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一、整治目標

堅持“有的放矢、重點突破、查源追蹤、標本兼治”的原則，通過專項整治活動，快速有效的打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動，摧毀生產(chǎn)、銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的窩點和銷售網(wǎng)絡，嚴厲查處制假、售假的犯罪分子，促進藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn)，規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營使用單位購銷渠道，逐步建立和完善藥品市場監(jiān)控機制和社會信用體系。

二、項整治重點

嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的各類違法犯罪行為，取締搗毀生產(chǎn)假劣藥品、醫(yī)療器械窩點和網(wǎng)絡為重點，近期要特別加強對治療非典藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督整治。依法嚴懲參與制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪分子，以及為制售假劣藥品、醫(yī)療器械提供資金、機械、運輸、加工、倉儲、郵寄等便利條件的違法單位和個人。

1、重點藥品、醫(yī)療器械品種：藥品質(zhì)量公報中發(fā)案率較高的品種，易被假冒的常用藥品和知名品牌的藥品、進口藥品、提高人體免疫、清熱解毒的藥品及相應的醫(yī)院制劑。一次性醫(yī)療器械，醫(yī)用耗材和醫(yī)用口罩，直接接觸人體的電器產(chǎn)品。

2、重點范圍：縣以下醫(yī)療機構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、專科診所、個體診所）。

3、重點區(qū)域：縣（市）城鄉(xiāng)結(jié)合部、省際結(jié)合部、區(qū)縣結(jié)合部的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和個別村莊，農(nóng)村藥品經(jīng)營使用單位和巨鹿縣金銀花市場。

三、專項整治步驟

在組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位自查自糾的基礎上，組織執(zhí)法人員，集中力量對重點范圍、重點區(qū)域、重點產(chǎn)品、重點行為，開展聲勢浩大的集中統(tǒng)一行動，嚴厲查處各種違法行為和案件。同時強化督查，鞏固提高。組織若干檢查組深入重點單位、重點環(huán)節(jié)和重點監(jiān)控區(qū)進行檢查。總結(jié)經(jīng)驗建立完善的基層長期監(jiān)督管理機制。

四、保障措施。

1、加強領導，健全機構(gòu)。成立專項整治領導小組，負責專項整治的指揮協(xié)調(diào)。建立健全責任制，各縣、市藥監(jiān)局一把手負總責，明確任務，落實責任。加快縣級藥監(jiān)機構(gòu)的垂直管理速度，為藥品專項整治提供有力的組織保障。

2、周密組織，突出重點。到年底對監(jiān)督檢查的對象覆蓋面，要力爭達到100%。集中力量突破一批制售假劣藥品、醫(yī)療器械的大案、要案，鏟除制假售假違法犯罪網(wǎng)絡，震懾違法犯罪活動。

3、加大宣傳力度。充分發(fā)揮新聞輿論的監(jiān)督作用，加大典型案件曝光力度和法律、法規(guī)的宣傳力度，以形成強大的社會輿論監(jiān)督聲勢，喚起全民的法律意識。

4、建立快速反應機制。保持24小時舉報電話暢通，確定專人負責專項行動的協(xié)調(diào)聯(lián)系工作，配備專用的交通工具，隨時待命。

5、密切配合，協(xié)調(diào)聯(lián)動。加強各執(zhí)法部門間的長效協(xié)作機制，及時研究和解決聯(lián)合行動中可能遇到的各類問題，采取有力地措施確保藥品專項整治效果。

6、把好藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和產(chǎn)品兩個準入關(guān)。全力推進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)GMP、GSP改造，促進企業(yè)建立完善的質(zhì)保體系，以從源頭上防止不合格藥品流入市場。