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乙型肝炎血源疫苗是預防乙型肝炎的有效制劑。我國已研制成功，并具有相當生產(chǎn)能力，可供推廣使用。

根據(jù)全國病毒性肝炎有關研究確認，我國使用乙肝疫苗的重點保護人群首先應該是新生兒，特別是乙肝表面抗原陽性孕婦的新生兒，其次是兒童和其他危險人群。因此，衛(wèi)生部決定自1987年度起，在全國有計劃、分步驟地推行新生兒乙肝疫苗免疫接種工作，并將其逐步納入兒童計劃免疫軌道。

一、組織領導和職責分工

各級衛(wèi)生行政部門負責乙肝疫苗接種工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織管理工作。各級衛(wèi)生防疫部門牽頭、與醫(yī)療、婦幼保健機構分工協(xié)作，共同實施接種工作，并做好疫茵接種的業(yè)務培訓及免疫效果考核、評價等技術指導工作。

疫苗生產(chǎn)、檢定部門要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》的要求，切實做好疫苗的生產(chǎn)供應質量控制等的有效管理。

二、實施步驟

（1）接種地區(qū)，根據(jù)全國疫苗生產(chǎn)數(shù)量和各地實施免疫接種的條件，原則上采取先城市，后農村；先大、中城市，后小城市的步驟，不斷總結經(jīng)驗，逐步推廣。

（2）疫苗計劃分配：凡獲乙肝血源疫苗批準文號的生產(chǎn)單位，須將疫苗生產(chǎn)計劃納入衛(wèi)生部統(tǒng)一計劃之內。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫部門制定疫苗年度計劃，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準后，上報衛(wèi)生部進行統(tǒng)一分配。

三、疫苗使用要求

（1）疫苗質量：高價疫苗的效價必須保證單用疫苗對HBsAg陽性母親的新生幾的阻斷陽轉率達到80％以上，一般效價疫苗的抗一HBs陽轉率達到90％以上，平均抗體水平≥100miu／ml且兔疫持久期至少三年以上。

（2）免疫劑量：HBsAg陽性孕婦的新生兒，使用高價疫苗（目前暫定為30微克／劑量），免疫3針；HBsAg陰性孕婦的新生兒使用一般效價疫苗（目前暫定為第一針30微克，二、三針10微克／劑量），免疫3針。

（3）檢測：為確定疫苗使用劑量，對所有孕婦要進行HBsAg檢測（采用RPHA法），診斷試劑要與疫苗配套供應。

（4）兔疫程序：兩類接種對象均采用0、1、6、月3針程序，其中第一針須在出生后24小時內接種。

（5）兔疫注射必須實行1人1針1筒1消毒，嚴禁共用針頭、針管。

（6）疫苗的使用管理：全國每年疫苗生產(chǎn)總數(shù)的80％保證用于新生兒，由衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司統(tǒng)一計劃分配。各級衛(wèi)生行政部門必須嚴格掌握接種對象，加強監(jiān)督檢查。各級衛(wèi)生防疫部門要有專人負責疫苗的管理、分發(fā)、登記等項工作。

四、統(tǒng)計報告

各地可參照全國兒童計劃免疫條例的有關規(guī)定，建立乙肝血源疫苗接種卡、冊、簿等登記制度。

各級衛(wèi)生防疫部門要做好接種效果的血清流行病學和臨床流行病學觀察，做好不同兔疫方案效果比較觀察，并定期總結經(jīng)驗，將使用情況逐級上報當?shù)匦l(wèi)生行政部門。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）要填制乙肝血源疫苗接種年報表，于次年2月15日前報衛(wèi)生部。

五、經(jīng)費

乙肝血源疫苗接種采取“誰受益，誰拿錢”的原則，可收取疫苗、檢測及勞務費用。對HBsAg陽性孕婦的新生幾的邊遠貧困地區(qū)新生兒的疫苗接種費用可由地方財政酌情給予補助。各省、自治區(qū)、直轄市訂購疫苗經(jīng)費可由地方財政專款墊付周轉。