生物技術制藥特征
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生物技術制藥特征范文第1篇
生物技術藥物是21世紀最富希望和發(fā)展?jié)摿Φ男屡d高科技藥物。生物技術藥物也稱生物藥物，目前在治療糖尿病、心臟病、艾滋病、癌癥等領域都有廣泛應用。生物技術藥物的問世，更加擴展了新藥開發(fā)的領域寬度，隨著生物技術藥物的發(fā)展，新開發(fā)出的藥物的安全性和有效性都得到了提高。
1.生物技術藥物的范圍
現(xiàn)階段，從狹義上界定生物技術藥物主要是指那些把重組DNA技術作為核心，把生物體作為原料生產(chǎn)出的用于預防、診斷及治療的藥物[1]。從廣義上界定生物技術藥物一般是指采用生物技術生產(chǎn)出的在生物體內存在的天然活性物質[2]。而定義中的“生物技術”包括目前廣泛應用于生物制藥領域的基因工程、酶工程、細胞工程、蛋白質工程、微生物發(fā)酵工程等技術[3]；“天然活性物質”是指生物技術藥物的來源是細菌、植物、昆蟲、哺乳動物等各種生物體內的特征細胞產(chǎn)物[4]。
2.國外生物技術藥物的發(fā)展現(xiàn)狀
歐洲的生物技術藥品市場占據(jù)了全球28%的市場份額[5]，目前，歐洲已經(jīng)有290種蛋白質藥物進入臨床試驗，其中已經(jīng)批準上市的有29種[6]。專家預計，在未來的5-10年，歐洲的生物技術產(chǎn)業(yè)將對美國、日本形成激烈的市場競爭。
美國的生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)有多年的歷史。到2010年為止，美國的食品藥品監(jiān)督管理局總共批準了包括激素、細胞因子、重組抗體、酶及其各種長效修飾物等制品在內的110種生物技術藥物上市[7]，這些生物技術藥物在人類多種疾病的治療中發(fā)揮越來越重要的作用，產(chǎn)生的經(jīng)濟價值不斷提高。
截止2011年全世界共有1714項基因治療臨床試驗方案得到批準，其中有300余項進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段[8]，基因治療的范圍不斷擴展，疾病譜從腫瘤為主迅速發(fā)展到其他各種病癥，成熟的生物技術藥物已進入“井噴”期；以治療性細胞疫苗技術為代表的體細胞治療技術已經(jīng)進入臨床使用的成熟期[9]。各國都致力于生物技術的研發(fā)，而這些研發(fā)成果超過60%都集中在醫(yī)藥領域[10]。生物制藥領域的干細胞治療、基因治療、免疫細胞治療、誘導性多功能干細胞和細胞再生工程技術等的發(fā)展和不斷突破都在加速其快速發(fā)展，昭示著生物制藥領域有著更加美好的發(fā)展前景。目前，世界上生物制藥的主流是應用哺乳動物細胞表達系統(tǒng)來生產(chǎn)重組蛋白藥物，其市場份額已經(jīng)超過全世界生物技術藥物銷售總量的67%[11]。
第一個基因治療產(chǎn)品“今又生”是我國批準上市的[12]，第一個免疫隔離化細胞治療產(chǎn)品“APA-BCC”陣痛微囊也在我國批準上市[13]。近些年來生物技術藥物在醫(yī)藥領域的生產(chǎn)份額逐年加大，地位日益提高。
3生物技術藥物的特點
生物技術藥物是生物藥學和生物醫(yī)學理論及實驗的發(fā)展產(chǎn)物，生物技術藥物與傳統(tǒng)的化學藥物有很多不同，傳統(tǒng)的化學藥物主要是小分子化合物，而生物技術藥物主要是包括細胞或組織、核酸、單克隆抗體、基因重組蛋白、基因重組多肽、滅活或者減毒的細菌或病毒等大分子物質。
3.1結構不能完全確認
生物技術藥物的活性主要靠其空間結構和氨基酸序列來表達。生物技術藥物因其具有較大的分子量和復雜的空間構型，現(xiàn)有的分析方法不能完全確認其化學結構。
3.2種屬特異性
不同種屬的動物的同類受體的功能和結構可能也存在不同，而生物技術藥物的作用部位主要是抗原表位或受體，因此，同一種生物技術藥物可能對某種動物有效，而對另一種動物無效。
3.3生物技術藥物具有多功能性
在一個生物體內，生物技術藥物的受體可能廣泛分布，從而產(chǎn)生廣泛的藥理活性或毒性作用。
3.4免疫原性
生物技術藥物對于動物體來說是異源性大分子，具有免疫原性，誘發(fā)動物產(chǎn)生相應的抗體，而這種誘發(fā)的免疫反應會影響藥物安全性。
3.5極高的反應活性
雖然生物技術藥物在生物體內的含量要低于一般的內分泌激素，但是其引發(fā)的生物學反應卻被放大。例如干擾素的使用劑量是10-30ug[14]；白細胞介素-12的劑量是0.1 ug；表皮生長因子的劑量在納克水平。
3.6 可獲得非天然的生理活性物質使之成為新藥
1985年，為了治療侏儒癥，從人腦垂體中提取出了人生長激素，導致了可雅病傳播[15]，目前，應用基因重組技術重組hGH，既保證了治療效果又可以避免這種疾病傳播風險。
3.7可批量生產(chǎn)確保臨床和科研需要，經(jīng)過改造可提高生理活性
生物技術使多肽基因、活性蛋白能夠在動物細胞、植物反應器、動物反應器和微生物中高效表達，從而可以獲取以前很難獲取的生物活性物質，并可以形成批量生產(chǎn)，適應臨床的需要量。采用生物技術改造后，提高了生物制劑的活性，從而達到降低用量的目地，藥效提高。
4生物技術藥物的前景
目前，全世界生物技術的研發(fā)重點主要集中于基因組學研究上，有預測稱人類基因組學計劃的測序工作完成后，生物技術產(chǎn)業(yè)將在生物芯片、生物信息產(chǎn)業(yè)、基因治療、藥物基因組學等方向有更多的發(fā)展。
我國新型生物技術藥物主要集中于疫苗、基因治療劑、單克隆抗體、可溶性治療蛋白、反義藥物五個類型[16]。
我國在生物技術藥物方面正處于有序的發(fā)展階段，首先，我國以國家科委及國家生物制品研究機構組織研發(fā)血液制品和肝炎疫苗等項目[17]；其次，仿制某些國外的在中國不受知識產(chǎn)權保護的品種[18]；最后，人類基因組框架初步形成后，使人們逐步認識的生物技術的經(jīng)濟價值，吸引更多投資，加速生物技術的更快發(fā)展。
目前，生物技術藥物在癌癥、心腦血管、遺傳性疾病、傳染性疾病、自身免疫性疾病、糖尿病和神經(jīng)退化性疾病等疾病的治療都有很好的療效。
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生物技術制藥特征范文第2篇
關鍵詞：生物制藥；公共服務管理平臺；供應鏈管理；生物技術創(chuàng)新管理
中圖分類號：F252.24 文獻標識碼：A 文章編號：1001-8409（2013）11-0127-05
Research on the Public Service Management Platform System of Biopharmaceutical Supply Chain
MENG Jiong， GUO Chunxia
（Southwest University of Science and Technology a. S school of Economics and Management； b. School of Foreign Languages and Cultures， Mianyang 621010）
Abstract：
This paper， by using the basic idea of supply chain management and biological technology innovation management， researches on the public service management platform system of biological pharmaceutical supply chain. The result shows that construction and operation of biological pharmacy public service management platform based on supply chain management under the guidance of the government can achieve the following goals： each related subject in biological pharmaceutical supply chain coordination， integration of resources and reduce the risk， promoting information fast circulation and share， ensuring the quality of drugs and medication safety.
Key words： biopharmaceutical； public service management platform； supply chain management； biological technology innovation management
1 引言
生物制藥公共服務管理平臺是一種以政府投資為主導的多元化投資主體、面向行業(yè)、服務企業(yè)，對離散的社會服務資源起帶動作用的公信度高、服務面廣的服務性機構，其運作模式是基于公益與效益相結合的思路和生物制藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢，政府引導、企業(yè)建設和運營，平臺建設以整合區(qū)域內各類創(chuàng)新資源為目的，為“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-使用”諸關鍵環(huán)節(jié)提供專業(yè)、便捷和高效的設備、技術、信息、知識與服務支持[1]。例如，美國的圣地亞哥、德國的萊茵三角、印度的海德拉巴、北京中關村、上海張江、江蘇泰州等等[2]。
國外學者從以下幾個方面對生物制藥供應鏈進行了研究：首先，在生物制藥供應鏈營運成本方面，Charles[3] 指出改善生物制藥供應鏈運作模式可以降低其成本。其次，在生物制藥供應鏈信息共享方面，Selcuk等 [4]指出構建生物制藥供應鏈各節(jié)點企業(yè)的信息共享平臺可以提升企業(yè)的競爭能力。再次，在生物制藥供應鏈設計方面，Geetha Vaithyanathan[5]指出設計并優(yōu)化生物制藥供應鏈能減少藥品進入市場的時間。國內楊
舒杰和黃小勇 [6]對我國醫(yī)藥行業(yè)供應鏈一體化進行了初步探討。
綜上所述，國外學者對生物制藥供應鏈運營成本、供應鏈上的信息共享以及供應鏈設計等問題進行了研究；國內學者僅對生物制藥供應鏈作了初步探討。本文將對生物制藥供應鏈公共服務管理平臺體系這一跨學科的戰(zhàn)略性問題進行研究。
2 生物制藥供應鏈管理信息系統(tǒng)
由歐美發(fā)達國家生物制藥供應鏈管理的成功實踐經(jīng)驗可知，將管理思想和信息技術相結合，依托高質量的業(yè)務流程和數(shù)據(jù)模型設計，可以構建一種基于流程優(yōu)化的、以實現(xiàn)跨子系統(tǒng)信息集成的可視化公共服務管理平臺[7]。在實踐中，歐美等發(fā)達國家已經(jīng)開發(fā)并運營了成熟的生物制藥供應鏈公共服務管理平臺，例如：美國的“GHX”平臺、德國的“PHONENIX”平臺、意大利的“DAFNE”平臺[7]；在國內，蘭州華燁也正在從事這方面的開發(fā)實踐。這些案例的實踐經(jīng)驗告訴我們，設計管理信息系統(tǒng)是構建生物制藥供應鏈公共服務管理平臺體系的前提。通過總結上述案例的實踐經(jīng)驗，本文構建了生物制藥供應鏈管理信息系統(tǒng)，如圖1所示。該管理信息系統(tǒng)的基本功能如下：
（1）信息技術采用方面。采用“Internet/Intranet”網(wǎng)絡技術，使得生物制藥供應鏈的信息共享和傳遞更智能、高效和快捷；采用“云計算”技術使得該管理信息系統(tǒng)具有高度可靠、超大規(guī)模和虛擬化等特征；采用“GPS、GIS和呼叫中心”等先進的跟蹤技術便于管理者能夠對產(chǎn)品進行監(jiān)測。
（2）管理信息系統(tǒng)的設計方面。采用模塊化的設計方法，使得生物制藥供應鏈各子系統(tǒng)可以獨立使用也可以對接集成在一起使用（同理，各子系統(tǒng)可以根據(jù)自己的需要選擇相應的模塊）?？紤]到生物制藥供應鏈集成系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）未來的發(fā)展，為整個生物制藥供應鏈集成系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）未來的擴充留有設計余地和數(shù)據(jù)接口。
（3）數(shù)據(jù)庫技術設計方面。采用數(shù)據(jù)倉庫技術以實現(xiàn)對生物制藥供應鏈內外部業(yè)務處理的全面管理，并對企業(yè)的經(jīng)營決策進行分析和診斷。用戶可以事先設定使用系統(tǒng)中的配置和管理方法。
（4）信息共享方面。生物制藥供應鏈集成系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）管理者的指令性和指導性計劃可以直接下達給相關的各子系統(tǒng)（各子系統(tǒng)內部各管理模塊），而各子系統(tǒng)（各子系統(tǒng)內部各管理模塊）的具體計劃執(zhí)行情況和業(yè)務狀況也可以通過匯總直接傳遞給供應鏈系統(tǒng)（各子系統(tǒng)）管理者，從而可以確保實現(xiàn)信息交換的準確與快速。
應當指出，為便于各子系統(tǒng)對接集成，應統(tǒng)一設計生物制藥供應鏈的管理信息系統(tǒng)。
3 生物制藥供應鏈公共服務管理平臺
本部分將分別構建“研發(fā)子系統(tǒng)”、“生產(chǎn)子系統(tǒng)”、“流通子系統(tǒng)”和“使用子系統(tǒng)”的公共服務管理平臺，并介紹其基本功能。
3.1 研發(fā)子系統(tǒng)公共服務管理平臺
生物制藥研發(fā)子系統(tǒng)涵蓋了基礎研究、初期發(fā)現(xiàn)、實驗室研究與中試發(fā)展、臨床前、臨床實驗、政府審批、正式生產(chǎn)、營銷推廣等階段 [8]。研發(fā)對于生物制藥行業(yè)的長期發(fā)展至關重要，但落后的研發(fā)管理體制約束了生物制藥行業(yè)的新藥研發(fā)創(chuàng)新能力，這主要體現(xiàn)在：首先，生物技術新藥上市前審批制度相當繁瑣，生物藥品的質量必須達到嚴苛的強制性安全標準才能通過政府審批獲準上市；其次，生物技術新藥的研發(fā)周期長，開發(fā)一種新的生物藥品一般的時間跨度為15年左右；再次，生物藥品研發(fā)成本高，制藥公司需要耗資數(shù)億美元以上的研發(fā)成本，一種生物技術新藥才能面市；最后，生物技術新藥研發(fā)風險大，生物藥品在進入人體試驗前，需要投入數(shù)億美元，而如果投入巨資研發(fā)的生物技術新藥的質量（安全性能）不能達到標準，就會給生物制藥企業(yè)造成巨大損失、甚至破產(chǎn) [9]。這些問題決定了生物制藥從研發(fā)到商業(yè)推廣的復雜性和困難性。因此，為了改進生物制藥供應鏈研發(fā)子系統(tǒng)運營管理的缺陷，國內外很多生物制藥集聚區(qū)建設并運營了生物制藥研發(fā)公共服務管理平臺。例如：美國的圣地亞哥、德國的萊茵三角、印度的海德拉巴、北京中關村、上海張江、江蘇泰州及四川成都的生物醫(yī)藥集群[1， 2]。通過對這些生物制藥研發(fā)公共服務管理平臺運營模式的實踐經(jīng)驗總結，本文構建了以管理信息系統(tǒng)為支撐的生物制藥供應鏈研發(fā)子系統(tǒng)公共服務管理平臺，如圖2所示。該公共服務管理平臺具有以下基本功能：
（1）資源條件保障公共服務管理。資源條件保障公共服務管理以整合集成相關資源條件、提升新藥研發(fā)競爭力、降低新藥研發(fā)成本和創(chuàng)業(yè)風險為目標，提供創(chuàng)業(yè)孵化、知識產(chǎn)權轉化及合同研究（CRO）與合同委托加工（CMO）等公共服務管理，從而實現(xiàn)為政府整合配置資源提供決策依據(jù)、為科技創(chuàng)新提供支撐、推動生物制藥的創(chuàng)新開發(fā)、滿足中小生物制藥企業(yè)研發(fā)的階段性需求、加速生物技術新藥孵化和產(chǎn)業(yè)化以及推進高科技生物制藥項目的申報和產(chǎn)業(yè)化等功能。
（2）儀器共享公共服務管理。儀器共享公共服務管理以優(yōu)化儀器配置、開放共享儀器、提高儀器使用效率為目標，在對儀器進行分類、確定儀器共享服務的領域、制定儀器共享服務流程的基礎上提供生物儀器共享、制劑儀器共享和分析儀器共享等公共服務管理，從而實現(xiàn)為生物藥品的研究、開發(fā)以及成果轉化和產(chǎn)業(yè)化提供低成本、優(yōu)質和高效的儀器設施服務功能。
（3）技術公共服務管理。技術公共服務管理以降低生物制藥企業(yè)的早期研發(fā)投入和克服技術障礙為目標，提供大小分子新藥研發(fā)、產(chǎn)品中試、專業(yè)技術咨詢以及技術培訓等公共服務管理，從而實現(xiàn)利用智力和知識資源解決生物制藥企業(yè)在生物藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中的技術難題，促進生物制藥行業(yè)的健康、快速發(fā)展的功能。
（4）管理決策咨詢公共服務管理。管理決策咨詢公共服務管理以縮短研發(fā)周期和藥品面市的時間、降低研發(fā)投入、改善審批制度、降低研發(fā)費用、降低項目的淘汰率、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)風險、確保藥品質量（安全性能）為目標，為以“大學-專家型企業(yè)-核心企業(yè)”為核心的生物制藥供應鏈研發(fā)子系統(tǒng)提供企業(yè)與社會的協(xié)作和風險分擔、動態(tài)的項目篩選及漸進式的許可等管理決策咨詢服務，從而促進一種以知識創(chuàng)造接力為主線、以知識產(chǎn)權接力為載體、集成多個具有顯著互補性的接力關系的形成和發(fā)展。
（5）金融、財政與監(jiān)管公共服務管理。金融、
財政與監(jiān)管公共服務管理以確保生物制藥供應鏈研發(fā)子系統(tǒng)的正確運營為目標，為生物制藥研發(fā)企業(yè)主體提供融資、爭取政府公共財政投入以及政府審批等公共服務，從而促進形成一種以金融接力為支撐、以政府財政支持接力為保障、以政府監(jiān)管和審批接力為標準的資金和政策保障模式。
3.2 生產(chǎn)子系統(tǒng)公共服務管理平臺
生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)領域依然存在一些問題。例如，企業(yè)生產(chǎn)運作不規(guī)范、企業(yè)組織結構不合理、訂單處理和合同簽訂流程不科學、資金結算流程不合理、信息不能及時共享、部門之間缺乏溝通協(xié)同、產(chǎn)品規(guī)格重復、員工知識和技術缺乏、藥品安全不達標等等。這些問題直接導致了生物制藥生產(chǎn)企業(yè)運營效率低下、競爭力不強。因此，構建生物制藥供應鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)公共服務管理平臺是未來生物制藥行業(yè)發(fā)展的必然要求。在現(xiàn)實實踐中，全球知名的咨詢服務企業(yè)——美國埃森哲就幫助全球14家知名制藥企業(yè)成功實現(xiàn)ERP管理流程、上海醫(yī)藥集團有限公司與上海網(wǎng)環(huán)科技信息有限公司合作開發(fā)的網(wǎng)環(huán)GMP/ERP系統(tǒng)、江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城公共服務平臺建設、興達生物制藥公司對其現(xiàn)有的業(yè)務流程進行重新設計等為我們提供較好的案例。在總結并借鑒這些案例實踐經(jīng)驗的基礎上，本文開發(fā)了以管理信息系統(tǒng)為支撐的生物制藥供應鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)公共服務管理平臺，如圖3所示。接下來，刻畫該公共服務管理平臺的基本功能：
（1）藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）公共服務管理。GMP公共服務管理以確保藥品在生產(chǎn)過程中的質量（安全性能）為目標，將GMP融入生物制藥企業(yè)資源計劃（ERP）方案，實現(xiàn)GMP對原材料采購管理、生產(chǎn)管理及車間管理等過程的實時監(jiān)控，從而最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中交叉污染、混淆以及差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求和預定用途的生物藥品。
（2）生產(chǎn)運作管理決策咨詢公共服務管理。生產(chǎn)運作管理決策咨詢公共服務管理以確保生物藥品生產(chǎn)企業(yè)靈活、準時、敏捷、優(yōu)質、清潔及高效地生產(chǎn)出合格的生物藥品和提供滿意的醫(yī)療服務為目標，為生物制藥供應鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)提供戰(zhàn)略制定與實施、生產(chǎn)運作系統(tǒng)設計及物料需求計劃（MRP）及物料清單（BOM）等管理決策咨詢服務，從而幫助生物藥品生產(chǎn)企業(yè)完成圍繞最終目標來
進行流程再造、實現(xiàn)信息共享、在實際工作中融入信息處理、整合地域上分散的資源、改造不合理的工序流程等多項決策。
（3）基礎業(yè)務公共服務管理。基礎業(yè)務公共服務管理以確保生物制藥供應鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)高效、正確地運營為目標，為生物制藥供應鏈生產(chǎn)子系統(tǒng)提
供合同簽訂、訂單處理及資金結算等多項基礎管理服務。這些管理模塊能夠幫助生產(chǎn)子系統(tǒng)完成員工技能培訓和考核、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集和分析、生產(chǎn)外包服務、高效簽訂合同和處理訂單、政府對藥品安全的監(jiān)管等任務。
3.3 流通子系統(tǒng)公共服務管理平臺
在傳統(tǒng)的物流方面，生物制藥行業(yè)主要存在以下幾個主要問題：第一，目前生物制藥物流尚未實現(xiàn)集“采購-生產(chǎn)-銷售-使用”于一體的完整供應鏈物流管理；第二，大量中小型生物制藥企業(yè)自身尚不具備承擔物流的能力，且企業(yè)之間不能達到降低成本和整合資源的目的；第三，生物制藥行業(yè)尚缺乏專業(yè)化的第三方物流企業(yè)[10]。在傳統(tǒng)的分銷體系方面，主要存在兩大問題：第一，多級分銷體系提高了物流成本和藥品價格；第二，藥品流通環(huán)節(jié)層層加價，給醫(yī)生高額回扣。例如，國內曝光的蘆薈片經(jīng)過多個流通環(huán)節(jié)之后，由15.5元的出廠價格變成213元的零售價格。幸運的是，藥品流通公共服務平臺的出現(xiàn)對傳統(tǒng)生物藥品的分銷模式產(chǎn)生了巨大的影響。例如：美國的GXS公司開發(fā)的“GHX”平臺應用于三大醫(yī)藥分銷企業(yè)，美國80%的藥品和器械在“GHX”平臺上流通；在德國，85%的處方藥被“PHONENIX” 平臺掌握；在意大利，90%的處方藥被“DAFNE”平臺掌握；南京三寶科技和南京醫(yī)藥合資搭建的醫(yī)藥物流平臺可以降50%的成本[7]。通過總結這些案例的實踐經(jīng)驗，本文構建了生物制藥供應鏈流通子系統(tǒng)公共服務管理平臺，如圖4所示。該公共服務管理平臺的基本功能：
（1）藥品流通規(guī)范（GCP）公共服務管理。藥品流通規(guī)范（GCP）公共服務管理以規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營行為、提升從業(yè)人員素質和服務能力、
完善安全用藥和方便購藥的市場體系為目標，將藥品流通管理規(guī)范（GCP）融入藥品流通企業(yè)的經(jīng)營管理之中，實現(xiàn)對藥品批發(fā)企業(yè)物流服務、零售藥店經(jīng)營服務及藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營等環(huán)節(jié)進行評估和監(jiān)管。
（2）基于電子商務的專業(yè)化第三方物流公共服務管理?；陔娮由虅盏膶I(yè)化第三方物流公共服務管理以信息共享更高效、信息傳遞更快捷、物流管理過程更“智能”、貨源信息和車源信息更真實有效、藥品分銷更高效、藥品流通成本更低廉為目標，提供倉儲運輸、物流信息及訂單處理等公共服務，從而集成醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)成本信息、藥品價格信息以及醫(yī)院處方信息、連接制藥企業(yè)和終端。
（3）基礎業(yè)務公共服務管理。基礎業(yè)務公共服務管理是以生物制藥流通子系統(tǒng)的高效運營為目標，提供金融支撐、專家決策支持及安全監(jiān)管等公共服務，具有為實現(xiàn)生物制藥流通子系統(tǒng)的高效運營提供技術支撐、資金支撐、管理支撐、智力支持以及政府監(jiān)管支撐的功能。
3.4 使用子系統(tǒng)公共服務管理平臺
生物藥品在使用環(huán)節(jié)存在的問題主要體現(xiàn)在：首先，患者缺乏藥品知識，在使用藥品時會出現(xiàn)誤用和濫用等不合理用藥的現(xiàn)象，嚴重危害患者的健康和生命安全；其次，不少醫(yī)療機構的藥品使用不規(guī)范；最后，假冒偽劣藥物的流通使用。這些問題決定了構建生物制藥供應鏈使用子系統(tǒng)公共服務管理平臺的必要性。在這方面，由九州通醫(yī)藥集團與京東商城共同投資設立的京東好藥師網(wǎng)、以及寧波醫(yī)療咨詢公共服務平臺等為我們提供了較好的案例。在總結這些案例實踐經(jīng)驗的基礎上，本文構建了以管理信息系統(tǒng)為支撐的生物制藥供應鏈使用子系統(tǒng)公共服務管理平臺，如圖5所示?？坍嬙摴卜展芾砥脚_的基本功能：
（1）藥品使用規(guī)范（GUP）公共服務管理。藥品使用規(guī)范（GUP）公共服務管理以提升藥品安全保障能力，降低藥品使用風險，確保患者用藥安全為目標，將藥品使用規(guī)范（GUP）融入藥品使用的各環(huán)節(jié)之中，實現(xiàn)對藥品管理機構、人員職責及合理用藥等環(huán)節(jié)的評估和監(jiān)管。
（2）患者交互公共服務管理?；颊呓换ス卜展芾硎菫樯镏扑幑湼鞴?jié)點行為主體和患者提供可靠、實時和高效的信息交互為目標，提供專家決策咨詢、健康教育及藥品和醫(yī)療服務再設計等服務，從而運用新的“患者交互界面”技術使生物制藥供應鏈各節(jié)點主體貼近患者。這些新技術產(chǎn)生的信息將幫助患者更有效地管理自身的健康，并且使醫(yī)療服務提供商得以實時監(jiān)測患者服用藥物的反應。
（3）電子商務公共服務管理。電子商務公共服務管理以通過構建分散的社區(qū)護理人員網(wǎng)絡來提供護理服務的模式為目標，提供醫(yī)療服務交付的數(shù)字化、健康記錄及專業(yè)化的第三方物流等服務。
（4）電子政務公共服務管理。電子政務公共服務管理包含了政府監(jiān)管、社會監(jiān)督及人力資源等多個管理模塊，這些管理模塊能夠完成政府對產(chǎn)品安全和價格的監(jiān)管、社會對藥品安全和價格的監(jiān)督、醫(yī)務人員的教育和培養(yǎng)、醫(yī)務人員的技能培訓等任務，以實現(xiàn)政府和社會大眾在藥品使用安全信用體系建設中的推動、監(jiān)督和服務作用，從而能夠完善藥品監(jiān)督機制，確?；颊哂盟幇踩行?。
4 結束語
本文對生物制藥供應鏈公共服務管理平臺體系進行了研究。首先，識別了生物制藥供應鏈各子系統(tǒng)運營的現(xiàn)存問題；其次，在總結大量現(xiàn)實案例實踐經(jīng)驗的基礎上構建生物制藥供應鏈各子系統(tǒng)的公共服務管理平臺；最后，刻畫生物制藥供應鏈各子系統(tǒng)公共服務管理平臺的基本功能。研究表明：在政府的引導下構建和運營基于供應鏈管理的公共服務管理平臺，可以實現(xiàn)生物制藥供應鏈各關聯(lián)主體協(xié)同、整合資源和降低風險、降低運營成本、縮短藥品面市的時間、促進信息的快速流通和彼此共享以及確保藥品質量和用藥安全等目標。
研究成果對于生物制藥供應鏈的高效運營、政府的監(jiān)管和服務、患者權益保障等方面有重要指導作用。
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收稿日期：2013-05-13
生物技術制藥特征范文第3篇
關鍵詞：藥物篩選 藥物安全性評價 課程改革 改革與實踐
中圖分類號：G64 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）11（a）-0159-02
藥物的篩選與早期安全性評價永遠是新藥研究不可缺少的重要環(huán)節(jié)，建設創(chuàng)新藥物高通量篩選體系，建立一些快速、靈敏的早期安全性評價和檢測方法，其目的是為了提高藥物發(fā)現(xiàn)階段的成功率、避免浪費時間與財力、降低藥物開發(fā)階段的風險和成本，促進整個創(chuàng)新藥物研制盡早走向成功。國外最新發(fā)展趨勢就是將以前在藥物開發(fā)階段的臨床前研究時才進行的安全性評價研究提前到藥物發(fā)現(xiàn)階段，也就是在創(chuàng)新藥物的早期的發(fā)現(xiàn)和選擇階段就進行安全性評價。近年來廣東藥學院生命科學與生物制藥學院根據(jù)學校提出的“應用型創(chuàng)新性人才”培養(yǎng)目標，積極探索生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，建立了“國家級生物醫(yī)藥類專業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)實驗區(qū)”，經(jīng)教育部批準設立了“生物制藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關特設本科專業(yè)”，并在此專業(yè)下開設了“藥物篩選與評價方向”專業(yè)方向，以適應生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和廣東省區(qū)域經(jīng)濟對人才培養(yǎng)的需求。
1 藥物篩選與評價專業(yè)方向的設立
作為我國獨立建校的三所高等藥科院校之一，廣東藥學院建立了一整套極具特色的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，涵蓋化學藥、中藥和生物藥，擁有“廣東省生物活性藥物研究重點實驗室”、“廣東省生物技術候選藥物研究重點實驗室”、“廣東省藥物新劑型重點實驗室”等研發(fā)平臺，為廣藥特色的人才培養(yǎng)奠定了堅實的后盾。然而，從人才培養(yǎng)方面來看，廣東藥學院設立了藥學、藥物制劑、中藥學等本科專業(yè)，目前還缺乏藥物篩選與評價專業(yè)方向的人才培養(yǎng)。因此，根據(jù)學校以藥學為特色和應用型創(chuàng)新性人才培養(yǎng)的思路，根據(jù)國家和廣東省區(qū)域人才需求變化，適時設立生物制藥專業(yè)藥物篩選與評價方向可以與我?，F(xiàn)有的藥學相關專業(yè)人才培養(yǎng)形成有益互補，從而起到完善我校本科人才培養(yǎng)體系的作用。生命科學與生物制藥學院在生物醫(yī)藥專業(yè)的人才培養(yǎng)方面經(jīng)歷了多年的探索和實踐，最初在生物技術專業(yè)下開設了生物制藥和生物技術安全評估等專業(yè)方向。經(jīng)過近八年的教學實踐，成功申報設立了“生物制藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關特設本科專業(yè)”，并在此專業(yè)下開設了“藥物篩選與評價方向”。由于藥物篩選與評價方向是生物醫(yī)藥領域一個新的專業(yè)方向，其人才培養(yǎng)體系沒有什么經(jīng)驗可以借鑒，我們結合廣東藥學院的藥學特色和生命科學與生物制藥學院自身的教學科研實際情況，對生物藥物篩選與安全性評價相關專業(yè)課程的理論與實驗教學進行了改革，以切實提高人才培養(yǎng)質量。
2 藥物篩選與安全性評價相關課程模塊化建設
在“藥物篩選與評價”專業(yè)方向的人才培養(yǎng)方案制定過程中，我們以應用型創(chuàng)新性生物制藥專業(yè)人才為培養(yǎng)目標，根據(jù)教學實施效果和區(qū)域經(jīng)濟人才需求的變化不斷優(yōu)化和調整課程體系，對人才培養(yǎng)方案進行了多次論證和修訂。通過人才培養(yǎng)方案的制定將本專業(yè)的核心課程分成三大模塊：生物技術模塊、藥物篩選與評價模塊和生物制藥模塊等三大模塊，分別致力于培養(yǎng)學生具有扎實的生命科學理論與技術、藥物篩選與早期安全性評價技術和生物藥物研究與開發(fā)技術等專業(yè)技能，其中生物技術模塊主要包括分子生物學、細胞生物學、基因工程等課程，生物制藥模塊主要包括生物技術藥物學、藥理學、藥劑學等課程，藥物篩選與評價模塊主要包括模式生物與新藥研究、實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程。生物技術模塊和生物制藥模塊經(jīng)過多年的建設已經(jīng)形成了比較成熟的理論和實驗教學體系，而藥物篩選與評價模塊則是新設立的一個模塊，且在三大專業(yè)課程模塊中起到承前啟后的作用，其相關課程的理論和實驗教學方式方法都有待于深入研究，以探索切實可行的理論和實驗教學模式。
3 以任務為導向的理論課程的交叉融合
“藥物篩選與安全性評價”的知識體系貫穿于模式動物與新藥研究、實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價等課程當中，而傳統(tǒng)的教學方法習慣于將各門課程相對獨立地隔離開來，從而給教師的教學和學生的學習帶來困難。理論課程改革的首要問題是確定課程目標，以任務為導向打通各門課程界限，圍繞“藥物篩選與安全性評價”這一主線，加強課程內容的交叉融合，提升教師和學生對專業(yè)的理解和掌握。為了提高應用型創(chuàng)新人才培養(yǎng)的質量，在模式生物與新藥研究、實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價等課程的教學過程中對每門課程的教學內容進行重新梳理，確立每門課程的教學目標。
模式生物與新藥研究是“藥物篩選與安全性評價”課程模塊的基礎課程，且沒有相關的教材可以利用，課程內容主要結合當前藥物研究的最新趨勢介紹果蠅、線蟲、斑馬魚、小鼠等模式生物在藥物早期篩選與評價中的應用。藥物的安全性評價離不開實驗動物，實驗動物學的任務是介紹常用來進行藥物安全性評價的實驗動物的種類、實驗動物的飼養(yǎng)、實驗動物的基本操作技術。毒理學的教學主要教授藥物在實驗動物身上的毒性反應，特別是對不同靶器官的毒性作用，課程教學要求在了解生物藥、化學藥和中藥的毒性機理的同時，突出對不同種類生物藥物的毒性機制的掌握。新藥臨床前安全性評價發(fā)展很快，新的技術不斷涌現(xiàn)，新的藥物也層出不窮，根據(jù)該課程的特點采用案例教學法，課程內容主要集中在重組蛋白藥物、治療性單克隆抗體類藥物、基因工程疫苗、基因治療與核酸藥物和細胞治療藥物等生物藥物的安全性評價的講授。
我們在前期的研究中積極探索如何創(chuàng)造性地根據(jù)每門課程性質采用不同的教學方法，設計最為合理而有效的手段和方法施教，從而提高教學質量。嘗試通過集體教研活動等形式充分發(fā)揮教師團隊合作精神，集思廣益，取長補短，創(chuàng)造一個教師之間和教師與學生之間交流的平臺，開展 “三段式”集體備課、讓學生代表參與集體教研活動以及時聽取學生的聲音。具體的課堂教學中，根據(jù)藥物篩選與早期評價課程模塊應用性較強的特點，在教學大綱的指導下，及時追蹤技術前沿、應用專題匯報、案例剖析等方式實施教學。
4 設計性與綜合性實驗的開設
藥物的篩選與早期評價領域主要包括藥物的有效性與安全性兩個方面，其主要內容是利用秀麗線蟲、斑馬魚等模型對藥物的有效性、生物利用度和毒性等方面進行評價，包括應用分子生物學、細胞學、免疫學、器官與組織試驗等技術手段開展候選藥物的體內和體外的有效性檢測分析，采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物測定等方法分析體內和體外實驗中化合物早期生物利用度、代謝特征和組織分布，通過早期的遺傳毒性試驗、急性毒性試驗、胚胎毒性試驗、心臟毒性試驗等毒性試驗快速篩選出毒性較小的候選藥物。
“藥物篩選與安全性評價”課程模塊的內容和性質決定了其實踐性強的特點，為了讓學生切實掌握生物藥物的發(fā)現(xiàn)及安全性評價的具體方式、方法和步驟，實踐教學具有不可替代的作用。在人才培養(yǎng)方案的修訂過程中，我們特意加大了實驗課時的比例，希望通過強化學生的實驗動手能力來提高應用型人才的培養(yǎng)質量。通過前期的組織論證，我們決定在模式生物與新藥研究課程的實驗教學中結合學院教學科研實際情況，充分利用學院高通量藥物篩選科研平臺，開設模式生物與新藥篩選設計性實驗。同時，將實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價三門課程的實驗進行整合，開設跨課程綜合性和設計性實驗。通過設計性和綜合性實驗的開設讓學生系統(tǒng)地了解生物藥物篩選與早期安全性評價的整個流程。
在模式生物與新藥研究課程的實驗教學中，我們利用學院已經(jīng)建立起來的高通量藥物篩選平臺，鼓勵學生在教師的指導下圍繞新藥篩選這一主題獨立、創(chuàng)新設計研究方案和撰寫計劃書，結合相關課題組的研究方向和學生的研究興趣自主分組設計實驗，然后組織學生答辯從中挑選優(yōu)秀的實驗方案進行實施。通過設計性實驗的開設加強學生對理論課知識的理解，鍛煉了學生的團隊協(xié)作精神，激發(fā)了學生的學習熱情和創(chuàng)新性思維，而且提高了學生實驗操作能力。
在實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程的實驗教學中圍繞特定生物藥物毒性檢測這一主題，充分發(fā)揮我院學科特色和科研促進教學的教學模式，將學院的專利成果TCR基因藥物的安全性評價引入到學生實驗教學，開展“生物藥物安全性評價”綜合性實驗。在實驗設計與實施過程中加強分工合作，協(xié)調實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程的任課教師，以及實驗中心的老師，明確各位老師的職責，分別負責各專題預實驗，責任到人。并就實驗的內容安排、結果評價、課時分配、規(guī)范操作、操作重點、難點及注意事項、改進意見和建議等提交預實驗報告，由課程負責人教研活動討論并確定最終實驗方案，分頭編寫實驗指導、教學大綱、授課計劃等。在每次任務完成后，對于學生的收獲和不足進行積極的反饋，指導其發(fā)揚優(yōu)點，改正缺點。通過問卷調查對實施效果進行分析總結，為實驗的進一步改革提供參考。讓學生能將理論課中掌握的基本知識在綜合性實驗的學習過程中融會貫通，其根本目標是突出應用理論與技能的系統(tǒng)訓練，強調科研素質的塑造、創(chuàng)新思維和創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng)。
通過生物藥物篩選與安全性評價課程模塊理論與實驗的改革與實踐，加強本專業(yè)方向內涵建設，初步建立了有利于培養(yǎng)學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力的生物制藥專業(yè)藥物篩選與評價方向人才培養(yǎng)體系，為培養(yǎng)符合社會需求的多樣化生物醫(yī)藥類專業(yè)創(chuàng)新人才提供了經(jīng)驗借鑒。
參考文獻
生物技術制藥特征范文第4篇
食品飲料軟管是一種優(yōu)良的材料。廣泛應用于食品。飲料。乳品等行業(yè)。這些軟管的特點是擠出內襯表面光滑。具有優(yōu)良的聚酯樹脂增強。具有壽命和否。這些軟管較長的壽命。優(yōu)良的靈活性和吻。并使其非常適合廣泛的工業(yè)應用。這些硅軟管和管道結構用于需要更大程度穩(wěn)定性和清潔度為主要特征的區(qū)域。他們與極端的溫度范圍接種。而且耐熱。帶蒸汽和耐化學品。食品飲料軟管的應用這些硅軟管和管道結構被廣泛應用于需要無菌灌裝模式。藥物輸送模式。細胞收獲。衛(wèi)生分館。戒指處理。生物反應器。過濾和發(fā)酵工業(yè)等領域。
衛(wèi)生軟管結構是流體輸送。蒸汽或空氣進出反應器。填充和其他生物技術行業(yè)制造過程的理想選擇。原材料或制造過程中的內容，物沒有氣味或味道。他去有極強的疏水性。因此很。余半導體器件制造。化妝品。乳制品。食品和飲料的。衛(wèi)生軟管結構的不同形式，這些衛(wèi)生軟管結構具有優(yōu)越的柔韌性。不含任何有機結構或鄰苯二甲酸鹽。是指膠乳作為添加劑。這些都是疏水性的。你很容易的消毒和高壓滅菌。
他們廣泛應用于制藥和生物技術過程。業(yè)績收送。稱重傳感器應用。真空應用等等。它們也被用于實驗室。細胞培養(yǎng)。藥物輸送系統(tǒng)。吳京罐裝和轉移?？p管。食品和飲料工業(yè)。乳制品應用。制藥等領域。
這些軟管是專為廣泛的食品和飲料行業(yè)設計的。這些軟管能夠在極高的壓力下工作。因此耐腐蝕和耐磨損。其持久的特性使其非常適合在極端溫度和其他需要耐高溫的環(huán)境中工作。它們還具有更高的抗化學性。他們也扭結和耐腐蝕。自然界中有極其無味和高度柔韌性。他們是理想和友好。因此，可以。你的安裝和拆卸。他們增加了抗張強度。使他們非常適合在惡劣環(huán)境中輕松使用。這些內襯軟管增加了滲透阻力。
他們廣泛應用于不同的應用領域。如化學品。蒸汽。榮錦。食品和飲料。酸性管線。管線等。同樣牛多股聚酯簾線和橡膠制成。這些軟管結構靈活。適用于各種行業(yè)。
生物技術制藥特征范文第5篇
關鍵詞： 地方高校 地方經(jīng)濟 生物技術專業(yè) 應用型人才培養(yǎng)
生物技術已是當今國際科技發(fā)展的主要推動力，生物產(chǎn)業(yè)已成為國際競爭的焦點?！秶抑虚L期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020）》將生物技術作為科技發(fā)展的五個戰(zhàn)略重點之一，正努力把生物等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育發(fā)展成為我國先導性、支柱性產(chǎn)業(yè)?！笆濉逼陂g，我國生物技術研發(fā)人員達到30萬人以上，生物技術人力資源總量位居世界第一；生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速崛起，生物產(chǎn)業(yè)整體布局基本形成，推動生物產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)之一，使我國成為生物技術強國和生物產(chǎn)業(yè)大國［1］。預計到2015年，全國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達到4萬億元，年均增速將保持在15%以上［2］。安徽省合肥市重點發(fā)展疫苗、基因工程、診斷試劑、現(xiàn)代生物中藥、新型化學合成藥、醫(yī)療器械及材料、生物燃料、生物育種、生物制造、綠色農用生物產(chǎn)品等10大產(chǎn)品群［2］。
合肥學院是合肥市唯一一所市屬地方性高校，2004年生物技術專業(yè)開始招生，至今已有五屆畢業(yè)生。本專業(yè)人才培養(yǎng)目標是：培養(yǎng)服務于地方經(jīng)濟的、能夠從事工程技術、生產(chǎn)管理和工藝研發(fā)的現(xiàn)場工程師及生產(chǎn)管理人員，人才主要面向地方大中小型企業(yè)。人才培養(yǎng)方案制訂依據(jù)國家專業(yè)人才培養(yǎng)方案的相關規(guī)定，借鑒德國應用科技大學的辦學經(jīng)驗，開展應用型人才培養(yǎng)模式改革。本專業(yè)創(chuàng)辦之初，就緊密圍繞我院“地方性、應用型、國際化”辦學定位，產(chǎn)學研結合，服務地方經(jīng)濟建設，以人才特色彰顯專業(yè)特色。
1.安徽農業(yè)與應用型生物技術人才培養(yǎng)
安徽省是農業(yè)大省，發(fā)展農業(yè)生物工程技術促進農業(yè)經(jīng)濟增長任重道遠。全省現(xiàn)有耕地408萬公頃，水面105萬公頃，其中可養(yǎng)面積48萬公頃。安徽省地形地貌呈現(xiàn)多樣性，長江和淮河自西向東橫貫全境，安徽地處暖溫帶與亞熱帶過渡地區(qū)，氣候溫暖濕潤，四季分明。高新生物技術是提高我省農業(yè)科技水平，促進農業(yè)產(chǎn)業(yè)結構升級，保障國家糧食安全的重要途徑。生物育種技術將大大提高農產(chǎn)品的產(chǎn)量，豐富農產(chǎn)品的種類。圍繞農業(yè)動植物育種、科學養(yǎng)殖和栽培、資源高效利用、病蟲害有效防治，以及生態(tài)環(huán)境改善中的重大科學問題，開展農田資源高效利用、有害生物控制、生物安全及農產(chǎn)品安全等農業(yè)高產(chǎn)、優(yōu)質、抗病、高效研究，構建可持續(xù)發(fā)展的農林草生態(tài)和綜合農業(yè)系統(tǒng)［3］。合肥豐樂種業(yè)是中國種子行業(yè)第一家上市公司，目前綜合實力和規(guī)模居國內種子行業(yè)前五。該公司以種業(yè)為主導，農化、香料產(chǎn)業(yè)齊頭并進。公司種子業(yè)務從小品種西甜瓜種子起家，目前是中國產(chǎn)銷量最大的兩系雜交水稻種子生產(chǎn)者。以豐樂種業(yè)為龍頭，安徽近百家種苗公司不斷發(fā)展壯大。
日前，省政府出臺加快推進現(xiàn)代農作物種業(yè)發(fā)展實施意見，明確到2015年全省培育10個以上自主創(chuàng)新、具有突破性的主要農作物新品種，主要農作物良種覆蓋率達到98%以上；打造5家以上產(chǎn)值超億元、育繁推一體化種業(yè)企業(yè)，全省種子銷售額超過60億元，實現(xiàn)主要農作物種子自給率95%以上［4］。由此可見，安徽需要大量種子繁育與推廣技術人員，本專業(yè)辦學不能忽視這一龐大的人才輸出市場。
結合本生物技術專業(yè)實際辦學情況，我們重點加強遺傳育種、細胞工程理論與實踐教學，學生不僅要掌握育種理論，而且要親自動手進行育種操作。尤其針對特種經(jīng)濟作物組培育種，我們建立了植物組培實訓基地，不僅滿足人才培養(yǎng)方案要求的實踐教學要求，而且開展了豐富多彩的組培第二課堂活動，學生在校內即接受較多的實訓。此外，我們和合肥蘭藝生物科技有限公司、安徽農科院水稻研究所等單位建立了實習合作關系，打算在育種行業(yè)就業(yè)的畢業(yè)生均可到實習基地進行畢業(yè)實習，熟悉行業(yè)需求與要求，掌握第一手操作技術，盡早轉變角色，成為行業(yè)真正需求的人才。
2.安徽生物醫(yī)藥與應用型生物技術人才培養(yǎng)
2009年我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達1.4萬億元人民幣左右，其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值為10381億元，生物農業(yè)約1200億元，生物制造約1800億元，生物能源約280億元。2010年我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)值遠超生物技術領域其他行業(yè)，生物醫(yī)藥將繼續(xù)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導力量。以新型疫苗、診斷試劑、生物技術藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥為重點發(fā)展領域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)快速增長。預計到2015年生物醫(yī)藥實現(xiàn)產(chǎn)值將達到3萬億元，占生物產(chǎn)業(yè)的比重達到3/4左右［2］。
2005年合肥市46家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)銷售產(chǎn)值8.8億元，89家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)銷售額63.8億元。我省生物制藥以安科生物上市公司為龍頭，率先國產(chǎn)化生產(chǎn)注射用重組干擾素α-2b、重組人生長激素、蝮蛇抗栓酶等。α-2b干擾素、人生長激素、低分子肝素鈣、降纖酶、凝血酶胸腺素、人血白蛋白、凍干分枝桿菌等一批產(chǎn)品具有國內乃至世界先進水平，現(xiàn)擁有一定規(guī)模的企業(yè)60余家，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展逐步顯現(xiàn)［2］。
本專業(yè)現(xiàn)開設天然藥物化學、藥物分析學、生物制藥工藝學、藥劑學、藥理學、免疫學、人體解剖生理學，凝練生物制藥培養(yǎng)方向，注重實踐能力培養(yǎng)，校內構建天然產(chǎn)物實訓基地，校外廣泛和諸如安科生物、華伊美集團、合肥創(chuàng)新醫(yī)藥、示康醫(yī)藥等醫(yī)藥企業(yè)建立實訓、實習基地，深入校企的交流與合作，既鍛煉了教師的實踐能力，又促進了學生就業(yè)，為企業(yè)輸送了大量上崗即可重用的人才。
3.安徽工業(yè)發(fā)酵與應用型生物技術人才培養(yǎng)
雖然安徽發(fā)酵企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和數(shù)量較江蘇、山東、浙江差距較大，但安徽有以豐原集團為龍頭的一批發(fā)酵企業(yè)。白酒釀造一直是安徽的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。豐原生化是豐原集團的核心企業(yè)，主要通過利用擁有自主知識產(chǎn)權專有技術和世界領先的工藝設備，對玉米、薯類等淀粉質農作物及秸稈、農林廢棄物等纖維素類農作物進行精深加工。檸檬酸高糖發(fā)酵新菌種生產(chǎn)技術在國內領先，檸檬酸生產(chǎn)技術、產(chǎn)品質量、生產(chǎn)規(guī)模在亞洲是最先進的；燃料乙醇是以玉米漿為原料發(fā)酵生產(chǎn)的國家推廣的環(huán)保節(jié)能可再生能源，目前已在安徽、江蘇、山東、河北四省31個地市封閉運行，年產(chǎn)量達44萬噸，且非糧乙醇發(fā)酵技術正快速發(fā)展中，可緩解石油資源短缺問題，促進農業(yè)發(fā)展，改善大氣環(huán)境［5］。豐原生化已成為一個擁有自主創(chuàng)新技術體系的生物制造企業(yè)典范。
生物工程專業(yè)是我院最早設置的少數(shù)本科專業(yè)之一，現(xiàn)為國家級示范專業(yè)，其微生物是安徽省重點學科，擁有較雄厚的師資力量和完善的教學、科研設施（一個發(fā)酵研究所和兩個校級重點實驗室）。生物技術專業(yè)依托生物工程專業(yè)的師資隊伍和教學設施，正在努力打造工業(yè)微生物培養(yǎng)方向。該方向以基因工程和發(fā)酵技術為重點教學內容，側重發(fā)酵上游優(yōu)質工業(yè)菌的構建與繁育，畢業(yè)生走向的是企業(yè)研發(fā)崗位，以示和生物工程生產(chǎn)崗位的區(qū)別。此外，本工業(yè)微生物方向的實踐教學校外依托華恒生物、豐原生化、白帝乳業(yè)、伊利乳業(yè)等實習基地，從大二開始，每學年學生都要去這些企業(yè)見習或實習，豐富感性認識，鍛煉觀察、分析、解決實際問題的能力。
生物技術專業(yè)畢業(yè)生能力主要由建立在基礎理論知識上的基本實驗動手能力、綜合實驗設計和分析能力、文獻資料查閱和歸納能力、專業(yè)材料寫作能力等構成，上述能力最終可歸結為產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新能力。地方經(jīng)濟、社會發(fā)展產(chǎn)生的對應用型人才強勁需求，是地方本科院校的立校之本和生命之源。應用型人才是伴隨高等教育大眾化而產(chǎn)生的新型人才，地方高校肩負培養(yǎng)大量應用型人才的重任。地方本科院校生物技術專業(yè)，應適應地方區(qū)域經(jīng)濟、社會發(fā)展對人才的要求，應用型人才的培養(yǎng)首先要瞄準區(qū)域生物經(jīng)濟發(fā)展的需求，立足地方生物產(chǎn)業(yè)實踐需要，但不能忽視研發(fā)和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。應用型人才不僅是任務的完成者，而且是任務的設計者。為地方生物產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)應用型人才的辦學目標，必須落實在為企業(yè)服務的辦學理念中。
參考文獻：
［1］國家科學技術部.生物技術“十二五”發(fā)展規(guī)劃，2011.
［2］合肥市科技局.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃要點，2011.
［3］安徽省發(fā)展與改革委員會.安徽省秸稈綜合利用規(guī)劃，2009.
［4］.
