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1進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀

由于兒童藥物不良反應(yīng)率高居不下，兒童在使用藥物中自身辨識力有限等原因，進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)試驗(yàn)有著十分重要的意義和價(jià)值。但是如何有效進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)試驗(yàn)則一直是困擾著我國兒童藥物探究和研制的重要因素，兒童藥物已然進(jìn)入了“藥物危機(jī)”。而其中進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)是攻克難題的主要環(huán)節(jié)之一。而在當(dāng)下，許多兒童藥物在進(jìn)行不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)者大多數(shù)是成年人，由于成年人在代謝功能、免疫功能、年齡以及身體體質(zhì)等方面都不同于兒童，因此在藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)中所起到的作用并不能等同于兒童，因此，藥物在生產(chǎn)中存在著很多的局限性，也導(dǎo)致其藥效不能得以很好的保障，兒童在使用藥物時(shí)候不良反應(yīng)隱患直線上升。這同時(shí)也導(dǎo)致了這些藥物在審批過程中程序十分的麻煩，反過來則使得越來越多的企業(yè)對于兒童藥物的研制和生產(chǎn)感到力不從心，久而久之，直接使得兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)的作用十分有限。

2如何做好兒童藥物不良反應(yīng)跟蹤監(jiān)測的建議

要想兒童藥物的研制和生產(chǎn)問題得到有效的解決，那么首先必須解決有效進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)問題。第一，在兒童藥物不良反應(yīng)試驗(yàn)者的招募中，通過建立有效的激勵(lì)措施和機(jī)制盡可能的找年齡較小的試驗(yàn)者，最好是同年齡的兒童試驗(yàn)者，這樣可以有效保障在臨床試驗(yàn)中對于藥物的臨床試驗(yàn)效果；第二，在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，需要盡可能獲得較多的樣本數(shù)據(jù)，在保障安全的前提下，盡量對于藥物不良反應(yīng)進(jìn)行足夠的臨床試驗(yàn)、癥狀觀察和分析，從而保障后續(xù)探究能夠更好的對兒童藥物進(jìn)行進(jìn)一步的研制和改進(jìn)。第三，對于臨床試驗(yàn)者，不但需要在臨床試驗(yàn)的過程中，對于其表現(xiàn)出來的特征進(jìn)行觀察和記錄，同時(shí)還需要對其在回到日常生活中的是否表現(xiàn)出有關(guān)癥狀進(jìn)行跟蹤監(jiān)測?？偠灾獜膬和幬锊涣挤磻?yīng)臨床試驗(yàn)前、試驗(yàn)中以及試驗(yàn)后這三個(gè)階段全方位、全時(shí)段的進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，而這則需要我們從政策保障、政府機(jī)制以及社會層面等提供有效的幫助和支持。

3結(jié)語

兒童藥物不良反應(yīng)形勢不容樂觀，采取合理有效措施已然刻不容緩。建立有效的機(jī)制，加大兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)力度，全方位進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)跟蹤監(jiān)測，在兒童藥物研制過程中將藥物不良反應(yīng)的機(jī)理弄清，將其不良反應(yīng)隱患杜絕在源頭上是解決兒童藥物不良反應(yīng)問題的重要方法和途徑。有理由相信，在未來的發(fā)展中，兒童藥物不良反應(yīng)率一定能夠得到有效的控制。

作者：金秀芬單位：浙江永嘉甌北城市新區(qū)醫(yī)院