例第二十四條與四十四條的相關(guān)規(guī)定[2]。《條例》第二十四條規(guī)定,“任何單位或個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動(dòng)?!薄稐l例》第四十四條規(guī)定,“違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款?!?/p>
1.2 罰則缺失
在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),有一種現(xiàn)象較為常見。某醫(yī)務(wù)人員的胸牌上標(biāo)注職稱為“主任醫(yī)師”或“副主任醫(yī)師”,進(jìn)一步調(diào)查核實(shí),發(fā)現(xiàn)該醫(yī)生僅為醫(yī)師職稱。這種虛假標(biāo)注胸牌內(nèi)容的行為明顯違反了《條例》第三十條的規(guī)定,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌”,但是該條款并無(wú)對(duì)應(yīng)罰則,所以衛(wèi)生監(jiān)督部門只能在《監(jiān)督意見書》中責(zé)令立即改正,無(wú)法做出行政處罰。在檢查中還常出現(xiàn)一種情況,即發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其大門處私自懸掛未經(jīng)認(rèn)證的牌匾招牌,比如,發(fā)現(xiàn)一所肝病專科醫(yī)院大門外擅自懸掛有一塊“某某肝病研究中心”牌匾。違反了《條例》細(xì)則第五十一條,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同;使用兩個(gè)以上的名稱的,應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同”。細(xì)則并無(wú)與之對(duì)應(yīng)的處罰性條款,所以也只能責(zé)令改正。
1.3 處罰金額不適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展
實(shí)施《條例》的時(shí)間是1994年,距今已經(jīng)近20年,《條例》及其實(shí)施細(xì)則所規(guī)定的行政處罰金額普遍在3000元以下,明顯不適應(yīng)今天的經(jīng)濟(jì)水平[1]。除了由于時(shí)間跨度大造成的罰款數(shù)額偏低,法律威懾力差等問(wèn)題,我們必須留意一個(gè)更為嚴(yán)重的問(wèn)題,《條例》細(xì)則第八十條第二款規(guī)定,有下列情形之一的,處以3000元罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。根據(jù)第一項(xiàng)規(guī)定,只要機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)的違法收入累計(jì)超過(guò)3000元就必須吊銷執(zhí)照??梢?000元的界限成為吊證與否的關(guān)鍵,但是,隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格不斷上漲,很多外科手術(shù)一例的項(xiàng)目收費(fèi)就已經(jīng)超過(guò)3000元。由于3000元標(biāo)準(zhǔn)的易達(dá)性和吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的嚴(yán)苛性,造成法律上限與下限之間缺乏有效過(guò)度,不僅從法理上違背法律設(shè)置原則,更給衛(wèi)生監(jiān)督員在實(shí)際行政處罰過(guò)程中造成壓力。
2 建議與對(duì)策
2.1 完善立法
一部運(yùn)行良好的法律,立法是關(guān)鍵?!稐l例》及其細(xì)則從1994年實(shí)施至今,只在2006年由衛(wèi)生部對(duì)《條例》細(xì)則的第三條進(jìn)行了相關(guān)修訂。所以,由于時(shí)間跨度久,法條相對(duì)滯后,有必要對(duì)《條例》進(jìn)行一次全面修訂,甚至是使其法律化,提高法律效力。從立法層面進(jìn)一步豐富《條例》的內(nèi)容設(shè)置,完善處罰金額的設(shè)定,處理好同《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》等相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性,增強(qiáng)該項(xiàng)法規(guī)的適用性[3]。
2.2 強(qiáng)化法律解釋制度
時(shí)效性是法律的典型特性之一,近幾來(lái),我國(guó)醫(yī)療體制改革深入進(jìn)行,呈現(xiàn)出投資主體多元化,辦醫(yī)模式多樣化的特點(diǎn),《條例》在實(shí)施過(guò)程中必然會(huì)帶來(lái)新問(wèn)題新困惑,許多新醫(yī)療模式無(wú)法套用原規(guī)定,或者與其他法律法規(guī)相互矛盾,此時(shí)法律解釋無(wú)疑成為一種有效手段。涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的法律解釋主要分為司法解釋和行政解釋。對(duì)此國(guó)家應(yīng)該做好“兩個(gè)嚴(yán)格”,一方面,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格司法解釋的主體,保障司法權(quán)獨(dú)立。另一方面,嚴(yán)格控制行政解釋權(quán)限,避免行政解釋成為新法創(chuàng)立。
2.3 出臺(tái)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)監(jiān)督管理規(guī)范》
2013年10月14日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》[4],此舉將放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,加大醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域開放力度。由于《條例》所涉及的罰則多針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)條件不達(dá)標(biāo),并沒有將關(guān)注重點(diǎn)放在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量上,所以,現(xiàn)階段有必要形成一部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)監(jiān)督管理規(guī)范》[2],就醫(yī)院亂收費(fèi),收取病人紅包,病歷處方管理混亂引起醫(yī)療糾紛等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行進(jìn)一步法律約束,配合《條例》,充分保障公民合法權(quán)益。
參考文獻(xiàn):
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[2] 沈志國(guó).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》實(shí)施中行政處罰與執(zhí)法監(jiān)督中存在的問(wèn)題[J].醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制,2007,23(6):445-446
【關(guān)鍵詞】 獨(dú)活寄生湯;加減治療;腰椎間盤突出癥
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.03.667 文章編號(hào):1004-7484(2014)-03-1718-01
腰椎間盤突出主要是腰椎間盤出現(xiàn)退行性變、損傷以及積累性勞損,引發(fā)腰椎間盤纖維環(huán)或者是軟骨板破裂,髓核向椎管、椎間孔或者是椎體內(nèi)突出,對(duì)硬膜囊以及神經(jīng)根造成壓迫,導(dǎo)致臨床綜合征,以腰腿疼和神經(jīng)功能障礙為主癥;若馬尾神經(jīng)受損,會(huì)導(dǎo)致馬鞍區(qū)感覺出現(xiàn)異常,存在大小便障礙[1]。本次研究選擇86例腰椎間盤突出癥患者,應(yīng)用中醫(yī)骨傷手法結(jié)合獨(dú)活寄生湯加減治療,效果較為明顯,報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選擇2012年至2013年在社區(qū)服務(wù)站接受治療的腰椎間盤突出癥患者86例,符合LIDP診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男性患者60例,女性患者20例;年齡為18至62歲,平均年齡為(41.0±14.5)歲;病程為5天至7年。
1.2 方法 應(yīng)用中醫(yī)骨傷手法結(jié)合獨(dú)活寄生湯加減治療的方法,在治療過(guò)程中,囑咐患者多休息,并輔助適量的腰背肌功能鍛煉。
1.2.1 中醫(yī)骨傷療法 主要是分為四個(gè)步驟。首先,應(yīng)用放松的手法,將腰背部和臀部痙攣肌肉放松;患者取俯臥位,腰部暴露,在腰部醫(yī)師涂抹適量的食用麻油,應(yīng)用掌推法、掌擦法,加快局部的血液循環(huán),局部發(fā)熱為止。其次,采用復(fù)位方法,有助于突出物出現(xiàn)回納;患者取俯臥位,在胸部以及前胯部墊一定高度的枕頭,腰部懸空,術(shù)者采用雙手的拇指沿當(dāng)夾脊穴一線,內(nèi)力推動(dòng),進(jìn)行8至10次。再次,點(diǎn)按穴位,穴位包括腎俞、腰部阿是穴、大腸俞等。最后,活動(dòng)關(guān)節(jié),患者選擇仰臥位,應(yīng)用拔伸及被動(dòng)直腿抬高、牽引下肢手法,腰和患側(cè)下肢相關(guān)的環(huán)節(jié)得到活動(dòng)。每次操作時(shí)間為25分鐘,每天1次。
1.2.2 中藥內(nèi)服 獨(dú)活寄生湯是主方,辨證用藥。藥物的組成是:15g獨(dú)活、杜仲、桑寄生、牛膝;10g桂心、防風(fēng)、白芍、秦艽、熟地、當(dāng)歸、茯苓、川芎、黨參;3g細(xì)辛、甘草。對(duì)于血瘀者,增加10g紅花、桃仁;對(duì)寒濕甚者,增加10g附子、防己;對(duì)于氣虛者,增加30g黃芪;對(duì)便秘者,增加10g生大黃;對(duì)痛甚者,增加15g延胡索;對(duì)陽(yáng)虛者,增加15g鎖陽(yáng);對(duì)陰虛者,增加15g枸杞。應(yīng)用水煎服,每天1劑,兩次服用。1個(gè)療程為7天,需要治療2至4個(gè)療程。
1.3 療效評(píng)定 對(duì)腰椎間盤突出癥的治療標(biāo)準(zhǔn)分為:痊愈、顯效、有效、無(wú)效。痊愈:腰腿疼痛消失,直腿抬高試驗(yàn)為陰性,能夠進(jìn)行正常的工作。顯效:腰部的疼痛有所消失,沒有明顯的壓痛點(diǎn),直腿抬高試驗(yàn)為陰性,能夠基本恢復(fù)工作。有效:存在輕度的腰腿疼痛,直腿抬高可疑陽(yáng)性,可以部分恢復(fù)工作。無(wú)效:腰腿疼痛沒有好轉(zhuǎn),直腿抬高試驗(yàn)為陽(yáng)性,不能恢復(fù)工作。
2 結(jié) 果
本組研究86例腰椎間盤突出患者,通過(guò)進(jìn)行中醫(yī)骨傷手法結(jié)合獨(dú)活寄生湯加減治療,治愈為28例,顯效為32例,有效為23例,無(wú)效為3例,總有效率為96.5%。
3 討 論
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)認(rèn)為,腰椎間盤出現(xiàn)退變突出,對(duì)外層纖維環(huán)以及后縱韌帶脊神經(jīng)膜支纖維造成刺激,引起腰背部局限或者是廣泛的產(chǎn)生鈍痛,若持續(xù)的時(shí)間較長(zhǎng),腰背部肌肉膠原組織降低彈性張力;肌纖蛋白與肌漿球蛋白沒有進(jìn)行很好的結(jié)合,在肌肉作用時(shí),運(yùn)動(dòng)單位的數(shù)量變少,產(chǎn)生腰背肌萎縮,腰椎的生理曲度消失,出現(xiàn)平腰畸形,腰椎的穩(wěn)定性消失,腰椎間盤突出癥加劇[2]。
在中醫(yī)治療中,應(yīng)用獨(dú)活寄生湯具有良好的功效:補(bǔ)氣血、祛風(fēng)濕、益肝腎以及止痹痛。獨(dú)活寄生湯包括獨(dú)活、杜仲、桑寄生等藥物,多種藥合用,可以補(bǔ)肝腎、調(diào)節(jié)氣血、強(qiáng)健筋骨以及祛除瘀濁,對(duì)破裂椎間盤纖維和神經(jīng)根起到修復(fù)的作用,在椎間盤周圍能夠生成營(yíng)養(yǎng)保護(hù)膜,促進(jìn)神經(jīng)韌性的恢復(fù),變性骨骼可以恢復(fù)到營(yíng)養(yǎng)的狀態(tài),消除椎間盤突出部分對(duì)神經(jīng)、周圍組織以及血管所造成的壓迫,恢復(fù)局部新陳代謝[3]。應(yīng)用中醫(yī)骨傷療法進(jìn)行腰椎間盤突出癥治療,治愈率較高,治愈的效果較好,較為安全,沒有產(chǎn)生不良反應(yīng)。應(yīng)用中醫(yī)骨傷療法結(jié)合獨(dú)活寄生湯加減治療,中藥內(nèi)服可以起到整體調(diào)節(jié)的作用,骨傷療法可以起到局部治療的作用,值得臨床推廣。
參考文獻(xiàn)
[1] 唐玉萍.中醫(yī)骨傷手法結(jié)合獨(dú)活寄生湯加減治療腰椎間盤突出癥60例[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,21(32):3598-3599.
目前,多數(shù)醫(yī)院將院內(nèi)感染的監(jiān)控管理,防護(hù)措施主要是用來(lái)保護(hù)病人,防止病人發(fā)生院內(nèi)感染,而對(duì)處在感染性病人及其排泄物污染的醫(yī)療垃圾等交叉環(huán)境包圍之中的醫(yī)院工作人員如醫(yī)護(hù)人員、防疫人員和醫(yī)院收集處理廢物的工勤人員等職業(yè)暴露問(wèn)題未予以足夠的重視,因而增加了職業(yè)暴露的危險(xiǎn)性。
1 醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露頻率
醫(yī)院是病人就診、治療與康復(fù)的場(chǎng)所,即使特定致病因子在人群中感染率非常低,醫(yī)務(wù)人員因職業(yè)關(guān)系接觸這些致病因子的頻率也明顯高于普通人群,因此醫(yī)務(wù)人員院內(nèi)感染暴露頻率顯著高于普通人群。2003年SARS引起醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的院內(nèi)感染是普通人群的20倍。院內(nèi)不同崗位的醫(yī)務(wù)人員暴露頻率也不相同,口腔科、創(chuàng)傷科、手術(shù)室、產(chǎn)室等暴露頻率較大,大部分為低年資醫(yī)護(hù)人員。
2 醫(yī)院日常工作的職業(yè)防護(hù)原則
醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全防護(hù),包括硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩大部分,前者包括醫(yī)院的合理建設(shè)、設(shè)施齊全,環(huán)境整潔;后者包括思想重視、制度到位、措施得力等,這是醫(yī)務(wù)人員職業(yè)防護(hù)的總原則。
2.1 醫(yī)院大環(huán)境的要求 醫(yī)院環(huán)境總體布局要合理,要按照醫(yī)院特點(diǎn)進(jìn)行綠化美化,環(huán)境要清潔、整齊,保持室內(nèi)清新無(wú)污染,對(duì)受污染的區(qū)域要定時(shí)消毒,并進(jìn)行滅蚊、滅蠅、滅鼠和滅蟑螂等衛(wèi)生工作,污水污物要按國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定進(jìn)行處理,污物及醫(yī)療垃圾必須分類收集,分類處理,要?jiǎng)澏▽iT地點(diǎn)、專門時(shí)間,由專人負(fù)責(zé)處理。
2.2 醫(yī)院日常環(huán)境的要求 醫(yī)院各部門應(yīng)按醫(yī)療功能要求明確劃分清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū),應(yīng)設(shè)立足夠的消毒設(shè)施,如洗手池、污物間或消毒間,醫(yī)院的清潔人員以濕式清潔為主,保持空氣清新。
3 思想重視和防護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)是做好防護(hù)的基礎(chǔ)
衛(wèi)生行政管理部門要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露的危險(xiǎn)性、嚴(yán)重性,把醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)防護(hù)當(dāng)成經(jīng)常性的工作來(lái)抓;醫(yī)護(hù)人員自身應(yīng)充分認(rèn)識(shí)職業(yè)暴露的危害和防護(hù)的重要性,樹立普遍預(yù)防的職業(yè)防護(hù)觀點(diǎn),增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),時(shí)時(shí)處處注意防范各種危險(xiǎn)因素可能對(duì)身體造成的損害,達(dá)到有效防止傳染病傳播和感染醫(yī)護(hù)人員。
4 制訂和健全職業(yè)安全防護(hù)制度和措施
4.1 制定各種規(guī)章制度,并認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行,是保障醫(yī)務(wù)人員健康安全的基本措施,如:消毒制度、隔離制度、轉(zhuǎn)診制度、各種危險(xiǎn)因素的檢測(cè)制度及廢物處理制度等,使醫(yī)院消毒工作有章可循,有法可依,規(guī)范統(tǒng)一。
4.2 完善各項(xiàng)操作規(guī)程 使醫(yī)務(wù)人員在行醫(yī)療處理時(shí)有章可循,從而減少各種職業(yè)暴露的機(jī)會(huì),對(duì)于一些有毒氣體,應(yīng)制訂管理和操作規(guī)程,以防止毒物的泄露,對(duì)于經(jīng)常接觸的各種器械的操作,也應(yīng)制訂相應(yīng)的操作規(guī)程,以防意外損傷。
4.3 采取各種防護(hù)措施 防護(hù)措施是做好職業(yè)防護(hù)的關(guān)鍵。做好職業(yè)防護(hù),不僅要思想重視,制度到位,還需要有效的具體措施,如嚴(yán)格采取洗手、戴手套、面罩、防護(hù)鏡、腳套、防護(hù)罩等各種屏障防護(hù)措施。
1 百白破疫苗接種反應(yīng)
1.1 一般反應(yīng)
一般反應(yīng)是由疫苗本身所固有的特異性引起的,對(duì)機(jī)體造成一過(guò)性生理障礙,無(wú)后遺癥,接種疫苗后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)熱。全身反應(yīng)主要是出現(xiàn)輕微的煩躁不安、注射后當(dāng)天晚間嬰兒睡眠不好,易驚醒哭鬧,或發(fā)熱的同時(shí)還可伴有怠倦、嗜睡、煩躁不安等短暫癥狀。一般反應(yīng)在接種后48小時(shí)可恢復(fù)正常。
1.1.1 局部反應(yīng)的處理
接種部位出現(xiàn)紅腫,有輕度腫脹和疼痛,可用清潔的毛巾熱敷,每日4或5次,每次10-15分鐘,熱敷2-3天癥狀就可緩解。過(guò)敏性皮疹,有丘疹和蕁麻疹等,可服用脫敏藥物對(duì)癥治療,嚴(yán)重者需到醫(yī)院就診。
1.1.2 發(fā)熱反應(yīng)的處理
1.1.2.1 弱反應(yīng),體溫
1.1.2.2中等反應(yīng),體溫37.5℃-38.5℃,發(fā)熱伴有惡心嘔吐,腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法:多休息,多喝開水,注意保暖,防止繼發(fā)其他疾病,可適當(dāng)口服退熱藥物等對(duì)癥治療。
1.1.2.3強(qiáng)反應(yīng),體溫>38.5℃,發(fā)熱伴有惡心嘔吐,腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法:多休息,多喝開水,注意保暖,防止繼發(fā)其他疾病,服用退熱藥物以退熱。如第二天仍有高熱,仍可按上述方法處理,一般1.5-2天恢復(fù)正常。
1.2 異常反應(yīng)
異常反應(yīng)是指合格的疫苗在接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)發(fā)病率很小,往往多需要醫(yī)療處理。
1.2.1 不良反應(yīng) 出現(xiàn)硬結(jié),局部紅腫、硬結(jié)面積大,直徑>3cm,甚至發(fā)生無(wú)菌性膿腫。
1.2.2 過(guò)敏性反應(yīng) 過(guò)敏性皮疹,過(guò)敏性紫癜,過(guò)敏性休克。過(guò)敏性休克很少見,但后果嚴(yán)重,必須及時(shí)搶救,否則會(huì)有生命危險(xiǎn)。接種時(shí)要備有腎上腺素注射液等藥品,當(dāng)發(fā)生過(guò)敏性休克,立即讓孩子平臥,頭部放低,保持安靜,注意保暖,并立即皮下或靜脈0.1%腎上腺素注射液,0.01-0.03ml/kg,如有呼吸困難,應(yīng)及時(shí)做人工呼吸,快速送往醫(yī)院進(jìn)行搶救。
1.3 偶合反應(yīng)
因接種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期,接種后偶然巧合發(fā)生的疫苗反應(yīng)。
2 預(yù)防和減少接種反應(yīng)的措施
2.1 規(guī)范接種門診工作程序
提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),樹立良好的服務(wù)態(tài)度,預(yù)防接種人員技術(shù)要精益求精,要熟練掌握百白破疫苗的接種技術(shù),嚴(yán)格按無(wú)菌技術(shù)操作,強(qiáng)化安全注射意識(shí)。接種人員操作前要嚴(yán)格實(shí)行“三查七對(duì)”制度,如出現(xiàn)搖不散的凝塊、有異物、安瓿疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過(guò)期失效,不可使用。接種前百白破疫苗應(yīng)放置在2℃-8℃避光保存,接種前充分搖勻,注射部位嚴(yán)格消毒,避開瘢痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。
2.2 正確嚴(yán)格掌握接種禁忌癥
詢問(wèn)健康狀況及有無(wú)過(guò)敏史,如有精神系統(tǒng)疾病,如腦發(fā)育不全、癲癇及驚厥史;正在接受免疫抑制劑治療;患有心、肝、腎疾病的兒童是不能接種百白破疫苗。發(fā)熱,急性疾病和慢性疾病發(fā)作期應(yīng)緩期接種。接種第一針或第二針如有嚴(yán)重反應(yīng)(高熱、休克)應(yīng)當(dāng)停止以后針次接種。
2.3 接種后注意事項(xiàng)
指導(dǎo)告知家長(zhǎng)接種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察30分鐘無(wú)異方可離開,并告知家長(zhǎng)讓孩子注意休息,多喝開水,注意保暖,洗澡時(shí)不要用力搓揉針眼,觀察針眼處有無(wú)紅腫硬結(jié)現(xiàn)象。出現(xiàn)紅腫硬結(jié)時(shí),要保持局部清潔,不要讓小兒抓撓,睡覺時(shí)注意防止擠壓,較輕的局部反應(yīng)一般不需處理,稍種的可熱敷。
應(yīng)用無(wú)C百白破疫苗預(yù)防接種過(guò)程中,接種人員應(yīng)做好接種現(xiàn)場(chǎng)及自身的清潔,正確管理疫苗,運(yùn)用良好的接種技能和較強(qiáng)的責(zé)任心,正確選擇注射部位,嚴(yán)格掌握禁忌癥和注意事項(xiàng),接種后告知兒童監(jiān)護(hù)人其不良反應(yīng)的處理對(duì)策,就能有效預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
參考文獻(xiàn)
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