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藥品檢查報告

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藥品檢查報告

藥品檢查報告范文第1篇

本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在2002年將原連村鄉(xiāng)并入__鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達(dá)2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機(jī)制,規(guī)范管理,大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。

一是建立健全組織機(jī)構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進(jìn)行匯總。并針對上報信息進(jìn)行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,__年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。

二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀,提高群眾自我保護(hù)意識。__年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預(yù)防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。

1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強(qiáng)化日常監(jiān)督。

2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理條例》及《危

險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題及時處理,消除各種安全隱患。

5、加強(qiáng)對村級便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。

6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進(jìn)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。

一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

藥品檢查報告范文第2篇

為了加強(qiáng)我市的藥品監(jiān)督管理,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,進(jìn)一步促進(jìn)《藥品管理法》的實(shí)施,3月31日至4月1日,在市人大常委會副主任李國斌、李聲高、左莉帶領(lǐng)下,由部分市人大常委會委員和代表組成的檢查組,對我市實(shí)施《藥品管理法》情況進(jìn)行了執(zhí)法檢查。檢查中,聽取了市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品管理法》情況的匯報,并對其職能科室執(zhí)法工作進(jìn)行檢查,實(shí)地察看了飛云公司、??邓帢I(yè)、市中心醫(yī)院、河口鎮(zhèn)衛(wèi)生院(3個村衛(wèi)生室),以及一些個體診所等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),召開部分涉藥單位座談會,了解了《藥品管理法》在各方面的實(shí)施情況。

這次檢查活動主要就近三年來,《藥品管理法》修訂頒布后實(shí)施情況,以及市藥品監(jiān)督管理局組建以來的執(zhí)法工作進(jìn)行檢查。為此,檢查組事先做到:組織學(xué)習(xí),熟悉《藥品管理法》的規(guī)定要求;提前介入,深入藥品市場調(diào)查摸底;認(rèn)真安排,有針對性地作好檢查準(zhǔn)備。從檢查情況看,我市實(shí)施《藥品管理法》的情況是好的。藥品監(jiān)督管理部門以監(jiān)督為中心、做到監(jiān)幫促相結(jié)合,在法律的學(xué)習(xí)宣傳、藥品市場的監(jiān)督管理等方面做了大量工作?,F(xiàn)將執(zhí)法檢查情況報告如下:

一、實(shí)施《藥品管理法》情況

我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)16家,藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)11家、零售連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)291家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室14家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)1327家。近三年來,我市實(shí)施《藥品管理法》主要有以下特點(diǎn):

一是深入開展法律學(xué)習(xí)和宣傳教育活動。各級政府和藥品監(jiān)管部門從貫徹“三個代表”重要思想的高度,積極開展藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和宣傳工作。加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的教育管理,提高他們的藥學(xué)基礎(chǔ)知識和依法經(jīng)營意識;利用新聞媒體進(jìn)行宣傳報道、主辦《藥品管理法》知識競賽和宣傳欄,提高人民群眾的維權(quán)意識。在本系統(tǒng)內(nèi)開展“一月一法”的學(xué)習(xí)活動,并請國務(wù)院法制辦宋瑞霖司長作《藥品管理法》專題講座,加強(qiáng)執(zhí)法人員自身素質(zhì)的提高。

二是整頓和規(guī)范藥品市場秩序。有關(guān)執(zhí)法部門堅持規(guī)范市場兩手抓,一手抓專項治理,一手抓打假。先后開展了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、中藥材、特殊藥品、過期失效藥品、醫(yī)用氧氣、醫(yī)院藥房、個體診所等各類專項整治活動。近三年共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件180件,涉案藥品價值300余萬元,銷毀假冒偽劣藥品和過期失效藥品近700萬元,有效的遏制了制售假劣藥械的違法犯罪行為。

三是狠抓源頭治理與制度建設(shè)。藥品監(jiān)管工作堅持為基層服務(wù),做到監(jiān)督的關(guān)口前移,通過幫促,將重點(diǎn)放在提高企業(yè)質(zhì)量意識和經(jīng)營管理水平上。其一,積極推進(jìn)“GMP”和“GSP”質(zhì)量體系認(rèn)證,促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系邁上了新臺階。飛云制藥公司等企業(yè)的廠容廠貌、硬件設(shè)施在通過GMP認(rèn)證后,面貌一新,尤其是在生產(chǎn)質(zhì)量管理上嚴(yán)格操作規(guī)范、完備了質(zhì)量監(jiān)控體系。一些大藥店包括通過“GSP”質(zhì)量認(rèn)證的民營藥店均實(shí)現(xiàn)了規(guī)范管理,管理水平、店堂設(shè)施明顯提升了一個檔次。其二,嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān),加強(qiáng)證照管理,撤銷不合格藥品批發(fā)企業(yè),對管理存在漏洞的藥品零售企業(yè)、醫(yī)院制劑室進(jìn)行限期整改,跟蹤監(jiān)督管理。其三,不斷完善制度,創(chuàng)新監(jiān)管辦法,實(shí)行百分制違規(guī)扣分和不良行為記錄,建立質(zhì)量檔案,通過懲戒失信行為,增強(qiáng)了企業(yè)的誠信意識。

四是農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已經(jīng)起步。2003年我市在河口鎮(zhèn)等四個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了“加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”的試點(diǎn)活動,摸索出農(nóng)村用藥“直配制、代購制、連鎖經(jīng)營制”三種配送模式,今年又在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店覆蓋率達(dá)100%。在藥品監(jiān)管上著手構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),推進(jìn)縣聘監(jiān)督員、鄉(xiāng)聘聯(lián)絡(luò)員、村聘信息員的“三員”網(wǎng)絡(luò)建設(shè),以加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理。

二、存在的問題

1、個體診所用藥安全問題較為突出。由于新的《藥品管理法》涉及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理問題,在具體措施上尚待進(jìn)一步明確和完善,部門之間的銜接和協(xié)調(diào)還沒完全到位。反映在近幾年放開的醫(yī)藥市場上,一方面有證執(zhí)業(yè)診所按照藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品配備備案表備案購藥,工作尚未到位,且標(biāo)準(zhǔn)處于低層次。另一方面更為突出的是無證個體診所存在著用藥安全的隱患。這些無證的個體行醫(yī)者大都不具備行醫(yī)條件,場所簡陋窄小,不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),基本上沒有醫(yī)療設(shè)備,從業(yè)人員也沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,其進(jìn)藥渠道不規(guī)范,加上生活和診療活動混雜,藥品隨意堆放,在藥品使用、管理及藥品質(zhì)量上確沒有安全保障。有關(guān)部門雖多次查處打擊,但是由于無證開業(yè)的診所流動性大,加之稽查行為不規(guī)范,查處后又易地開業(yè),屢禁不止。這個問題不僅搞亂了剛剛放開的醫(yī)藥市場秩序,而且給城區(qū)低收入老百姓看病吃藥都帶來隱患。

2、農(nóng)民安全用藥存在較大隱患。由于農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生尚處在低層次的水平上,有些鄉(xiāng)村醫(yī)藥衛(wèi)生單位顧及藥品經(jīng)營成本,不嚴(yán)格履行規(guī)范的配送制,私自從其他渠道購藥。一些雜貨店、非法游醫(yī)藥販便乘虛而入,無證經(jīng)營私售藥品,使一些假劣、過期失效變質(zhì)藥品流入農(nóng)村,加之農(nóng)民大多缺乏藥品知識,只圖便宜和方便,對維護(hù)個人用藥合法權(quán)益認(rèn)識不足,致使農(nóng)民群眾安全用藥存在著較大的隱患。

3、藥品市場不同程度地存在虛假廣告誤導(dǎo)群眾用藥的問題。在藥品廣告管理上,工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門管理還不到位,有的媒介和招牌違法虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳,藥品廣告宣傳的功能療效不能夠與藥品本身相符,誤導(dǎo)人們安全用藥,侵害了消費(fèi)者的生命健康權(quán)和知情權(quán)。另外,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在“以藥養(yǎng)醫(yī)”以及不合理用藥情況,這是形成虛高藥價因素之一。

三、建議

1、進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品管理法》的宣傳力度。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》,提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護(hù)意識。各級政府及相關(guān)部門要通過多種形式的宣傳教育活動,發(fā)動群眾,建立完善舉報制度,形成人人自覺抵制和反對違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。

2、進(jìn)一步加大醫(yī)藥市場的監(jiān)管力度。要加快解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥及其相關(guān)問題,認(rèn)真組織落實(shí)好省、市政府有關(guān)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理上的規(guī)定要求,嚴(yán)格藥品經(jīng)營單位坐堂醫(yī)生及處方藥的管理規(guī)定,不斷完善安全用藥管理。有關(guān)行政執(zhí)法部門要積極完善行政審批方式,在行政服務(wù)中心建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的聯(lián)辦制度。同時注意作好區(qū)域基層醫(yī)療點(diǎn)的規(guī)劃布局,為適應(yīng)本地低收入群眾和廣大外來務(wù)工人員的就醫(yī)需要,扶持和規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè),以及吸納符合條件的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場,同時要嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為,打擊制售假冒偽劣藥品、無證經(jīng)營等違法行為。

3、進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作力度。各級政府要結(jié)合我市市第十一屆人大一次會議“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)的決議”精神,以及建立農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度工作,切實(shí)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè),一方面要明確和發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品配送環(huán)節(jié)中的作用;另一方面要鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦聯(lián)營店。在加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐中,各級政府及相關(guān)執(zhí)法部門要起主導(dǎo)作用,通過綜合運(yùn)用市場競爭機(jī)制和政府行政調(diào)控手段,充分利用現(xiàn)有資源(如衛(wèi)生三級網(wǎng)絡(luò)),兼顧各方利益,力求實(shí)現(xiàn)農(nóng)民、藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府多方滿意,立足構(gòu)建質(zhì)量保證、監(jiān)管有力、長期穩(wěn)固、高效方便的藥品供應(yīng)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

藥品檢查報告范文第3篇

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)在顯著位置懸掛,并公開藥品質(zhì)量、價格、廣告舉報投訴電話。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善從藥人員管理、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度,做好質(zhì)量管理追蹤工作,并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門或者指定專人負(fù)責(zé)藥品管理工作。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方審核和調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥士(中藥士)以上職稱或藥學(xué)(中藥學(xué))中專以上學(xué)歷,或經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)合格。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)(外部或內(nèi)部均可)。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,自查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況;(三)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;(四)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交(縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采取以中心衛(wèi)生院為單位匯總后上報)。

二、藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從合法企業(yè)購進(jìn)藥品,并向供貨單位索取《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、銷售人員的法人授權(quán)委托書和身份證等進(jìn)行查驗(yàn),并妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于五年。

購進(jìn)進(jìn)口藥品時,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)管理的生物制品,需要同時索取生物制品批簽發(fā)證明文件;從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)同時索取該批號藥品的《藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),保存期不得少于3年,并建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購進(jìn)藥品(包括接收捐贈藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品)應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄可以合二為一,但內(nèi)容必須完整。

三、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的診療范圍設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房、藥庫,配置的設(shè)施、設(shè)備能夠符合藥品儲存條件的要求。藥房、藥庫應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開,墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。應(yīng)設(shè)置必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫濕度調(diào)控、監(jiān)測設(shè)備,應(yīng)設(shè)置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應(yīng)設(shè)置冷庫(冰箱)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在庫藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理,設(shè)置合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)(或待驗(yàn)標(biāo)識牌)、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)。陳列藥品應(yīng)分品種按批號堆放,藥品與非藥品分開擺放、儲存,設(shè)置“非藥品區(qū)”;內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開擺放;中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照產(chǎn)品說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品,并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,發(fā)現(xiàn)溫濕度超標(biāo),應(yīng)立即采取調(diào)控措施,并做好記錄。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)有不合格藥品、近效期(效期6個月內(nèi))及時記錄,并將過期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品及時移到不合格藥品區(qū),不合格藥品及時做好報損和銷毀,并記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)對藥品儲存養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),發(fā)現(xiàn)不能正常運(yùn)行的,應(yīng)及時報修或更換。

四、藥品調(diào)配使用

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品,并在交付藥品時向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、注意事項、禁忌等事項,不得做虛假宣傳。

審核處方人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,如有問題,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其簽字確認(rèn)或者重新開具處方。

2.衛(wèi)生院(含)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立處方評估制度,每月按不少于5%的比例進(jìn)行抽查,并進(jìn)行合理性評估。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求;配置輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對隔離,并符合相應(yīng)潔凈要求。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品需要拆零時,調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求,不得對藥品產(chǎn)生污染。拆零藥品應(yīng)集中存放。

拆零藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品,應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用,移入不合格藥品區(qū),并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告,不得擅自退貨、換貨處理。

藥品檢查報告范文第4篇

一、工作目標(biāo)

以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),堅持以人民健康為中心的發(fā)展思想,以“四個最嚴(yán)”為統(tǒng)領(lǐng),貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議、全省藥品監(jiān)管工作會議重要部署及全市藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃,防風(fēng)險、保安全,堅持問題導(dǎo)向,圍繞藥品購銷渠道的合法性和儲運(yùn)條件的穩(wěn)定性,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范流通秩序,保障公眾用藥安全。

二、檢查任務(wù)

(一)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP合規(guī)性檢查

各市監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行檢查,將上一年度新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)納入年度檢查計劃。重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,督促企業(yè)持續(xù)按照GSP和相關(guān)規(guī)定開展藥品經(jīng)營活動。

1、檢查數(shù)量

各市監(jiān)所組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。

2、檢點(diǎn)

藥品零售企業(yè)以中藥飲片、處方藥銷售為重點(diǎn),檢查非法渠道購進(jìn)藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。

3、工作要求

GSP合規(guī)性檢查應(yīng)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(修訂稿)》要求進(jìn)行。

(二)疫苗配送及使用單位全覆蓋檢查

針對疫苗輸入性和使用風(fēng)險,對轄區(qū)內(nèi)疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查。各市監(jiān)所負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)疾控中心和接種單位的全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查疫苗冷鏈儲存運(yùn)輸、監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)完整及票賬貨一致性、過期疫苗處置、可追溯體系建設(shè)等內(nèi)容,確保疫苗儲存配送使用過程的質(zhì)量安全。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)儲存藥品檢查

各市監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。重點(diǎn)檢查非法渠道采購藥品、未按照要求儲存藥品、使用過期失效藥品等內(nèi)容,保障藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

(四)專項檢查

1、藥品經(jīng)營行為專項整治

以醫(yī)院周邊、農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查對象,集中整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、是否在崗執(zhí)業(yè)、是否憑處方銷售處方藥、非法渠道購進(jìn)藥品、設(shè)施設(shè)備是否符合要求并能正常運(yùn)轉(zhuǎn)、藥品儲存特別是冷藏藥品儲存條件是否符合規(guī)定、人員教育培訓(xùn)及健康體檢等是否落實(shí)等問題,進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時排查并妥善處置風(fēng)險隱患。

2、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項整治

各市監(jiān)所負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的行為進(jìn)行監(jiān)管。針對藥品網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)域銷售非法產(chǎn)品、無證經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥等問題,根據(jù)國家局安排開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治。

3、中藥飲片專項整治

鞏固前期中藥飲片質(zhì)量專項整治成果,各市監(jiān)所組織開展藥品流通環(huán)節(jié)中藥飲片專項整治工作。重點(diǎn)檢查是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)條件等行為;對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售(使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;摻雜摻假、染色增重;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

三、工作方式及時間安排

(一)工作方式

各市監(jiān)所要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際將日常檢查與合規(guī)性檢查、飛行檢查、延伸檢查、專項檢查有機(jī)整合,實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”,同時結(jié)合藥品抽檢、投訴舉報等加大有因檢查。

(二)時間安排

1、企業(yè)自查階段(2020年1月31日前)

各市監(jiān)所督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)性自查工作,并提交自查報告。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,認(rèn)真查找藥品經(jīng)營過程中存在的質(zhì)量安全風(fēng)險,對照GSP評估質(zhì)量管理運(yùn)行情況,對發(fā)現(xiàn)問題積極整改,及時消除風(fēng)險隱患。

2、監(jiān)督檢查階段(2020年2月1日-11月30日)

各市監(jiān)所結(jié)合企業(yè)自查整改情況,依據(jù)檢點(diǎn),對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及使用單位全面開展監(jiān)督檢查工作,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處,處理結(jié)果報送縣局藥保化股,縣局將結(jié)果進(jìn)行公告。

3、上報及總結(jié)階段(2020年11月1日—11月30日)

各市監(jiān)所對檢查工作情況要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析,分析評判監(jiān)督檢查效果,提出今后工作建議,半年及全年工作總結(jié)分別于6月1日和11月11日前報送縣局藥保化股。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

各市監(jiān)所要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和執(zhí)法監(jiān)督責(zé)任,全面落實(shí)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù),切實(shí)有效履行藥品監(jiān)管職責(zé)。要統(tǒng)籌安排各項檢查任務(wù),確保檢查覆蓋率,確保檢查工作質(zhì)量。

(二)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),形成聯(lián)動工作機(jī)制

在藥品流通監(jiān)管工作中應(yīng)注重有效銜接、相互配合、上下聯(lián)動,加強(qiáng)信息溝通,及時反饋工作中遇到的重要情況,確保監(jiān)管工作取得成效。

藥品檢查報告范文第5篇

食品安全法實(shí)施條例

第一章 總則

第一條 為了保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)遵守本法:

(一)食品生產(chǎn)和加工(以下稱食品生產(chǎn)),食品銷售和餐飲服務(wù)(以下稱食品經(jīng)營);

(二)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營;

(三)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備(以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品)的生產(chǎn)經(jīng)營;

(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(五)食品的貯存和運(yùn)輸;

(六)對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。

供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品(以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品)的質(zhì)量安全管理,遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定。但是,食用農(nóng)產(chǎn)品的市場銷售、有關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定、有關(guān)安全信息的公布和本法對農(nóng)業(yè)投入品作出規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)遵守本法的規(guī)定。

第三條 食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險管理、全程控制、社會共治,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。

第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。

第五條 國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會,其職責(zé)由國務(wù)院規(guī)定。

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動實(shí)施監(jiān)督管理。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估,會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

國務(wù)院其他有關(guān)部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),承擔(dān)有關(guān)食品安全工作。

第六條 縣級以上地方政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。

縣級以上地方政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定,確定本級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。

縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機(jī)構(gòu)。

第七條 縣級以上地方政府實(shí)行食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制。上級政府負(fù)責(zé)對下一級政府的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評議、考核??h級以上地方政府負(fù)責(zé)對本級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評議、考核。

第八條 縣級以上政府應(yīng)當(dāng)將食品安全工作納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,將食品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府財政預(yù)算,加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè),為食品安全工作提供保障。

縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依法行使職權(quán),承擔(dān)責(zé)任。

第九條 食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,按照章程建立健全行業(yè)規(guī)范和獎懲機(jī)制,提供食品安全信息、技術(shù)等服務(wù),引導(dǎo)和督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識。

消費(fèi)者協(xié)會和其他消費(fèi)者組織對違反本法規(guī)定,損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為,依法進(jìn)行社會監(jiān)督。

第十條 各級政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品安全的宣傳教育,普及食品安全知識,鼓勵社會組織、基層群眾性自治組織、食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識的普及工作,倡導(dǎo)健康的飲食方式,增強(qiáng)消費(fèi)者食品安全意識和自我保護(hù)能力。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識的公益宣傳,并對食品安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。有關(guān)食品安全的宣傳報道應(yīng)當(dāng)真實(shí)、公正。

第十一條 國家鼓勵和支持開展與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究,鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營者為提高食品安全水平采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范。

國家對農(nóng)藥的使用實(shí)行嚴(yán)格的管理制度,加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,推動替代產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用,鼓勵使用高效低毒低殘留農(nóng)藥。

第十二條 任何組織或者個人有權(quán)舉報食品安全違法行為,依法向有關(guān)部門了解食品安全信息,對食品安全監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

第十三條 對在食品安全工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。

第二章 食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估

第十四條 國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門,制定、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險信息后,應(yīng)當(dāng)立即核實(shí)并向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報。對有關(guān)部門通報的食品安全風(fēng)險信息以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的食源性疾病等有關(guān)疾病信息,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門分析研究,認(rèn)為必要的,及時調(diào)整國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。

省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門會同同級食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門,根據(jù)國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況,制定、調(diào)整本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案并實(shí)施。

第十五條 承擔(dān)食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案開展監(jiān)測工作,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確,并按照食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案的要求報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作人員有權(quán)進(jìn)入相關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)經(jīng)營場所采集樣品、收集相關(guān)數(shù)據(jù)。采集樣品應(yīng)當(dāng)按照市場價格支付費(fèi)用。

第十六條 食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的,縣級以上政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將相關(guān)信息通報同級食品藥品監(jiān)督管理等部門,并報告本級政府和上級政府衛(wèi)生行政部門。食品藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)組織開展進(jìn)一步調(diào)查。

第十七條 國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,運(yùn)用科學(xué)方法,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息,對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險評估。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作,成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估。食品安全風(fēng)險評估結(jié)果由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布。

對農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估,應(yīng)當(dāng)有食品安全風(fēng)險評估專家委員會的專家參加。

食品安全風(fēng)險評估不得向生產(chǎn)經(jīng)營者收取費(fèi)用,采集樣品應(yīng)當(dāng)按照市場價格支付費(fèi)用。

第十八條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估:

(一)通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的;

(二)為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險評估的;

(三)為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種需要進(jìn)行風(fēng)險評估的;

(四)發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的;

(五)需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的;

(六)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險評估的其他情形。

第十九條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議,并提供風(fēng)險來源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。屬于本法第十八條規(guī)定情形的,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估,并向國務(wù)院有關(guān)部門通報評估結(jié)果。

第二十條 省級以上政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險監(jiān)測信息。

國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果等信息。

第二十一條 食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。

經(jīng)食品安全風(fēng)險評估,得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的,國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會公告,告知消費(fèi)者停止食用或者使用,并采取相應(yīng)措施,確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營;需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。

第二十二條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門,根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險的食品,國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時提出食品安全風(fēng)險警示,并向社會公布。

第二十三條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門、食品安全風(fēng)險評估專家委員會及其技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)、客觀、及時、公開的原則,組織食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等,就食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通。

第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)

第二十四條 制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理、安全可靠。

第二十五條 食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

第二十六條 食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;

(二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;

(三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;

(四)對與衛(wèi)生、營養(yǎng)等食品安全要求有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)志、說明書的要求;

(五)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;

(六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;

(七)與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程;

(八)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

第二十七條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布,國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號。

食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二十八條 制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果,參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果,并將食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案向社會公布,廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費(fèi)者、有關(guān)部門等方面的意見。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家以及國務(wù)院有關(guān)部門、食品行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會的代表組成,對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案的科學(xué)性和實(shí)用性等進(jìn)行審查。

第二十九條 對地方特色食品,沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。

第三十條 國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在本企業(yè)適用,并報省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條 省級以上政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布制定和備案的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),供公眾免費(fèi)查閱、下載。

對食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的問題,縣級以上政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門及時給予指導(dǎo)、解答。

第三十二條 省級以上政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同同級食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門,分別對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評價,并根據(jù)評價結(jié)果及時修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

省級以上政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門應(yīng)當(dāng)對食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問題進(jìn)行收集、匯總,并及時向同級衛(wèi)生行政部門通報。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中存在問題的,應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門報告。

第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營第一節(jié) 一般規(guī)定

第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:

(一)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

(二)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

(三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒,炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈,保持清潔;

(六)貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸;

(七)直接入口的食品應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器;

(八)食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生,生產(chǎn)經(jīng)營食品時,應(yīng)當(dāng)將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時,應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設(shè)備;

(九)用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(十)使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害;

(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

非食品生產(chǎn)經(jīng)營者從事食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的,應(yīng)當(dāng)符合前款第六項的規(guī)定。

第三十四條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品:

(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;

(二)致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;

(四)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;

(五)營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;

(六)變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;

(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;

(八)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;

(九)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑;

(十)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;

(十一)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑;

(十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;

(十三)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

第三十五條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得許可。

縣級以上地方政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定,審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查;對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

第三十六條 食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)符合本法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求,保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生、無毒、無害,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其加強(qiáng)監(jiān)督管理。

縣級以上地方政府應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等進(jìn)行綜合治理,加強(qiáng)服務(wù)和統(tǒng)一規(guī)劃,改善其生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境,鼓勵和支持其改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營條件,進(jìn)入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營,或者在指定的臨時經(jīng)營區(qū)域、時段經(jīng)營。

食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

第三十七條 利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織審查;對符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并公布;對不符合食品安全要求的,不予許可并書面說明理由。

第三十八條 生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。

第三十九條 國家對食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

第四十條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍;有關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險評估結(jié)果及時修訂。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)使用食品添加劑。

第四十一條 生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。

第四十二條 國家建立食品安全全程追溯制度。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定,建立食品安全追溯體系,保證食品可追溯。國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立食品安全追溯體系。

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政等有關(guān)部門建立食品安全全程追溯協(xié)作機(jī)制。

第四十三條 地方各級政府應(yīng)當(dāng)采取措施鼓勵食品規(guī)?;a(chǎn)和連鎖經(jīng)營、配送。

國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險。

第二節(jié) 生產(chǎn)經(jīng)營過程控制

第四十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,對職工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn),加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作,依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員,加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用。

第四十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

第四十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項制定并實(shí)施控制要求,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):

(一)原料采購、原料驗(yàn)收、投料等原料控制;

(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;

(三)原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制;

(四)運(yùn)輸和交付控制。

第四十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并向所在地縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第四十八條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高食品安全管理水平。

對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查;對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,及時向縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門通報,并向社會公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不得收取費(fèi)用。

第四十九條 食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定,不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。

食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)投入品使用記錄制度。

縣級以上政府農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)投入品使用的監(jiān)督管理和指導(dǎo),建立健全農(nóng)業(yè)投入品安全使用制度。

第五十條 食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;對無法提供合格證明的食品原料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。

第五十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第五十二條 食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。

第五十三條 食品經(jīng)營者采購食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明(以下稱合格證明文件)。

食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件,進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品銷售記錄制度,如實(shí)記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第五十四條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

食品經(jīng)營者貯存散裝食品,應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第五十五條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施原料控制要求,不得采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料。倡導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者公開加工過程,公示食品原料及其來源等信息。

餐飲服務(wù)提供者在加工過程中應(yīng)當(dāng)檢查待加工的食品及原料,發(fā)現(xiàn)有本法第三十四條第六項規(guī)定情形的,不得加工或者使用。

第五十六條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)食品加工、貯存、陳列等設(shè)施、設(shè)備;定期清洗、校驗(yàn)保溫設(shè)施及冷藏、冷凍設(shè)施。

餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照要求對餐具、飲具進(jìn)行清洗消毒,不得使用未經(jīng)清洗消毒的餐具、飲具;餐飲服務(wù)提供者委托清洗消毒餐具、飲具的,應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定條件的餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位。

第五十七條 學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位的食堂應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn);從供餐單位訂餐的,應(yīng)當(dāng)從取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的企業(yè)訂購,并按照要求對訂購的食品進(jìn)行查驗(yàn)。供餐單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)餐加工,確保食品安全。

學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位的主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對集中用餐單位的食品安全教育和日常管理,降低食品安全風(fēng)險,及時消除食品安全隱患。

第五十八條 餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的作業(yè)場所、清洗消毒設(shè)備或者設(shè)施,用水和使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和其他國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范。

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)對消毒餐具、飲具進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠,并應(yīng)當(dāng)隨附消毒合格證明。消毒后的餐具、飲具應(yīng)當(dāng)在獨(dú)立包裝上標(biāo)注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒日期以及使用期限等內(nèi)容。

第五十九條 食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第六十條 食品添加劑經(jīng)營者采購食品添加劑,應(yīng)當(dāng)依法查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件,如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第六十一條 集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者,應(yīng)當(dāng)依法審查入場食品經(jīng)營者的許可證,明確其食品安全管理責(zé)任,定期對其經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門。

第六十二條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,明確其食品安全管理責(zé)任;依法應(yīng)當(dāng)取得許可證的,還應(yīng)當(dāng)審查其許可證。

網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

第六十三條 國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。

食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品有前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即召回。由于食品經(jīng)營者的原因造成其經(jīng)營的食品有前款規(guī)定情形的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)召回。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場。但是,對因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將食品召回和處理情況向所在地縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告;需要對召回的食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的,應(yīng)當(dāng)提前報告時間、地點(diǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的,可以實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營的,縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。

第六十四條 食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對進(jìn)入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第六十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月。

第六十六條 進(jìn)入市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運(yùn)輸中使用保鮮劑、防腐劑等食品添加劑和包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

第三節(jié) 標(biāo)簽、說明書和廣告

第六十七條 預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項:

(一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;

(二)成分或者配料表;

(三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(四)保質(zhì)期;

(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號;

(六)貯存條件;

(七)所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;

(八)生產(chǎn)許可證編號;

(九)法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)簽標(biāo)注事項另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六十八條 食品經(jīng)營者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第六十九條 生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。

第七十條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明本法第六十七條第一款第一項至第六項、第八項、第九項規(guī)定的事項,以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法,并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

第七十一條 食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,容易辨識。

食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符的,不得上市銷售。

第七十二條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項的要求銷售食品。

第七十三條 食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門以及食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。消費(fèi)者組織不得以收取費(fèi)用或者其他牟取利益的方式向消費(fèi)者推薦食品。

第四節(jié) 特殊食品

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。

第七十七條 依法應(yīng)當(dāng)注冊的保健食品,注冊時應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評價、標(biāo)簽、說明書等材料及樣品,并提供相關(guān)證明文件。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評,對符合安全和功能聲稱要求的,準(zhǔn)予注冊;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準(zhǔn)予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)及時將該原料納入保健食品原料目錄。

依法應(yīng)當(dāng)備案的保健食品,備案時應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

第七十九條 保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”;其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。

第八十條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。

第八十一條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn),保證食品安全。

生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時,應(yīng)當(dāng)提方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

省級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄,并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

第八十三條 生產(chǎn)保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行,并向所在地縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。

第五章 食品檢驗(yàn)

第八十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動。但是,法律另有規(guī)定的除外。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告具有同等效力。

縣級以上政府應(yīng)當(dāng)整合食品檢驗(yàn)資源,實(shí)現(xiàn)資源共享。

第八十五條 食品檢驗(yàn)由食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行。

檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對食品進(jìn)行檢驗(yàn),尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假檢驗(yàn)報告。

第八十六條食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對出具的食品檢驗(yàn)報告負(fù)責(zé)。

第八十七條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)結(jié)果,不得免檢。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品,委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并支付相關(guān)費(fèi)用;不得向食品生產(chǎn)經(jīng)營者收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他費(fèi)用。

第八十八條 對依照本法規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起七個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布。

采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢測,被抽查人對檢測結(jié)果有異議的,可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測方法。

第八十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

食品行業(yè)協(xié)會和消費(fèi)者協(xié)會等組織、消費(fèi)者需要委托食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對食品進(jìn)行檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第九十條 食品添加劑的檢驗(yàn),適用本法有關(guān)食品檢驗(yàn)的規(guī)定。

第六章 食品進(jìn)出口

第九十一條 國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門對進(jìn)出口食品安全實(shí)施監(jiān)督管理。

第九十二條 進(jìn)口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

進(jìn)口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)合格。

進(jìn)口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

第九十三條 進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品,由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進(jìn)口商向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關(guān)國家(地區(qū))標(biāo)準(zhǔn)或者國際標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,認(rèn)為符合食品安全要求的,決定暫予適用,并及時制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求,對前款規(guī)定的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開。

第九十四條 境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證向我國出口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合本法以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度,重點(diǎn)審核前款規(guī)定的內(nèi)容;審核不合格的,不得進(jìn)口。

發(fā)現(xiàn)進(jìn)口食品不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)立即停止進(jìn)口,并依照本法第六十三條的規(guī)定召回。

第九十五條 境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響,或者在進(jìn)口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施,并向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門通報。接到通報的部門應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施。

縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門對國內(nèi)市場上銷售的進(jìn)口食品、食品添加劑實(shí)施監(jiān)督管理。發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重食品安全問題的,國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門通報。國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施。

第九十六條 向我國境內(nèi)出口食品的境外出口商或者商、進(jìn)口食品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料,或者因其自身的原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的,國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊并公告。

國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)定期公布已經(jīng)備案的境外出口商、商、進(jìn)口商和已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第九十七條 進(jìn)口的預(yù)包裝食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽;依法應(yīng)當(dāng)有說明書的,還應(yīng)當(dāng)有中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。

第九十八條 進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立食品、食品添加劑進(jìn)口和銷售記錄制度,如實(shí)記錄食品、食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進(jìn)口批號、保質(zhì)期、境外出口商和購貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。

第九十九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口食品符合進(jìn)口國(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。

第一百條 國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總下列進(jìn)出口食品安全信息,并及時通報相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)和企業(yè):

(一)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)出口食品實(shí)施檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)的食品安全信息;

(二)食品行業(yè)協(xié)會和消費(fèi)者協(xié)會等組織、消費(fèi)者反映的進(jìn)口食品安全信息;

(三)國際組織、境外政府機(jī)構(gòu)的風(fēng)險預(yù)警信息及其他食品安全信息,以及境外食品行業(yè)協(xié)會等組織、消費(fèi)者反映的食品安全信息;

(四)其他食品安全信息。

國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)對進(jìn)出口食品的進(jìn)口商、出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施信用管理,建立信用記錄,并依法向社會公布。對有不良記錄的進(jìn)口商、出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對其進(jìn)出口食品的檢驗(yàn)檢疫。

第一百零一條 國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門可以對向我國境內(nèi)出口食品的國家(地區(qū))的食品安全管理體系和食品安全狀況進(jìn)行評估和審查,并根據(jù)評估和審查結(jié)果,確定相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫要求。

第七章 食品安全事故處置

第一百零二條 國務(wù)院組織制定國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。

縣級以上地方政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和上級政府的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案以及本行政區(qū)域的實(shí)際情況,制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,并報上一級政府備案。

食品安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)對食品安全事故分級、事故處置組織指揮體系與職責(zé)、預(yù)防預(yù)警機(jī)制、處置程序、應(yīng)急保障措施等作出規(guī)定。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案,定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時消除事故隱患。

第一百零三條 發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大。事故單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)及時向事故發(fā)生地縣級政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告。

縣級以上政府質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故或者接到事故舉報,應(yīng)當(dāng)立即向同級食品藥品監(jiān)督管理部門通報。

發(fā)生食品安全事故,接到報告的縣級政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定向本級政府和上級政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告??h級政府和上級政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定上報。

任何單位和個人不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。

第一百零四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時將相關(guān)信息向所在地縣級政府衛(wèi)生行政部門報告??h級政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為與食品安全有關(guān)的,應(yīng)當(dāng)及時通報同級食品藥品監(jiān)督管理部門。

縣級以上政府衛(wèi)生行政部門在調(diào)查處理傳染病或者其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)現(xiàn)與食品安全相關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)及時通報同級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第一百零五條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門接到食品安全事故的報告后,應(yīng)當(dāng)立即會同同級衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門進(jìn)行調(diào)查處理,并采取下列措施,防止或者減輕社會危害:

(一)開展應(yīng)急救援工作,組織救治因食品安全事故導(dǎo)致人身傷害的人員;

(二)封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料,并立即進(jìn)行檢驗(yàn);對確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料,責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依照本法第六十三條的規(guī)定召回或者停止經(jīng)營;

(三)封存被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品,并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒;

(四)做好信息工作,依法對食品安全事故及其處理情況進(jìn)行,并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明。

發(fā)生食品安全事故需要啟動應(yīng)急預(yù)案的,縣級以上政府應(yīng)當(dāng)立即成立事故處置指揮機(jī)構(gòu),啟動應(yīng)急預(yù)案,依照前款和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定進(jìn)行處置。

發(fā)生食品安全事故,縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對事故現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生處理,并對與事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助??h級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向同級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門提交流行病學(xué)調(diào)查報告。

第一百零六條 發(fā)生食品安全事故,設(shè)區(qū)的市級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即會同有關(guān)部門進(jìn)行事故責(zé)任調(diào)查,督促有關(guān)部門履行職責(zé),向本級政府和上一級政府食品藥品監(jiān)督管理部門提出事故責(zé)任調(diào)查處理報告。

涉及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的重大食品安全事故由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依照前款規(guī)定組織事故責(zé)任調(diào)查。

第一百零七條 調(diào)查食品安全事故,應(yīng)當(dāng)堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則,及時、準(zhǔn)確查清事故性質(zhì)和原因,認(rèn)定事故責(zé)任,提出整改措施。

調(diào)查食品安全事故,除了查明事故單位的責(zé)任,還應(yīng)當(dāng)查明有關(guān)監(jiān)督管理部門、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其工作人員的責(zé)任。

第一百零八條 食品安全事故調(diào)查部門有權(quán)向有關(guān)單位和個人了解與事故有關(guān)的情況,并要求提供相關(guān)資料和樣品。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,按照要求提供相關(guān)資料和樣品,不得拒絕。

任何單位和個人不得阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。

第八章 監(jiān)督管理

第一百零九條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等,確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次,實(shí)施風(fēng)險分級管理。

縣級以上地方政府組織本級食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,向社會公布并組織實(shí)施。

食品安全年度監(jiān)督管理計劃應(yīng)當(dāng)將下列事項作為監(jiān)督管理的重點(diǎn):

(一)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;

(二)保健食品生產(chǎn)過程中的添加行為和按照注冊或者備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況,保健食品標(biāo)簽、說明書以及宣傳材料中有關(guān)功能宣傳的情況;

(三)發(fā)生食品安全事故風(fēng)險較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者;

(四)食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項。

第一百一十條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:

(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;

(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);

(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;

(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

第一百一十一條 對食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患,需要制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,在制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)前,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時會同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗(yàn)方法,作為生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理的依據(jù)。

第一百一十二條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進(jìn)行抽查檢測。

對抽查檢測結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,應(yīng)當(dāng)依照本法第八十七條的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為行政處罰的依據(jù)。

第一百一十三條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并實(shí)時更新;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次,對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,可以通報投資主管部門、證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和有關(guān)的金融機(jī)構(gòu)。

第一百一十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在食品安全隱患,未及時采取措施消除的,縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進(jìn)行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。

第一百一十五條 縣級以上政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報。接到咨詢、投訴、舉報,對屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理并在法定期限內(nèi)及時答復(fù)、核實(shí)、處理;對不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)移交有權(quán)處理的部門并書面通知咨詢、投訴、舉報人。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)及時處理,不得推諉。對查證屬實(shí)的舉報,給予舉報人獎勵。