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當前，我國醫(yī)藥機械設備的相關機制與設備的管理水平難以匹配，更為嚴重的是，部分制藥企業(yè)還處于傳統(tǒng)的管理水平，機器出事就維修一下，不出事就致之不理。在早期，我國絕大多數制藥企業(yè)在進行生產線設計時，沒有考慮醫(yī)藥機械設備的維護及管理，從而縮短了機械設備的使用壽命，使固定資產成本增加。而在新的形勢下，機械設備管理的科學與否，直接關系著制藥設備能夠發(fā)揮出最大潛能，企業(yè)生產效率能否切實提高。我國制藥企業(yè)在管理醫(yī)藥機械設備方面存在的問題，主要是因為制藥企業(yè)對醫(yī)藥機械設備不夠重視，致使無法呈現機械設備的歷史故障、設備診斷維修的記錄，以及維修檢驗設備的各種累積數據，由于缺失各種技術資料，企業(yè)在生產活動中，就無法對設備進行事前管理和事中維護。隨著各個行業(yè)普遍應用計算機技術，制藥企業(yè)的計算機系統(tǒng)必須跟上科學化管理的步伐，堅持整理積累機械設備的故障以及維修經驗，以利于今后的管理運行實踐。

1制藥企業(yè)科學管理醫(yī)藥設備必須堅持的原則

（1）必須立足于現實。制藥企業(yè)科學管理機械設備是一個推進的過程，短時間不可能就成，必須與制藥企業(yè)管理現狀有機結合，根據員工的整體素質水平，確定設備的管理程序。

（2）必須積累遵循設備管理經驗。科學管理企業(yè)的機械設備，必須在企業(yè)原有的內部設備管理方法的基礎上，進行修訂完善和創(chuàng)新，以確保順利施行科學的管理方法。制藥企業(yè)科學管理醫(yī)藥設備，就是要在科學管理的基礎上實現規(guī)范化管理，從而使管理方法的科學性和先進性充分的顯現出來。在我國制藥的企業(yè)設備管理中，必須對企業(yè)的內部管理體系進行完善，通過可操作性強的設備管理手段，結合實際情況，避免形式化或格式化傾向，同時學習先進的管理理念，經過具體的實踐，來不斷完善企業(yè)設備科學化的管理體系。

2堅持以預防為主，將事后維修轉變?yōu)槭虑熬S修

長期以來，我國大部分的制藥企業(yè)往往在設備出現問題后，才臨時抱佛腳進行設備維修，也就是以事后維修為主。但是，隨著科學技術的發(fā)展，以及國內越來越廣泛地應用GMP管理，事后維修已經不能適應制藥企業(yè)的發(fā)展和GMP的相關要求，而必須要轉變?yōu)槭虑熬S修。所謂事前維修，是指設備在故障發(fā)生之前，運用先進的科學技術手段監(jiān)測設備的各部位，對故障發(fā)生的可能性進行進行預測，并利用各種手段予以及時有效排除?？梢哉f，堅持以預防為主，將事后維修轉變?yōu)槭虑熬S修，這是制藥企業(yè)科學管理醫(yī)藥機械設備的必然趨勢。這主要是因為在設備發(fā)生故障以后，實施事后維修，其補救方法是被動的、滯后的，而且在事后維修的設備管理方式下，機械設備如果出現故障，就會中斷整個設備生產線的運行，進而導致報廢大批藥品，或使藥品的質量下降，從而使企業(yè)產生無法彌補的損失。而事前維修不同于事后維修，它是主動、提前的在設備發(fā)生故障前實施預防手段，這一管理方式可以大大降低設備故障發(fā)生的概率，有效減少設備的停機時間，使藥品的順利生產得到保證，進而降低企業(yè)的成本，減少不必要的損失，使經濟效益得到持續(xù)提高。在實際應用事后維修時，設備管理部門要利用先進的科學技術手段監(jiān)測主要設備，并在所有設備的各個部位上逐漸推廣。

3加強員工的培訓考核，提高設備的綜合使用效率

在實際的生產中，只有使設備的損失及能耗得以有效降低，事故發(fā)生的概率徹底減少，維修費用得到有效控制，設備的性能和使用壽命得到有效提高，設備的綜合使用效率才能夠提高。因此，必須規(guī)范化管理設備。一般情況下，設備損失主要包括設備故障導致的停機減產損失、設備空轉和閑置導致的損失、產品質量產量導致的損失等，因此，我們必須針對以上各方面切實提高設備的管理水平，實現制藥企業(yè)醫(yī)藥機械設備的科學化管理。而實現醫(yī)藥機械設備的科學化管理，要靠員工、靠員工素質和業(yè)務能力等持續(xù)提高。而加強管理培訓制藥企業(yè)人員，強化工作考核制度，無疑是提升醫(yī)藥機械設備管理水平重要手段，加強培訓有助于全體工作人員素質的提高，能夠有效減少在生產過程中違規(guī)操作引起的機械故障，使機械損壞率降到最低。因此，加強對制藥企業(yè)人員的培訓和考核，建立一支具有過硬的技術素質的維修隊伍，是構建科學合理的機械設備管理體系的關鍵因素，加強管理考核，能夠切實激發(fā)企業(yè)員工的積極性，從而促進設備管理業(yè)務水平的持續(xù)提高。

4切實加強對設備的信息化管理

21世紀，人類進入了全面的信息化時代。對于制藥企業(yè)來說，利用計算機存儲功能可以獲得大量實際的基層維修經驗，這是企業(yè)寶貴的財富，它往往在制藥企業(yè)的生產決策中起到重要的作用。因此，制藥企業(yè)要堅持以信息化手段處理日常事務，分析整理儲存日常生產活動中的數據，建立日常事務數據庫。同時，堅持全面分析加工設備故障以及維修等方面數據，進而形成故障數據庫。形成的這兩個數據庫相互作用、相輔相成，其不僅能促進制藥企業(yè)生產效率的提高，而且在日常維護、管理機械設備方面，可以促使機械設備的故障處理率和事前事中維護水平得以大大提高。

作者：王建濱單位：哈藥集團制藥六廠