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一、指導(dǎo)思想及原則
堅(jiān)持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念,圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求,推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。
堅(jiān)持三大結(jié)合的原則,即堅(jiān)持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅(jiān)持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持重點(diǎn)整治與長(zhǎng)效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動(dòng)方案有關(guān)要求,強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理,突出內(nèi)涵建設(shè),堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對(duì)本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查,對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)重點(diǎn)整治,并落實(shí)整改措施。縣衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,打擊非法行醫(yī),查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的基礎(chǔ)上,積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度,建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長(zhǎng)效機(jī)制。
二、活動(dòng)范圍及主題
醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)以三年為一個(gè)周期,在全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展,重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
活動(dòng)主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn),保障醫(yī)療安全”。
三、組織管理
縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組,見(jiàn)附件),負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室,具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作,制定活動(dòng)計(jì)劃,明確工作責(zé)任,落實(shí)各項(xiàng)措施。
四、活動(dòng)內(nèi)容
(一)進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系
各醫(yī)療單位要健全完善以院長(zhǎng)為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作;設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室,特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè),配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員,充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能;相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職,全力配合;強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用,進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長(zhǎng)的質(zhì)量管理職責(zé);臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員,健全醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò),重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度,共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用,落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度,完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。
(二)進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)考核體系
積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,完善醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度,改進(jìn)評(píng)價(jià)方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評(píng)價(jià)、同行專家評(píng)價(jià)和社會(huì)公眾評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評(píng)價(jià)和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度,形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍;鼓勵(lì)引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方式;探索多種形式的檢查、評(píng)估和考核方法;實(shí)行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度,建立健各類質(zhì)量評(píng)估、評(píng)審專家?guī)臁?/p>
(三)加快建立質(zhì)量信息報(bào)告和信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系
各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息,針對(duì)問(wèn)題積極采取有效應(yīng)對(duì)措施,并定期將質(zhì)量信息上報(bào)至縣衛(wèi)生局;各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息,在正確研判和分析的基礎(chǔ)上,針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問(wèn)題提出改進(jìn)建議,并及時(shí)將質(zhì)控管理信息上報(bào)縣衛(wèi)生局和上級(jí)質(zhì)控中心;縣衛(wèi)生局將組織專家定時(shí)研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息,及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,確定質(zhì)量控制重點(diǎn),通報(bào)重大質(zhì)量事件。
各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)、藥物和器械不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等,加強(qiáng)對(duì)不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理,及時(shí)掌握醫(yī)療質(zhì)量動(dòng)態(tài)。
(四)建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系
依托各質(zhì)控中心,建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度,采取案例分析、經(jīng)驗(yàn)交流、專題講座研討等多種方式,開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干,建立一支管理培訓(xùn)的師資隊(duì)伍,發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。
(五)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,建立健全醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)體系
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)價(jià)機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患,認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度,及時(shí)預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),防范醫(yī)療事故??h衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)金或醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度,實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制,妥善及時(shí)化解醫(yī)患糾紛,維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。
五、重點(diǎn)工作
(一)貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》
各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案,對(duì)開(kāi)展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核,嚴(yán)格管理;做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。建立手術(shù)分級(jí)管理制度,制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法,對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后,方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。對(duì)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理,重點(diǎn)對(duì)以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理:一是尚不成熟或存在較多倫理問(wèn)題的;二是須由衛(wèi)生行政部門(mén)準(zhǔn)入但未經(jīng)過(guò)準(zhǔn)入;三是未取得相關(guān)診療科目的。
(二)推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施
單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前,衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死,心力衰竭,肺炎(住院),腦梗死,髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù),冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等6個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計(jì)劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個(gè)病種的臨床路徑。縣級(jí)醫(yī)院要積極開(kāi)展多學(xué)科協(xié)作,為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案,完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),更直觀地將質(zhì)量評(píng)價(jià)落實(shí)到單病種的診療過(guò)程中,保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。
(三)切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作
1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項(xiàng)工作。定期或不定期開(kāi)展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門(mén)的檢查,梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問(wèn)題,及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患,堅(jiān)決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。
2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理,認(rèn)真執(zhí)行各級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備,加強(qiáng)對(duì)患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù),實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對(duì)表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通,嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯(cuò)誤的發(fā)生,確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。
3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。
4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管,建立儲(chǔ)血點(diǎn),完善血液冷鏈管理程序,分析重點(diǎn)科室用血情況,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血,開(kāi)展自體血回輸工作。
5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè),加強(qiáng)急診管理,完善急診服務(wù)流程,增強(qiáng)應(yīng)對(duì)急診、重危病人的處置能力,提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。
(四)貫徹實(shí)施《醫(yī)院門(mén)診管理暫行辦法》
按照《醫(yī)院門(mén)診管理暫行辦法》要求,堅(jiān)持以病人為中心,優(yōu)化門(mén)診服務(wù)流程,改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗(yàn),合理安排出診醫(yī)務(wù)人員,確保門(mén)診工作的正常運(yùn)行;明確門(mén)診管理部門(mén)職責(zé),落實(shí)門(mén)診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎(jiǎng)懲制度;縣級(jí)醫(yī)院逐步推行門(mén)診實(shí)名掛號(hào)制度,特別是專家門(mén)診和專家特需門(mén)診必須實(shí)行實(shí)名掛號(hào);積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式,方便群眾就醫(yī)。
(五)加強(qiáng)護(hù)理安全管理
認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施<中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要>方案》,切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益,保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量,達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位,必須符合床護(hù)比要求。
實(shí)施《??谱o(hù)士培訓(xùn)方案(試行)》,通過(guò)??谱o(hù)士培訓(xùn),探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式,形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系,提高護(hù)理人員??茦I(yè)務(wù)素質(zhì),適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展,為病人提供專業(yè)化服務(wù),提高對(duì)疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院爭(zhēng)取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名??谱o(hù)士。
要重視整體護(hù)理理念,正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施,強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評(píng)價(jià)機(jī)制,及時(shí)反饋整改,達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度,切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。
(六)加強(qiáng)對(duì)各類質(zhì)控中心的管理
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》的要求,各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi),定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核,客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績(jī)列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。
(七)建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度
醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中存在的問(wèn)題提出改進(jìn)的建議和意見(jiàn)、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度,制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評(píng)和退出機(jī)制,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn),并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。
(八)加強(qiáng)服務(wù)要素管理
加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理,對(duì)聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核,技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動(dòng)態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理,認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評(píng)估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來(lái)的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收;貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作的通知》,充分發(fā)揮校驗(yàn)職能,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目,把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。
六、活動(dòng)步驟
(一)動(dòng)員部署階段(10月-11月)
完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)的制訂、準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作。
(二)組織實(shí)施階段(12月-2011年12月)
1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng),全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。
2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求,結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn),確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容,切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。
3、檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局每年開(kāi)展活動(dòng)情況進(jìn)行督查、評(píng)價(jià)、檢查和指導(dǎo),確保實(shí)施效果。
(三)總結(jié)交流
1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時(shí)將活動(dòng)進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動(dòng)總結(jié)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對(duì)全縣活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行總結(jié),有序推進(jìn),確保成效。
2、活動(dòng)總結(jié)。三年周期滿后,組織召開(kāi)活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),推廣活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型,同時(shí)研究部署下一周期重點(diǎn)工作,進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制。
七、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃是對(duì)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)的進(jìn)一步深化,對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè),構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。
(二)廣泛動(dòng)員,務(wù)求實(shí)效
各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌,創(chuàng)新方法,注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃為抓手,規(guī)范醫(yī)療行為,以質(zhì)促建,確保醫(yī)療安全。要將活動(dòng)與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來(lái),充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性,確?;顒?dòng)取得實(shí)效。
一、成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量檢查工作組
組長(zhǎng):
副組長(zhǎng):
成員:
工作組負(fù)責(zé)制定醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量檢查工作方案,并組織實(shí)施檢查工作。下設(shè)八個(gè)專業(yè)組,負(fù)責(zé)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,分別是質(zhì)量管理組、病案管理組、處方管理組、血液管理組、臨床專業(yè)一組、臨床專業(yè)二組、護(hù)理一組和護(hù)理二組等,每個(gè)專業(yè)組成員從各檢查醫(yī)院抽調(diào)質(zhì)控、院感、病案、藥劑、臨床和護(hù)理等專業(yè)專家組成。
二、檢查安排
時(shí)間
第一組
第二組
7月29日上午
市人民醫(yī)院
中大五院
7月29日下午
省中醫(yī)院*醫(yī)院
市婦幼保健院
7月30日上午
市第二人民醫(yī)院
遵醫(yī)五院
7月30日下午
香洲區(qū)人民醫(yī)院
僑立中醫(yī)院
檢查時(shí)間:
三、檢查內(nèi)容及項(xiàng)目
按照《*市醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量檢查表》和《護(hù)理工作檢查評(píng)分表》,具體內(nèi)容如下:
1.質(zhì)量管理組:查各單位上半年開(kāi)展“醫(yī)院管理年”活動(dòng)情況。重點(diǎn)是管理年上半年工作措施、取得的成效,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理情況,包括院科兩級(jí)質(zhì)控、醫(yī)療安全控制、核心制度落實(shí)等。
2.病案管理組:貫徹落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定情況,抽查內(nèi)、外、婦、兒科歸檔病歷各5份,另抽查上半年兩??莆V夭v10份,按照國(guó)家新的病歷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)打分,統(tǒng)計(jì)甲級(jí)病歷率和丙級(jí)病歷數(shù)。
3.處方管理組:查單位貫徹落實(shí)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》的情況,抽查門(mén)診處方100份并統(tǒng)計(jì)處方合格率和平均每門(mén)診處方費(fèi)用,查合理用藥情況,抽查精麻藥品處方50份及精麻藥品管理情況。檢查興奮劑管理情況。
4.血液管理組:查血庫(kù),抽查輸血病歷,考核醫(yī)生的臨床輸血知識(shí)等。
5.臨床專業(yè)一組:查手術(shù)與非手術(shù)科室質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)情況。
6.臨床專業(yè)二組:查門(mén)、急診和ICU質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)情況,考核醫(yī)護(hù)人員急救技能和應(yīng)急反應(yīng)、以及傳染病防治(手足口病、登革熱等)知識(shí)掌握情況。
7.護(hù)理一組:查落實(shí)護(hù)理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)、考核辦法和持續(xù)改進(jìn)方案的情況,護(hù)理安全管理。
8.護(hù)理二組:查手術(shù)室、ICU護(hù)理質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)。
四、檢查方法
實(shí)行分組交叉檢查,共分兩個(gè)組,第一組組長(zhǎng)由李異明擔(dān)任,第二組組長(zhǎng)由周丕明擔(dān)任。
采取實(shí)地查閱資料和現(xiàn)場(chǎng)考核相結(jié)合的方式。不安排醫(yī)院匯報(bào),不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)反饋,檢查結(jié)果在8月份全市醫(yī)療質(zhì)量管理檢查通報(bào)會(huì)上通報(bào),并以文件形式下發(fā)至相關(guān)單位。
五、相關(guān)要求
1.各受檢單位要做好工作安排,配合檢查內(nèi)容準(zhǔn)備好2008年1—6月份的質(zhì)控信息報(bào)表、病歷、處方等。
2.各受檢單位要如實(shí)反映情況,不搞形式,不走過(guò)場(chǎng)。
3.各受檢單位安排人員引導(dǎo)檢查。醫(yī)務(wù)(教)、質(zhì)控、護(hù)理等部門(mén)要安排人員配合檢查。
醫(yī)院建立、健全完善的四級(jí)病案質(zhì)量監(jiān)控組織,保證病案質(zhì)量監(jiān)控工作落實(shí)到實(shí)處。有人管、有目標(biāo)、有檢查、有結(jié)果、有獎(jiǎng)懲。
(一)科室一級(jí)病案質(zhì)量的自我監(jiān)控
由科主任、護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控醫(yī)師、質(zhì)控護(hù)士組成一級(jí)病案質(zhì)量監(jiān)控小組。每周自查自控本科或本病區(qū)的病案質(zhì)量,不斷提高實(shí)習(xí)醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師、院醫(yī)師和主治醫(yī)師病案質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心,科室應(yīng)有病歷質(zhì)控記錄本,每周一次,要求有具體病案質(zhì)量問(wèn)題以及分析,改進(jìn)措施及實(shí)施回饋記錄,責(zé)任人及質(zhì)控員、科主任要有簽名;建立每月病案質(zhì)控分析記錄本及整改意見(jiàn)報(bào)病案科。
一級(jí)質(zhì)控小組是源頭和環(huán)節(jié)管理最根本、最重要的質(zhì)控組織。
(二)病案室質(zhì)控員二級(jí)病案質(zhì)量監(jiān)控
病案室對(duì)病案歸檔、整理、編目、錄入、病案質(zhì)量檢查,有嚴(yán)格檢查把關(guān)的責(zé)任,發(fā)現(xiàn)資料缺失,主要診斷選擇填寫(xiě)錯(cuò)誤,手術(shù)名稱不全面等質(zhì)量問(wèn)題的病案,立即通知臨床醫(yī)師,限定在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)寫(xiě)和修改。病案質(zhì)控員定期將檢查結(jié)果向醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科匯報(bào),建立獎(jiǎng)懲制度,與科室及個(gè)人的獎(jiǎng)金掛鉤兌現(xiàn)。要有每月病案質(zhì)量檢查記錄本以及檢查結(jié)果、科室病案質(zhì)量分析說(shuō)明匯總后,備案并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部,要建立病案質(zhì)量控制分析記錄本,具體要有病歷號(hào),質(zhì)量問(wèn)題說(shuō)明,通知責(zé)任人的簽名,以及整改后符合要求的備注,以及處罰獎(jiǎng)懲記錄。
(三)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部三級(jí)病案質(zhì)量監(jiān)控
醫(yī)務(wù)科是醫(yī)療行政管理主要部門(mén),護(hù)理部是護(hù)理工作主管部門(mén),其日常檢查和抽查帶有權(quán)威性。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部每月定期和不定期,定量或不定量地抽檢各病區(qū)和門(mén)診各科病歷。每月依據(jù)病案科的檢查結(jié)果分析,要有全院病案質(zhì)控分析記錄本,提出整改意見(jiàn)及具體處理辦法備案并有整改實(shí)施方案記錄本,提交病案質(zhì)量委員會(huì)決議。
(四)質(zhì)量管理委員會(huì)四級(jí)病案質(zhì)量監(jiān)控
病案質(zhì)量管理委員會(huì)是醫(yī)院病案質(zhì)量管理的最高權(quán)威組織,主任委員和副主任委員應(yīng)不定期或定期,定量或不定量,普查與抽查全院各科病案,審查和評(píng)估各科的病案質(zhì)量,特別是內(nèi)涵質(zhì)量。抽查可以側(cè)重重大搶救、疑難病案、死亡病案、手術(shù)后10天之內(nèi)死亡病案或有缺陷、糾紛、差錯(cuò)、事故的病案。從中吸取教訓(xùn),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提高內(nèi)涵質(zhì)量。
建立健全醫(yī)院病案質(zhì)量管理制度并由分管領(lǐng)導(dǎo)安排相關(guān)人員負(fù)責(zé)落實(shí),使該項(xiàng)工作常態(tài)化,要求各科室每月對(duì)出院病案進(jìn)行質(zhì)控自查、登記、形成報(bào)告表,每月對(duì)現(xiàn)癥病案、歸檔病案進(jìn)行抽查以及醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部的整改意見(jiàn)作出通知性決議,并向科室以書(shū)面形式反饋,并有整改責(zé)任人、科室負(fù)責(zé)人、具體實(shí)施情況反饋記錄本;每季在醫(yī)療質(zhì)量分析會(huì)上對(duì)病案質(zhì)量檢查情況進(jìn)行分析,提出整改措施,要有每季度質(zhì)量分析會(huì)議記錄本。
甘谷縣中醫(yī)院病案質(zhì)控流程圖
質(zhì)控記錄;
每周一次。
質(zhì)控分析;
每月一次。
臨床科室
病歷
檢查
質(zhì)控記錄本
質(zhì)控分析記錄本
病
質(zhì)控
整改
病案質(zhì)量檢查記錄本,每月一次。病案質(zhì)量質(zhì)控分析記錄本,每月一次。
出科
實(shí)施
病案科
案
質(zhì)
量
上報(bào)
反饋
病案質(zhì)量控制分析本,每月一次;病案質(zhì)控整改實(shí)施方案記錄本,每月一次。
管
醫(yī)務(wù)科
護(hù)理部
理
體
系
意見(jiàn)
決議
病案質(zhì)量管理委員會(huì)
病案質(zhì)控整改實(shí)施方案決議記錄本;(每月一次)。病案質(zhì)量分析會(huì)議記錄本;(每季度一次)
—
一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十七屆四中全會(huì)精神,以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管的理念,以確保公眾用藥安全為目標(biāo),以解決影響藥品安全的突出問(wèn)題和深層次矛盾為重點(diǎn),堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則,通過(guò)提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,提高公眾用藥安全水平。
(二)總體目標(biāo)。通過(guò)深入整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,提高藥品質(zhì)量安全控制水平,增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。具體要求是:進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序;進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管,嚴(yán)格排查各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素和安全隱患,杜絕高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械重大質(zhì)量事故的發(fā)生;進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為,全面實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理水平;進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)銷行為,基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍和出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等藥品經(jīng)營(yíng)行為;進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的分類管理;進(jìn)一步規(guī)范藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為。
二、重點(diǎn)整治任務(wù)
(一)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)認(rèn)真實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)管。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝材料專項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)整治用于注射劑包裝的不易清洗的醫(yī)藥包材。進(jìn)一步完善派駐監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人制度,推動(dòng)企業(yè)建立和完善以實(shí)施藥品GMP為核心,駐廠監(jiān)督員與藥品質(zhì)量受權(quán)人、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等部門(mén)協(xié)調(diào)統(tǒng)一、內(nèi)外結(jié)合的質(zhì)量保證體系。強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)監(jiān)督管理,嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)的審批標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)委托加工藥品生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。
(二)強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管。進(jìn)一步完善藥品營(yíng)銷人員登記備案制度,加強(qiáng)藥品購(gòu)銷票據(jù)管理。加大監(jiān)督檢查力度,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè),重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為;對(duì)藥品零售企業(yè),重點(diǎn)解決出租出借柜臺(tái)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)、藥品分類管理不到位以及藥學(xué)技術(shù)人員履行職責(zé)情況等問(wèn)題;對(duì)不能統(tǒng)一配送藥品的零售連鎖企業(yè),責(zé)令退出連鎖經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為。大力整治虛假違法藥品廣告,對(duì)嚴(yán)重違法廣告所宣傳的藥品,堅(jiān)決采取行政強(qiáng)制措施,暫停其在轄區(qū)內(nèi)的銷售。
(三)強(qiáng)化藥品使用監(jiān)管。依據(jù)《省藥品使用條例》,加大《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度,扎實(shí)推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理工作,促進(jìn)合理用藥。配合上級(jí)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作,淘汰不具備配制條件、質(zhì)量不能保證、療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)較大和不符合法規(guī)要求的品種。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管,對(duì)違反《藥品管理法》等法律法規(guī)的,要依法嚴(yán)肅查處,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。強(qiáng)化特殊藥品的日常監(jiān)管,完善各種審批審查制度和程序,對(duì)特殊藥品的流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,嚴(yán)防發(fā)生流弊案件。
(四)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量。按照《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》等文件要求,開(kāi)展對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。
(五)加大打擊制售假劣藥品力度。嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《關(guān)于開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥的專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕85號(hào))的要求,建立聯(lián)合打假工作機(jī)制,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院和最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋,嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件。依法查處以宣傳、義診、咨詢?yōu)槊x變相銷售藥品的行為。開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無(wú)文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品的違法行為。開(kāi)展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。
(六)強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督。完善藥品快檢機(jī)制,加強(qiáng)藥品快檢業(yè)務(wù)能力,進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力。
三、實(shí)施步驟及整治措施
專項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段:
第一階段:動(dòng)員部署,自查自糾(2011年11月下旬-12月底)。
各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關(guān)部門(mén)要按照全縣統(tǒng)一部署,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定切實(shí)可行的藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案,突出重點(diǎn),明確目標(biāo),落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,全面部署安排轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)整治行動(dòng)及專項(xiàng)檢查工作的開(kāi)展。
各涉藥單位要對(duì)藥品(含醫(yī)療器械,下同)生產(chǎn)(配制)、流通各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素、安全隱患和質(zhì)量管理認(rèn)真進(jìn)行自查,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章搞好對(duì)照檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,徹底整改,不留后患。
第二階段:監(jiān)督檢查,整改落實(shí)(2012年1月初-9月中旬)。
各級(jí)各部門(mén)要按照“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定監(jiān)督檢查工作計(jì)劃,對(duì)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)重點(diǎn)進(jìn)行多種形式的專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋面要達(dá)到100%,檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,要堅(jiān)決依法予以查處,決不姑息。
第三階段:集中整治,重點(diǎn)攻堅(jiān)(2012年9月下旬-10月底)。
根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問(wèn)題,確定集中整治的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品,按照“標(biāo)本兼治,重在治本”原則進(jìn)行跟蹤復(fù)查,集中解決專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問(wèn)題,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展。
第四階段:檢查驗(yàn)收,總結(jié)提高(2012年11月初-12月中旬)。
各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關(guān)部門(mén)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面總結(jié),縣政府對(duì)各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關(guān)部門(mén)的專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收。對(duì)整治措施到位、目標(biāo)完成較好的單位和個(gè)人予以表彰。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各鎮(zhèn)政府、街道辦事處對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé),將藥品安全工作納入行政目標(biāo)責(zé)任考核,制定并實(shí)施藥品安全年度工作計(jì)劃,組織開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。各有關(guān)部門(mén)要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的重要意義,把藥品安全專項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督檢查,進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制,健全應(yīng)急處置工作程序,及時(shí)消除藥品安全隱患。
(二)加強(qiáng)合作,明確責(zé)任。各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真履行職責(zé),加強(qiáng)溝通協(xié)作,形成整治合力。發(fā)改、經(jīng)貿(mào)部門(mén)負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥整治方案;工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案;藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)牽頭制定藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治方案,并認(rèn)真組織實(shí)施。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。
關(guān)鍵詞:藥事管理工作;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);臨床藥學(xué)
中圖分類號(hào):C931文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A
引言
近幾年來(lái),國(guó)家也對(duì)這方面給予了充分的重視,為了貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(簡(jiǎn)稱《藥品管理法》后同),科學(xué)的規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作,2002年1月21日由衛(wèi)生部,國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)或藥事管理組,并設(shè)藥學(xué)部門(mén)。該《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的出臺(tái)預(yù)示著醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)將從傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)模式向以患者為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變。
一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作中的作用
(一)、遴選新藥及基本用藥目錄的制定
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中普遍存在一種藥物多家生產(chǎn)的現(xiàn)象,同時(shí),其價(jià)格差異也很大。為此,政府為糾正藥品流通領(lǐng)域中的不正之風(fēng),減輕廣大患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),采取了集中招標(biāo)采購(gòu)、降價(jià)及“一品二規(guī)”等措施。這些措施的實(shí)施,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的遴提出了新的要求,它要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡可選能遴選安全、有效、經(jīng)濟(jì)(即成本效果好)的藥物納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄中,以使藥品費(fèi)用的增長(zhǎng)幅度控制在政策規(guī)定的范圍內(nèi)。這也是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品流通領(lǐng)域中的具體體現(xiàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì),可根據(jù)本院臨床實(shí)際需要,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基本理論、方法和研究結(jié)果,全方位評(píng)價(jià)預(yù)選藥品,從中遴選出療效確切、質(zhì)量可控、不良反應(yīng)小、價(jià)格合理、使用方便的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本用藥目錄,以減少選藥的隨意性和不合理性。將真正具有良好成本效果的藥品奉獻(xiàn)給廣大的人民群眾,滿足患者的實(shí)際需要。為醫(yī)療機(jī)構(gòu)新藥的遴選和基本藥品目錄的制定提供一定的理論依據(jù)。
(二)、以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)化治療方案,指導(dǎo)臨床合理用藥
在臨床藥物治療中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法制定合理的成本效果處方,可為臨床合理用藥和制定科學(xué)的治療方案提供決策依據(jù)。對(duì)于臨床藥物治療方案的評(píng)價(jià),只考慮效果,不顧成本消耗是不可取的,只考慮成本,不考慮效果也是無(wú)意義的,關(guān)鍵在于平衡成本與效果,尋求一個(gè)最佳點(diǎn)。在多個(gè)治療方案中,一個(gè)治療方案即使成本較高,但臨床效果顯著,仍不失為較佳的治療方案。成本效果最佳的治療方案未必是實(shí)現(xiàn)特定治療目標(biāo)費(fèi)用是最低的。在選用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本效果分析法時(shí),要綜合考慮效果與成本在臨床治療方案評(píng)價(jià)中的作用,使成本效果分析更加科學(xué)化。
二、加速醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)
《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的認(rèn)定為:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。它不同于藥品監(jiān)管部門(mén)正式批準(zhǔn)上市的藥品,市場(chǎng)上一般沒(méi)有供應(yīng),患者只能在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑醫(yī)師處方購(gòu)得。在特殊情況下,經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須是本單位需要,市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng),作為藥廠生產(chǎn)有益補(bǔ)充的品種;是常規(guī)配制的固定處方制劑,并事先經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批、有登記注冊(cè)文號(hào)的制劑。凡市場(chǎng)有供應(yīng)制劑品種、非常規(guī)配制的臨時(shí)處方制劑、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、未經(jīng)批準(zhǔn)、無(wú)制劑許可證或未登記注冊(cè)、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的制劑,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)配制。所配制劑應(yīng)堅(jiān)持本單位自用原則,不得進(jìn)入市場(chǎng),沒(méi)有流通行為。
(一)、制劑的制備應(yīng)逐漸由保證供應(yīng)型向技術(shù)開(kāi)發(fā)型轉(zhuǎn)變
停止生產(chǎn)那些可由制藥企業(yè)供應(yīng)的制劑,著重新劑型或新制劑的研制。隨著《醫(yī)改意見(jiàn)》以及《醫(yī)改實(shí)施方案》的出臺(tái),國(guó)家建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。凡經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑均可考慮納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。為此,我們必須把握時(shí)機(jī),瞄準(zhǔn)發(fā)展方向,緊密結(jié)合臨床,大力發(fā)展有特色的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。應(yīng)該說(shuō)每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有自己的醫(yī)療特色,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作者要主動(dòng)配合臨床,挖掘有臨床基礎(chǔ)的協(xié)定處方,研制開(kāi)發(fā)新藥制劑。以現(xiàn)代科學(xué)的方法,對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作重新評(píng)價(jià)和篩選,在此基礎(chǔ)上研究生物利用度,提高治療品質(zhì)的新制劑如控釋制劑、透皮吸收劑、靶向制劑等,以此帶動(dòng)整個(gè)自制制劑的開(kāi)發(fā),在開(kāi)發(fā)新制劑的同時(shí)發(fā)展自己,進(jìn)而推進(jìn)藥學(xué)的發(fā)展。例如,開(kāi)發(fā)兒童制劑,在保證藥效的同時(shí),在色相味和使用方面做工作,迎合了小兒心理,會(huì)受到患兒及家長(zhǎng)的歡迎。處方藥與非處方藥分類管理以后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作為處方藥必然在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥中占有利地位,開(kāi)發(fā)新品種有著廣泛前景,同時(shí)能鍛煉我們的技術(shù)能力,降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)開(kāi)支,減輕患者用藥負(fù)擔(dān),增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
(二)、配置過(guò)硬的硬件
為了保證制劑質(zhì)量,制劑室要遠(yuǎn)離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應(yīng)對(duì)制劑配制過(guò)程造成污染;制劑室的房屋和面積必須與所配制的制劑劑型和規(guī)模相適應(yīng)。應(yīng)設(shè)工作人員更衣室;各工作間應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局;各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要,工序合理銜接,設(shè)置不同的操作間,按工序劃分操作崗位;制劑室應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫(kù)房,并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施;中藥材的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi),并應(yīng)有有效的除塵,排風(fēng)設(shè)施。制劑室應(yīng)有防止污染、昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設(shè)施等等。其中鼠害的防治尤其突出,鼠害嚴(yán)重威脅制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。增添必要的設(shè)備,提高生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化、半自動(dòng)化水平,逐漸改變?cè)械穆浜蟮纳a(chǎn)條件;改進(jìn)產(chǎn)品的外包裝,如軟膏盒換成軟管包裝,各種內(nèi)服制劑玻璃投藥瓶改用單劑量玻璃瓶易拉蓋式包裝并且相應(yīng)劑量為一盒,以確保產(chǎn)品不受污染,也便于確定服用量,方便使用。所有這些硬件都是提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量的物質(zhì)保證。
(三)、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室軟件建設(shè)
隨著社會(huì)進(jìn)步和科技發(fā)展,人們強(qiáng)烈追求更高的生活質(zhì)量和衛(wèi)生保健水平,從而對(duì)藥品(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑)質(zhì)量提出了更高的要求。社會(huì)的變革、經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,要求現(xiàn)代管理者建立與社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)的觀念,科技“以人為本”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以人為本”,制劑同樣“以人為本”,人是實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的決定性因素?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的核心思想之一,就是既管產(chǎn)品又管人的工作質(zhì)量;加強(qiáng)藥事管理,加強(qiáng)軟件建設(shè),在制劑過(guò)程中控制差錯(cuò)和污染。軟件管理將改過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)配制為規(guī)范配制,改行政管理為法制管理,改領(lǐng)導(dǎo)或群體負(fù)責(zé)為個(gè)人負(fù)責(zé)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》中崗位管理制度就明確體現(xiàn)了崗位特點(diǎn)對(duì)操作者行為的規(guī)范,操作的要求以及責(zé)任的體現(xiàn),樹(shù)立一種個(gè)人負(fù)責(zé)的精神。因此,人員的觀念轉(zhuǎn)變和素質(zhì)的全面提高,對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施顯得尤為重要。
(四)、加快人才培養(yǎng),提高人員素質(zhì)
制劑人員的素質(zhì)是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量的關(guān)鍵,是強(qiáng)化制劑隊(duì)伍的基本點(diǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》中要求:應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織;并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員;制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題做出正確判斷和處理的能力;從事制劑配制操作及藥檢人員,應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
結(jié)束語(yǔ)
總之,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑應(yīng)走新藥開(kāi)發(fā)之路,這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的出路和希望所在。理想的中藥制劑應(yīng)具有穩(wěn)定明確成分、指標(biāo)以及可重復(fù)的藥理和臨床效用數(shù)據(jù),而目前離這個(gè)目標(biāo)還有一定距離。加大中藥制劑劑型改革深度,明確作用的物質(zhì)基礎(chǔ),運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)和材料,研制安全、有效、方便的中藥制劑是今后工作的目標(biāo)和任務(wù)。
參考文獻(xiàn)
醫(yī)療衛(wèi)生講話 醫(yī)療設(shè)備論文 醫(yī)療衛(wèi)生方案 醫(yī)療設(shè)備維修 醫(yī)療保險(xiǎn) 醫(yī)療糾紛 醫(yī)療安全論文 醫(yī)療知識(shí)培訓(xùn) 醫(yī)療器械論文 醫(yī)療服務(wù) 紀(jì)律教育問(wèn)題 新時(shí)代教育價(jià)值觀