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[關(guān)鍵詞]基層醫(yī)療 衛(wèi)生服務(wù) 醫(yī)療器械 影響
一、我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)的背景
我國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)工作從2004年就已起步。當(dāng)年中央投資10億元用于試點(diǎn),2005年又投資30億元以擴(kuò)大試點(diǎn)工作,但這些資金基本上用于房屋基建。從2006年起,中央財(cái)政開(kāi)始安排專(zhuān)項(xiàng)資金用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)備更新和添置。2010年將有200多億元用于農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),其中有數(shù)億元將用于改善基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備條件?!备鶕?jù)《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》,在未來(lái)5年中,近300億元的農(nóng)村衛(wèi)生投入主要用于支持中西部地區(qū)及東部貧困地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中包括縣醫(yī)院、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)、縣中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則成為支持重點(diǎn)。
《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》中有關(guān)中央重點(diǎn)支持的項(xiàng)目建設(shè)投資安排表明了這一點(diǎn)。如用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的投資約占200多億元總投資的65%;用于縣醫(yī)院、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)、縣中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)備配置的投資額約占投資總額的30%,其中用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)備的投資約占整個(gè)設(shè)備投資的60%。
二、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械的影響分析
1.基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)給我國(guó)醫(yī)療器械帶來(lái)具體商機(jī)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)必然會(huì)促進(jìn)醫(yī)療器械的采購(gòu),9億農(nóng)村人口需求足以反映該醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。國(guó)家把醫(yī)療衛(wèi)生工作的重點(diǎn)放到農(nóng)村,給我國(guó)眾多醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)潛力,也帶來(lái)了巨大的發(fā)展契機(jī)。”
2.基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)給我國(guó)低端醫(yī)療企業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè),主要是一些低端產(chǎn)品,比如我國(guó)政府大規(guī)模采購(gòu)的大都是一些中低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品,配置頻率最高的就是X光機(jī)、半自動(dòng)或全自動(dòng)生化分析儀和消毒滅菌設(shè)備。采購(gòu)金額最大的是X光機(jī)和消毒設(shè)備。由于是政府采購(gòu),又是配置中低端儀器,國(guó)產(chǎn)設(shè)備就成為了選擇的主要對(duì)象,比如上市公司中的萬(wàn)東醫(yī)療、新華醫(yī)療分別在中低端的X光機(jī)和消毒滅菌設(shè)備領(lǐng)域是領(lǐng)軍企業(yè),市場(chǎng)份額都在50%以上,是政府采購(gòu)的主要供貨商之一。
3.基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)可以加快醫(yī)療企業(yè)的研發(fā)與技術(shù)水平的提高。醫(yī)療企業(yè)就應(yīng)該來(lái)加快研發(fā),如何研制出成本比價(jià)低,使用靈活和方便的醫(yī)療企業(yè),是醫(yī)療企業(yè)需要做的一個(gè)重要課題。比如北京航天中興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司一直致力于DR(直接數(shù)字化X射線(xiàn)成像系統(tǒng))領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā),他們?cè)陉P(guān)注國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展方向的同時(shí),尤其注重市場(chǎng)分析和產(chǎn)品定位,以安全、有效、經(jīng)濟(jì)為原則,將目標(biāo)鎖定面向基層的普及型DR產(chǎn)品。該公司其承擔(dān)的科技部、衛(wèi)生部十五攻關(guān)項(xiàng)目――普及型低劑量直接數(shù)字化X射線(xiàn)機(jī)一經(jīng)上市,就因具有良好的性?xún)r(jià)比受到了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的青睞。
三、醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的對(duì)策和建議
1.以國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)為重點(diǎn)扶植對(duì)象
根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能定位,中央政府重點(diǎn)支持配置設(shè)備的方向大致為:其承擔(dān)的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)所需的基本設(shè)備,如常規(guī)檢查、急救、產(chǎn)科等?!痹诓少?gòu)過(guò)程中應(yīng)本著“技術(shù)適宜、經(jīng)濟(jì)合理”的原則,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)備配置將按“填平補(bǔ)齊”的原則進(jìn)行。
例如2008年衛(wèi)生部與有關(guān)部門(mén)初步確定了34種產(chǎn)品目錄作為農(nóng)村衛(wèi)生規(guī)劃重點(diǎn)支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院裝備品目,其中既有X射線(xiàn)機(jī)、超聲診斷儀、心電圖機(jī)、半自動(dòng)生化儀等常規(guī)設(shè)備,也有消毒鍋、擔(dān)架、一次性器具毀形器等價(jià)值不高的品種。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)部分企業(yè)在這些設(shè)備的研發(fā)、推廣上做了很多工作,因此在在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上我國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該成為主要的選擇對(duì)象。同時(shí)在招標(biāo)過(guò)程價(jià)格因素所占比重不宜過(guò)大,招標(biāo)采購(gòu)要透明、公正?!痹谡袠?biāo)時(shí)一定要強(qiáng)調(diào)服務(wù)。”在招標(biāo)采購(gòu)中,國(guó)家應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的鼓勵(lì)政策,引導(dǎo)企業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
2.醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和營(yíng)銷(xiāo)思路創(chuàng)新
就市場(chǎng)的本質(zhì)而言,需求必將推動(dòng)創(chuàng)新――產(chǎn)品創(chuàng)新和營(yíng)銷(xiāo)思路創(chuàng)新。農(nóng)村市場(chǎng)非常重要,產(chǎn)品定位一定要滿(mǎn)足五大特點(diǎn):技術(shù)先進(jìn);可靠性高、穩(wěn)定性好;操作既要現(xiàn)代化又要簡(jiǎn)單易學(xué);成本要低,以保證價(jià)格低廉;售后服務(wù)應(yīng)比城市更好?!?/p>
此外農(nóng)村和社區(qū)市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,配送成本勢(shì)必比城市大中型醫(yī)院高很多,企業(yè)需要一種新的配送思路?!备鶕?jù)預(yù)測(cè),醫(yī)療器械行業(yè)格局也將因此發(fā)生變化,“截止到2009年末我國(guó)有1萬(wàn)多家醫(yī)療器械企業(yè),其中80%是中小型企業(yè)。中小型企業(yè)操作更靈活,在農(nóng)村和社區(qū)市場(chǎng)將前途無(wú)量?!绷硗?由于社區(qū)和農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)是長(zhǎng)期工程,而跨國(guó)公司的本土化速度很快,不久他們也會(huì)加入該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)。
無(wú)論如何,目前是難得的機(jī)遇期。在這塊新大陸沒(méi)有被跨國(guó)公司占領(lǐng)之前,本土企業(yè)一定要搶先出手。同時(shí),相關(guān)部門(mén)也應(yīng)盡快完善醫(yī)療器械法規(guī)建設(shè),為醫(yī)療器械進(jìn)軍農(nóng)村和社區(qū)市場(chǎng)鋪平道路。
3.加快醫(yī)療器械的相關(guān)配套政策的制定和完善
目前由于相關(guān)政策尚未完善,醫(yī)療器械企業(yè)在準(zhǔn)備搶食“蛋糕”的同時(shí)還有問(wèn)題需要考慮。因此本文認(rèn)為國(guó)家有關(guān)部門(mén)在確定品種時(shí)制定出合理的方案,不僅要考慮一次性購(gòu)置投資的費(fèi)用,還要考慮如何減少使用、維護(hù)及輔助設(shè)施的費(fèi)用,符合資源節(jié)約型的要求,一方面保證基層衛(wèi)生院能用到經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)先進(jìn)的產(chǎn)品,另一方面給企業(yè)以公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。
政府采購(gòu)?fù)ǔ?huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起導(dǎo)向性作用,合理的方案必將促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,從而保證醫(yī)療的后續(xù)應(yīng)用。例如就放射設(shè)備而言,在人口較多地區(qū)的基層中心醫(yī)院應(yīng)適當(dāng)配置國(guó)產(chǎn)低價(jià)位DR。”而對(duì)于以投資需求較大產(chǎn)品為主導(dǎo)的企業(yè)來(lái)說(shuō),政府能否在產(chǎn)品的先進(jìn)性和價(jià)格之間進(jìn)行平衡是他們最為關(guān)心的事情。
參考文獻(xiàn):
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械 市場(chǎng) 監(jiān)管
前言
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得了快速發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械的需求也日益增長(zhǎng)。醫(yī)療器械就是指醫(yī)療行業(yè)在診治過(guò)程中所使用的設(shè)備,小到棉簽、創(chuàng)可貼,大到CT、X光機(jī)等,而且醫(yī)療器械使用范圍也不斷擴(kuò)大。由于醫(yī)療行業(yè)服務(wù)于社會(huì)公眾,醫(yī)療器械的質(zhì)量會(huì)直接影響到社會(huì)公正的生命安全。因此,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管已經(jīng)顯得很有必要了。這就需要各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)督和管理。
一、當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題
(一)當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療企業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的現(xiàn)狀
隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展,也很大程度上促進(jìn)了我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)有關(guān)資料表明,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在上世紀(jì)80年代時(shí)僅有數(shù)百家,但是在2009年時(shí),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有13876家,而且年銷(xiāo)售額最高達(dá)到了2000億元。不僅企業(yè)數(shù)目迅速增多,而且企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模也不斷擴(kuò)大,如今已發(fā)展成為世界上銷(xiāo)售量最大、發(fā)展速度最快的市場(chǎng)之一。
從總體上來(lái)講,當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)的特點(diǎn)表現(xiàn)在:一、高端的醫(yī)療器械通常是生產(chǎn)企業(yè)或者商采用招標(biāo)的形式完成銷(xiāo)售的;二、中端的醫(yī)療器械通常是生產(chǎn)企業(yè)或當(dāng)?shù)厣滩捎谜袠?biāo)的形式銷(xiāo)售到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu);三、家用醫(yī)療器械多是借助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)或者藥店銷(xiāo)售給廣大用戶(hù);四、醫(yī)療器械的價(jià)格多是市場(chǎng)決定的;五、如今市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用的醫(yī)療器械多是我國(guó)自行生產(chǎn)的,而且種類(lèi)齊全、功能多樣。
(二)醫(yī)療器械市場(chǎng)存在的問(wèn)題
自國(guó)務(wù)院2000年出臺(tái)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》后,為我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)范運(yùn)行提供了法律依據(jù)。在十多年的努力下,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)督管理工作取得了顯著發(fā)展,從而有效地保障了社會(huì)公眾的安全。但是由于醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)不穩(wěn)定,也出現(xiàn)了一些問(wèn)題。主要表現(xiàn)在:一、未形成健全的法律法規(guī)。隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展,當(dāng)前所實(shí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等已經(jīng)不能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,而且對(duì)于出現(xiàn)的一些違法違規(guī)現(xiàn)象也沒(méi)做出明確的懲罰措施;二、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管力度不夠。很多地區(qū)的監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督管理人員;三、醫(yī)療器械達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。一些醫(yī)療器械在生產(chǎn)過(guò)程中未嚴(yán)格按照國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn);四、眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小且經(jīng)營(yíng)不規(guī)范;五、一些醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理人員素質(zhì)較低,法律意識(shí)較薄弱。有些企業(yè)單純地重視經(jīng)濟(jì)效益的提高,從而就出現(xiàn)了生產(chǎn)假冒偽劣醫(yī)療器械的行為。
二、加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管的措施
一般而言,醫(yī)療行業(yè)是服務(wù)于社會(huì)公眾,因此醫(yī)療器械的質(zhì)量會(huì)直接影響到社會(huì)公眾的生命安全。如何加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,我們可以從以下幾個(gè)方面著手:
(一)建立健全醫(yī)療器械法律法規(guī)
要不斷完善現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,同時(shí)要結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)的現(xiàn)狀,制定出相關(guān)的法規(guī),從而就為我國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管提供了健全的法律法規(guī),便于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管。
(二)建立起醫(yī)療器械監(jiān)管的隊(duì)伍
要讓當(dāng)?shù)卣块T(mén)的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械監(jiān)管的重要性,同時(shí)在不斷完善各地的食品藥品監(jiān)管部門(mén),加大對(duì)監(jiān)管人員素質(zhì)的培養(yǎng),培養(yǎng)一批既懂市場(chǎng)監(jiān)管又懂醫(yī)療器械的工作人員,從根本上提高醫(yī)療器械的監(jiān)管能力。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)
要逐步建立起醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理的機(jī)構(gòu),同時(shí)要不斷完善這些管理機(jī)構(gòu),研究醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系,對(duì)于醫(yī)療器械的建設(shè)要嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),尤其是要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)性較高的醫(yī)療器械。
(四)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管信息建設(shè),提高監(jiān)管水平
在如今的信息化時(shí)代,要充分利用有利的信息化技術(shù)和資源,逐步在全國(guó)范圍內(nèi)建立起醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),同時(shí)實(shí)現(xiàn)各個(gè)地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)之間、各地生產(chǎn)企業(yè)之間、經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的信息互通,實(shí)現(xiàn)它們之間的信息交流,同時(shí)也可以達(dá)到資源共享,最大限度地提高市場(chǎng)監(jiān)督管理水平。
(五)提高醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)門(mén)檻
要規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng),就應(yīng)該采取提倡醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品直接進(jìn)行銷(xiāo)售、提高醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)的門(mén)檻、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等措施,不斷加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范也可以有效地加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管。
三、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,我國(guó)醫(yī)療器械取得了顯著發(fā)展,但是醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管還存在一些不足。由于醫(yī)療器械的服務(wù)對(duì)象是社會(huì)公眾,它的質(zhì)量會(huì)直接影響到社會(huì)公眾的生命安全。因此,加強(qiáng)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)管迫在眉睫。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞醫(yī)療器械現(xiàn)狀發(fā)展對(duì)策
1我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程。到2000年底,全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值已突破500億元,醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)5700多家,生產(chǎn)品種達(dá)5000多個(gè),已能夠生產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)含量不高,不少核心技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷,而且所占國(guó)際市場(chǎng)份額不足2%。
由于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊,主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面:①經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速,人民生活水平提高,人口逐步老齡化,醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí),促進(jìn)了醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)和醫(yī)療器械的需求;②醫(yī)院信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化引發(fā)了對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng),給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間;③國(guó)家政策變化帶動(dòng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴(lài)程度,提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴(lài)程度的重要途徑,由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力;④加入WTO后,我國(guó)醫(yī)療器械出口的外向度加大,加入國(guó)際市場(chǎng)的空間更為廣闊;⑤醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)的增加,我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)17.5萬(wàn)家,其中縣級(jí)以上的醫(yī)院只有1.3萬(wàn)家,醫(yī)療儀器設(shè)備的水平較差,亟待提高,這給我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大,但我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在很大程度上還保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式,技術(shù)水平僅處于中、低檔,低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重,競(jìng)爭(zhēng)能力較差。在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入排名前10位的企業(yè)中,外資、合資企業(yè)就有7家;前50名企業(yè)中,合資、外資企業(yè)的銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)總額都在50%以上,外資和合資企業(yè)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力軍。我國(guó)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外,技術(shù)總體水平和國(guó)外存在著較大的差距,而這種狀況在短時(shí)間內(nèi)很難改變。
2影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素
2.1經(jīng)濟(jì)因素
經(jīng)濟(jì)因素制約了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的速度和方向。社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平,以占國(guó)民生產(chǎn)總值(GNP)的比例來(lái)估計(jì)。我國(guó)在20世紀(jì)末社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用約占GNP的5%左右,遠(yuǎn)低于美國(guó)(早在1993年美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了19%)?,F(xiàn)階段,一方面由于人民消費(fèi)水平有限,醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)力較差,大多數(shù)中、下層醫(yī)院買(mǎi)不起也用不起昂貴的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備;另一方面受?chē)?guó)家和企業(yè)財(cái)力的限制,資金投入相對(duì)較少,醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)能力不足,在一定程度上制約了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2.2技術(shù)因素
與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)技術(shù)水平相對(duì)較低,這是影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的又一重要因素。資料顯示,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后15年,主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到5%,產(chǎn)品可靠性差、性能落后,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品,我們也不能與發(fā)達(dá)國(guó)家相比。以呼吸機(jī)為例,產(chǎn)品平均無(wú)故障時(shí)間僅200h左右,而國(guó)外產(chǎn)品高達(dá)3000h。另外,當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來(lái)越高,產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小,競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高??傊鄬?duì)低下的技術(shù)水平,削弱了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,極大影響著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
2.3社會(huì)因素
社會(huì)因素涵蓋諸多方面的內(nèi)容,比較復(fù)雜。諸如:企業(yè)所有制結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換;市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的完善;現(xiàn)代企業(yè)制度的建立;醫(yī)療保健體制的變革;國(guó)家政策的扶持等等,這些都影響我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。隨著改革的深入,制約我國(guó)醫(yī)
療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種社會(huì)因素將逐步得到解決。
3提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策和建議
3.1國(guó)家政策扶持和保護(hù)
產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,有賴(lài)于產(chǎn)業(yè)政策的助推器作用,而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策中還存在著制約因素,需要進(jìn)一步進(jìn)行改革:①?lài)?guó)家制定一些稅收、信貸等優(yōu)惠政策。歐洲和日本的醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)進(jìn)行扶持的,我國(guó)可以借鑒參考;②要在政府采購(gòu)政策上給予相應(yīng)的扶持。在同等條件下應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品;③建立和健全醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系,加強(qiáng)認(rèn)證力度,爭(zhēng)取早日與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌;④加大宏觀調(diào)控力度,把面廣量大的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點(diǎn),通過(guò)調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和企業(yè)組織結(jié)構(gòu),鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合兼并,實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì),以提高生產(chǎn)集中度和市場(chǎng)占有率;⑤醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),目前狀況下,單個(gè)企業(yè)無(wú)論是資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā),政府需要在科研基金上傾斜。
3.2企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的提高
企業(yè)要在強(qiáng)化研發(fā)能力、提高營(yíng)銷(xiāo)水平、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理以及加強(qiáng)交流合作等方面多作努力,增強(qiáng)自身實(shí)力。這是提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
(1)強(qiáng)化研發(fā)能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),科技含量相對(duì)較高。目前,我國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,嚴(yán)重缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實(shí)力。因此,強(qiáng)化研發(fā)能力,加速產(chǎn)品的升級(jí)換代,提高產(chǎn)品科技含量是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。
(2)提高營(yíng)銷(xiāo)水平。在與國(guó)際龍頭企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中,本土化的直銷(xiāo)將成為國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì),而誠(chéng)信度低、網(wǎng)絡(luò)脆弱的模式則是進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的軟肋。因此,發(fā)揮直銷(xiāo)優(yōu)勢(shì),重視名牌效應(yīng),提高營(yíng)銷(xiāo)水平,是國(guó)內(nèi)企業(yè)贏得競(jìng)爭(zhēng)的有力武器。
(3)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。優(yōu)先發(fā)展經(jīng)濟(jì)實(shí)用的、高質(zhì)量的中低檔產(chǎn)品,不能片面強(qiáng)調(diào)高、精、尖產(chǎn)品,而應(yīng)綜合考慮療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品。要開(kāi)展市場(chǎng)分析和需求預(yù)測(cè),生產(chǎn)適銷(xiāo)對(duì)路產(chǎn)品,以取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
(4)重視質(zhì)量管理。我國(guó)的醫(yī)療設(shè)備較國(guó)外產(chǎn)品在質(zhì)量和售后服務(wù)上存在著較大的差距。重視產(chǎn)品質(zhì)量管理,加強(qiáng)售后服務(wù),是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)大計(jì)。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械 使用管理 維修保養(yǎng)
中圖分類(lèi)號(hào):R197.39文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B文章編號(hào):1005-0515(2011)12-331-02
1 背景和現(xiàn)狀
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療器械逐漸成為影響各醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的重要因素。在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)實(shí)施后,醫(yī)療器械的合理安全使用成為了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守的一項(xiàng)明文規(guī)定,加之關(guān)系到患者和醫(yī)療器械使用者的生命安全,因此必須制定規(guī)章條例以規(guī)范醫(yī)療器械的使用。而醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)作為醫(yī)療器械管理中的重要組成部分,直接影響到醫(yī)療器械的運(yùn)行功能和效率。做好醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)對(duì)減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)作成本、優(yōu)化醫(yī)療經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、提高醫(yī)療器械的功能水平從而提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義[1]。因此,做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)顯得至關(guān)重要。但目前情況下,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然都努力想做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng),形勢(shì)卻不容樂(lè)觀,仍存在相關(guān)影響因素,同時(shí)這些因素也使醫(yī)療器械難以得到安全、高效益地運(yùn)行。因此,必須找到該影響因素才能進(jìn)一步做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)并使醫(yī)療器械高效運(yùn)行。
2 醫(yī)療器械的使用管理及維修保養(yǎng)存在的問(wèn)題和不足
2.1 各相關(guān)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的使用管理上存在的問(wèn)題
2.1.1 法律法規(guī)一些概念缺乏權(quán)威解釋
有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)“醫(yī)療器械的使用”中的“使用”理解較表淺,單單理解為在患者身上使用的瞬間行為,所以當(dāng)執(zhí)法監(jiān)管人員檢查其醫(yī)療器械并發(fā)現(xiàn)其存在過(guò)期醫(yī)療器械時(shí),他們的解釋是:醫(yī)療器械過(guò)期后不再在患者身上使用。然而,對(duì)“使用”較為全面合理的解釋?xiě)?yīng)為包括醫(yī)療器械使用前的購(gòu)買(mǎi)過(guò)程、醫(yī)療器械在患者身上的使用過(guò)程及醫(yī)療器械使用后的處理過(guò)程等。但是這一名詞在《條例》中并沒(méi)有權(quán)威性的解釋?zhuān)率箓€(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)該詞語(yǔ)的認(rèn)識(shí)不到位或打球,導(dǎo)致醫(yī)療器械過(guò)期卻不毀形和丟掉。這種現(xiàn)象既背離了《條例》的立法宗旨,也對(duì)患者的安全就醫(yī)構(gòu)成了一定的威脅。同樣,“超功能使用” 在《條例》里也沒(méi)有明確規(guī)定,導(dǎo)致執(zhí)法人員在對(duì)一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自擴(kuò)大一些醫(yī)療器械功效開(kāi)展診療活動(dòng)的行為進(jìn)行立案和定罪時(shí)無(wú)據(jù)可依。
2.1.2 監(jiān)管部門(mén)、涉械單位對(duì)相關(guān)政策理解和執(zhí)行不到位
對(duì)于監(jiān)管部門(mén),在對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作中需要本專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或掌握多學(xué)科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,只有對(duì)醫(yī)療器械這個(gè)多學(xué)科領(lǐng)域有足夠的認(rèn)識(shí),才能有效地對(duì)各種醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能實(shí)施監(jiān)督檢查,使醫(yī)療器械得到合理使用。但目前在基層從事醫(yī)療器械監(jiān)管的管理人員多為非相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員,缺乏醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)技能,使醫(yī)療器械的監(jiān)管工作不能收到預(yù)期的效果。對(duì)于涉械單位,相關(guān)管理人員對(duì)醫(yī)療器械的合理使用及相關(guān)法規(guī)仍認(rèn)識(shí)不夠。監(jiān)管人員在執(zhí)法過(guò)程中發(fā)現(xiàn),許多基層單位的醫(yī)療器械管理部門(mén)未得到重視,導(dǎo)致從事醫(yī)療器械管理工作的人員對(duì)醫(yī)療器械的使用管理工作掉以輕心。
2.1.3 醫(yī)療器械違法案件處理難
在農(nóng)村的小衛(wèi)生室里,經(jīng)常遇到一次性使用器械在被使用后該毀形卻不被毀形的現(xiàn)象。因其經(jīng)營(yíng)總資本較低,所以事實(shí)上很難按有關(guān)法律條規(guī)進(jìn)行合理處罰,這種類(lèi)型的醫(yī)療器械違法案例雖然在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)屢見(jiàn)不鮮,縱使有明文規(guī)定也難處理,增加了醫(yī)療器械使用管理的難度。
2.2 醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)存在的問(wèn)題
2.2.1 許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)認(rèn)識(shí)仍比較傳統(tǒng)的、片面,認(rèn)為維修保養(yǎng)是作用在故障發(fā)生后,即被動(dòng)維修。對(duì)器械日常的運(yùn)行狀態(tài)缺乏觀察、缺乏預(yù)防性維修的意識(shí)和方法。
2.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用醫(yī)療器械的工作者多為醫(yī)療工作者,缺乏醫(yī)療器械工程技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)的重要性認(rèn)識(shí)不夠,比專(zhuān)業(yè)人員更容易導(dǎo)致醫(yī)療器械的破損。同時(shí),醫(yī)療器械的管理規(guī)定中無(wú)相關(guān)規(guī)章制度難以保證醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的有效性。
3 如何做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)
從以上幾點(diǎn)我們知道,醫(yī)療器械的使用管理存在的問(wèn)題和不足之處涉及諸多方面,這些問(wèn)題可導(dǎo)致醫(yī)療器械的合理使用難以達(dá)到預(yù)期的效果。而醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)存在的問(wèn)題亦不容忽視。針對(duì)以上這些問(wèn)題,我們可以通過(guò)以下方法解決。
3.1 做好醫(yī)療器械的使用管理的方法與措施
3.1.1 出臺(tái)相關(guān)法律,提高執(zhí)法力度
做好醫(yī)療器械的使用管理需要相關(guān)法律的支持,以明確執(zhí)法人員在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的職權(quán),明確對(duì)未注明期限醫(yī)療器械、無(wú)菌醫(yī)療器械該毀形未及時(shí)毀形、未合理使用醫(yī)療器械的單位及醫(yī)療器械被超功能范圍使用的處罰方案。同時(shí),嚴(yán)格規(guī)定相關(guān)機(jī)構(gòu)把好醫(yī)療器械供應(yīng)商的審核關(guān),對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、經(jīng)銷(xiāo)醫(yī)療器械的品種范圍等進(jìn)行審核,切實(shí)把好進(jìn)貨關(guān)口以提高醫(yī)療器械準(zhǔn)入門(mén)檻,確保其質(zhì)量的合格并對(duì)大型或高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檔案?jìng)浒?。促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械的使用管理,從而使醫(yī)療器械的非法使用現(xiàn)象減少。
3.1.2 開(kāi)展專(zhuān)業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)
醫(yī)療器械監(jiān)管工作及其重要,應(yīng)將其列入重要的議事日程。定期對(duì)就業(yè)監(jiān)管人員開(kāi)展專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)專(zhuān)人專(zhuān)崗的人員配備,打造一支熟練掌握醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍。當(dāng)然,所謂“一個(gè)巴掌是拍不響”,在對(duì)監(jiān)管人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí),還要增強(qiáng)“涉械”相關(guān)人員的守法意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)。提高“涉械”相關(guān)人員對(duì)醫(yī)療器械使用管理的重要性的認(rèn)識(shí)。
3.1.3 提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作質(zhì)量
醫(yī)療器械監(jiān)管工作的技術(shù)含量及實(shí)施力度是有效遏制醫(yī)療器械的違法違規(guī)案件發(fā)生的重要因素。因此,應(yīng)切實(shí)提高監(jiān)管人員的工作質(zhì)量,并促進(jìn)基層醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用的充分發(fā)揮。為此,相關(guān)上級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)為基層單位發(fā)放實(shí)用的技術(shù)資料和醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),使其在檢測(cè)中有據(jù)可依。
3.2 做好醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)的方法和措施
3.2.1 健全維修保養(yǎng)管理體制
其一,醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)工作要達(dá)到相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的硬性規(guī)定,不僅需要相關(guān)部門(mén)加大立法力度和執(zhí)法力度,還需要其制定全面、明確的相關(guān)制度和客觀標(biāo)準(zhǔn),使維修保養(yǎng)工作的程序和驗(yàn)收有憑有據(jù)。其二,將單一的維修保養(yǎng)性質(zhì)向多元化的維修方向發(fā)展,并實(shí)現(xiàn)維修行業(yè)技術(shù)的資源共享,綜合運(yùn)用各類(lèi)型人才,促使維修保養(yǎng)行業(yè)向技術(shù)密集型行業(yè)發(fā)展,從而提高維修的技術(shù)水平。其三,維修保養(yǎng)體制還應(yīng)包含對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者、維修人員的責(zé)任及事故責(zé)任細(xì)則的明確規(guī)定和對(duì)人員培訓(xùn)與教育、維修經(jīng)費(fèi)保障等方面的明確說(shuō)明[2]。
3.2.2 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)管理工作分工要明確
首先,設(shè)立明確職責(zé)的維修保養(yǎng)機(jī)構(gòu)是必不可少的。該機(jī)構(gòu)根據(jù)需要分為專(zhuān)職維修保養(yǎng)組和兼職維修保養(yǎng)組兩種。專(zhuān)職維修保養(yǎng)組由既懂得專(zhuān)業(yè)技術(shù)又懂得相關(guān)管理的人員組成,專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的日常維修保養(yǎng)和管理。而兼職維修保養(yǎng)組雖然技術(shù)不是很專(zhuān)業(yè),但其存在也非常重要:一方面,專(zhuān)職維修保養(yǎng)組的人員較少,面對(duì)種類(lèi)多、數(shù)量大的醫(yī)療器械,如遇到同時(shí)有數(shù)臺(tái)醫(yī)療器械需要維修保養(yǎng)的情況,難以在一時(shí)間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行操作。這種情況下就需要兼職維修保養(yǎng)組來(lái)分擔(dān)這些任務(wù),處理較簡(jiǎn)單的工作。這樣既落實(shí)了維修保養(yǎng)管理工作,又使該隊(duì)伍得到壯大,提高醫(yī)療器械的使用率[3]。
3.2.3 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)需要按時(shí)檢查
按時(shí)檢查包括對(duì)日常檢查和定期檢查。其中,日常檢查能保證醫(yī)療器械正常運(yùn)行并及時(shí)處理出現(xiàn)的故障,起到預(yù)防事故發(fā)生的作用。而定期檢查則是一種周期性的檢測(cè)維修,是對(duì)醫(yī)療器械的運(yùn)行精度、性能檢測(cè),發(fā)現(xiàn)是否存在損耗并消除隱患,保證器械的高效率運(yùn)行,延長(zhǎng)器械壽命。
3.2.4 提高維修保養(yǎng)人員的技術(shù)水平并健全繼續(xù)教育機(jī)制
維修保養(yǎng)人員的技術(shù)水平直接影響到醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用功能,而質(zhì)量好、能長(zhǎng)時(shí)間高效運(yùn)行的醫(yī)療器械能提高臨床的診療工作水平,提高疾病的確診率,從而提高疾病對(duì)癥下藥的精準(zhǔn)度。提高該人員的技術(shù)水平,才能提高服務(wù)質(zhì)量和速度。維修保養(yǎng)技術(shù)固然重要,技術(shù)人員素質(zhì)水平也同樣重要,故應(yīng)培養(yǎng)技術(shù)人員的敬業(yè)精神和為醫(yī)療服務(wù)的思想,全方位服務(wù)于醫(yī)療服務(wù)工作。而隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的日新月異,醫(yī)療器械不斷被注入新的元素,精密度和復(fù)雜性不斷提高,需要技術(shù)人員加強(qiáng)繼續(xù)教育,補(bǔ)充和更新專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),跟進(jìn)科技前進(jìn)的步伐,適應(yīng)高要求的醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作。這需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視對(duì)技術(shù)人員的繼續(xù)教育,給予教育經(jīng)費(fèi)支持,并定期對(duì)其開(kāi)展相關(guān)技能培訓(xùn),不斷提高技術(shù)人員的維修保養(yǎng)效率[4],繼而帶來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高效益。
4 小結(jié)
實(shí)踐證明,醫(yī)療器械的安全合理使用和較好的維修保養(yǎng)能促進(jìn)器械的安全、高效率運(yùn)行,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)上的高效益。因此,強(qiáng)化醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)勢(shì)在必行。而在強(qiáng)化過(guò)程中,必須針對(duì)器械使用管理和維修保養(yǎng)方面存在的問(wèn)題和不足,采取適合的方法和措施,才能做好醫(yī)療器械的使用管理和維修保養(yǎng)的工作。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞]醫(yī)療器械 采購(gòu) 現(xiàn)狀 管理 策略
一、引言
作為醫(yī)院管理的重要組成部分,醫(yī)療器械采購(gòu)是醫(yī)院引進(jìn)醫(yī)療器械的主要關(guān)口,它關(guān)系到醫(yī)院運(yùn)行成本的費(fèi)用與開(kāi)支,關(guān)系到醫(yī)院臨床工作的效果與效率,也關(guān)系到醫(yī)院整體形象的呈現(xiàn)和發(fā)展的潛力,所以,做好醫(yī)療器械采購(gòu)工作對(duì)加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)院管理起著不容忽視的重要作用。本文主要探討如何規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)管理行為的措施,因此具有一定的現(xiàn)實(shí)意義和指導(dǎo)意義。
二、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理現(xiàn)狀
醫(yī)療器械采購(gòu)的專(zhuān)家咨詢(xún)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì),醫(yī)療器械采購(gòu)的職能主體是儀器設(shè)備科,其中,院長(zhǎng)是決策者。這樣的組織設(shè)計(jì)從表面上看來(lái)是合理的,但是在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中仍舊存在一些問(wèn)題:首先是申請(qǐng)采購(gòu)的科室常常左右醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇,他們利用自己的學(xué)術(shù)地位和專(zhuān)業(yè)知識(shí)向儀器設(shè)備科施加種種壓力;同時(shí)儀器設(shè)備科并不像許多專(zhuān)家所認(rèn)為的那樣,被大眾認(rèn)為是對(duì)醫(yī)院的戰(zhàn)略起重要影響作用的部門(mén),所以往往就會(huì)出現(xiàn)這樣的問(wèn)題:臨床要什么公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品,儀器設(shè)備科就得買(mǎi)什么產(chǎn)品,這就導(dǎo)致設(shè)備科經(jīng)常處在被動(dòng)的局面下開(kāi)展工作。醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)的專(zhuān)家咨詢(xún)作用并沒(méi)有得到充分地發(fā)揮。從湖南省兒童醫(yī)院的5家醫(yī)院的現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看,這5家醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)在每年只會(huì)召集兩次,討論醫(yī)院年度采購(gòu)計(jì)劃。除非遇到特大型醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)幾乎是不參加醫(yī)療器械的購(gòu)置工作的。再加上醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)比較重視醫(yī)院發(fā)展方向和策略等戰(zhàn)略性問(wèn)題,沒(méi)有時(shí)間也沒(méi)有經(jīng)歷參與到具體的采購(gòu)活動(dòng)中去。這樣就造成了醫(yī)院某一臨床學(xué)科帶頭人控制醫(yī)療器械采購(gòu)的局面,醫(yī)療器械的供貨商也更傾向于去做臨床專(zhuān)家的工作。在這種個(gè)人主觀色彩比較濃重的采購(gòu)框架下,醫(yī)院就比較難以獲得有競(jìng)爭(zhēng)力的采購(gòu)價(jià)格,從而加大了采購(gòu)成本,對(duì)醫(yī)院的長(zhǎng)期發(fā)展有著一定的不利影響。
另一方面,國(guó)家對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)制度尚無(wú)統(tǒng)一的規(guī)定。即使有,也寥寥無(wú)幾,這種情況使得醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)無(wú)章可循,有關(guān)部門(mén)各行其是,采購(gòu)過(guò)程更是難以得到有效控制。雖然很多醫(yī)院已經(jīng)意識(shí)到這些漏洞,并采取一定措施予以改進(jìn),但由于缺乏過(guò)硬的制度保證,醫(yī)療器械的采購(gòu)工作依然不盡如人意。
三、如何規(guī)范醫(yī)療器械的采購(gòu)管理行為
醫(yī)療器械采購(gòu)管理是規(guī)范采購(gòu)行為,降低采購(gòu)價(jià)格,保障醫(yī)療器械質(zhì)量的有效手段,也是改進(jìn)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步降低醫(yī)療成本,減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。所以,醫(yī)院有關(guān)部門(mén)必須規(guī)范醫(yī)療器械的采購(gòu)行為,對(duì)其進(jìn)行合理的管理,主要措施可以采取以下幾點(diǎn):
1.采用院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)
凡單價(jià)采購(gòu)金額和批量萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備物資必須實(shí)行院內(nèi)公開(kāi)議標(biāo)招標(biāo),一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用耗材、藥品、檢驗(yàn)試劑、日用品、辦公用品、印刷品均實(shí)行一年一度的院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu),基建材料、水電維修物資均按次招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)部通過(guò)醫(yī)院網(wǎng)站和網(wǎng)上辦公系統(tǒng)招標(biāo)公告,不少于7天,要求在省衛(wèi)生廳信息平臺(tái)者一同。招標(biāo)公告應(yīng)載明招標(biāo)項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)格、數(shù)量等事項(xiàng)。各類(lèi)物資招標(biāo)投標(biāo)人必須在5家以上,不足5家需說(shuō)明理由報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后實(shí)施。選定合格投標(biāo)人入圍,按時(shí)組織開(kāi)標(biāo)和評(píng)標(biāo),各成員應(yīng)當(dāng)熟悉招標(biāo)內(nèi)容,按公平、公正、科學(xué)合理的原則進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
2.加強(qiáng)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家管理
醫(yī)院要按照財(cái)政部、監(jiān)察部《政府采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家管理辦法》,規(guī)范評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的管理與使用。嚴(yán)明采購(gòu)紀(jì)律,建立專(zhuān)家?guī)炀S護(hù)管理與專(zhuān)家抽取使用相互分離的管理制度,評(píng)標(biāo)專(zhuān)家應(yīng)以隨機(jī)方式抽取確定。實(shí)行專(zhuān)家回避與監(jiān)督評(píng)價(jià)制度,與采購(gòu)項(xiàng)目存在利害關(guān)系的專(zhuān)家一律不得參予評(píng)審工作;對(duì)不能公正、廉潔履行職責(zé)的專(zhuān)家應(yīng)堅(jiān)決取消其評(píng)標(biāo)資格并從專(zhuān)家?guī)熘星宄?/p>
3.醫(yī)療器械應(yīng)用評(píng)價(jià)與選型
積極開(kāi)展醫(yī)療器械應(yīng)用評(píng)價(jià),建立、完善供應(yīng)商和產(chǎn)品信息庫(kù),切實(shí)做好資格預(yù)審工作,優(yōu)選出技術(shù)成熟、應(yīng)用廣泛的產(chǎn)品。
4.控制采購(gòu)成本
醫(yī)院應(yīng)充分利用現(xiàn)有的采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療器械采購(gòu)工作,努力降低采購(gòu)成本。嚴(yán)格設(shè)備采購(gòu)申報(bào)與審批,各使用科室根據(jù)學(xué)科發(fā)展和臨床需要,科學(xué)合理有計(jì)劃地進(jìn)行年度申報(bào),每年初填寫(xiě)“年度儀器采購(gòu)計(jì)劃”,10萬(wàn)元以上設(shè)備說(shuō)明申購(gòu)理由,并作好詳細(xì)的可行性論證。按程序?qū)徟?,設(shè)備科審核設(shè)備參數(shù),采購(gòu)部公開(kāi)招標(biāo)。
5.對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理
醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察,財(cái)務(wù),工會(huì)等部門(mén)要主動(dòng)協(xié)調(diào),配合,建立起齊抓共管、各司其職的聯(lián)合監(jiān)管工作機(jī)制,對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)行為實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理。要對(duì)社會(huì)公布投訴電話(huà),主動(dòng)接受社會(huì)公眾、輿論監(jiān)督,及時(shí)受理采購(gòu)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)疑、投訴,并及時(shí)查處違法違紀(jì)行為,向社會(huì)公布處理結(jié)果。
總之,加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)管理,杜絕暗箱操作,糾正醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng),關(guān)系到人民群眾的切身利益,也關(guān)系到衛(wèi)生行業(yè)的形象和聲譽(yù)。醫(yī)院必須加大力度,從源頭抓起,對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)行為進(jìn)行科學(xué)、有效、合理的管理,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展!
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