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[關(guān)鍵字] 生物制藥;行業(yè)現(xiàn)狀;發(fā)展
中圖分類號(hào):R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2016)08(b)-0000-00
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品,是衡量一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國(guó)把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”,加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用,把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)?;?、集聚化和國(guó)際化進(jìn)程。目前,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ),但與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距,必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來(lái),我國(guó)不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,創(chuàng)造出巨大的市場(chǎng)空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程,是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛,在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用,并取得顯著成效,蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L(zhǎng)。生物制藥這一制藥技術(shù),以基因重組、單克隆技術(shù)為代表,通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行,它的生產(chǎn)過(guò)程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物,也不同于從動(dòng)、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物,首先通過(guò)基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”,然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng),從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同,綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù),從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性,對(duì)疾病也具有鮮明的針對(duì)性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生與應(yīng)用,生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展,生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時(shí)代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡(jiǎn)單分成研發(fā)、測(cè)試、上市銷售三個(gè)階段,組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致,但在每個(gè)環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大,主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對(duì)細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展,給制藥工業(yè)帶來(lái)一次革命性飛躍,將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,但自主研發(fā)能力仍很薄弱,藥品生產(chǎn)以仿制為主,原創(chuàng)性藥物較少,生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國(guó)際水平相比也有較大的差距。因此,培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并大力促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),將成為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
(一)行業(yè)起步較晚,行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長(zhǎng)。
在市場(chǎng)需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下,2012年我國(guó)生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元,同比增長(zhǎng)19.42%;2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)銷售收入2381.36億元;2014年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi)政策的雙重影響,實(shí)現(xiàn)銷售收入2749.77億元,收入和利潤(rùn)增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速,分別達(dá)到13.95%和11.82%,仍然保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2013-2015年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上,這不僅推動(dòng)了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場(chǎng),還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè),大大提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。
(二)行業(yè)技術(shù)落后于國(guó)外技術(shù),行業(yè)以中小型企業(yè)為主,大型企業(yè)占比偏低。
我國(guó)生物藥品制造業(yè)中,產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè),技術(shù)壁壘較低。支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年,我國(guó)生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元,同比增長(zhǎng)14.9%,小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%,大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%,大型企業(yè)占比明顯偏低。我國(guó)生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力,缺乏拳頭產(chǎn)品,企業(yè)發(fā)展規(guī)模小,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下,眾多問(wèn)題都在制約我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
(三)行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高,已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。
經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國(guó)外先進(jìn)水平,明顯縮小了與世界先進(jìn)國(guó)家的差距。國(guó)際上,美國(guó)、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地,所開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及市場(chǎng)銷售額都占居全球優(yōu)勢(shì)。美國(guó)作為生物制藥的發(fā)源地,擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)上的國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。多年來(lái),政府支持、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長(zhǎng)、大量跨國(guó)生物制藥公司進(jìn)入中國(guó),這些都為中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。我國(guó)必須通過(guò)發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥,進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,占領(lǐng)未來(lái)全球生物制藥制高點(diǎn)。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類似物是我國(guó)生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域,是CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))快速發(fā)展的要素之一?,F(xiàn)階段在生物制劑市場(chǎng)上,跨國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位,擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),成為中國(guó)企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長(zhǎng)較快、前景明朗,國(guó)內(nèi)的成本優(yōu)勢(shì)明顯;不同的是CRO未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模較為有限,而生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模較大,對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。
(一)高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高,未來(lái)需求巨大,在一定程度上對(duì)仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮?,但是生物藥的價(jià)格較為昂貴,對(duì)其普及造成限制。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚,發(fā)展快,但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國(guó)家,通過(guò)仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合,加以系統(tǒng)集成,既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo),也能滿足當(dāng)前我國(guó)防治重大疾病、應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國(guó)要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快中國(guó)版生物仿制藥審批通道,為國(guó)內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路;加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合,改變目前各個(gè)環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀,進(jìn)而加速我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
(二)CRO
CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu),是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,其顯著的作用就是能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。CRO能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)臨床研究隊(duì)伍,該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)不斷擴(kuò)大,生物醫(yī)藥企業(yè)無(wú)法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部?jī)?yōu)勢(shì),必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來(lái),中國(guó)行業(yè)發(fā)展迅速,成為世界醫(yī)藥外包的熱土,已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來(lái),歐美市場(chǎng)的增長(zhǎng)率預(yù)期會(huì)下降,而亞洲新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)率將不斷提高,這給中國(guó)帶來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著人力成本的提高,中國(guó)CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸削弱,國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對(duì)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展的新要求,我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識(shí),用改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國(guó)家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下,國(guó)家持續(xù)增加對(duì)全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入,這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測(cè),2020年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng),僅次于美國(guó)。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑN覈?guó)“十三五”期間,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國(guó)將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下,我國(guó)的產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物制藥形成了較大的支撐,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國(guó)的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一,我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展,關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,逐步縮小與制藥強(qiáng)國(guó)在創(chuàng)新能力上存在的差距,既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置,也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略支點(diǎn),不斷完善以企業(yè)為主體,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系,進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?、集聚化和國(guó)際化發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]馬麗梅,趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國(guó)科技博覽第18期,2011.
[關(guān)鍵詞]生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);集聚因素;變化分析
1引言
21世紀(jì)是生物的世紀(jì)。生物產(chǎn)業(yè)屬于我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一?,F(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用主要集中于醫(yī)藥領(lǐng)域,世界70%左右的生物技術(shù)成果應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。近10年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,從國(guó)際現(xiàn)代生物以及醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及成功經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,產(chǎn)業(yè)空間集聚是實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的有效選擇,是促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,培育新型產(chǎn)業(yè),帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要途徑。
2生物醫(yī)藥行業(yè)的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)品不同于其他一般的生物技術(shù)產(chǎn)品或其他的商品,從研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期長(zhǎng),除了經(jīng)歷生物技術(shù)產(chǎn)品必經(jīng)的3個(gè)階段即理論研究、中試和產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)之外,它上市前要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個(gè)審批周期要比一般商品長(zhǎng)得多的審批過(guò)程。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展本身看,該產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的以下特點(diǎn)。
2.1高技術(shù)性
生物醫(yī)藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物的開(kāi)發(fā)為例,上游研發(fā)技術(shù)涉及目的基因的合成、純化、測(cè)序,以及基因的克隆、導(dǎo)入及工程菌的培養(yǎng)及篩選;下游技術(shù)涉及目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大、產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證,整個(gè)過(guò)程對(duì)技術(shù)的要求很高。同時(shí),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)特征也體現(xiàn)在對(duì)高層次人才的需求方面,要求有一批具備較高專業(yè)技術(shù)水平的技術(shù)人才。
2.2高投入
還是以基因工程藥物為例,一個(gè)基因工程新藥的開(kāi)發(fā)費(fèi)用平均需要1億~3億美元左右,創(chuàng)新一類產(chǎn)品一般是3億~ 5億美元甚至更高。另外,生物制藥對(duì)醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高,且屬于一次性投入,這又需一大筆資金。新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、設(shè)備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當(dāng)大,一些大型生物制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷售額的比率超過(guò)了40%。
2.3產(chǎn)業(yè)化周期長(zhǎng)
這是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最典型的特征之一。從基礎(chǔ)和應(yīng)用成果的研究和開(kāi)發(fā)到中試和規(guī)模生產(chǎn)再到產(chǎn)品投放上市的整個(gè)過(guò)程,涉及多學(xué)科、多階段、多主體。生物醫(yī)藥從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品一般需要8~10年,甚至10~12年的時(shí)間。在美國(guó),一個(gè)全新化學(xué)藥物的開(kāi)發(fā)平均要花10年左右的時(shí)間,而技術(shù)難度更高的生物藥品,開(kāi)發(fā)時(shí)間周期要高于一般的化學(xué)藥品。
2.4高風(fēng)險(xiǎn)
生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)存在較高的風(fēng)險(xiǎn)。這種風(fēng)險(xiǎn)包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn):一方面,一個(gè)生物工程藥品的成功率通常僅有5%~10%。另一方面,“搶注新藥證書(shū)、搶占市場(chǎng)占有率”是廠家激烈競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。若被他人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng),前期開(kāi)發(fā)則全盤落空??梢?jiàn),新藥的市場(chǎng)推廣過(guò)程也存在著高風(fēng)險(xiǎn)。此外,還有技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、金融風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)等。
2.5高收益
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高利潤(rùn)的產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品一旦開(kāi)發(fā)成功投放市場(chǎng)將獲暴利,一般一種新生物藥品上市后2~3年即可收回投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。因此,“搶占創(chuàng)新研發(fā),搶占專利產(chǎn)品和搶占市場(chǎng)份額”形成新的焦點(diǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高利潤(rùn)高回報(bào)的產(chǎn)業(yè),它的利潤(rùn)率達(dá)到了17.6%是信息產(chǎn)業(yè)8.1%的兩倍,也遠(yuǎn)高于7%的計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè)。
3集聚因素變化分析
3.1產(chǎn)業(yè)鏈的重心發(fā)生變化,研發(fā)創(chuàng)新作用強(qiáng)化
從傳統(tǒng)意義上來(lái)講,由于醫(yī)藥的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)各個(gè)階段不可或缺,成本不可減少,只有加快銷售才可以實(shí)現(xiàn)利潤(rùn),所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要體現(xiàn)在下游的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)一步加深,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中占有重點(diǎn)的地位,而創(chuàng)新的源頭在產(chǎn)業(yè)鏈的上游,因此產(chǎn)業(yè)鏈的重心也發(fā)生了轉(zhuǎn)移。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入和高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn),企業(yè)之間通過(guò)建立有效的合作關(guān)系可以達(dá)到資源共享及資源互補(bǔ)的目的,如傳統(tǒng)制藥企業(yè)與生物科技公司、傳統(tǒng)制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)與政府實(shí)驗(yàn)室、大學(xué)等通過(guò)建立合作關(guān)系來(lái)進(jìn)行新藥研發(fā)活動(dòng)等方式越來(lái)越被重視;另外,將部分新藥研發(fā)工作外包給專業(yè)的合同研究機(jī)構(gòu)(CROs)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的一道“風(fēng)景線”,因?yàn)樗梢蕴岣咝滤幯邪l(fā)的效率、加快新藥研發(fā)的步伐并有助于減少新藥研發(fā)的成本,由此使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游實(shí)質(zhì)上形成一個(gè)復(fù)雜的網(wǎng)狀鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的價(jià)值的實(shí)現(xiàn)也不再僅僅集中在產(chǎn)業(yè)鏈的最下游的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié),而開(kāi)始向產(chǎn)業(yè)鏈的上游擴(kuò)散。知識(shí)創(chuàng)新和營(yíng)銷渠道是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的驅(qū)動(dòng)力。把持住研發(fā)和營(yíng)銷渠道這樣的雙重驅(qū)動(dòng),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的形成,加快產(chǎn)業(yè)集聚。
3.2風(fēng)險(xiǎn)投資成為產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)
生物制藥投資回收期長(zhǎng),開(kāi)發(fā)過(guò)程具有很高的失敗風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)不確定因素很多,而產(chǎn)品壽命周期太短,開(kāi)發(fā)時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng),費(fèi)用越來(lái)越高。此外,各國(guó)對(duì)生物制藥過(guò)程都制定了嚴(yán)格的監(jiān)管政策,政策層面的變動(dòng)會(huì)給生物制藥企業(yè)帶來(lái)很大不確定性。這些需要資本市場(chǎng)來(lái)分散投資者風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)投資是中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)動(dòng)機(jī)。有效的資本運(yùn)作是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功的基礎(chǔ),是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚的基礎(chǔ)。
3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和公共平臺(tái)成為產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)力
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是維系技術(shù)優(yōu)勢(shì)、保護(hù)貿(mào)易利益、提高競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略決策,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在某種程度上是由知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)來(lái)推動(dòng)的。因此,其對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴程度往往高于其他行業(yè)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素之一。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是知識(shí)創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開(kāi)發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合,這些環(huán)節(jié)需要將集群內(nèi)的不同企業(yè)、組織的資源進(jìn)行系統(tǒng)整合。同時(shí),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)性決定了生物醫(yī)藥企業(yè)不僅需要有生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、專利機(jī)構(gòu)、法律咨詢等中介機(jī)構(gòu),更需要有能為孵化企業(yè)提供技術(shù)支持的專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)。因此,政府需要建立公共服務(wù)平臺(tái),發(fā)揮組織協(xié)調(diào)功能。
3.4知識(shí)溢出效應(yīng)成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素
生物醫(yī)藥技術(shù)以三種方式產(chǎn)生溢出效應(yīng),主要表現(xiàn)在技術(shù)溢出、知識(shí)溢出和人才溢出。首先,技術(shù)溢出??赏ㄟ^(guò)明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)如技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新能力、專利和各種生產(chǎn)要素稟賦等技術(shù)轉(zhuǎn)移,從而對(duì)其他行為主體產(chǎn)生了示范作用;或者通過(guò)增加競(jìng)爭(zhēng)壓力,迫使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手謀求提高技術(shù)水平,并引起模仿,產(chǎn)生溢出效應(yīng)。其次,知識(shí)溢出。知識(shí)作為產(chǎn)業(yè)資源,具有公共物品的特性,通過(guò)知識(shí)擴(kuò)散產(chǎn)生溢出效應(yīng)。最后,人才溢出。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有掌握技術(shù)的人員的流動(dòng)可以帶動(dòng)技術(shù)的流動(dòng),將由此獲得的技術(shù)、營(yíng)銷、管理知識(shí)擴(kuò)散出去,產(chǎn)生溢出效應(yīng)。顯然,技術(shù)、知識(shí)和人才是生物經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的源泉。
3.5政府干預(yù)是產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素
政府政策對(duì)集聚發(fā)展起著重要的引導(dǎo)作用。政府需要對(duì)新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的過(guò)程加以監(jiān)管,例如發(fā)放新藥證書(shū)、GMP認(rèn)證等程序。同時(shí)也需要通過(guò)法律法規(guī)、金融、財(cái)政、勞動(dòng)力供給、可持續(xù)發(fā)展等公共政策來(lái)為生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。例如,政府機(jī)構(gòu)的改革使得新藥的批準(zhǔn)時(shí)間縮短,制定生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)等。
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作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)典型產(chǎn)品,疫苗所受到的高度關(guān)注,充分體現(xiàn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于人類的意義。公眾覆蓋面極廣并且與人類健康直接關(guān)聯(lián)的特征,意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)天然蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。
目前醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10%,但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來(lái)越大,研制開(kāi)發(fā)成本不斷上升,成功率越來(lái)越低。因此。在世界較大的制藥公司中,目前有70%的項(xiàng)目使用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)。
可以預(yù)見(jiàn),21世紀(jì),整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進(jìn)行更新改造。從現(xiàn)實(shí)來(lái)看,與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比,全球生物藥品的銷售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng),大型制藥公司的處方藥銷售中,生物藥品占據(jù)的比例越來(lái)越大。
順應(yīng)這一趨勢(shì),國(guó)家已經(jīng)將生物醫(yī)藥振興納入到“十二五”規(guī)劃中,作為重點(diǎn)扶植發(fā)展的對(duì)象。由國(guó)家發(fā)改委牽頭,科技部、衛(wèi)生部、財(cái)政部等部委參與制定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃,目前正在緊張制定中。各地方政府,對(duì)此也給予了充分的熱情,緊鑼密鼓開(kāi)始了培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的部署,如江蘇、上海、北京、四川等地政府,都已經(jīng)將生物醫(yī)藥納入到正在實(shí)施的新興產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃中。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,核心是創(chuàng)新。
科技創(chuàng)新,是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)核。只有把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來(lái),研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物,形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,才能大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
歷史的教訓(xùn)是深刻的,中國(guó)的生物醫(yī)藥需求,多年來(lái)一直保持高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭,但中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后的狀況,卻未能得到根本的改變,其主要原因。就是缺乏創(chuàng)新。低水平的重復(fù)仿制,讓我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上難以有所作為。
據(jù)統(tǒng)計(jì),醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值占當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的比例尚不足10%,但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來(lái)越大,研制開(kāi)發(fā)成本不斷上升,成功率越來(lái)越低。因此在全球制藥巨頭中,目前有70%的項(xiàng)目是使用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)。
通常來(lái)說(shuō),醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)顯著特征就是新藥的研究與開(kāi)發(fā)是其發(fā)展的核心。制藥企業(yè)的生存和發(fā)展,在很大程度上取決于企業(yè)能否持續(xù)開(kāi)發(fā)出新藥,這樣企業(yè)才能在新藥的專利保護(hù)期內(nèi),獲取較多的利潤(rùn)以彌補(bǔ)研發(fā)的開(kāi)支。醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)是周期長(zhǎng)和投入大,顯然高昂的研發(fā)投入和巨大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)使眾多中小型制藥企業(yè)堆以承擔(dān)。而對(duì)于已經(jīng)打通資本通道的生物制藥公司而言,借助資本的力量快速整合那些極具潛質(zhì)的項(xiàng)目型公司或者具備網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)的“地頭蛇”,絕對(duì)是一個(gè)劃得來(lái)的生意。
當(dāng)然,如何突破資金困境以及規(guī)避并購(gòu)所面臨著政策風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)值評(píng)估、并購(gòu)后的整合等風(fēng)險(xiǎn),一直是本土生物醫(yī)藥公司以及相伴生的資本力量關(guān)注的焦點(diǎn)?!妒紫瘎t務(wù)官》雜志之所以將當(dāng)前的這一階段理解為本土生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)人“并購(gòu)時(shí)間”,而非“并購(gòu)時(shí)代”,恰恰因?yàn)橛捎谏镝t(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)業(yè)力量和產(chǎn)業(yè)資本均處于相對(duì)較弱的狀態(tài),尚未形成全球醫(yī)藥領(lǐng)域少數(shù)巨頭控制與整合下的成熟期并購(gòu)態(tài)勢(shì)。本文以國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生多起并購(gòu)的先行者――沈陽(yáng)三生制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三生制藥”)為個(gè)案進(jìn)行詳盡剖析,以期對(duì)剛剛進(jìn)入“并購(gòu)時(shí)間”的相關(guān)領(lǐng)域CFO們提供一個(gè)可供參考的鮮活案例。
難“研”之隱,-“井”了之?
據(jù)統(tǒng)計(jì),“十一五”期間,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%,重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間,中央財(cái)政動(dòng)員的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”資金約為400億元,但這樣的投入水平仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。而另?yè)?jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2010年10大研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先藥企共計(jì)投入研發(fā)資金602.4億美元,這一數(shù)字相當(dāng)于我國(guó)未來(lái)五年重大新藥創(chuàng)削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發(fā)投入占銷售收入比最高,達(dá)29.5%,計(jì)46.4億美元;美國(guó)默克制藥研發(fā)投入占比最低,為12.3%,達(dá)55.8億美元。
已在香港聯(lián)合交易所主板上市的江蘇泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園――中國(guó)醫(yī)藥城,作為中國(guó)目前唯一產(chǎn)業(yè)鏈最完善的國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥高新區(qū),園內(nèi)集聚1100多家中小企業(yè)。美時(shí)醫(yī)療、億藤、中衛(wèi)康等一批企業(yè)蓬勃興起。隨著海外企業(yè)的加快進(jìn)駐,醫(yī)藥園區(qū)16億元企業(yè)債券正式發(fā)行,園區(qū)金融環(huán)境的日趨優(yōu)化,金融資本,產(chǎn)業(yè)資本、科研資本相融共生,產(chǎn)業(yè)園已漸漸成為“醫(yī)藥科學(xué)家的沙龍、醫(yī)療企業(yè)家的俱樂(lè)部,融資的樂(lè)園”。
三生制藥CFO譚擘和整個(gè)并購(gòu)團(tuán)隊(duì)對(duì)泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園企業(yè)的研發(fā)力量,經(jīng)過(guò)上百次的反復(fù)甄調(diào)研,終于發(fā)現(xiàn)上海亞盛醫(yī)藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡(jiǎn)稱“上海亞盛”)的潛力所在。
曾經(jīng)在創(chuàng)業(yè)早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團(tuán)隊(duì)對(duì)雙方的發(fā)展態(tài)勢(shì)很清楚,而且對(duì)上海亞盛20多人的團(tuán)隊(duì)研發(fā)力量非??春茫漕I(lǐng)軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士,多年來(lái)一直從事藥品研發(fā)。譚擘難掩興奮之情地表示,“上海亞盛這個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),多年來(lái)有很多成功的經(jīng)驗(yàn),在國(guó)內(nèi)國(guó)外治療腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域都是領(lǐng)先的,靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體,小分子藥物(替尼類)和細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)藥物,由于靶向機(jī)制,副作用較小,成為全球增長(zhǎng)最快的藥物領(lǐng)域之一。三生制藥需要的是研發(fā)技術(shù)和市場(chǎng),通過(guò)這個(gè)項(xiàng)目我們可以實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)共贏,新藥有可能要到2016年才能真正上市。風(fēng)險(xiǎn)與投資并存,但是為了搶先占領(lǐng)未來(lái)的市場(chǎng),我們必須迅速作出投資決定。”
2010年2月份三生制藥以300萬(wàn)美元購(gòu)買上海亞盛40%股權(quán),聯(lián)合進(jìn)行靶向小分子藥物的研發(fā)。8月11日,上海亞盛研發(fā)的兩種新型小分子“細(xì)胞凋亡”靶點(diǎn)抗腫瘤新藥在美國(guó)進(jìn)入臨床研究階段,兩種原創(chuàng)“細(xì)胞凋亡”靶點(diǎn)抗腫瘤新藥的代號(hào)分是AT-101和AT-406。AT-101是以“細(xì)胞凋亡’關(guān)鍵調(diào)控蛋白BCL-2為靶點(diǎn)的抗肺癌藥,是首個(gè)由國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室直接提交數(shù)據(jù)一次性通過(guò)FDA認(rèn)可的原創(chuàng)靶點(diǎn)抗腫瘤化學(xué)新藥。上海亞盛董事長(zhǎng)楊大俊博士介紹,這兩種新藥都是公司原創(chuàng)的國(guó)家一類新藥項(xiàng)目,技術(shù)水平為國(guó)際領(lǐng)先,率先攻克“細(xì)胞凋亡”靶點(diǎn)難關(guān),填補(bǔ)丁國(guó)內(nèi)空白。
曾在創(chuàng)司負(fù)責(zé)生物技術(shù)及醫(yī)藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對(duì)于研發(fā)投資的觀點(diǎn)是,中國(guó)是一個(gè)很有前景的醫(yī)藥投資市場(chǎng),如果說(shuō)10多年前是IT產(chǎn)業(yè)的黃金期,那么現(xiàn)在正是做生物醫(yī)藥的黃金期。只要有好的技術(shù),好的產(chǎn)品,就可以抵御金融危機(jī)。因?yàn)橹扑幨情L(zhǎng)線投資,做創(chuàng)投首先要看的肯定是公司是否是行業(yè)龍頭,技術(shù)是不是行業(yè)領(lǐng)先,這點(diǎn)是很重要的。醫(yī)藥行業(yè)往往是一個(gè)長(zhǎng)期投資,而普通投資者一般不會(huì)參與前期投資,因此醫(yī)藥創(chuàng)投必須善于發(fā)現(xiàn)一些有價(jià)值的公司。
作為已在納斯達(dá)克上市的中國(guó)生物技術(shù)企業(yè),三生制藥占據(jù)了中國(guó)促紅細(xì)胞生成素(EPO)市場(chǎng)大約44%的份額,比其他六家主要競(jìng)爭(zhēng)者的市場(chǎng)份額的總和還要多。三生制藥還在繼續(xù)拓展市場(chǎng),今年第二季度又從國(guó)內(nèi)外企業(yè)手中獲得了另外2.2%的市場(chǎng)份額??墒鞘袌?chǎng)格局并非一成不變,“在全面開(kāi)放的中國(guó)市場(chǎng)上,往往多頭競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致了市場(chǎng)出現(xiàn)亂戰(zhàn)的局面:以三生制藥上市的EPO產(chǎn)品益比奧為例,在益比奧上市后,國(guó)內(nèi)許多廠家都開(kāi)始介入EPO市場(chǎng),成都地、北京四環(huán)生物、華北制藥等16家企業(yè)先后獲得SFDA頒發(fā)的藥品注冊(cè)證,競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度不言而喻?!睂?duì)于競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì),譚擘冷靜分析。
究竟怎樣才能在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地?“開(kāi)疆拓土,對(duì)于三生制藥而言,無(wú)論走到哪里,依托的都是前沿的生物醫(yī)藥?!比扑庪m然在美國(guó)上市,但很多投資者都在歐洲,因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛(ài)丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場(chǎng)要地。一位資深的歐洲投資者對(duì)此感嘆,“現(xiàn)在很多中國(guó)公司在美國(guó)資本市場(chǎng)出問(wèn)題之后,很難看到一家中國(guó)公司連續(xù)多年還在長(zhǎng)期堅(jiān)持做幾年前IPO路演時(shí)設(shè)計(jì)的戰(zhàn)略――生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,難得。”
目前,三生擁有七個(gè)正在研發(fā)的產(chǎn)品。其比澳是國(guó)家一類新藥,是全球第一家將其上市的企業(yè),搶在了兩家在相同領(lǐng)域有類似產(chǎn)品的跨國(guó)公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應(yīng)癥也已經(jīng)獲得了認(rèn)證。
資本推手密集進(jìn)入
已被列入七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的更大信心來(lái)源于極度活躍的社
會(huì)資本,生物制藥新產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)需要投入大量的資金,新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)存在較大的不確定因素,但是一個(gè)成功的產(chǎn)品往往能給投資者帶來(lái)巨額的利潤(rùn)。生物制藥企業(yè)在創(chuàng)業(yè)階段以創(chuàng)業(yè)投資資本為主,隨著企業(yè)的發(fā)展成熟,普通權(quán)益性資本開(kāi)始增加,達(dá)到生產(chǎn)銷售的規(guī)模經(jīng)濟(jì)以后,開(kāi)始吸收債務(wù)性資金。如企業(yè)債券和銀行貸款。醫(yī)藥上市企業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)大都受到了資本的熱烈追捧,其中海普瑞、科倫藥業(yè)、康芝藥業(yè)、力生制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、樂(lè)普醫(yī)療等均募集了超過(guò)10億元的資金。作為為數(shù)不多的兼?zhèn)湎M(fèi)和新技術(shù)兩大特征的行業(yè),在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),中國(guó)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)都將成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的重要引擎,而如何使得資本與產(chǎn)業(yè)的成功聯(lián)姻、促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療健康企業(yè)的健康穩(wěn)健持續(xù)發(fā)展,也成為眾多PE股權(quán)基金需要考慮的問(wèn)題。
維梧生技創(chuàng)業(yè)投資(VIVO Ventures,以下簡(jiǎn)稱“維梧”)從1996年成立以來(lái)一直致力于以美國(guó)和大中華地區(qū)為核心,專注于投資生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)療產(chǎn)業(yè),目前管理的基金超過(guò)10億美金。維梧在全球醫(yī)療投資領(lǐng)域中具有10多年扎實(shí)并廣泛的產(chǎn)業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)和非常穩(wěn)定的資深專業(yè)的投資團(tuán)隊(duì),維梧管理合伙人趙晉表示,維梧在今后中國(guó)戰(zhàn)略發(fā)展的重點(diǎn)就是積極地尋找和挖掘在美國(guó)和中國(guó)市場(chǎng)相互協(xié)同或互補(bǔ)的投資機(jī)會(huì),
事實(shí)上,維梧在中國(guó)獲得了“幫助被投資企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值的價(jià)值投資者”的聲譽(yù)。已在美國(guó)成功上市的康輝醫(yī)療就是一個(gè)受益于維梧幫助的中國(guó)公司??递x醫(yī)療作為一家生產(chǎn)骨科器械的公司,基于其業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)和優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì),維梧在2009年投資了該公司,2010年幫助康輝做出了在美國(guó)上市的戰(zhàn)略決策,并獲得了空前的成功,成為2011年醫(yī)藥板塊最佳IPO,趙晉表示,目前中國(guó)在醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)費(fèi)用總體投入仍不高,醫(yī)藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域還以原材料出,為主,而為了提高了附加值,將來(lái)的發(fā)展方向和重點(diǎn)在于研發(fā)高端藥上。
創(chuàng)富投資管理有限公司副總經(jīng)理及醫(yī)療基金合伙徐天宏表示,VC除了提供資金外的另一個(gè)含義就是幫助企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值?!搬t(yī)療行業(yè)的VC需要有一個(gè)非常專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì),”談及未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)徐天宏稱,要通過(guò)不斷的并購(gòu),最后縮小到幾百家大的醫(yī)藥企業(yè),“除了國(guó)內(nèi)之間的醫(yī)療企業(yè)的并購(gòu),現(xiàn)在還有很大的機(jī)會(huì)是在國(guó)際上,我們最近發(fā)現(xiàn)中國(guó)的企業(yè)在美國(guó)或者西方其他一些發(fā)達(dá)國(guó)家有很多的并購(gòu)機(jī)會(huì),尤其在美國(guó)?!?/p>
安永亞太地區(qū)生命科學(xué)主管合伙人張翌軒表示,過(guò)去兩年對(duì)于生命科學(xué)的關(guān)注住中國(guó)是前所未有的,有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉(zhuǎn)移在這方面,但是當(dāng)資金在投入支持研發(fā)的時(shí)候,他們追求的還是合理的利潤(rùn)。中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)火部分還足以仿制藥為主,創(chuàng)新還處在發(fā)展的階段?,F(xiàn)在外資企業(yè)對(duì)十中國(guó)市場(chǎng)的關(guān)注程度和投資力度也是前所未有的。中國(guó)市場(chǎng)非常誘入,14億入口的吸引力是非常大的,在過(guò)去兩二年,不管是在化學(xué)制藥、生物技術(shù),尤其是在醫(yī)療器械方面都有非常大的投入。“生物技術(shù)的行業(yè)本身有它天生的吸引性,我們剛剛訪問(wèn)過(guò)韓國(guó)幾個(gè)最大的公司,他們本身都不是做生物醫(yī)藥行業(yè)的,但是他們都準(zhǔn)備在生物醫(yī)藥行業(yè)投入大量的資金做妍發(fā)和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報(bào)也比較高?!?/p>
張翌軒同時(shí)強(qiáng)調(diào),生物科技公司需要?jiǎng)?chuàng)造性的適應(yīng)當(dāng)前的環(huán)境,提高對(duì)可用資金的利用,并且在藥品開(kāi)發(fā)的過(guò)程中盡可能早的向投資者、購(gòu)買者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價(jià)值。然而在可用資木減少的情況下,生物醫(yī)藥公司尋找和開(kāi)發(fā)藥品的時(shí)間更加冗長(zhǎng)、成本更高并且風(fēng)險(xiǎn)更大,藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時(shí),在藥業(yè)公司已經(jīng)實(shí)施了臨床實(shí)驗(yàn)之后,監(jiān)管者要求公司提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍,這又增加了藥品開(kāi)發(fā)的時(shí)間、成本以及風(fēng)險(xiǎn)?!肮拘枰獙ふ倚碌姆椒▉?lái)籌集、配置資本,開(kāi)展更加有效的研發(fā)?!睆堃钴幗忉尩?,在資本層面,企業(yè)需要在籌集、優(yōu)化、保管和投資稀缺資木方面具備創(chuàng)造性――尋找新的方法將現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化,以至追求“虛擬”公司模式來(lái)減少固定基礎(chǔ)設(shè)施;在研發(fā)層面,生產(chǎn)面向小眾的更具有針對(duì)性的產(chǎn)品將會(huì)更為有效,這類產(chǎn)品需要進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)量較少,競(jìng)爭(zhēng)壓力較低,安全性問(wèn)題也更少。
搶占海外資本通道
與成熟經(jīng)濟(jì)體相比,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)融資結(jié)構(gòu)還存在著極大的不合理性。2005年以來(lái),我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占48%,再融資占27%,債券融資占25%;而北美及歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家中,生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占4%,再融資占2%,風(fēng)險(xiǎn)投資占2%,其他融資占43%。
在這樣的態(tài)勢(shì)下,盡快打通富集青生物醫(yī)藥行業(yè)的資本力量的海外資本通道,不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板的“引而不發(fā)”耽誤了數(shù)年時(shí)間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉(zhuǎn)向了海外資本市場(chǎng)。
2007年2月7日,三生制藥成為在納斯達(dá)克上市的第一家中國(guó)生物科技和制藥企業(yè),首次融資達(dá)1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),并把更多的資金持續(xù)投入到研發(fā)和擴(kuò)大再生產(chǎn)中。2007年11月,三生制藥為增加研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,投資3000萬(wàn)美元的新廠竣工后,研發(fā)和生產(chǎn)能力提高了3~5倍。
談及三生制藥在美國(guó)上市五年以來(lái)的高速增長(zhǎng)譚擘表示,“足夠的耐心非常重要。生物醫(yī)藥的研發(fā)更需要長(zhǎng)久的堅(jiān)持,COPY人的專利技術(shù)容易,但不會(huì)有大的未來(lái)。而要想占領(lǐng)前沿市場(chǎng),就要有自己的核心拳頭產(chǎn)品,除了立足國(guó)內(nèi)自己研發(fā)、拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng),我們還不放過(guò)美國(guó)、加拿大的市場(chǎng),在歐美資本市場(chǎng)角逐,必須有敏銳的嗅覺(jué)和速度,才會(huì)發(fā)現(xiàn)和捕捉住有利于三生制藥發(fā)展的并購(gòu)時(shí)機(jī),否則機(jī)會(huì)稍縱即逝?!?/p>
市場(chǎng)總是獎(jiǎng)勵(lì)耐心的長(zhǎng)跑者。2008年,美國(guó)金融危機(jī)席卷全球,給美國(guó)資本市場(chǎng)帶來(lái)的沖擊更為慘烈,那些有著研發(fā)潛力的美國(guó)木土醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),苦于資金的束縛,迫切需要外來(lái)資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領(lǐng)先的專利技術(shù)與銷售市場(chǎng),經(jīng)過(guò)研發(fā)部門、專家團(tuán)隊(duì)、財(cái)務(wù)部門、法律部門的實(shí)地篩選考察、臨床試驗(yàn),2008年二生制藥與美國(guó)AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國(guó)獨(dú)家銷售權(quán)。
更為值得關(guān)注的是,打通海外資木市場(chǎng)通道后,三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購(gòu)項(xiàng)目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購(gòu)項(xiàng)目,是在與歐美、亞太地區(qū)和國(guó)內(nèi)三家企業(yè)等自不同國(guó)家的數(shù)家企業(yè)激烈角逐之后,簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協(xié)議。“當(dāng)時(shí)Isotechnica的賬血已經(jīng)虧損,財(cái)務(wù)、市計(jì)對(duì)其賬面進(jìn)行了全盤核算,讓風(fēng)險(xiǎn)降到最低。妍發(fā)團(tuán)隊(duì)在實(shí)地臨床試驗(yàn)之后,和當(dāng)?shù)蒯t(yī)生進(jìn)行了充分交
流,發(fā)現(xiàn)已經(jīng)開(kāi)發(fā)到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優(yōu)點(diǎn)在于,引起糖尿病副作用的發(fā)生率非常低,而療效與同類藥物相同。預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到15億元~20億人民幣?!比滩僮鬟@一并購(gòu)項(xiàng)目的譚孽非常看好新項(xiàng)目的前景。
不過(guò)由下諸多現(xiàn)實(shí)的挑戰(zhàn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大規(guī)模進(jìn)行海外并購(gòu)的條件并不成熟。
美國(guó)德杰律師事務(wù)所陶景洲律師表示,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能成功進(jìn)行海外并購(gòu)的并不多,木來(lái)赴海外并購(gòu)需要一定的實(shí)力和規(guī)模做后盾,但目前中國(guó)去海外并購(gòu)的醫(yī)藥企業(yè)卻是中小型企業(yè)居多。同時(shí)生物醫(yī)藥行業(yè)的海外并購(gòu)屬于知識(shí)密集型并購(gòu),由于投入大、周期長(zhǎng)、有些項(xiàng)目要五六年甚至十年,時(shí)間長(zhǎng)跨度大,潛在的風(fēng)險(xiǎn)難以預(yù)測(cè),并購(gòu)團(tuán)隊(duì)宅要做充分的準(zhǔn)備,防患于未然?!安①?gòu)之前,既要全盤考慮,又要注意細(xì)節(jié)。由于研發(fā)新藥,前期投入成本高,后續(xù)用于臨床的追加資本更多。因此購(gòu)買研發(fā)階段的新藥不能盲目上馬,不能因?yàn)楹蛯?duì)方談判很久,就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn),所以一定要驗(yàn)證并購(gòu)的藥品是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),否則無(wú)法上市。此外如果對(duì)方研發(fā)隊(duì)伍不穩(wěn)定,一旦在并購(gòu)后和中國(guó)公司發(fā)生勞工糾紛,不僅繼續(xù)研發(fā)成了泡影,而更危險(xiǎn)的是高投入換來(lái)的只是一個(gè)空殼?!?/p>
當(dāng)心“沖動(dòng)是魔鬼”
針對(duì)生物制藥高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高科技、開(kāi)發(fā)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn),通過(guò)并購(gòu)可以節(jié)約開(kāi)發(fā)投入、降低投資風(fēng)險(xiǎn)、利用現(xiàn)成的科技人員和設(shè)備、縮短投資回收期,經(jīng)過(guò)兼并收購(gòu),收購(gòu)者可以利用被收購(gòu)企業(yè)的市場(chǎng)地位,如現(xiàn)成的行銷網(wǎng)絡(luò),及其與當(dāng)?shù)乜蛻艏肮?yīng)商多年以來(lái)建立的信用,使企業(yè)能馬上在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有一席之地。
在世界范圍內(nèi),前100家全球醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)著全世界80%的藥品,并且全世界近90%的藥物生產(chǎn)是來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家:美國(guó)占30%、日本24%、德國(guó)13%、法國(guó)9%、英國(guó)6.4%、瑞典4%。全球前10強(qiáng)的制藥企業(yè)已經(jīng)占有國(guó)際藥品市場(chǎng)份額的50%,而中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前10強(qiáng)只占有國(guó)市場(chǎng)的25%,相對(duì)而言,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的集中度嚴(yán)重偏低,束縛了整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。集結(jié)中國(guó)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)兵力,業(yè)界人士普遍認(rèn)為并購(gòu)不失為一種有效的整合力量。
對(duì)此天士力集團(tuán)CFO裴富才分析道,由于中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和中國(guó)文化的淵源,中醫(yī)文化和西醫(yī)文化之間的差異性,導(dǎo)致了中國(guó)醫(yī)藥在西方國(guó)家規(guī)?;l(fā)展的難以兼容。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)大部分生產(chǎn)原料藥,剩下的大批做仿制藥,好多醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有自己的專利產(chǎn)品,生產(chǎn)的藥品是西方發(fā)達(dá)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)專利產(chǎn)品的短板以及專利權(quán)保護(hù)的不完善,極大制約了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
像同仁堂、天士力這些中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥在國(guó)內(nèi)有著穩(wěn)定的客戶群,而在美國(guó)作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國(guó)門。而國(guó)內(nèi)中國(guó)醫(yī)藥、上海復(fù)興、華潤(rùn)等公司的并購(gòu)非?;钴S。但是由于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)大部分是小型企業(yè),上百億元的藥廠都沒(méi)有,這就為海外并購(gòu)的少之又少埋下了伏筆,以至于大的案例比較少。
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入的加大,中國(guó)醫(yī)藥板塊的海外并購(gòu)會(huì)有所發(fā)展,但這和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的總體發(fā)展水平以及醫(yī)保的覆蓋率密不可分。西方發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)保水平比較發(fā)達(dá),醫(yī)保覆蓋率廣,而我國(guó)廣大農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)保覆蓋率低,很多患者有病沒(méi)錢洽就放棄治療,這不僅制約了國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的發(fā)展,也制約了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多有分散很難形成合力,再加上了解全球并購(gòu)人才的匱乏也制約了中國(guó)醫(yī)藥海外并購(gòu)的成功。
同樣對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集團(tuán)CFO戴維力則表示,“海外并購(gòu)充滿變數(shù),絕不能沖動(dòng)并購(gòu),目前尚華醫(yī)藥對(duì)于海外并購(gòu)還沒(méi)有提上日程。但對(duì)于企業(yè)自身的研發(fā)能力則會(huì)不斷提升自我,以研發(fā)實(shí)力提升競(jìng)爭(zhēng)力,在本土內(nèi)的國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中,在美國(guó)資本市場(chǎng)立于不敗之地?!?/p>
生物制藥專業(yè)發(fā)展概況及培養(yǎng)目標(biāo)
生物制藥是運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果并綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造用于預(yù)防、治療和診斷的制品。生物制藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中明確指出“要大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)”。目前,全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是生物技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的廣泛應(yīng)用大大加快了生物與醫(yī)藥類等高職院校生物制藥專業(yè)的發(fā)展壯大。其培養(yǎng)目標(biāo)是:德、智、體、美全面發(fā)展,具有與本專業(yè)領(lǐng)域方向相適應(yīng)的文化水平與素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和創(chuàng)新精神,掌握本專業(yè)領(lǐng)域方向的技術(shù)知識(shí),具備相應(yīng)實(shí)踐技能以及較強(qiáng)的實(shí)際工作能力,熟練掌握并能從事藥物的研發(fā)、藥物的生產(chǎn)、藥物的質(zhì)量及安全檢驗(yàn)、藥理分析、藥物的經(jīng)營(yíng)和銷售等工作的高技能型人才。
微生物課程教學(xué)地位及教學(xué)目標(biāo)分析
半個(gè)世紀(jì)以來(lái),微生物轉(zhuǎn)化在藥物研制中一系列突破性的應(yīng)用給醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。隨著新微生物資源的發(fā)現(xiàn)、新的藥物篩選模型建立以及各種新技術(shù)的應(yīng)用,從微生物次級(jí)代謝產(chǎn)物中尋找新藥所顯現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)將繼續(xù)存在,事實(shí)證明微生物制藥在整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)中占有舉足輕重的地位。微生物學(xué)在理、工、農(nóng)、醫(yī)、師范院校與生物相關(guān)專業(yè)的課程設(shè)置中占有重要的地位,也是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科。
由此可見(jiàn),微生物課程也必然是生物制藥專業(yè)的重要職業(yè)基礎(chǔ)課程。它系統(tǒng)地介紹了微生物的分布、分類、形態(tài)結(jié)構(gòu)、生長(zhǎng)繁殖、遺傳變異以及與人類生產(chǎn)生活的關(guān)系等理論與實(shí)驗(yàn)操作技術(shù),要求學(xué)生具備一定的生物學(xué)與生物化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。其后續(xù)課程包括發(fā)酵工程概論、生物技術(shù)制藥、制藥工藝學(xué)、藥品分析與檢驗(yàn)、藥劑學(xué)、藥事管理與基因工程技術(shù)概論等多門主干課程。
本課程的教學(xué)目標(biāo)是使學(xué)生能夠正確掌握微生物分類、結(jié)構(gòu)、生理活動(dòng)等基礎(chǔ)知識(shí),確保學(xué)生能夠進(jìn)行有關(guān)微生物生產(chǎn)的必要基本技能操作,并掌握應(yīng)用微生物學(xué)理論知識(shí)分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的基本方法,從而為后續(xù)的職業(yè)技術(shù)課程的學(xué)習(xí)與生產(chǎn)實(shí)踐奠定必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐技能。
微生物課程教學(xué)改革探索與實(shí)踐
長(zhǎng)期以來(lái),全國(guó)各高校微生物學(xué)教學(xué)大多以課堂講授為主,配合適量實(shí)驗(yàn)課。學(xué)生學(xué)習(xí)微生物學(xué)的方法常常是課上勤筆記少思考、課下不復(fù)習(xí)少作業(yè),考前死記硬背、考后“完璧歸趙”。為了提高微生物課程教學(xué)效果與學(xué)生的實(shí)踐技能,我們于2008年申報(bào)了《微生物及其應(yīng)用》院級(jí)精品課程,并與全省其他高職院校的同仁一道對(duì)生物制藥及相關(guān)專業(yè)的微生物課程教學(xué)改革進(jìn)行了一定的探索與實(shí)踐。
(一)優(yōu)化教學(xué)手段與方法
主要教學(xué)手段 合理利用學(xué)院優(yōu)越的教學(xué)條件是提高課程教學(xué)質(zhì)量的基本手段。在本課程教學(xué)中,我們充分利用學(xué)院完善的多媒體教學(xué)資源、電視顯微鏡設(shè)備組織教學(xué),通過(guò)多媒體課件、視頻、標(biāo)本與即時(shí)的實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行形象、直觀的教學(xué)。同時(shí),加強(qiáng)與本地區(qū)制藥企業(yè)的聯(lián)系,與企業(yè)一線生產(chǎn)人員共同探討課程教學(xué)內(nèi)容。
教學(xué)方法探索 在教學(xué)方法上,我們依據(jù)高職類學(xué)生文化基礎(chǔ)、思維特征,針對(duì)不同的具體內(nèi)容選擇采取了項(xiàng)目教學(xué)法及案例導(dǎo)入法等多種“教學(xué)做合一”的形式開(kāi)展教學(xué),從而實(shí)現(xiàn)了將過(guò)去以教室為中心的學(xué)習(xí)形式向以實(shí)驗(yàn)室工作過(guò)程為中心和“邊教、邊學(xué)、邊做”形式的過(guò)渡。例如,將基礎(chǔ)知識(shí)部分組織成多個(gè)承前啟后的項(xiàng)目,微生物應(yīng)用部分(如微生物與發(fā)酵、食用菌栽培與藥品的微生物污染檢測(cè)等)采用案例法組織教學(xué)。通過(guò)啟發(fā)與討論、理論密切聯(lián)系實(shí)際等方法引導(dǎo)學(xué)生加深對(duì)所學(xué)知識(shí)的運(yùn)用、提高學(xué)習(xí)的興趣與積極性。提供適量學(xué)時(shí),鼓勵(lì)有積極性的學(xué)生自選教學(xué)內(nèi)容,采取合作或獨(dú)立查閱資料和制作多媒體課件進(jìn)行授課的形式實(shí)現(xiàn)了師生主體角色的轉(zhuǎn)換,從而使學(xué)習(xí)以形成綜合能力為目的而非單純的知識(shí)攝取。同時(shí)鼓勵(lì)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)教師的指導(dǎo)下,根據(jù)自身興趣進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)與操作。
在有了一定的手段與方法基礎(chǔ)上,我們認(rèn)為利用適當(dāng)?shù)挠哪蛴⑽牡冉虒W(xué)技巧也是提高教學(xué)效果的良策。比如在要求學(xué)生列舉已知的病毒時(shí)“特意提醒”不要自作聰明地制造“人瘟病毒”。在課堂中偶爾適時(shí)地穿插一個(gè)英語(yǔ)單詞或簡(jiǎn)單的句子能夠起到很好的調(diào)節(jié)作用,往往能讓喜歡或不喜歡英語(yǔ)的學(xué)生激發(fā)興趣。
(二)認(rèn)真整合教學(xué)內(nèi)容
內(nèi)容的選取與組織 2007年下半年,在長(zhǎng)期從事企業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐的“雙師型”教師共同參與下,我們編寫(xiě)出了一本較為符合當(dāng)前高職教育理念的湖北省“十一五”規(guī)劃教材――《微生物及其應(yīng)用》并獲2009年湖北省高職高專優(yōu)秀規(guī)劃教材獎(jiǎng)。本教材根據(jù)當(dāng)前高職院校生物制藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)及湖北省示范院校生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)方案建設(shè)要求建立課程教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容,按照“教學(xué)做合一”模式進(jìn)行教學(xué)內(nèi)容的合理融合。在內(nèi)容的組織上充分考慮高職學(xué)生的文化基礎(chǔ)與思維習(xí)慣,適當(dāng)降低了理論知識(shí)部分的深度,強(qiáng)化了微生物在生產(chǎn)實(shí)踐中的應(yīng)用。將課程內(nèi)容按照微生物由大到小、由表及里的原則進(jìn)行重新組合,首先使學(xué)生通過(guò)顯微鏡對(duì)各種微生物進(jìn)行最基本的感性認(rèn)識(shí),然后逐漸了解微生物的培養(yǎng)技術(shù)及其在生產(chǎn)中的應(yīng)用,從而順其自然地完成對(duì)整個(gè)微生物課程內(nèi)容由感知到認(rèn)知的知識(shí)延伸與拓展過(guò)程。
教學(xué)組織與實(shí)踐 為了較好地落實(shí)高職教育所推崇的“邊做邊學(xué),邊學(xué)邊練”行動(dòng)導(dǎo)向的教學(xué)理念,我們采取的是理論與相應(yīng)實(shí)踐操作(單元實(shí)驗(yàn))相互融合的模式開(kāi)展教學(xué),并將教學(xué)內(nèi)容劃分為“基本知識(shí)與技能”和“知識(shí)與能力運(yùn)用”兩大模塊,其中包含了“微生物形態(tài)觀察技術(shù)”、“微生物分布與生長(zhǎng)控制技術(shù)”及“微生物應(yīng)用與檢測(cè)技術(shù)”三個(gè)單元與七個(gè)項(xiàng)目來(lái)實(shí)施教學(xué)。在此基礎(chǔ)上,我們還開(kāi)發(fā)了《微生物及其應(yīng)用》院級(jí)精品課,并在教學(xué)中認(rèn)真踐行“邊做邊學(xué),邊學(xué)邊練”的教學(xué)方法,使學(xué)生能夠自覺(jué)地將所學(xué)知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合,從而既增強(qiáng)了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性,同時(shí)又較好地鍛煉了他們的動(dòng)手能力,強(qiáng)化了教學(xué)效果。
重視第一次課設(shè)計(jì) 第一次課是一門課程的序曲,它是引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)入微觀世界、激發(fā)學(xué)生求知欲望、增強(qiáng)課程魅力的最佳向?qū)?。本課程的第一次課是通過(guò)“一個(gè)富有創(chuàng)造和啟迪性的故事(列文虎克)”、“多幅彩色動(dòng)靜態(tài)圖片的展示”和“一系列驚人的數(shù)字”等具有鮮明特色和感性認(rèn)識(shí)的內(nèi)容逐步展開(kāi)的,非常強(qiáng)烈的視覺(jué)效果讓學(xué)生產(chǎn)生了對(duì)微生物的濃厚興趣,進(jìn)而較好地激發(fā)了他們對(duì)本課程的學(xué)習(xí)熱情和探究心理,當(dāng)然也取得了非常好的教學(xué)效果。
(三)強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué)與考核
加大實(shí)踐教學(xué)比例 本課程的教學(xué)目的是為后續(xù)的職業(yè)技術(shù)課程學(xué)習(xí)與生產(chǎn)實(shí)踐打下良好基礎(chǔ),滿足生物制藥生產(chǎn)、建設(shè)、管理和服務(wù)第一線的技術(shù)應(yīng)用型人才對(duì)微生物知識(shí)與技能的需要,同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)能力。因此,我們按照“教學(xué)做合一”的模式將理論知識(shí)與有關(guān)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行了有機(jī)融合,因而也在很大程度上減少了理論學(xué)時(shí),相應(yīng)增加了實(shí)驗(yàn)操作學(xué)時(shí),使理論與實(shí)踐學(xué)時(shí)之比將近1∶1。將課程的實(shí)驗(yàn)分為平時(shí)的單元實(shí)驗(yàn)、期末整周的綜合實(shí)訓(xùn)、培養(yǎng)興趣的自主實(shí)驗(yàn)(如對(duì)口腔、霉變水果中微生物進(jìn)行分離培養(yǎng)等)幾項(xiàng),并著重培養(yǎng)學(xué)生的無(wú)菌操作技能和微生物實(shí)驗(yàn)安全意識(shí)。
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