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醫(yī)療廢物管理培訓(xùn)范文第1篇

1、完善醫(yī)院感染管理體系：院感科增加一名臨床藥師負(fù)責(zé)抗菌藥物管理，并參與多重耐藥菌感染管理。

2、重新修訂各項(xiàng)醫(yī)院感染管理SOP。

3、加強(qiáng)院感知識培訓(xùn):全年組織全院職工培訓(xùn)5次，實(shí)習(xí)生培訓(xùn)2次，全院衛(wèi)生員培訓(xùn)1次、外來器械商培訓(xùn)1次，外派省廳培訓(xùn)3人次。

4、切實(shí)抓好院感重點(diǎn)部門、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理，特別是ICU、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、血透室、介入室、胃鏡室、口腔科、檢驗(yàn)科、感染性疾病科等重點(diǎn)部門的醫(yī)院感染管理工作。認(rèn)真開展手術(shù)部位、ICU、細(xì)菌耐藥、多重耐藥菌等目標(biāo)性監(jiān)測，并按時限要求上報省感控中心。認(rèn)真做好院感病例監(jiān)測，建立了發(fā)熱病人體溫監(jiān)測單，及時發(fā)現(xiàn)院感病例，減少院感病例漏報。

5、年初受衛(wèi)計委的委托籌備萍鄉(xiāng)市醫(yī)院感染質(zhì)量控制中心組建工作，于4月9日成立并掛靠我院，成為江西省第三家醫(yī)院感染質(zhì)量控制中心，萍鄉(xiāng)市第一家質(zhì)量控制中心；并成功舉辦了市級繼續(xù)教育項(xiàng)目“醫(yī)院感染預(yù)防與控制管理培訓(xùn)班”，全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感分管院長、專兼職人員、醫(yī)護(hù)等400余人參加，發(fā)放資料200余本。

6、5月-7月開萍鄉(xiāng)市醫(yī)院感染質(zhì)量控制中心主任汪美玲帶領(lǐng)中心成員開展了“全市基層醫(yī)院院感防控知識技能基層行活動”，對全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院感管理情況進(jìn)行調(diào)研，并提供相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)、咨詢與幫扶。并通過此次行動，按照省質(zhì)控中心15-18號文件精神，根據(jù)本市實(shí)際情況，規(guī)范了全市胎盤流向登記本，死嬰、死胎的處置以及手術(shù)取出植入物（鋼板）的處置，醫(yī)療廢物“減量化、無害化、資源化”要求。推動和提高了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控能力和水平。

7、7月-10月為各級基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感專職人員培訓(xùn)20人次。內(nèi)容包括：手衛(wèi)生、安全注射、職業(yè)暴露、醫(yī)療廢物、消毒隔離等知識。

8、9月23日承辦全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控技能比武，包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院醫(yī)師、護(hù)士、村衛(wèi)生所村醫(yī)共計30名選手參賽，評出團(tuán)體及個人一、二、三等獎，并組織優(yōu)秀選手5名進(jìn)行強(qiáng)化訓(xùn)練，10月30日赴南昌參加全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控技能大比武，獲得團(tuán)體總分第一名，個人總分第一名1個，個人總分第二名1個，優(yōu)秀獎2個，個人單項(xiàng)第一名3個，個人單項(xiàng)第二名1個的驕人成績。

8、積極參與抗菌藥物臨床合理使用的管理，每周與藥劑科下科室抽查圍手術(shù)期抗菌藥物使用情況。發(fā)現(xiàn)問題及時予以干預(yù)并督促整改。加強(qiáng)多重耐藥菌感染管理，對每一例病例均下科室督導(dǎo)防控措施落實(shí)的情況，通過晨會交班，現(xiàn)場培訓(xùn)多重耐藥菌感染的相關(guān)知識，提高醫(yī)、護(hù)、工的重視程度和執(zhí)行力。

8、按照《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科建設(shè)與臨床用血管理檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《江西省呼吸科、檢驗(yàn)科、產(chǎn)科建設(shè)檢查標(biāo)準(zhǔn)》對各科進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，對存在問題提出整改意見，并督促落實(shí)。

9、按照《江西省醫(yī)療廢物管理項(xiàng)目》要求，落實(shí)醫(yī)療廢物“減量化、無害化，資源化”。院感科及時組織全員培訓(xùn)，與護(hù)理部合共同制定相關(guān)規(guī)定：減少一次性無菌醫(yī)療用品的使用，嚴(yán)格醫(yī)療廢物分類，將傳染科未被污染的輸液瓶、一次性無菌物品外包裝及廢棄紙盒歸類為生活垃圾，盡量減少醫(yī)療廢物；推廣使用電子血壓計，改用75%的酒精消毒體溫計等，定期或不定期檢查醫(yī)療廢物分類、收集、運(yùn)送工作落實(shí)情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，督導(dǎo)科室整改。制作醫(yī)療廢物“減量化、無害化，資源化”宣教圖片與展板，做到全院人人知曉，人人參與。

10、強(qiáng)化手衛(wèi)生制度管理及監(jiān)測：每季度檢查醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生執(zhí)行情況及手衛(wèi)生依從性。

醫(yī)療廢物管理培訓(xùn)范文第2篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院感染培訓(xùn)；醫(yī)院感染管理；管理作用

1培訓(xùn)方法

1.1加強(qiáng)宣傳

轉(zhuǎn)變觀念 由于院感管理是一個新型綜合性學(xué)科，內(nèi)容多、涉及面廣，大家對此認(rèn)識不夠深入。院感管理科利用院周會及各科晨會時間，分別向全院干部職工介紹院感發(fā)展史、宣傳相關(guān)法律、法規(guī)并剖析發(fā)生在國內(nèi)的多例院感暴發(fā)事件，讓全院干部職工從思想上認(rèn)識到院感工作的重要性和責(zé)任之大。

1.2開展多層次、多樣化的專題培訓(xùn)

根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理規(guī)范化的要求并結(jié)合我院實(shí)際情況，擬定每年培訓(xùn)考試計劃并納入醫(yī)院繼續(xù)教育考核中。

1.2.1行政管理人員

院感管理科及時匯報上級會議精神及新頒布的相關(guān)法律、法規(guī)和工作要求，使行政管理人員了解院感管理的現(xiàn)狀，并能參與醫(yī)院感染的管理。

1.2.2感染管理成員

專職人員每年多次參加省市級院感培訓(xùn)班以利提高自身業(yè)務(wù)水平和管理能力。每季召開院感管理委員會，分析院感管理現(xiàn)狀，對院感管理的新知識學(xué)習(xí)并交流工作體會。

1.2.3醫(yī)務(wù)人員

中醫(yī)傳統(tǒng)的診療模式和治療習(xí)慣存在院感防控薄弱環(huán)節(jié)。因此培訓(xùn)力求面面俱全、由淺入深。培訓(xùn)內(nèi)容從醫(yī)院感染的概論、診斷標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測等基本知識，到無菌操作及消毒隔離知識、職業(yè)防護(hù)、抗菌藥物合理應(yīng)用原則、重點(diǎn)部位醫(yī)院感染防控、醫(yī)療廢物管理等；現(xiàn)場演練洗手、無菌操作、穿脫隔離衣、各種標(biāo)本的采集方法及針灸、拔火罐、穴位注射等傳統(tǒng)中醫(yī)治療的操作規(guī)程。

1.2.4后勤人員

由于后勤人員對醫(yī)療衛(wèi)生知識嚴(yán)重缺乏，因此上崗前培訓(xùn)手衛(wèi)生知識、清潔、消毒的基本知識、消毒劑的配比及使用方法、醫(yī)療廢物的分類處置及個人防護(hù)。定期對不同崗位進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)。

1.2.5新上崗人員

對新上崗人員包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)生進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)和考核，內(nèi)容包括：醫(yī)院感染的基本概論、診斷、監(jiān)測和常規(guī)院感的預(yù)防和控制，無菌操作和消毒隔離、醫(yī)療廢物處理原則、職業(yè)防護(hù)等。

2培訓(xùn)形式多樣化

2.1對全院各科室發(fā)放了醫(yī)院感染管理培訓(xùn)資料，內(nèi)容有：醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、管理制度規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員人手各一冊醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)和消毒隔離基本知識。

2.2在診療區(qū)水池旁均貼“六步洗手流程圖”，在各治療室污染區(qū)均張貼“醫(yī)療廢物分類及收集方法”。在醫(yī)院宣傳櫥窗定期張貼院感防控常識。

2.3由醫(yī)教科組織院內(nèi)學(xué)術(shù)講座，讓?？瀑Y深醫(yī)師和專職人員分別講解：傳染病的防治、抗感染藥物管理、突發(fā)公共衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)急處理方案、醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等有關(guān)規(guī)章制度并組織考試。

2.4各科室每月必須有院感知識科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)并記錄，作為科室臺賬保存?zhèn)洳椤?/p>

2.5每月定期和不定期對全院各科室進(jìn)行質(zhì)控并匯總分析，分批次向臨床科室反饋質(zhì)控信息，對存在問題進(jìn)行針對性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和所涉及院感管理相關(guān)知識要點(diǎn)的再培訓(xùn)。

醫(yī)療廢物管理培訓(xùn)范文第3篇

一、推進(jìn)衛(wèi)生民生，助力健康建設(shè)

1.實(shí)施重大疾病免費(fèi)救治工作。繼續(xù)實(shí)施“光明·微笑”（白內(nèi)障、唇腭裂）工程、兒童“兩病”（先天性心臟病、兒童白血?。┟赓M(fèi)救治、尿毒癥免費(fèi)血透、農(nóng)村婦女“兩癌”（乳腺癌、宮頸癌）免費(fèi)手術(shù)治療等重大疾病免費(fèi)救治和貧困農(nóng)村家庭大病專項(xiàng)救治工作。嚴(yán)格救治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。完善疾病應(yīng)急救助各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范疾病應(yīng)急救助資金的申報、審批、撥付和使用。

2.構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。深入推進(jìn)縣人民醫(yī)院“省平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作，開展嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪和清理積案專項(xiàng)行動。完善醫(yī)責(zé)險統(tǒng)保工作，積極引導(dǎo)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)責(zé)險統(tǒng)保。強(qiáng)化醫(yī)療糾紛風(fēng)險預(yù)警分析和風(fēng)險防范，完善醫(yī)療糾紛調(diào)處信息管理系統(tǒng)和調(diào)保結(jié)合工作，努力構(gòu)建安全的醫(yī)療環(huán)境。

3.推進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源服務(wù)基層。落實(shí)對口支援各項(xiàng)措施，重點(diǎn)抓好縣人民醫(yī)院對接市第一人民醫(yī)院的對口幫扶工作，落實(shí)糖尿病的分級診療，認(rèn)真組織縣級骨干醫(yī)師培養(yǎng)等工作。按照省統(tǒng)一部署，組織開展“服務(wù)百姓健康大型義診周”等活動。進(jìn)一步完善重大活動和突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治保障機(jī)制，切實(shí)提升醫(yī)療救治能力和保障水平。

4.推進(jìn)嚴(yán)重精神障礙防治。穩(wěn)步落實(shí)《省精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2016-2020年）》，健全協(xié)作機(jī)制，完善防治網(wǎng)絡(luò)，加大宣傳和篩查力度，不斷提升精神科醫(yī)師和精防人員素質(zhì)，按照時間節(jié)點(diǎn)做好隨訪工作，推進(jìn)重性精神病患者個案管理，提高重性精神病患者規(guī)范管理率和規(guī)律服藥率。

二、持續(xù)深化醫(yī)改，切實(shí)改善醫(yī)療服務(wù)

5.改善群眾就醫(yī)體驗(yàn)。充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在預(yù)約診療、優(yōu)化流程、付費(fèi)結(jié)算等方面的作用，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高工作效率。按照省統(tǒng)一部署，積極組織開展“尋找2017感動十大醫(yī)護(hù)瞬間”、“改善群眾就醫(yī)體驗(yàn)全省擂臺賽”等活動，豐富先進(jìn)事跡宣傳。

6.規(guī)范藥品使用管理。持續(xù)推進(jìn)規(guī)范診療、合理用藥。貫徹落實(shí)《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物、輔助藥物管理，嚴(yán)格控制不合理用藥。嚴(yán)格依法規(guī)范毒、麻、精、放等特殊藥品臨床使用與管理。

7.持續(xù)促進(jìn)護(hù)理事業(yè)發(fā)展。貫徹落實(shí)《全國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，組織開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)評價，加強(qiáng)護(hù)理人才隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)護(hù)理技能和管理培訓(xùn)，促進(jìn)?？谱o(hù)理發(fā)展。給予三十年護(hù)齡的護(hù)士申請辦理證書、證章，積極組織人員參加全市“5.12”國際護(hù)士節(jié)首屆“護(hù)理品管圈”競賽和“最美健康衛(wèi)士”、“最美白衣天使”及“優(yōu)秀護(hù)士”評選活動。

三、推進(jìn)依法行政，嚴(yán)格規(guī)范行業(yè)監(jiān)管

8.嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入政策，提高審批效率，加強(qiáng)社會辦醫(yī)準(zhǔn)入指導(dǎo)，規(guī)范社會辦醫(yī)有序發(fā)展。加強(qiáng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)》數(shù)據(jù)質(zhì)量管理，提升共建共管共享水平。

9.嚴(yán)格醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入管理。嚴(yán)格崗位管理，確保依法依規(guī)上崗執(zhí)業(yè)。嚴(yán)格醫(yī)師和護(hù)士注冊管理，確保醫(yī)務(wù)人員隊(duì)伍質(zhì)量。抓好醫(yī)師資格考試各項(xiàng)工作，確保醫(yī)師資格考試安全。

10.嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理。加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)全過程監(jiān)管，加強(qiáng)與監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)調(diào)，組織開展以精神病、血液透析、婦產(chǎn)和民營醫(yī)院規(guī)范診療等為重點(diǎn)的醫(yī)療服務(wù)專項(xiàng)督查，及時移交違法違規(guī)線索，嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，崇尚誠信服務(wù)。

四、加強(qiáng)能力建設(shè)，提升醫(yī)療服務(wù)水平

11.優(yōu)化醫(yī)療資源布局。繼續(xù)引進(jìn)社會資本辦醫(yī)院，重點(diǎn)抓好縣人民醫(yī)院感染科等配套建設(shè)工作、縣中醫(yī)醫(yī)院綜合大樓和縣婦幼保健和計劃生育服務(wù)中心醫(yī)院項(xiàng)目建設(shè)。加強(qiáng)縣人民醫(yī)院急診科“120”急救能力的建設(shè)。

12.強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。抓好縣人民醫(yī)院綜合能力建設(shè)和臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)病案科、兒科、骨科規(guī)范化建設(shè)。落實(shí)對口支援和骨干醫(yī)師進(jìn)修培養(yǎng)、兒科醫(yī)師轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等工作。

13.組織臨床實(shí)踐技能大比武。要求縣人民醫(yī)院和縣中醫(yī)醫(yī)院選派醫(yī)護(hù)人員全員積極參與，全員訓(xùn)練。

五、強(qiáng)化醫(yī)院管理，保障醫(yī)療質(zhì)量安全

14.抓好“醫(yī)療質(zhì)量安全管理年”活動。切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，推進(jìn)依法行政。

15.全力推進(jìn)醫(yī)院等級評審。進(jìn)一步規(guī)范縣人民醫(yī)院內(nèi)部管理，夯實(shí)創(chuàng)評基礎(chǔ)。迎接市評審專家組對醫(yī)院的現(xiàn)場評價。

16.加快推進(jìn)DRGs試點(diǎn)。以電子病歷為核心，以DRGs試點(diǎn)推廣為抓手，推進(jìn)整合DRGS、HQMS和陽光醫(yī)藥等系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)共享，統(tǒng)一病案首頁書寫規(guī)范、疾病分類編碼、手術(shù)操作編碼、醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。積極探索評價結(jié)果在醫(yī)療服務(wù)信息公開、重點(diǎn)工作評價等方面的應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)院管理科學(xué)化。

17.深化血液安全管理。加強(qiáng)部門溝通協(xié)作，為無償獻(xiàn)血營造良好環(huán)境。加強(qiáng)醫(yī)院輸血科（血庫）管理等工作，確保臨床用血安全。

18.加強(qiáng)院感和醫(yī)療廢物管理。全面加強(qiáng)醫(yī)院感染控制工作，切實(shí)加強(qiáng)手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、供應(yīng)室、血透室、產(chǎn)房、新生兒病房和口腔科、感染性疾病科、醫(yī)療廢物暫存室、檢驗(yàn)科、手衛(wèi)生等重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，規(guī)范醫(yī)院垃圾分類管理。

六、加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，樹立良好行業(yè)形象

醫(yī)療廢物管理培訓(xùn)范文第4篇

【關(guān)鍵詞】單采血漿；質(zhì)量管理；規(guī)范化

輸注血液和血液制品是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)搶救危重患者的重要手段之一，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展成為一門新的學(xué)科—“輸血醫(yī)學(xué)”。隨著對輸血醫(yī)學(xué)的深入研究和輸血醫(yī)學(xué)的快速進(jìn)展，血液制品被廣泛的運(yùn)用到臨床中。但隨著血液制品被廣泛運(yùn)用的同時，也可能帶來諸如艾滋病、各型肝炎等通過血液傳播疾病的潛在風(fēng)險。血液制品的原材料來源于單采血漿站采集的健康人血漿，所以單采血漿站在采集血漿過程中的質(zhì)量管理工作就直接影響著血液制品的安全。因此國家對單采血漿站高度重視，先后出臺了一系列法律法規(guī)來規(guī)范單采血漿站的質(zhì)量管理工作。而且筆者認(rèn)為只有對單采血漿站采用規(guī)范化的全質(zhì)量管理(TQA)，才能有效地保證生產(chǎn)用原料血漿的質(zhì)量，從而確保血液制品的安全。通過提高人的素質(zhì)，調(diào)動人的積極性和完整的全員參與的質(zhì)量保證體系，對產(chǎn)品的全部廣義質(zhì)量進(jìn)行管理。

1提高員工素質(zhì)是質(zhì)量管理工作的前提

在管理工作中起決定性作用的因素是人，因此，只有不斷提升單采血漿站員工的素質(zhì)，規(guī)范化的TQA才有可靠的前提和保障。針對員工素質(zhì)質(zhì)量的提高提出了一下措施。

1.1要保證單采血漿站衛(wèi)生技術(shù)人員資格的占職工總?cè)藬?shù)的70%以上，其中中級以上衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占衛(wèi)生技術(shù)人員人數(shù)的30%以上。對關(guān)鍵崗位上的的員工資質(zhì)更要提出特別的要求，讓單采血漿站在技術(shù)水平上保持在一個較高的水平上。

1.2加強(qiáng)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，不斷地提高員工的法制意識、質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)技能，血漿站聘請專家到站培訓(xùn)指導(dǎo)或組織員工學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，主要培訓(xùn)《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，以及單采血漿基本知識和單采血漿全質(zhì)量管理有關(guān)知識。通過教育和培訓(xùn)，有效地強(qiáng)化了員工的法制意識和質(zhì)量意識，提高了員工的業(yè)務(wù)技能，增強(qiáng)了員工依法執(zhí)業(yè)的自覺性，為保證血漿質(zhì)量奠定良好的基礎(chǔ)。

1.3加強(qiáng)員工思想教育，強(qiáng)化質(zhì)量觀念樹立起“質(zhì)量問題無小事”的觀念，從而在工作中更加自覺地遵守法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

2建立和健全單采血漿質(zhì)量管理體系是質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ)

單采血漿站首先要按照《單采血漿站管理辦法》，《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，并結(jié)合自身實(shí)際，建立一套行之有效的單采血漿站TQA體系。

2.1建立質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu):建立的質(zhì)量保證(QA)體系，設(shè)專職的質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名，負(fù)責(zé)本站的TQA，下設(shè)質(zhì)量科，負(fù)責(zé)這一質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的日常監(jiān)督，各科室設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)對本科室的工作環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成了自上而下、全員參與的質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，最終的目的是保證持續(xù)穩(wěn)定地獲得預(yù)期要求的血漿。

2.2制定質(zhì)量管理體系文件:按照《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》和《單采血漿站管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，我們制定了《單采血漿站標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《單采血漿站生物安全防護(hù)手冊》、《單采血漿站質(zhì)量手冊》、《單采血漿站標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》和《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》。整個質(zhì)量管理體系文件涵蓋了血源管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、供血漿者體檢、生物安全防護(hù)、醫(yī)療廢物的管理、血漿采集儲存、崗前培訓(xùn)以及物料、人員資質(zhì)、設(shè)備和衛(wèi)生管理等單采血漿站的全部工作環(huán)境，從而使本站的質(zhì)量管理工作做到了有章可循、違章必究。

2.3 規(guī)范質(zhì)量管理體系的文件記錄規(guī)范:紙質(zhì)記錄書寫和電子文檔記錄要求，真正做到“做我所寫的，記我所做的”，使任何一項(xiàng)工作都具有可追溯性。

3監(jiān)督單采血漿質(zhì)量管理體系的執(zhí)行是質(zhì)量管理工作的關(guān)鍵

保證單采血漿站的各項(xiàng)工作按照質(zhì)量管理體系的要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)是決定整個單采血漿站TQA的關(guān)鍵，因此強(qiáng)化日常的監(jiān)督顯得尤為重要。質(zhì)量監(jiān)督分為內(nèi)部監(jiān)督(由單采血漿站的質(zhì)量控制科、科室質(zhì)量監(jiān)督員組成的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)來執(zhí)行)和外部監(jiān)督，縣級以上衛(wèi)生行政部門或生物制品生產(chǎn)單位（執(zhí)行)，通過抓關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)來實(shí)施。

3.1內(nèi)部監(jiān)督:

3.1.1實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督 實(shí)驗(yàn)室工作人員在檢測前、中、后是否按技術(shù)操作規(guī)程操作，如檢測前對標(biāo)本、試劑、質(zhì)控品是否進(jìn)行確認(rèn);檢測中是否按室內(nèi)質(zhì)量控制程序進(jìn)行質(zhì)量控制;檢測后是否按照檢驗(yàn)報告簽發(fā)程序簽發(fā)報告及實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物的處理是否符合規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室員上的生物安全防護(hù)是否符合要求，各種檢驗(yàn)原始記錄是否規(guī)范等。

3.1.2血源監(jiān)督 是否執(zhí)行血源劃片原則，有無超采、頻采等現(xiàn)象，核實(shí)供血漿者身份是否經(jīng)公安部門確認(rèn)，嚴(yán)格執(zhí)行體檢標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范供血漿者檔案管理等。

3.1.3儀器設(shè)備監(jiān)督需進(jìn)行強(qiáng)檢的儀器、設(shè)備是否在規(guī)定的時間內(nèi)強(qiáng)檢。

3.1.4廢物監(jiān)督 工作中產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物、廢水是否按規(guī)定進(jìn)行處理。

3.1.5血漿采集過程監(jiān)督血漿采集前是否嚴(yán)格核對供血漿者的身份，采集血漿用的耗材是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，單采血漿機(jī)的電子稱稱量是否準(zhǔn)確，采集后的血漿是否及時入庫并按規(guī)定保存。

3.1.6物料監(jiān)督 是否對各類物料的生產(chǎn)資質(zhì)進(jìn)行審查，并索證保存;各類物料的保管是否按規(guī)定進(jìn)行。

3.1.7檔案監(jiān)督檢查各科室的工作記錄是否真實(shí)、書寫是否規(guī)范，各類技術(shù)檔案是否按規(guī)定時限保存。

3.2外部監(jiān)督:

3.2.1H1V初篩實(shí)驗(yàn)室評價參加各級疾病控制中心(CDC)對單采血漿站HIV初篩實(shí)驗(yàn)室所做的全測評。

3.2.2衛(wèi)生學(xué)檢測 參加每年2次對單采血漿站工作場所的衛(wèi)生、物表、空氣、物料、消毒液以及醫(yī)療廢水的處理進(jìn)行的衛(wèi)生學(xué)檢測。

3.2.3衛(wèi)生部門監(jiān)督接受國家、省、市、縣衛(wèi)生行政部門的定期及不定期監(jiān)督。

3.2.4室間質(zhì)量評價(EQA)堅(jiān)持參加衛(wèi)生部、省級臨檢中心組織的EQA，以此來促進(jìn)本站實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)水平的提高.

通過內(nèi)部和外部的質(zhì)量監(jiān)督，確保了本站TQA體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，在質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題能得到及時的糾正，促進(jìn)了本站質(zhì)量管理工作不斷地提高。

4完善的硬件設(shè)施是實(shí)施單采血漿質(zhì)量管理工作的保證

4.1建立供血漿者信息管理系統(tǒng)，對單采血漿站的工作實(shí)行微機(jī)化管理我們建立起了指紋識別系統(tǒng)，有效地杜絕了供血漿者冒名頂替、頻繁采集等問題，并使供血漿者供漿信息具有可追溯性。

4.2房屋布局合理，人流、物流分開；工作人員和供血漿者通道分開。 特別是單采血漿站的實(shí)驗(yàn)室布局要按照實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求的規(guī)定，合理分區(qū)，并配備生物安全柜、洗眼器等生物安全防護(hù)設(shè)施和裝備。

4.3配備先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備本站近年來先后添置了性能優(yōu)越的進(jìn)口酶標(biāo)儀、加樣器和洗板機(jī)等設(shè)備，為確保檢驗(yàn)質(zhì)量奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)。

5建立質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)體系是不斷提高單采血漿質(zhì)量管理的重要手段

要更好地保證生產(chǎn)用原料血漿的質(zhì)量，單采血漿站就必須關(guān)注質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，完善質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)體系，將這個“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動”視為自己永恒追求的目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)只有堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)、不斷提高工作質(zhì)量、提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性及效率性，才能充分保證生產(chǎn)用原料血漿的質(zhì)量。

5.1及時修改質(zhì)量管理體系文件并開展培訓(xùn)根據(jù)國家新的政策法規(guī)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，及時修改單采血漿站的質(zhì)量管理體系文件并及時培訓(xùn)。

5.2每月定期召開質(zhì)量研討分析會：對當(dāng)月質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行通報，對產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因進(jìn)行分析，對違反質(zhì)量管理規(guī)定的人和事進(jìn)行處理，對存在的質(zhì)量問題制定出整改方案和時限，并要求質(zhì)控科到期檢查整改落實(shí)情況。

5.3經(jīng)常性地開展全員質(zhì)量培訓(xùn)由此在本站樹立起了全質(zhì)量意識，形成了全員參與質(zhì)量管理工作的良好氛圍。

5.4外送人員培訓(xùn)本站經(jīng)常性地選派質(zhì)量管理工作人員參加衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳組織的各類單采血漿質(zhì)量管理培訓(xùn)班，提高質(zhì)量管理工作人員的業(yè)務(wù)水平。

5.5每年做一次全面管理評審 ，旨在促進(jìn)本站TQA工作得到不斷地改進(jìn)和提高。

參考文獻(xiàn)

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